6.1 临床试验经验由于临床试验是在千差万别的条件下进行的,一种疫苗临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种疫苗临床试验中的发生率进行比较,也可能无法反映实践中观察到的发生率。在 2、4、6 和 12 至 15 个月大时接种 4 剂系列疫苗的儿童中,最常报告的不良反应(以整个系列的范围提供)是:烦躁(57.3% 至 63.4%)、嗜睡(24.2% 至 47.5%)、注射部位疼痛(25.9% 至 40.3%)、发热≥38.0°C(13.3% 至 20.4%)、食欲下降(14.1% 至 19.0%)、注射部位硬结(13.2% 至 15.4%)、注射部位红斑(13.7% 至 21.4%)和注射部位肿胀(11.3% 至 13.4%)。接种单剂疫苗的 2 至 17 岁儿童和青少年中最常见的报告不良反应是:注射部位疼痛 (54.8%)、肌痛 (23.7%)、注射部位肿胀 (20.9%)、注射部位红斑 (19.2%)、疲劳 (15.8%)、头痛 (11.9%) 和注射部位硬结 (6.8%)。接种单剂疫苗的 18 至 49 岁成人中最常见的报告不良反应是:注射部位疼痛 (75.8%)、疲劳 (34.3%)、肌痛 (28.8%)、头痛 (26.5%)、注射部位肿胀 (21.7%)、注射部位红斑 (15.1%) 和关节痛 (12.7%)。 50 岁及以上成人中最常见的报告不良反应是:注射部位疼痛(66.8%)、肌痛(26.9%)、疲劳(21.5%)、头痛(18.9%)、注射部位肿胀(15.4%)、注射部位红斑(10.9%)和关节痛(7.7%)。6 周至 17 岁儿童的临床试验经验接受 4 剂系列的儿童的安全性评估在美洲、欧洲和亚太地区进行的 4 项随机、双盲临床研究(研究 8-11(NCT03893448、NCT03620162、NCT03692871 和 NCT02987972))中评估了 VAXNEUVANCE 对健康婴儿(6 周至 11 个月大)和儿童(12 个月至 15 个月大)的安全性。这些研究包括 3,349 名接受至少一剂 4 剂 VAXNEUVANCE 系列疫苗的参与者、1,814 名接受至少一剂 4 剂 Prevnar 13 [肺炎球菌 13 价结合疫苗(白喉 CRM 197 蛋白)] 系列疫苗的参与者,以及 538 名接受 VAXNEUVANCE 系列疫苗以完成以 Prevnar 13 为开端的 4 剂肺炎球菌结合疫苗系列疫苗的参与者。在美国(包括波多黎各),2,827 名参与者接受至少一剂 VAXNEUVANCE 或 Prevnar 13,2,409 名参与者完成任一疫苗的 4 剂系列疫苗。总体而言,参与者的中位年龄为 9.0 周(6-12 周),48.6% 为女性。种族分布如下:57.1%为白人,26.4%为亚洲人,9.5%为混血儿,4.7%为黑人或非裔美国人,18.8%为西班牙裔或拉丁裔。各疫苗接种组的人口统计特征没有显著差异。
•您或您的孩子对瓦里瓦克斯冷藏或本叶结束时列出的任何成分过敏•您或您的孩子对抗生素,过敏反应的抗生素症状严重过敏,可能包括面部,嘴唇,嘴唇,舌头,喉咙,呼吸困难,呼吸困难,呼吸困难。•您或您的孩子怀孕或打算怀孕•您或您的孩子正在用药物治疗,这些药物会降低身体的免疫系统,例如皮质类固醇(例如,泼尼松),环孢菌素或癌症药物•您或您的儿童患有疾病,这些疾病会降低身体的免疫系统,例如血液疾病,例如血液疾病,Cancers of Flooders of Cancers 白血病,淋巴瘤)和艾滋病毒/艾滋病•您或您的孩子有免疫缺陷的家族史•您或您的孩子患有结核病(TB),目前尚未治疗,•您或您的孩子感染了高温白血病,淋巴瘤)和艾滋病毒/艾滋病•您或您的孩子有免疫缺陷的家族史•您或您的孩子患有结核病(TB),目前尚未治疗,•您或您的孩子感染了高温
目的地国家可能不接受医疗豁免。未能确保验证可能会导致旅行者在进入一个国家时被隔离,拒绝进入或可能重新捕获。3个国家要求随时可能发生变化;因此,疾病预防控制中心鼓励旅客在出发前与适当的大使馆或领事馆核对。由于要求可能会发生变化,因此应从CDC的旅行者健康网站上获取当前信息:https://wwwwnc.cdc.gov/travel/travel/yellowbook/2020/preparing-international-travelers/allow-fearter-thellerthational-thellerthation--fever-vaccine-and-vaccine-and-malaria-malaria-pophapophachasis-inforphissinformation-by-country。F.应告知所有到黄热病流行国家的旅行者都有这种疾病的风险和可用方法的预防方法,包括个人保护措施和疫苗。所有旅行者都应采取预防措施避免蚊子叮咬,以降低YF和其他媒介传染病的风险。这些预防措施包括使用驱虫剂,穿着氯菊酯浸渍的衣服,并留在筛选或空调的房间中。有关保护蚊子和其他节肢动物的保护的其他信息,请参见:https://wwwwnc.cdc.gov/travel/page/page/avoid-bug-bites
