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COVID-19 疫苗安全性和 VAERS 报告
护士协会。MNA 被美国护士资格认证中心认证委员会评为护理持续专业发展提供者，并获得了优异的认证。成功完成此活动后，将获得 1.0 个接触小时。• 该计划已获得美国护士协会的事先批准
VAERS数据使用指南
美国卫生与公共服务部（DHHS）建立了由FDA和CDC共同管理的Vaers，以接受所有美国授权疫苗后，在所有年龄段的所有年龄组中接受所有可疑不良事件的报告。在1990年11月1日，VAERS用于公共部门报告后的免疫事件（MSAEFI）和FDA的私营部门和制造商报告的FDA自发报告系统，取代了CDC的监测系统（MSAEFI）。维持数据库的主要目的是作为预警事件的预警或信号系统，用于未检测到在市场前测试期间未检测到的不良事件。此外，1986年《国家儿童疫苗伤害法》（NCVIA）要求医疗保健提供者和疫苗制造商在该法案中概述的那些疫苗后向DHHS特定的不良事件报告。
医疗保健提供者需要了解的有关疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 的 10 件事
向 VAERS 报告接种疫苗后死亡事件时，CDC 会要求提供有关此人死亡的医疗记录，包括医疗机构的尸检报告（如果有）以及死亡证明和其他相关医疗记录。CDC 免疫安全办公室的医生会审查所有接种 COVID-19 疫苗后死亡的报告。CDC 会定期以系统的方式分析死亡报告，以发现异常或意外的模式。此分析是通过审查个人报告和记录、分析自动数据以及 VAERS 数据库中的不成比例分析来完成的。VAERS 科学家不会定期联系提交报告的个人或家庭成员。州或地方卫生部门不会对接种疫苗后报告的死亡事件进行调查。
OHA 3595 VAERS（疫苗不良反应报告系统）
文档可访问性：对于残障人士或使用非英语语言的人士，OHA 可以提供其他格式的信息，例如翻译、大字印刷或盲文。请联系健康信息中心，电话：1-971-673-2411、711 TTY 或 COVID19.LanguageAccess@dhsoha.state.or.us。
VAERS 数据使用指南
2. VAERS 简介 美国卫生与公众服务部 (DHHS) 建立了 VAERS，由食品药品管理局 (FDA) 和疾病控制中心 (CDC) 共同管理，用于接收所有年龄段接种美国许可疫苗后出现的所有疑似不良事件报告。1990 年 11 月 1 日，VAERS 取代了 CDC 的免疫接种不良事件监测系统 (MSAEFI)（用于公共部门报告）和 FDA 的自发报告系统（用于私营部门和制造商报告）。维护数据库的主要目的是作为上市前测试期间未检测到的不良事件的预警或信号系统。此外，1986 年《国家儿童疫苗伤害法案》 (NCVIA) 要求医疗保健提供者和疫苗制造商向 DHHS 报告法案中概述的疫苗接种后出现的具体不良事件。所有报告均经过编码并输入 VAERS 数据库。从 1990 年 11 月到 2007 年 1 月 16 日，每份报告中描述的不良事件均使用 FDA 的不良反应术语词库 (COSTART) 进行编码。2007 年 1 月 17 日，VAERS 编码系统转换为全球使用的国际编码系统。该系统称为监管活动医学词典 (MedDRA)。MedDRA 编码系统使用代表病例报告中描述的医疗状况的关键词，并将其转换为标准化代码。数据集中提供的 MedDRA 代码称为“首选术语”；有超过 17,000 个首选术语
疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 的医生指南
什么是 VAERS？疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 是一项全国性计划，旨在收集有关接种疫苗后不良事件的信息，以监测美国的疫苗安全性。不良事件是指接种疫苗后发生的健康影响，可能与疫苗有关，也可能与疫苗无关。1986 年的《国家儿童疫苗伤害法案》 (NCVIA) 要求报告某些不良事件，VAERS 于 1990 年成立，旨在提供数据库管理系统来收集和分析这些报告。它由疾病控制和预防中心 (CDC) 和食品药品管理局 (FDA) 联合运营。这些机构监测 VAERS 数据，以检测每种疫苗和每个批号的先前未知的不良事件或已知不良事件的增加。
VAERS FACTEDPENG
VAERS员工评估不利事件。vaers将“严重的不良事件”定义为涉及死亡，住院，威胁生命的疾病，持续或严重的残疾/无能力或某些其他重要的医学上重要疾病的事件。CDC和FDA评估单个报告和报告模式，以确定在进行其他研究之前是否需要深入审查。一旦在VAERS中发现了不利事件，可以在其他免疫安全系统中监测它们，以评估事件在疫苗接种后是否更频繁地发生或进行更受控的科学研究以确认特定不良事件是否与疫苗接种有关并确定任何特定的风险因素。