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神经病学 – Vyvgart Hytrulo
使用说明 以下承保政策适用于 Cigna 公司管理的健康福利计划。某些 Cigna 公司和/或业务线仅向客户提供使用情况审查服务，并不作出承保决定。对标准福利计划语言和承保决定的引用不适用于这些客户。承保政策旨在为解释 Cigna 公司管理的某些标准福利计划提供指导。请注意，客户的特定福利计划文件 [团体服务协议、承保证明、承保证书、计划概要 (SPD) 或类似计划文件] 的条款可能与这些承保政策所依据的标准福利计划有很大不同。例如，客户的福利计划文件可能包含与承保政策中涉及的主题相关的特定排除条款。如果发生冲突，客户的福利计划文件始终优先于承保政策中的信息。在没有控制联邦或州承保要求的情况下，福利最终由适用福利计划文件的条款决定。在每个特定情况下，承保范围的确定都需要考虑 1) 服务日期生效的适用福利计划文件的条款；2) 任何适用法律/法规；3) 任何相关附属源材料，包括承保政策；4) 特定情况的具体事实。每个承保请求都应根据其自身情况进行审查。医疗主任应运用临床判断并酌情做出个人承保范围决定。承保政策仅与健康福利计划的管理有关。承保政策不是治疗建议，绝不能用作治疗指南。在某些市场，委托供应商指南可用于支持医疗必要性和其他承保范围确定。
vyvgart：为神经肌肉接线充电3,4
参考：1。vyvart。处方信息。美国Inc Argenx; 2022。 2。 Wolfe Gi和Al。 J Sci Neurol 2021; 430：118074。 doi：10.1016/j.j。 连接i，Herbst R.细胞 2019：8（7（7）：671。 doi：10.3390/cell8 Howard JF Jr等。 神经病学 2019：92（23）:: 2661-IN 2673。 10.1212/wnl。 DC Roopenian，Akiles S. Nat Rev Immunol。 2007; 7（9）：715-725。 doi：10.1038/nri2155 6。 病房，do rj。 Sci Parmacol趋势。 2018; 39（10）：892-9 doi：10.1016/j.tips。 ulricts pe和。 J Clin Invest 2018; 128（10）：4372-4386。 doi：10.1172/jci97911 8。 r al。 治疗区。 2011; 7：151-160。 doi：2147/ndt.s8915 9。 behin a，激情R. J J neuromuscul 2018; 5：265-2 doi：10,3233/jnd-170294 10。 mg和al。 J Home Med 2014; 275：12-26。doi：10.1111/she.12163 11。 Howard JF Jr等。 Neurol Lance 2021; 20：526-536。 doi：10.1016/s1474-4422（21）00159-9美国Inc Argenx; 2022。2。Wolfe Gi和Al。J Sci Neurol2021; 430：118074。 doi：10.1016/j.j。连接i，Herbst R.细胞2019：8（7（7）：671。 doi：10.3390/cell8 Howard JF Jr等。 神经病学 2019：92（23）:: 2661-IN 2673。 10.1212/wnl。 DC Roopenian，Akiles S. Nat Rev Immunol。 2007; 7（9）：715-725。 doi：10.1038/nri2155 6。 病房，do rj。 Sci Parmacol趋势。 2018; 39（10）：892-9 doi：10.1016/j.tips。 ulricts pe和。 J Clin Invest 2018; 128（10）：4372-4386。 doi：10.1172/jci97911 8。 r al。 治疗区。 2011; 7：151-160。 doi：2147/ndt.s8915 9。 behin a，激情R. J J neuromuscul 2018; 5：265-2 doi：10,3233/jnd-170294 10。 mg和al。 J Home Med 2014; 275：12-26。doi：10.1111/she.12163 11。 Howard JF Jr等。 Neurol Lance 2021; 20：526-536。 doi：10.1016/s1474-4422（21）00159-92019：8（7（7）：671。 doi：10.3390/cell8Howard JF Jr等。 神经病学 2019：92（23）:: 2661-IN 2673。 10.1212/wnl。 DC Roopenian，Akiles S. Nat Rev Immunol。 