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VLA15 候选疫苗：它是什么并且如何起作用？
7. ClinicalTrials.gov。针对 18 至 65 岁健康成人的莱姆疏螺旋体病疫苗的免疫原性和安全性研究。2018 年 12 月。随机、对照、观察者盲法 2 期研究 (VLA15-201)。网址：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03769194。访问日期：2024 年 3 月。
valneva将在其Chikungunya疫苗Ixchiq®上呈现...
请单击此处以获取IXCHIQ®的完整处方信息。关于VLA15目前尚无鉴于莱姆病的人类疫苗，VLA15是目前临床开发中最先进的莱姆病疫苗候选者，进行了两次3期试验（Valor -NCT054777524和NCT05634811）。该研究的多价蛋白亚基疫苗使用鉴定的莱姆病疫苗作用机理，该疫苗靶向borlelia burgdorferi的外表面蛋白A（OSPA），这是引起莱姆病的细菌。ospa是一种表面蛋白，在tick中存在时由细菌表达。阻止OSPA抑制细菌离开壁虱并感染人类的能力。疫苗候选者涵盖了北美和欧洲普遍存在的Borrelia Burgdorferi Sensu Lato物种表达的六种最常见的OSPA血清型。vla15是一种校友配方，肌肉内给药，在迄今为止的临床前和临床试验中表现出强烈的免疫反应以及令人满意的安全性。
新的莱姆病疫苗即将问世？
目前正在进行预防莱姆病的疫苗研究。法国疫苗公司 Valneva 与辉瑞合作研发 VLA15，这是一种针对导致莱姆病的伯氏疏螺旋体细菌的外表面蛋白 A (OspA) 的候选疫苗。第 2 阶段（安全性和有效性测试）试验已在北美和欧洲接近完成。2021 年 9 月向公众公布的早期结果表明，VLA15 在接种疫苗一个月后引发了高抗体反应。接种疫苗 18 个月后，抗体水平下降但仍高于基线，证实需要加强注射。接种加强针后，它们引发了强烈的反应，与第一剂疫苗相比，抗体水平有所提高。第 3 阶段（在更大群体中的效果如何）试验（安慰剂对照）预计将于 2022 年开始。
莱姆病候选疫苗：开发时间表
结果 • 接受 3 剂基础疫苗系列的儿童和成人参与者的抗体水平较高 • 根据这些结果，确认在第 3 阶段试验方案中将使用 3 剂基础疫苗系列接种计划 • 发现 VLA15 具有免疫原性，并且在儿童人群中具有良好的安全性 • 加强剂量一个月后（第 19 个月）儿童和青少年均表现出强烈的免疫反应 22
COVID-19 疫苗（灭活，佐剂）Valneva
1 截至 2022 年 6 月 24 日，VLA2001 已在巴林和阿拉伯联合酋长国获得紧急使用授权，并在英国获得有条件上市许可，在欧洲获得标准上市许可。2 VLA15 获得 FDA 的快速通道资格。3 VLA1553 获得 FDA 的快速通道资格、欧洲药品管理局的 PRIME 资格，并且还可能有资格获得美国优先审查券。4 适应症因国家/地区而异 - 请参阅您所在国家/地区批准的产品/处方信息 (PI)/用药指南，了解完整信息，包括该疫苗获准使用的剂量、安全性和年龄组，ETEC = 产肠毒素大肠杆菌 (E. Coli) 细菌