XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemVAX
葛兰素史克公司 VARIVAX® III 供应商：默克加拿大
A 截至 2018 年 6 月，水痘易感人群是指 12 个月大后没有实验室确诊的水痘或带状疱疹病史，也没有适合年龄的水痘免疫接种史的人。在此日期之前，由于先前疾病而在免疫登记处有记录的豁免的个人将被视为免疫。只有当疾病发生在 2004 年之前时，自我报告的水痘病史或医生诊断的水痘病史才足够。B 如果 4-12 岁（含）的人也需要预防 MMR，则可以使用联合 MMRV 疫苗。C 对于 12 岁及以下的人，两剂水痘疫苗的建议间隔为 12 周；这也是安排第二剂时使用的最小间隔。但是，如果间隔时间短至 4 周，则无需重复剂量。 D 对于 13 岁及以上的人，建议两剂水痘疫苗的间隔为 6 周；这也是安排第二剂接种时使用的最小间隔。但是，如果间隔时间短至 4 周，则无需重复接种。
暴露后预防的狂犬病疫苗imovax®狂犬病供应商：Sanofi Pasteur LimitedRabavert®供应商：GlaxoSmithkline Inc. Indicatio
o狂犬病疫苗ID的首选部位是手臂的三角肌区域；或者，可以使用大腿和上尾区的前外侧区域。o在由两点ID方案给出时，应使用2个单独的位点/四肢（请参阅附录B - 生物学产品的给药，第14.8.2节（ID）内（ID）注射途径）o管理狂犬病疫苗作为2个单独的ID注射，每次0.1 ml/ciste ciste ciste ciste ciste ciste cistect of 0.2 ml/cast。o用于狂犬病疫苗的ID给药，应出现白色高架盐（BLEB）≥5毫米。如果没有出现升高的鲸尺度至少5 mm，请使用替代位点重复该过程。有关ID管理的更多信息，请参见附录B - 生物产品的管理。•管理IM时，将管理重构疫苗的全部内容。•狂犬病疫苗和rabig不得在同一解剖部位施用。为每种产品使用单独的针和注射器。
![IMOVAX® Polio - [产品专论模板 - 标准]](/simg/a/ac891521d1c07b8cf9ca6427d2ed85d8a27b5171.webp)
IMOVAX® Polio - [产品专论模板 - 标准]
• 所有接种过 IMOVAX® Polio 基础系列疫苗或 IPV 和 OPV 组合疫苗的儿童，应在 4 - 6 岁时接种加强剂，除非基础系列疫苗的最后一剂是在四岁生日当天或之后接种的。应在 14 - 16 岁时接种额外的加强剂，除非在基础系列疫苗期间仅使用 OPV。目前尚不清楚是否需要定期接种额外剂量。 • 最终至少需要四剂才能完成基础和加强剂系列疫苗接种。之前未完成 IPV 系列疫苗接种的儿童和青少年应接种足够的额外剂量以达到此数量。 • 对于在使用 OPV 的国家开始脊髓灰质炎免疫接种系列的儿童，可以使用 IPV 完成免疫接种；无需重新开始系列疫苗接种。相反，已经开始使用 IPV 进行免疫接种系列并移居到使用 OPV 地区的儿童，可以接种必要剂量的 OPV 来完成系列疫苗接种。
霍乱疫苗 (VAXCHORA®) 方案
可能会使疫苗失活。C. 食物和饮水：接种疫苗前后 60 分钟内避免进食或饮水。2,3 D. 抗生素：不要给过去 14 天内接受过口服或肠外抗生素的患者接种霍乱疫苗。2,3 E. 抗疟预防：不要与氯喹同时使用。在开始氯喹治疗前至少 10 天接种霍乱疫苗。2,3 F. 口服伤寒疫苗：如果患者同时需要接种霍乱疫苗和口服伤寒疫苗（Vivotif），则先接种霍乱疫苗，然后在 ≥8 小时后接种第一剂口服伤寒疫苗。3 没有关于与其他疫苗同时接种的数据。2,3 G. 免疫抑制：霍乱疫苗对免疫抑制患者的安全性和有效性尚未确定。霍乱疫苗病毒可能会在粪便中脱落至少 7 天。考虑是否向免疫功能低下的密切接触者接种霍乱疫苗时要谨慎。2,3
SPIKEVAX® XBB.1.5（andusomeran mRNA 疫苗）
尊敬的疫苗接种提供者， 这封信的目的是告知加拿大疫苗接种提供者以下事项： • 某些批次的 SPIKEVAX XBB.1.5（andusomeran mRNA 疫苗）COVID-19 疫苗的有效期已获批准延长。 • 药品识别号 (DIN)：02541270 • 下表所示的三个批次可在小瓶标签上印刷的有效期后继续使用 3 个月。