2007; 7（9）：715-725。 doi：10.1038/nri2155 6。 病房，do rj。 Sci Parmacol趋势。 2018; 39（10）：892-9 doi：10.1016/j.tips。 ulricts pe和。 J Clin Invest 2018; 128（10）：4372-4386。 doi：10.1172/jci97911 8。 r al。 治疗区。 2011; 7：151-160。 doi：2147/ndt.s8915 9。 behin a，激情R. J J neuromuscul 2018; 5：265-2 doi：10,3233/jnd-170294 10。 mg和al。 J Home Med 2014; 275：12-26。doi：10.1111/she.12163 11。 Howard JF Jr等。 Neurol Lance 2021; 20：526-536。 doi：10.1016/s1474-4422（21）00159-9Howard JF Jr等。神经病学2019：92（23）:: 2661-IN 2673。 10.1212/wnl。 DC Roopenian，Akiles S. Nat Rev Immunol。 2007; 7（9）：715-725。 doi：10.1038/nri2155 6。 病房，do rj。 Sci Parmacol趋势。 2018; 39（10）：892-9 doi：10.1016/j.tips。 ulricts pe和。 J Clin Invest 2018; 128（10）：4372-4386。 doi：10.1172/jci97911 8。 r al。 治疗区。 2011; 7：151-160。 doi：2147/ndt.s8915 9。 behin a，激情R. J J neuromuscul 2018; 5：265-2 doi：10,3233/jnd-170294 10。 mg和al。 J Home Med 2014; 275：12-26。doi：10.1111/she.12163 11。 Howard JF Jr等。 Neurol Lance 2021; 20：526-536。 doi：10.1016/s1474-4422（21）00159-92019：92（23）:: 2661-IN 2673。10.1212/wnl。DC Roopenian，Akiles S. Nat Rev Immunol。2007; 7（9）：715-725。 doi：10.1038/nri2155 6。 病房，do rj。 Sci Parmacol趋势。 2018; 39（10）：892-9 doi：10.1016/j.tips。 ulricts pe和。 J Clin Invest 2018; 128（10）：4372-4386。 doi：10.1172/jci97911 8。 r al。 治疗区。 2011; 7：151-160。 doi：2147/ndt.s8915 9。 behin a，激情R. J J neuromuscul 2018; 5：265-2 doi：10,3233/jnd-170294 10。 mg和al。 J Home Med 2014; 275：12-26。doi：10.1111/she.12163 11。 Howard JF Jr等。 Neurol Lance 2021; 20：526-536。 doi：10.1016/s1474-4422（21）00159-92007; 7（9）：715-725。 doi：10.1038/nri2155 6。病房，do rj。Sci Parmacol趋势。2018; 39（10）：892-9 doi：10.1016/j.tips。 ulricts pe和。 J Clin Invest 2018; 128（10）：4372-4386。 doi：10.1172/jci97911 8。 r al。 治疗区。 2011; 7：151-160。 doi：2147/ndt.s8915 9。 behin a，激情R. J J neuromuscul 2018; 5：265-2 doi：10,3233/jnd-170294 10。 mg和al。 J Home Med 2014; 275：12-26。doi：10.1111/she.12163 11。 Howard JF Jr等。 Neurol Lance 2021; 20：526-536。 doi：10.1016/s1474-4422（21）00159-92018; 39（10）：892-9 doi：10.1016/j.tips。ulricts pe和。J Clin Invest2018; 128（10）：4372-4386。 doi：10.1172/jci97911 8。 r al。 治疗区。 2011; 7：151-160。 doi：2147/ndt.s8915 9。 