接种 NUVAXOVID 疫苗后,心肌炎(心肌发炎)和心包炎(心脏外膜发炎)的风险会增加(见第 6 节)。这些情况可能在接种疫苗后几天内出现,主要发生在 14 天内。接种疫苗后,您应该警惕心肌炎和心包炎的症状,例如呼吸困难、心悸和胸痛,如果出现这些症状,请立即就医。
PNEUMOVAX® 23 适用于 50 岁及以上的人群。如果 2 岁及以上的人患有某些疾病,感染风险较高,也可以接种该疫苗。疾病或健康问题可能会使这些细菌扩散到血液、肺部或大脑中,从而导致严重疾病,例如:• 血液感染 • 肺部感染(肺炎),也可能伴有血液感染 • 大脑和脊髓膜感染(脑膜炎)。PNEUMOVAX® 23 可能无法保护所有接种者。它无法预防由疫苗中未包含的细菌类型引起的疾病。
PNEUMOVAX® 23 是一种用于主动免疫的疫苗,用于预防由疫苗中所含的 23 种血清型(1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F 和 33F)引起的肺炎球菌疾病,适用于 50 岁或以上的个人以及 2 岁以上患肺炎球菌疾病风险较高的个人。PNEUMOVAX® 23 不会预防由疫苗中所含以外的荚膜肺炎球菌引起的疾病。 1.1 儿科 儿科(≥ 2 岁):PNEUMOVAX® 23 获准用于患肺炎球菌疾病风险较高的 2 岁以上儿童。 儿科(0-2 岁):不建议 2 岁以下儿童使用 PNEUMOVAX® 23。尚未确定其对 2 岁以下儿童的安全性和有效性。 1.2 老年医学 PNEUMOVAX® 23 已在老年人群中进行了研究(参见 7.1 特殊人群、老年医学和 14 项临床试验)。 2 禁忌症 对疫苗任何成分过敏的患者禁用 PNEUMOVAX® 23(参见 6 剂型、强度、成分和包装)。 4 剂量和给药 4.2 推荐剂量和剂量调整 PNEUMOVAX® 23 的推荐剂量为皮下或肌肉注射一次 0.5 mL(见 4.4 给药)。 接种时间 如果可能,应在选择性脾切除术前至少两周接种肺炎球菌疫苗。 对于计划进行癌症化疗或其他免疫抑制疗法(例如,对于患有霍奇金病或接受器官或骨髓移植的患者),应在开始免疫抑制疗法前至少两周接种肺炎球菌疫苗。 应避免在化疗或放射治疗期间接种疫苗。 根据文献报道,肺炎球菌疫苗可在完成针对肿瘤疾病的化疗或放射治疗后数月接种。 对于霍奇金病,在强化化疗(无论是否联合放疗)后,对疫苗接种的免疫反应可能会受损两年或更长的时间。在完成化疗或其他免疫抑制治疗后的两年内,抗体反应
甲型肝炎是一种传染性肝病,通过饮用含有甲型肝炎病毒 (HAV) 的水或食用食物在人与人之间传播。它还可通过密切的个人接触传播。它在世界卫生条件较差的地区更为常见。甲型肝炎可引起轻微疾病,但大约五分之一的人必须住院治疗,有时还会因甲型肝炎而死亡。大多数接种 AVAXIM ® 疫苗的人都会产生足够的抗体来帮助他们预防这种疾病。但是,与所有疫苗一样,不能保证 100% 的保护。AVAXIM 的临床研究不包括 65 岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。甲型肝炎疫苗的临床经验并未发现这些受试者与年轻成年受试者之间的整体安全性存在差异。AVAXIM ® 如何发挥作用?
特别注意事项:• 根据世界卫生组织 (WHO) 的数据,自 2016 年 4 月起,三价口服脊髓灰质炎疫苗 (OPV) 已被二价或单价 OPV 取代。为了确保能预防所有 3 种脊髓灰质炎病毒,在 2016 年 4 月 1 日或之后接种的任何 OPV 剂量均不视为常规 BC 免疫计划内的有效剂量。因此,如果有在此日期或之后接种过 OPV 的记录,则需要对任何剂量重新接种 IPV 或含 IPV 的疫苗。• WHO 建议所有提供 OPV 的国家在其疫苗接种计划中包括两剂 IPV。考虑到项目成本,这些国家可以使用皮内注射部分剂量(全量 IPV 剂量的 1/5)作为节省剂量的策略。对于有包括部分剂量 IPV (fIPV) 的记录的个人,两剂 fIPV 可视为相当于常规 BC 免疫计划中的一剂 IPV,前提是第一剂是在至少 6 周龄时接种的,两剂之间间隔至少 4 周。• 自 20 世纪 50 年代末以来,脊髓灰质炎疫苗接种已成为常规儿童免疫接种的一部分。接种过任何儿童疫苗的成年人几乎肯定接种过脊髓灰质炎疫苗。因此,可以假设大多数成年人在儿童时期接种过脊髓灰质炎疫苗,即使他们没有接种疫苗的书面记录,除非有特殊原因
亲爱的VFC提供商,2023年7月,Merck和VFC计划此前曾发出过关于某些VaxNeuvance™疫苗的自愿召回的通知。VFC计划已意识到默克公司正在扩大VaxNeuvance™(NDC#00006-4329-03)的自愿召回,这是由于客户报告了注射器法兰和/或枢纽中断裂的报告。这种自愿性部分召回特定于注射器中的缺陷,与默克在注射器内部生产的疫苗物质的质量或安全性无关。有关此召回的详细信息包含在默克发送给所有从一个或多个召回批次中接种疫苗的提供商的附件包中,并提供了有关返回剩余产品的具体说明。此召回仅适用于以下十个批号,不适用于其他任何批次:
■IMU在转移性晚期实体瘤中更新了其1期桅杆试验,评估了其溶瘤病毒CF33-HNIS(Vaxinia)。患有38剂升级阶段的患者(19例肿瘤内服用19剂,静脉内服用19剂,作为单一疗法或与pembrolizumab结合),31例患者(14例肿瘤内,17例,静脉内17例)是可评估的,至少在42天进行了第一次SCAN。在14例肿瘤内患者中,有15例(47%)的总注射病变缩小,三个病变完全消除了。14个中有3个具有客观反应(21%ORR),其中1个CR在胆管癌患者中,PR中有两名黑色素瘤患者(均为中剂量水平)。在17例静脉注射患者中,有9名(53%)达到了SD。接受过检查点抑制剂治疗的患者通过单一疗法和联合疗法获得了临床益处。胆管癌患者的结果以前倾向于通过增加10-20例此类患者来扩大试验。
包装传单:用户varivax®粉末和溶剂的信息,用于在预填充的注射注射器水痘疫苗(LIVE)中注射的悬浮液(LIVE),请仔细阅读所有这些小传单,然后您或您的孩子接种疫苗,因为它包含了重要的信息。保留此传单。您可能需要再次阅读。如果您还有其他问题,请询问您的医生或药剂师。该疫苗已为您或您的孩子开处方。不要将其传递给他人。它可能会伤害他们,即使他们的疾病迹象与您的疾病相同。如果您有任何副作用,请与您的医生或药剂师交谈。这包括此传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第4节。此传单中的内容:1。什么是varivax以及2。您或您的孩子收到Varivax3。如何给出Varivax 4。可能的副作用5。如何存储varivax 6。包装和其他信息的内容1。什么是varivax,以及用于瓦瓦克斯的什么是一种疫苗,可帮助保护成年人和儿童免受水痘(Varicella)(Varicella)。疫苗用于保护您或您的孩子免受传染病。varivax可以给12个月或以上的人管理。varivax也可以在特殊情况下从9个月大的婴儿中施用,例如符合国家疫苗接种时间表或爆发情况。与其他疫苗一样,Varivax并不能完全保护所有个体免受自然获得的水痘的侵害。与其他疫苗一样,Varivax并不能完全保护所有个体免受自然获得的水痘的侵害。也可以给没有水痘史,但接触过有水痘的人的人。在暴露后3天内进行疫苗接种可能有助于预防水痘或减少疾病的严重程度,从而减少皮肤病变和较短的疾病持续时间。此外,有限的信息是,暴露后5天接种疫苗可能会降低疾病的严重程度。2。您或您的孩子收到Varivax之前需要知道的内容,请勿使用varivax,如果您或您的孩子对任何水痘疫苗都过敏,对这种疫苗的任何成分(第6节中列出)或neomycin(可能存在作为微量残留物)。您或您的孩子患有血液疾病或任何类型的恶性肿瘤,包括影响免疫系统的白血病和淋巴瘤。您或您的孩子正在接受免疫抑制疗法(包括高剂量的皮质类固醇)。
下面针对18岁及以上的参与者提供的Nuvaxovid(原始的,武汉菌株)的安全性是基于对来自英国3项正在进行的3个正在进行的临床试验(研究1),美国和墨西哥和墨西哥和墨西哥(研究2)和南非(研究2)和南非(研究3)的汇总数据产生的数据。在分析时,总共48,698名参与者≥18岁,至少接受了一剂nuvaxovid(原始,武汉菌株)(n = 29,297)或安慰剂(n = 19,401)。在接种疫苗接种时,接受Nuvaxovid(原始,武汉菌株)的参与者的中位年龄为48岁(范围18至95岁):84.1%的参与者年龄在18至64岁之间,15.9%的参与者年龄≥65岁。