1。严重免疫抑制剂:抗CD-20代理::利妥昔单抗,ocrelizumab,atumumab,ofatumumab,obinutuzumab,ibritumomomab,tositumomab; B细胞耗尽剂:Epratuzumab,Medi-551,Belimumab,BR3-FC,AMG-623,Atacicept,AtaCicept,Antibr3,Alemtuzamab 2。Moderately immunosuppressive agents: Biologics : abatacept, adalimumab, anakinra, benralizumab, brodalumab, canakinumab, certolizumab, dupilumab, etanercept, golimumab, guselkumab, infliximab, interferon products (alpha, beta, and pegylated forms), ixekizumab, mepolizumab,natalizumab,omalizumab,resilizumab,risankizumab,sarilumab,secukinumab,tildrakizumab,tocilizumab,ustekinumab,ustekinumab或vedolizumab; Oral immune-suppressing drugs : azathioprine, baricitinib, cyclophosphamide, cyclosporine, leflunomide, dimethyl fumerate, everolimus, fingolimod, mycophenolate, siponimod, sirolimus, tacrolimus, tofacitinib, upadacitinib, methotrexate, or teriflunomide;持续的口服类固醇:地塞米松,氢化可的松,甲基泼尼松龙或泼尼松;免疫抑制输注/注射:克拉德林,环磷酰胺,glatiramer,甲氨蝶呤
超敏反应在使用Remdesivir期间和之后,包括输注相关和无催化反应。体征和症状可能包括低音调,高血压,心动过速,心动过缓,缺氧,发烧,呼吸困难,喘气,血管水肿,皮疹,恶心,恶心,呕吐,diaphoresis和Chills。最大输注时间长达120分钟的较长输注率可以被认为可以防止这些体征和症状。使用Remdesivir期间和之后的超敏反应在临床上被充分忽视。接受Remdesivir治疗的门诊患者应根据当地医疗实践进行监测。在临床上显着性过敏反应的体征或症状时,必须立即引用Remdesivir的使用并引入合适的治疗方法。
• Nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid®), molnupiravir (Lagevrio®), or remdesivir (Veklury®) will only be available for patients at increased risk for progression to severe COVID - 19 , as defined in section 5 of NICE's technology appraisal guidance (TA878) on nirmatrelvir plus ritonavir, sotrovimab and tocilizumab [https://www.nice.org.uk/guidance/ta878/chapter/5-supporting-information-information-information-information-information-on-risk- castion-fors-for-fors-for-progression-to-severe-covid19;上次访问2024年6月12日]。在本文档中也可以找到合格条件的列表。•但是,NHS Lothian不会将Nirmatrelvir/Ritonavir(Paxlovid®)的可用性扩展到当前由NICE超出上述列表定义的其他组(TA878)。•此外,NHS Lothian不会自动包含用于使用Remdesivir(Veklury®),Molnupiravir(Lagevrio®)或Nirmatreelvir/Ritonavir/Ritonavir(Paxlovid®)(paxlovid®)的TA878中列出的以下标准:
1。自2019年第1季度以来。批准的迹象反映了主要市场或新迹象中的首次批准:转移性三阴性乳腺癌(2021)和HR+/HER2-转移性乳腺癌(2023年);卵泡淋巴瘤(2021)和大B细胞淋巴瘤(2022)中的Yescarta; Covid-19(2020)的Veklury;地幔细胞淋巴瘤(2020年,加速)和急性淋巴细胞白血病(2021)中的tecartus;肝炎三角洲病毒(2020年欧洲,未在美国批准);严重治疗经验的HIV中的Sunlenca(2022);原发性胆管炎中的livdelzi(在美国2024年,未在欧洲获得批准)。不包括线扩展(例如,扩展的小儿标签)。2。计划计数不包括获得FDA和EC批准的潜在合作伙伴选择加入计划或计划。
1. 自 2019 年第一季度起。获批适应症反映了在主要市场首次获批或新适应症:Trodelvy 用于治疗转移性三阴性乳腺癌(2021 年)和 HR+/HER2- 转移性乳腺癌(2023 年);Yescarta 用于治疗滤泡性淋巴瘤(2021 年)和大 B 细胞淋巴瘤(2022 年);Veklury 用于治疗新冠肺炎(2020 年);Tecartus 用于治疗套细胞淋巴瘤(2020 年,加速)和急性淋巴细胞白血病(2021 年);Hepcludex 用于治疗丁型肝炎病毒(2020 年欧洲,未在美国获批);Sunlenca 用于治疗接受过大量治疗的 HIV(2022 年);Livdelzi 用于治疗原发性胆汁性胆管炎。不包括产品线扩展(例如扩大的儿科标签)。2. 项目数量不包括潜在的合作伙伴选择加入项目或已获得 FDA 和 EC 批准的项目。
1. 自 2019 年第一季度以来。获批适应症反映了在主要市场首次获批或新适应症:Trodelvy 用于转移性尿路上皮癌(2021 年,加速)、转移性三阴性乳腺癌(2021 年)和 HR+/HER2- 转移性乳腺癌(2023 年);Yescarta 用于滤泡性淋巴瘤(2021 年)和大 B 细胞淋巴瘤(2022 年);Veklury 用于 COVID-19(2020 年);Tecartus 用于套细胞淋巴瘤(2020 年,加速)和急性淋巴细胞白血病(2021 年);Hepcludex 用于丁型肝炎病毒(2020 年欧洲,未在美国获批);Sunlenca 用于治疗经验丰富的 HIV(2022 年)。不包括产品线扩展(例如扩大的儿科标签)。2. 项目数量不包括潜在的合作伙伴选择加入项目或已获得 FDA 和 EC 批准的项目。
SARS-CoV-2 变种的最新动态:截至 5 月 10 日,41 个国家已报告约 5,800 例 Omicron BA.2.12 亚系病例,30 个国家已报告约 13,000 例 Omicron BA.2.12.1 病例。CDC 的 Nowcast 预测,5 月 1 日至 7 日,美国新测序病例中分别约 56% 和约 43% 为 BA.2 和 BA.2.12.1。https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#variant-proportions 南非 OMICRON BA.4 和 BA.5:通过分析临床样本中的病毒基因组,发现 1BA.4 和 BA.5 分别出现在 2021 年 12 月中旬和 2022 年 1 月初。从那时起,这些谱系的流行率一直在上升,目前占南非 COVID-19 病例的 60-75%。研究人员还在十几个其他国家发现了这些变种,主要是在欧洲。不过,科学家表示,目前尚不清楚 BA.4 和 BA.5 是否会导致南非或其他地方的住院人数大幅增加。https://www.nature.com/articles/d41586-022-01240-x 布鲁塞尔,4 月 27 日(路透社)——欧盟委员会表示,估计欧盟人口中有 60% 至 80% 感染了 COVID-19,因为欧盟进入了后紧急阶段,不再需要大规模报告病例。辉瑞公司 (PFE.N) 和默克公司 (MRK.N) 开发的抗 COVID-19 病毒药物已获准在欧盟使用。但由于疫情放缓、价格高昂以及国家开具处方程序复杂等一系列原因,这些药物的使用迄今为止仍然有限。https://www.reuters.com/world/europe/eu-looks-ramping-up-covid-vaccinations-kids-developing-antivirals-2022-04-27/ FDA 批准首个针对儿童的 COVID 治疗药物:据该机构报道,FDA 扩大了静脉注射抗病毒药物瑞德西韦 (Veklury) 的批准范围,使其成为首个获准用于 12 岁以下儿童的 COVID 治疗药物。瑞德西韦现已获准用于出生后 28 天、体重至少 3 公斤(约 7 磅)且 COVID 检测呈阳性的儿童。FDA 指出,该药物可用于住院儿童,或未住院但有较高发展为重症风险的儿童。 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-approves- first-covid-19-treatment-young-children 第四剂 COVID 疫苗保护研究:一项观察性研究表明,在 Omicron 激增期间接种第四剂辉瑞/BioNTech COVID-19 疫苗的 60 岁及以上以色列人的住院风险比接种 3 剂的人低 64%,死亡风险低 78%,该研究于 2022 年 4 月 25 日发表在《自然医学》杂志上。Clalit Health Services 的研究人员比较了 328,597 名接种第四剂 COVID-19 疫苗的患者和 234,868 名接种 3 剂的患者的结果。 60 岁及以上的以色列人如果至少在 4 个月前接种过第三剂疫苗,则有资格在 2022 年 1 月 3 日接种第四剂疫苗,并在一周后开始研究跟踪。患者平均年龄为 73.0 岁,其中 53% 为女性。
本新闻稿中包含的陈述本质上不是历史性的,这是1995年《私人证券诉讼改革法》的含义。gilead警告读者,前瞻性陈述受到某些风险和不确定性的影响,可能会导致实际结果差异。此外,吉利德(Gilead)做出了影响所报告资产,负债,收入和费用及相关披露的报告数量的估计和判断。gilead基于历史经验以及其他各种特定于市场和其他相关假设的估计,其认为在这种情况下是合理的,哪些结果构成了对资产和责任的账面价值的基础,这些基础是不容易从其他来源出现的。可能还有其他因素吉利德(Gilead)当前不知道可能会影响前瞻性陈述中讨论的事项,并且可能导致实际结果与这些估计值有显着差异。此外,截至2024年12月31日的季度的结果不一定表示未来任何期间的运营结果。gilead将读者指导其新闻稿,表格10-K的年度报告,关于10-Q表格的季度报告以及向SEC提交的其他披露文件。gilead声称,对1995年《私人证券诉讼改革法》中包含的安全港的保护,以提出前瞻性陈述。
本演讲中包含的陈述本质上不是历史性的,这是1995年《私人证券诉讼改革法》的含义。gilead警告读者,前瞻性陈述受到某些风险和不确定性的影响,可能会导致实际结果差异。此外,吉利德(Gilead)做出了影响所报告资产,负债,收入和费用及相关披露的报告数量的估计和判断。gilead基于历史经验以及其他各种特定于市场和其他相关假设的估计,其认为在这种情况下是合理的,哪些结果构成了对资产和责任的账面价值的基础,这些基础是不容易从其他来源出现的。可能还有其他因素吉利德(Gilead)当前不知道可能会影响前瞻性陈述中讨论的事项,并且可能导致实际结果与这些估计值有显着差异。gilead将读者指导其新闻稿,表格10-K的年度报告,关于10-Q表格的季度报告以及向SEC提交的其他披露文件。gilead声称,对1995年《私人证券诉讼改革法》中包含的安全港的保护,以提出前瞻性陈述。