酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。它是VEGFRS 1、2和3的有效的,有力的抑制剂,有一个长的半衰期
警告和注意事项 • 超敏反应:接受 EMBLAVEO 治疗的患者中观察到超敏反应,包括皮疹、潮红和支气管痉挛。如果出现超敏反应,应立即停用 EMBLAVEO 并开始适当的药物治疗和/或支持治疗。(5.1) • 严重皮肤病:据报道,在接受骨髓移植且具有多种风险因素的患者中,使用氨曲南(EMBLAVEO 的一种成分)后,出现了中毒性表皮坏死松解症病例。如果出现严重皮肤反应,应停用 EMBLAVEO。(5.2) • 肝脏不良反应:在使用 EMBLAVEO 治疗期间观察到肝转氨酶升高。如果发现转氨酶升高,应考虑停用 EMBLAVEO(如有临床指征),并监测患者以观察任何相关临床和实验室发现是否得到解决。 (5.3)• 艰难梭菌相关性腹泻 (CDAD):几乎所有全身性抗菌药物(包括 EMBLAVEO)均报告有导致 CDAD 的现象。如出现腹泻,则进行评估。(5.4)
系统调用是通过处理过程间通信(IPC)结构运行的,可以从CM Core(CMX:CM0+,CM4,CM7_0,CM7_0,CM7_1,CM7_2和CM7_2和CM7_3和CM7_3)或DEBUG访问端口(DAP)触发。系统调用应获取为其保留的IPC_STRUCT,并提供参数并通知IPC中断“ 0”以触发系统调用。完成API操作后,CM0+将释放启动系统调用的IPC结构。如果发布时需要中断,则应在ipc_intr_struct.intr_mask.release [i]中设置相应的掩码位。有关CMX和DAP保留的ipc_structs列表的列表,请参见表1。对于CYT4BF系列的系统呼叫接口,请参见图1。有关其他系列,请参见Traveo™T2G体系结构参考手册中的“非易失性存储编程”部分[2]。
警告:肝毒性风险 请参阅完整处方信息以获取完整的黑框警告。上市后使用 VEOZAH 曾发生过肝毒性( 5.1 )。 • 在开始治疗之前进行肝脏实验室检查以评估肝功能和损伤。如果评估实验室的氨基转移酶≥ 2 x ULN 或总胆红素≥ 2 x ULN,则不要开始使用 VEOZAH。 • 在治疗的前 3 个月、6 个月和 9 个月每月进行一次随访肝脏实验室检测( 2.1 、 5.1 )。 • 如果患者出现可能表明肝损伤的体征或症状(新发疲劳、食欲不振、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿液呈深色或腹痛),应建议患者立即停用 VEOZAH 并寻求医疗帮助(包括进行肝脏实验室检查)( 2.1 、 5.1 )。 • 如果转氨酶升高 > 5 x ULN,或者转氨酶升高 > 3 x ULN 且总胆红素水平 > 2 x ULN,则停用 VEOZAH。 • 如果转氨酶升高 > 3 x ULN,则进行更频繁的后续肝脏实验室检查,直至缓解( 5.1 )。
2024 年 5 月,SpringWorks Therapeutics 推出了采用新泡罩包装的 OGSIVEO® (nirogacestat)。这种新产品形式已经开发了好几年,以期 OGSIVEO 上市,并且有 FDA 批准的 150 毫克和 100 毫克剂量可供选择。为了改善患者使用 OGSIVEO 的体验,150 毫克和 100 毫克片剂的推出将患者每天需要服用的药片数量减少到每天两次,每次一粒,新的泡罩包装也使患者更容易跟踪每日 AM/PM 剂量,这将进一步支持治疗依从性。
观察:在代码高于 B 的飞机机组人员的加强监视下小心滑行。VDC B:仅限于使用翼展 ≤ 14.40 米的 ACFT。 VDC C:驾驶跨度≥36米或轴距≥18米或总宽度≥9米的ACFT时需小心。应司机要求,停车人员在滑行期间提供引导。如果 RVR < 550 米,则在 DEP 或 ARR,从或到 PRKG C 的 ACFT 循环仅在 VDC C 上进行。VDC D:仅限于使用翼展 ≤ 14.40 米的 ACFT。 VDC E 和 F:夜间或 RVR < 800 米(无侧向照明)时禁止飞行。使用仅限于翼展≤14.40米的ACFT。 VDC E轴与SRE围栏之间的距离:11.60米。所有 VDC:在停车点标志附近驾驶时要小心(高度超过标准,在 113 至 148 厘米之间 - 位置:距离 VDC 边缘 5 至 11 米之间)。
警告:严重的脑膜炎球菌感染请参阅完整的处方信息,以获取完整的盒装警告•在接受补体抑制剂治疗的患者中,发生了威胁生命和致命的脑膜炎球菌感染。脑膜炎球菌感染如果未被识别和治疗,可能会迅速威胁生命或致命。(5.1)•至少2周完成或更新脑膜炎球菌疫苗接种,除非延迟治疗的风险超过发展脑膜炎球菌感染的风险。降低了最新的免疫实践咨询委员会(ACIP)针对患者脑膜炎球菌疫苗接种的建议。(5.1)•接受VEOPOZ的患者对脑膜炎链球菌引起的侵袭性疾病的风险增加,即使他们在疫苗接种后产生抗体。监测患者的脑膜炎球菌感染的早期迹象,并立即评估是否怀疑感染。(5.1)
关于 FIERCE-HN 试验 FIclatuzumab 联合 ERBITUX ®(西妥昔单抗)在头颈癌患者中的临床评估 (FIERCE-HN 试验) 旨在初步比较两种剂量水平的 ficlatuzumab 加西妥昔单抗的疗效和安全性,然后进入注册阶段,在 HPV 阴性 R/M HNSCC 患者中比较最佳剂量水平与安慰剂加西妥昔单抗的对照组。该试验面向主要诊断为 R/M HNSCC 的成年人。符合条件的参与者必须是先前使用抗程序性细胞死亡蛋白 1(也称为 PD-1)或程序性细胞死亡配体 1(也称为 PD-L1)、免疫检查点抑制剂和铂类化疗(联合或序贯给药)治疗失败。先前治疗失败可能是由于病情进展或对治疗不耐受。
进行基线血液作用以评估肝功能和损伤[包括血清丙氨酸氨基转移酶(ALT),血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)和血清胆红素(总和直接)]。如果ALT或AST的浓度等于或超过ULN的两倍或超过两倍,或者对于评估实验室而言,总胆红素升高(例如,等于或超过ULN的两倍)。如果基线肝转氨酶评估小于ULN的两倍,并且总胆红素是正常的,则可以启动素食。在开始治疗后3个月,6个月和9个月以及症状(例如恶心,呕吐或皮肤或眼睛发黄时)在3个月,6个月和9个月后进行肝转氨酸酶浓度的随访评估。