behin a，激情R. J J neuromuscul 2018; 5：265-2 doi：10,3233/jnd-170294 10。 mg和al。 J Home Med 2014; 275：12-26。doi：10.1111/she.12163 11。 Howard JF Jr等。 Neurol Lance 2021; 20：526-536。 doi：10.1016/s1474-4422（21）00159-92018; 128（10）：4372-4386。 doi：10.1172/jci97911 8。r al。治疗区。2011; 7：151-160。 doi：2147/ndt.s8915 9。behin a，激情R. J J neuromuscul2018; 5：265-2 doi：10,3233/jnd-170294 10。 mg和al。 J Home Med 2014; 275：12-26。doi：10.1111/she.12163 11。 Howard JF Jr等。 Neurol Lance 2021; 20：526-536。 doi：10.1016/s1474-4422（21）00159-92018; 5：265-2 doi：10,3233/jnd-170294 10。mg和al。J Home Med 2014; 275：12-26。doi：10.1111/she.12163 11。 Howard JF Jr等。 Neurol Lance 2021; 20：526-536。 doi：10.1016/s1474-4422（21）00159-9J Home Med2014; 275：12-26。doi：10.1111/she.12163 11。Howard JF Jr等。 Neurol Lance 2021; 20：526-536。 doi：10.1016/s1474-4422（21）00159-9Howard JF Jr等。Neurol Lance2021; 20：526-536。 doi：10.1016/s1474-4422（21）00159-9
VYVGART 新药事实爆料
适应症：新生儿 Fc 受体 (FcRn) 阻滞剂，用于治疗抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的成人全身性重症肌无力 (gMG)。作用机制：Vyvgart 是一种与新生儿 Fc 受体结合的人类免疫球蛋白 G1 (IgG1) 抗体片段。新生儿 Fc 受体负责保护 IgG 免于分解，从而延长其半衰期并使其在循环中保持更长时间。由于 Vyvgart 与 IgG 竞争受体位点，因此会导致 IgG 循环减少。IgG 减少意味着神经肌肉接头内乙酰胆碱的分解减少，从而导致患者出现症状和肌肉无力减少。剂量/给药：Vyvgart 在治疗周期内以一小时静脉输液的方式给药。它只能由经过培训的医疗保健专业人员在医生办公室或输液中心进行管理。对于体重低于 120 公斤的成年人：
广泛的肌无力 - vyvgart hytrulo
Vyvgart和Vyvgart Hytrulo可能会引起严重的副作用，包括感染。Vyvgart和Vyvgart Hytrulo可能会增加感染的风险。efgartigimod alfa-fcab治疗的患者最常见的感染是尿路和呼吸道感染。感染的体征或症状可能包括发烧，发冷，频繁和/或疼痛的排尿，咳嗽，疼痛和阻塞鼻腔/鼻窦，喘息，喘息，呼吸急促，疲劳，喉咙痛，咽喉痛，过量的痰，鼻痛，鼻痛，背痛，背痛和/或胸痛。
新生儿FC受体阻滞剂（Rystiggo®，Vyvgart®和Vyvgart®Hytrulo） - 社区计划医疗福利药物政策
vyvgart的国家政策/指南：有关Vyvgart的佛罗里达州的医疗补助临床政策：请参阅该州的医疗补助临床政策印第安纳州新生儿FC受体阻滞剂（Rystiggo®，Rystiggo®，Vyvgart®和Vyvgart®和Vyvgart®Hytrulofor Indiala for Indiala for Indiala for Indiala for Indiana for Indiala for Indiana for Indiala for Indiana for Indiana for Indiona）受体阻滞剂（Vyvgart®，Vyvgart®Hytrulo和Rystiggo®）（仅适用于路易斯安那州）北卡罗来纳州无俄亥俄州新生儿FC受体阻滞剂（Vyvgart®，Vyvgart®，Vyvgart®Hytrulo®Hytrulo和Rystiggo®）如果适用于特定产品，请使用德克萨斯医疗补助提供商程序手册中发现的特定标准。否则，适用此医疗福利药物政策。覆盖范围的理由肌无力肌无力rystiggo被证明是在满足抗ACHR抗体阳性或抗MUSK抗体阳性的患者中对广义性肌无力的重症疗法所必需的，当
Argenx 重点强调 2024 年战略重点报告称 12 亿美元......