blu-vax插入R9
警告•撤回期：不要在接种后21天内杀人动物以供人类食用。•仅接种健康的动物。•请勿与任何其他疫苗或免疫产物混合。没有关于蓝色vax与任何其他疫苗或药物的兼容性的信息。•应注意避免与产品以及自我注射，眼睛或皮肤污染的直接接触。如果发生接触，则用清水反复冲洗受影响的区域。•在意外暴露时应寻求医疗建议。•不要过度剂量或剂量不足疫苗。•通常没有明显的反应后接种疫苗，尽管接种部位可能会出现短暂的肿胀，而某些动物可能显示一两天的温度中等升高。•确保在疫苗给药部门或温度反应升高（发烧）上没有局部反应（肿胀），因为这可能会导致尸体谴责。•打开后使用小瓶的整个内容。•除了指定的动物以外，不要用于动物物种。•不要对身体状况较差或极差的动物进行管理。•不要静脉注射。•将产品远离儿童，不知情的人和动物的范围。•尽管该产品在各种条件下进行了广泛的测试，但由于多种原因，可能导致其失败。如果怀疑，请寻求兽医建议并通知注册持有人和注册商。
US-MMR-00348_MMRII VARIVAX 和 ProQuad_PFS 稀释剂可下载 PDF_v8
• VARIVAX 剂量相关不良事件：在一项涉及间隔 3 个月接种 2 剂 VARIVAX 的儿童的临床试验中，接种后前 4 天观察到的注射部位临床投诉的发生率在第 2 剂后（总发生率 25.4%）略高于在第 1 剂后（总发生率 21.7%），而在 42 天的随访期内，第 2 剂后（66.3%）的全身临床投诉的发生率低于在第 1 剂后（85.8%）。
2023年8月21日批准信 - 瓦瓦克斯
Merck Sharp＆Dohme LLC注意：Louise Parks Saldutti，博士，2023年8月21日351 N. Sumneytown Pike P.O.Box 1000 UG2D-68北威尔士，宾夕法尼亚州19454年亲爱的Saldutti博士：我们已批准您的要求收到的请求，以补充2023年4月21日，以补充您根据《公共卫生服务法》第351（a）条提交的生物制品许可申请书（BLA），以供远不足的元素使用，包括用于恢复的水平疫苗，包括恢复量的变量以及相关的标签修订。标记我们在此批准标签的内容草案：根据5月8日8月8日提交的第5条提交的包装插入物以及2023年4月21日提交的纸箱和集装箱标签草案。尽快进行标签的内容，但自本信件之日起不迟于14天，请在结构化产品标签（SPL）格式（SPL）格式（通过FDA自动化药物注册系统和清单）中提交标签（21 CFR 601.14）的最终内容，（ELIST），（ELIST）（ELIST），（ELIST） http://www.fda.gov/forindustry/datastandards/structuredproductlabeling/ default.htm。标签的内容必须与2023年8月8日提交的包装插入物相同。可以在标签技术QS的行业SPL标准和http://www.fda.gov/downloads/guidancecompliancomperiancormencergulatorationalforation/guida nces/guida nces/ucm072392.pdf中找到有关使用ELIST提交SPL文件的信息。可以通过公开标签存储库来访问SPL。
Zostavax（带状疱疹疫苗实时）产品li
如果投诉提出后的90天内未送达被告，则在通知原告后，法院或动议单独或单独诉诸原告 - 如果不对该被告或命令在指定时间内进行服务的情况下，则驳回了该诉讼。但是，如果原告显示出障碍的充分理由，则法院必须在适当的期限内延长服务时间。决定一项因未能服务
疫苗回顾某些默克的VaxNeuvanCetm
亲爱的VFC提供商，VFC计划已意识到，由于默克的VaxNeuvance™疫苗（NDC＃00006-4329-03）的自愿召回，这是由于预期在Syringe glange和/或Hub上的破损中预期的客户报告数量高于预期的。有关此召回的详细信息包含在默克发送给所有从一个或多个召回批次中接种疫苗的提供商的附件包中，并提供了有关返回剩余产品的具体说明。也已将特定的VFC通信通过电子邮件发送给受影响的提供商。此召回仅适用于以下批号，不适用于其他任何批次。