为了获得对甲型肝炎病毒感染的长期保护,对于 16 岁以上的青少年和成年人,应注射第二剂(加强剂),最好在第一次接种疫苗后 6 至 12 个月内注射,最长可在第一次接种疫苗后 36 个月内注射(见第 5.1 节)。据估计,抗 VHA 抗体在第二剂(加强剂)后可持续存在数年(超过 10 年)。此建议基于数学建模,持久性数据可长达 3-5 年。对于 16 岁以上、在 6 至 36 个月前首次注射伤寒(Vi 纯化多糖)和甲型肝炎(灭活)联合疫苗的受试者,也可将此疫苗作为甲型肝炎疫苗的加强剂注射。
嗜血杆菌B结合物和丙型肝炎疫苗)在您的孩子获得Vaxelis之前,请阅读此文档,并确保您了解所有信息。保留此文档,您可能需要再次阅读。如果您有疑问或副作用,请询问孩子的医疗保健提供者。此信息不会代替与孩子的医疗保健提供者谈论Vaxelis的代替。什么是vaxelis?vaxelis是一种疫苗,可保护您的孩子免于获得白喉,破伤风(Lockjaw),百日咳(百日咳),小儿麻痹症,Hib(B)和乙型肝炎。您的孩子无法从Vaxelis那里得到任何这些疾病。vaxelis可能无法完全保护您的孩子免受这些疾病的侵害。谁不应该得到vaxelis?如果您的孩子:
o解剖学或功能性镰状细胞疾病o与疾病相关的免疫抑制[例如,恶性肿瘤(包括白血病和淋巴瘤),HIV和HIV,多发性骨髓瘤]或治疗B(例如,高剂量,全身性治疗,或严重的静脉性疾病) (例如,补体,适当的或D缺乏因子)o慢性心脏或肺部疾病(哮喘除外,除非管理涉及持续的高剂量口服口服皮质类固醇治疗)糖尿病o糖尿病o囊性纤维化o慢性CSF泄漏o耳蜗植入物(候选者或接受者)o经历无家可归的人o使用非法药物的人可能会损害口服分泌的慢性神经病
摘要。肽疫苗提供了传统疫苗的安全且有效的替代品。它们的效率取决于疫苗中包含的肽以及主要组织相容性复合物(MHC)分子结合并呈现这些肽的能力。由于MHC等位基因的高度多样性,它们的不同肽结合特异性以及对肽疫苗构建体的最大长度的物理约束,选择了一组肽,这些肽可以有效地在大部分人群中实现免疫力,这是挑战性的。在这里,我们提出了Hogvax,这是一种选择最大化人口覆盖率的组合优化方法。Hogvax背后的关键思想是利用肽序列之间的重叠,以在有限的空间中包括大量肽,从而涵盖稀有的MHC等位基因。我们将疫苗设计任务形式化为理论问题,我们称之为最大评分k-superstring概率(MSK)。我们表明,MSK是NP-HARD,使用层次重叠图(HOG)将其重新制定为图形问题,并呈现MSK的单倍型变体,以考虑MHC基因座之间的链接不平衡。我们为图形问题提供了整数线性编程公式,并提供开源实现。我们在SARS-COV-2案例研究中证明了Hogvax设计的疫苗的出现含有比由共同催化的肽建立的疫苗序列要多的肽。我们预测超过98%的人口覆盖范围和大量的人类呈现的肽,从而对新的病原体或病毒变异产生了良好的免疫力。
Vaxzevria 的评估基于四项正在进行的随机、盲法、对照试验的汇总数据的中期分析:I/II 期研究 COV001,针对英国 18 至 55 岁的健康成年人;II/III 期研究 COV002,针对英国 18 岁以上的成年人(包括老年人);III 期研究 COV003,针对巴西 18 岁以上的成年人(包括老年人);I/II 期研究 COV005,针对南非 18 至 65 岁的成年人。这些研究排除了有过敏反应或血管性水肿病史的参与者;患有严重和/或无法控制的心血管、胃肠道、肝脏、肾脏、内分泌/代谢疾病和神经系统疾病的参与者;以及患有免疫抑制的参与者。在 COV001 和 COV002 研究中,允许接种经许可的季节性流感和肺炎球菌疫苗(在接种研究疫苗前或后至少 7 天)。计划对所有参与者进行长达 12 个月的随访,以评估其对 COVID-19 疾病的安全性和有效性。
完成您的初级共卷-19疫苗接种系列(完全疫苗接种)几个月。尽管我们了解纽约和邻国的共同指南虽然减少了,但在整个西点,国防卫生局需要戴口罩,而在所有军事待遇设施中,包括凯勒,莫洛尼,登图纳克等。在获取流感和/或共vid疫苗时,请携带并戴上口罩,并在可能的情况下继续保持手卫生,打喷嚏/咳嗽礼节和社交疏远。
2 岁以下儿童使用 VAXNEUVANCE 最常见的副作用是:• 发烧 • 孩子注射部位疼痛、发红、肿胀或出现肿块 • 比平时更烦躁 • 比平时更困倦 • 吃得比平时少 2 至 17 岁的儿童和青少年使用 VAXNEUVANCE 最常见的副作用是:• 孩子注射部位疼痛、肿胀、发红或出现肿块 • 肌肉酸痛 • 感觉疲倦 • 头痛 18 岁及以上的成年人使用 VAXNEUVANCE 最常见的副作用是:• 注射部位疼痛、肿胀或发红 • 感觉疲倦 • 肌肉酸痛 • 头痛 • 关节痛 大多数人的这些副作用会在三天内消失。如果您或您的孩子在注射后出现任何令人烦恼的副作用或任何其他异常症状,请告诉您的医疗保健提供者。如果您或您的孩子出现过敏反应症状,请立即告诉您的医疗保健提供者,这些症状可能包括: