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疫苗衍生的脊髓灰质炎病毒（VDPV）
1印度北方邦AIIMS GORAKHPUR的微生物学系； 2印度北阿坎德邦Dehradun的Shree Guru Guru Ram Rai医学与健康科学研究所微生物学系； 3印度卡纳塔克邦贝拉加维市ICMR-national医学研究所微生物学和分子生物学系； 4尼泊尔达兰市尼泊尔医学院和教学医院医学系； 5医学系尼泊尔达兰市卫生科学研究所； 6印度医学教育研究所社区医学系和公共卫生学院； 7麻醉技术系，穆斯塔克巴尔大学学院，希拉，巴比伦，伊拉克，伊拉克8号医学系，阿尔法萨尔大学，沙特阿拉伯利雅得； 9美国钱伯斯堡Keystone Health内科部门；尼泊尔加德满都10 Tribhuvan大学教学医院； 11 D.Y. D.Y Patil医学院博士，D.Y。 印度马哈拉施特拉邦浦那的Patil Vidyapeeth； 12公共卫生牙科系D.Y.博士 印度马哈拉施特拉邦的浦那411018 Patil牙科学院和医院； 13传染病部门，特殊内科医学，约翰·霍普金斯（Johns Hopkins Aramco Healthcare），沙特阿拉伯达兰（Dhahran）； 14美国印第安纳波利斯印第安纳大学医学院传染病系； 15美国马里兰州巴尔的摩约翰·霍普金斯大学传染病科尼泊尔达兰市卫生科学研究所； 6印度医学教育研究所社区医学系和公共卫生学院； 7麻醉技术系，穆斯塔克巴尔大学学院，希拉，巴比伦，伊拉克，伊拉克8号医学系，阿尔法萨尔大学，沙特阿拉伯利雅得； 9美国钱伯斯堡Keystone Health内科部门；尼泊尔加德满都10 Tribhuvan大学教学医院； 11 D.Y. D.Y Patil医学院博士，D.Y。印度马哈拉施特拉邦浦那的Patil Vidyapeeth； 12公共卫生牙科系D.Y.博士印度马哈拉施特拉邦的浦那411018 Patil牙科学院和医院； 13传染病部门，特殊内科医学，约翰·霍普金斯（Johns Hopkins Aramco Healthcare），沙特阿拉伯达兰（Dhahran）； 14美国印第安纳波利斯印第安纳大学医学院传染病系； 15美国马里兰州巴尔的摩约翰·霍普金斯大学传染病科
印刷版本编号 Falleiros-Arlant ing
口服脊髓灰质炎病毒疫苗（OPV）在控制脊髓灰质炎流行方面发挥了重要作用，并且以其安全性、有效性、易于口服和低成本而著称。然而，尽管有这些优点，但由于它是一种减毒活病毒疫苗，因此存在产生神经毒力的突变的可能性。因此，对急性弛缓性麻痹 (AFP) 的监测非常重要，无论该病是否与活疫苗 (VAPP) 或疫苗衍生病毒 (VDPV) 有关。在这篇评论中，我们介绍了近年来来自拉丁美洲的重要数据，其中回顾了社区传播的 VDPV 数据，这些病毒的来源不明，并且与免疫缺陷有关。由于VDPV的存在，加强AFP的流行病学监测系统至关重要，近年来美洲地区的数据远低于建议水平。此外，必须提高疫苗接种覆盖率，以减少患脊髓灰质炎风险的婴儿数量。据此，我们介绍了该地区灭活脊髓灰质炎疫苗（IPV）的接种覆盖率，并根据拉丁美洲儿童传染病协会（SLIPE；至少3剂IPV）和世界卫生组织免疫战略咨询专家组（SAGE）的建议（至少2剂IPV）分析了脊髓灰质炎疫苗接种计划。研究最后提出了作者的建议：从 OPV 转为专门使用 IPV，增加疫苗接种覆盖率，并加强该地区对 AFP 的监测。关键词：脊髓灰质炎病毒；接种疫苗；拉美;建议。
![[概念说明] 脊髓灰质炎环境监测增强](/simg/g:\will\search\icon\source\4\40937a5c2d6504bf4254f4d9a37d3011839d2cb7.webp)
[概念说明] 脊髓灰质炎环境监测增强
3. 背景和理由：自 2016 年 4 月/5 月全球停止常规使用 OPV2 以来，对 2 型脊髓灰质炎病毒感染的免疫力正在下降。自停止使用以来，由于 OPV2 相关病毒的持续传播、疑似未经授权使用三价 OPV (tOPV) 以及使用 2 型单价 OPV (mOPV2) 应对疫情，出现了新的 VDPV2，并引发了事件/疫情。免疫缺陷、长期 VDPV 排泄者 (iVDPV) 或实验室释放的 VDPV2 (cVDPV2) 也可能造成 VDPV2 持续传播的风险。2 型脊髓灰质炎病毒的传播需要紧急使用 mOPV2 来阻断传播。然而，使用 mOPV2 进行应对可能会引发后续疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 (VDPV) 疫情，据估计，由于 OPV2 未接种儿童的积累，疫情会随着时间的推移而加剧。根据模型估计，即使在应对区内活动覆盖率相对较高，但与 OPV2 未接种人群相关的应对区外地区（通过地理位置接近和/或人口流动）也可能面临新的 VDPV 传播风险（尤其是在停止接种后 18 个月以上）。虽然引发新的 VDPV2 疫情的总体风险可能很低且难以具体量化，但如果确实发生此类事件，根除进程将受到阻碍。不受控制的 cVDPV2 疫情的潜在后果包括需要在常规免疫中重新启动 OPV2。为了将这种风险降至最低，一种新的疫苗 nOPV2 将于 2020 年根据世卫组织紧急使用清单 (EUL) 推出。迄今为止的研究表明，nOPV2 提供的保护水平与 mOPV2 相似，但引发新疫情的风险显著降低。
关于在...期间使用 nOPV2 的 EN 临时指导
背景 继 2015 年全球认证根除野生 2 型脊髓灰质炎病毒 (WPV2) 后，全球根除脊髓灰质炎行动 (GPEI) 计划并实施了一项全球停用三价口服脊髓灰质炎疫苗 (tOPV) 的行动，并于 2016 年 4 月至 5 月将其替换为二价口服脊髓灰质炎疫苗 (bOPV)。这项全球行动被称为“转换”，影响了国家基本免疫系统和补充免疫活动 (SIAs)。GPEI 预计，转换后出现的有限数量的 2 型疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 (VDPV) 疫情可以通过使用萨宾 OPV（例如 mOPV2）的补充免疫活动 (SIAs) 来控制。然而，由于接种前加强免疫接种力度不一致、2016-2018年全球出现脊髓灰质炎病毒2型疫苗短缺以及疫情应对活动质量参差不齐，导致VDPV2的出现和cVDPV2的疫情远超预期。
澳大利亚人将接种脊髓灰质炎疫苗
与 IPV 相比，OPV 在提供针对野生脊髓灰质炎病毒传播的大规模保护方面具有多项优势。OPV 可在肠道（脊髓灰质炎病毒繁殖的主要部位）中诱导局部免疫反应，从而提供对随后感染野生脊髓灰质炎病毒的局部抵抗力，并降低病毒排出的风险。此外，OPV 中的病毒可以从近期接种疫苗的人传播给未接种疫苗的接触者，从而为社区提供保护。8 但是，OPV 中的减毒疫苗病毒株可能会恢复为能够引起疫苗相关麻痹性脊髓灰质炎 (VAPP) 的形式，这种疾病在临床上与野生脊髓灰质炎病毒引起的麻痹性脊髓灰质炎难以区分。（另请参阅流行病学。）OPV 病毒也可能获得在社区中长期传播的能力（称为疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 [VDPV]）。随着 2 型疫苗衍生脊灰病毒病例的传播，全球在 2016 年进行了一次“转换”，将三价口服脊灰病毒疫苗替换为仅含 1 型和 3 型疫苗的二价口服脊灰病毒疫苗。9
全球脊髓灰质炎病毒控制战略
CC 遏制证书 CCS 遏制认证计划 cVDPV 循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 cVDPV2 循环疫苗衍生 2 型脊髓灰质炎病毒 GAP 全球遏制行动计划（所有版本） GAPIII 尽量减少脊髓灰质炎病毒设施相关风险的全球行动计划，第三版 GAPIV 全球脊髓灰质炎病毒遏制行动计划，第四版 GCC 全球消灭脊髓灰质炎认证委员会 GCC-CWG 全球消灭脊髓灰质炎认证委员会遏制工作组 GPCAP 全球脊髓灰质炎病毒遏制行动计划 GPEI 全球消灭脊髓灰质炎行动 IM 传染性材料 M&E 监测和评估 MoH 卫生部 NAC 国家遏制机构 NCC 国家消灭脊髓灰质炎认证委员会 NPCC 国家脊髓灰质炎病毒遏制协调员 NPCTF 国家脊髓灰质炎病毒遏制工作队 NTF 国家脊髓灰质炎病毒遏制工作队（凡引用 NPCTF 时均适用） OPV 口服脊髓灰质炎疫苗 PCS 脊髓灰质炎认证后策略 PEF 脊髓灰质炎病毒必需设施 PIM 潜在传染性物质 PV 脊髓灰质炎病毒 R&D 研究与开发 RCC 根除脊髓灰质炎认证区域委员会 萨宾株 萨宾疫苗脊髓灰质炎病毒株 VDPV 疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 WHA 世界卫生大会 WHO 世界卫生组织 WPV 野生脊髓灰质炎病毒 WPV1 1 型野生脊髓灰质炎病毒
世卫组织疫苗可预防疾病：监测系统。2020 年全球摘要
白喉 2'289 1'870 0 _ _ 3'995 1'768 165 日本脑炎 _ _ _ _ _ _ _ _ 麻疹*** 28'094 7'063 11'190 17'136 12'423 212'183 115'682 162'106 腮腺炎 _ _ _ _ _ _ _ _ 百日咳 _ 7'897 4'244 _ 6'592 38'910 42'929 48'996 脊髓灰质炎* 18 34 0 5 1 638 1'873 816 风疹*** 1'644 4'772 543 503 419 _ _ _ 风疹 (CRS) _ _ _ _ _ _ _ _ 破伤风 (新生儿) 137 130 187 34 53 1'643 1'060 _ 破伤风 (总数)** 138 131 187 34 53 1'643 2'703 3'095 黄热病 154 47 26 0 0 0 4'075 8 * 脊髓灰质炎指所有脊髓灰质炎病例（本土或输入），包括由疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 (VDPV) 引起的脊髓灰质炎病例。如需分类数据，请点击此超链接：https://extranet.who.int/polis/public/CaseCount.aspx 它不包括疫苗相关麻痹性脊髓灰质炎 (VAPP) 病例和非脊髓灰质炎急性弛缓性麻痹 [AFP] 病例。 ** 新生儿破伤风和总破伤风病例数相等可能是由于缺乏非新生儿破伤风监测系统。*** 对于 2019 年，如果一个国家没有提交联合报告表，则麻疹和风疹病例来自通过每月监测数据报告的数据，可从以下网站获取：https://www.who.int/immunization/monitoring_surveillance/burden/vpd/surveillance_type/active/measles_monthlydata/en/
新颖的OPV2（NOPV2）管理，监视，去除和处置（在具有VVM 2型VVM的50剂小瓶中）初始使用期临时技术指南
AFP Acute Flaccid Paralysis bOPV bivalent OPV (contains Sabin types 1 and 3) CAG Containment Advisory Group CCO Cold Chain Officer cVDPV Circulating Vaccine-derived Poliovirus DVAMS District Vaccine Accountability Monitoring Supervisor EOC Emergency Operations Centre EUL WHO Emergency Use Listing Procedure EPI Expanded Programme on Immunization GPEI Global Polio Eradication Initiative IM Independent Monitoring IPV Inactivated Polio Vaccine LWG Logistics Working Group mOPV2 Sabin Monovalent OPV (containing type 2) nOPV2 Novel OPV type 2 NAC National Authority for Containment NCC National Certification Commission for the Eradication of Poliomyelitis NPCC National Poliovirus Containment Coordinator NGO Non-Governmental Organization NLWG National Logistics Working Group NPCC National Poliovirus Containment Coordinator NRA National Regulatory Authority OBRA Outbreak and Response Assessment OPRTT Outbreak Preparedness and Response Task Team OPV Oral Polio Vaccine PHEIC Public Health Emergency of International Concern RI Routine Immunization RR Rapid Response RCC Regional Certification Commission SAGE Strategic Advisory Group of Experts on Immunization SIA Supplementary Immunization Activities SOPs Standard Operating Procedures SR Surge Response STOP Stop Transmission of Polio tOPV Trivalent OPV (contains Sabin类型1、2和3）联合国儿童基金会联合国儿童基金VAM疫苗问责制监视器VDPV疫苗衍生的poliovirus VVM疫苗疫苗VIAL VIAL MONITY谁世界卫生组织WPV野生poliovirus
紧急使用清单中初始使用阶段新型口服脊髓灰质炎疫苗 2 型病毒的基因表征——全球，2021 年 3 月至 10 月
近年来，神经毒性循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 (cVDPV) 在非洲和亚洲多个国家出现并在全球蔓延，对根除所有形式脊髓灰质炎病毒的目标构成了重大挑战。大约 90% 的 cVDPV 疫情是由 2 型萨宾疫苗毒株引起的，该疫苗是一种口服减毒活疫苗；cVDPV 疫情通常发生在免疫覆盖率持续较低的地区 ( 1 )。2017-2019 年期间，一种新型 2 型口服脊髓灰质炎病毒疫苗 (nOPV2) 已开发并通过 I 期和 II 期临床试验进行评估，该疫苗是通过对 2 型萨宾疫苗病毒基因组进行基因改造而产生的。事实证明，nOPV2 安全且耐受性良好，具有非劣效的免疫原性，并且与 Sabin 单价 2 型相比具有优异的遗传稳定性（以主要减毒位点 [5' 非编码区中的结构域 V] 的保留和转基因小鼠粪便脱落疫苗病毒的神经毒力显着降低来衡量）（3-5）。这些发现表明，nOPV2 可能是降低产生疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 (VDPV) 风险和疫苗相关麻痹性脊髓灰质炎脊髓炎病例风险的重要工具。基于良好的临床前和临床数据，以及正在发生的野生脊髓灰质炎病毒地方性传播和 cVDPV 2 型疫情所引发的国际关注的突发公共卫生事件，世界卫生组织于 2020 年 11 月批准根据紧急使用清单 (EUL) 途径使用 nOPV2，并允许其在 2021 年 3 月首次用于应对疫情(6)。根据 EUL 流程的要求，除其他 EUL 义务外，还制定并部署了一项广泛的计划，用于获取和监测在急性弛缓性麻痹 (AFP) 监测、环境监测、免疫接种后不良事件监测和针对特别关注的不良事件（即可能与疫苗产品有因果关系的预定事件）的针对性监测、疫情应对期间以及通过计划的实地研究检测到的 nOPV2 分离株。在该监测框架下，全球脊髓灰质炎联盟 nOPV 工作组的基因表征小组审查了从 nOPV2 分离株的全基因组测序生成的数据，以及来自 AFP 和环境监测系统的分离株的其他病毒学数据