2024 年 1 月 8 日，中欧时间上午 7:00 荷兰阿姆斯特丹——致力于改善严重自身免疫性疾病患者生活的全球免疫学公司 argenx SE（泛欧交易所和纳斯达克股票代码：ARGX）今天公布了 2023 年全年初步财务业绩，包括全球净产品销售额（包括 VYVGART® 和 VYVGART Hytrulo），并宣布了其 2024 年的战略重点。 argenx 首席执行官 Tim Van Hauwermeiren 表示：“2023 年，我们覆盖全球 6,000 多名患者，让世界各地的 gMG 患者都可以使用 VYVGART。” “我们通过成功推出皮下 VYVGART 产品，继续投资并展示我们业务的可持续性，并准备在 2024 年继续在 gMG 及其他领域扩张。 argenx 正在兑现其承诺，改变世界对自身免疫的理解方式。正是怀揣着这一承诺，我们在 CIDP 中提交了 VYVGART Hytrulo 的 sBLA，如果获得批准，预计将于 2024 年中期在美国上市。今年，我们将继续积极推进我们的产品线，预计在 2024 年报告六项 2 期研究的 efgartigimod 数据，并进一步开发 MMN 中的 empasiprubart。通过对 IIP 的持续投资，我们预计将看到重复的价值创造，并计划在 2025 年底前提交四个新的 IND。”“两年前，argenx 的主要目标是在美国推出 efgartigimod。今天，我们已经建立了一个强大的全球商业组织，产品已在全球 30 多个国家获得批准，并拥有一条充满活力的、有希望的新疗法来治疗免疫介导疾病。我们已经建立了重要的合作伙伴关系，支持我们的使命，即推进人类对免疫学的理解，以最大程度地造福患者。argenx 已做好准备，在 2024 年及未来实现持续增长。” 2024 年战略重点 argenx 将在 2024 年重点关注三大战略重点，推动可持续的长期增长，包括：
2024 年 3 月 4 月临床 Rx 论坛 2024 年 4 月 25 日修订.pub
背景：全身性重症肌无力 (gMG) 是一种罕见的自身免疫性疾病，其特征是免疫球蛋白 G (IgG) 抗体介导的神经突触传导抑制，损害神经肌肉功能。1 gMG 患者为抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性和/或抗肌肉特异性酪氨酸激酶 (MuSK) 抗体阳性。2 gMG 的主要症状包括疲劳和严重的肌肉无力，可能导致重症肌无力危象等严重并发症。2,3 虽然 gMG 的常规治疗选择，如乙酰胆碱酯酶抑制剂（例如吡啶斯的明）、皮质类固醇和非甾体免疫抑制剂可能有点有效，但长期使用这些治疗方法可能会导致严重的不良反应。血浆置换 (PLEX) 和静脉注射免疫球蛋白 (IVIg) 可短期用于治疗 gMG 加重，但长期使用不切实际。因此，开发了新的靶向疗法，专注于减少致病性 IgG 循环，以治疗这种常常使人衰弱的疾病。Efgartigimod alfa (Vyvgart ® ) 静脉注射剂及其皮下对应物 efgartigimod alfa 和透明质酸酶 (Vyvgart ® Hytrulo) 分别于 2021 年和 2023 年获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，是针对抗 AChR 抗体阳性的成年患者的靶向疗法。4,5 Rozanolixizumab-noli (Rystiggo ® ; UCB，
输液疗法市场更新
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Argenx重点2025战略优先级
2025年1月13日，上午7:00，荷兰CET阿姆斯特丹 - Argenx SE（Euronext＆Nasdaq：Nasdaq：Argx），这是一家全球免疫学公司，致力于改善患有严重自身免疫性疾病的人们的生活，今天报道了全年的2024年全球产品销售的预赛成果，包括全球产品销售，包括全球产品销售，并宣布了 “ 2024年是一个变革的一年，因为我们通过Vyvgart大大扩大了全球患者的影响力，并提高了世界一流的精确疗法管道，” Argenx首席执行官Tim van Hauwermeiren说。 “该团队的强大执行使Argenx在2025年成为一家有利可图的公司，这为我们提供了投资于整个公司的下一波创新浪潮的灵活性。 今天，我们都进入了我们的创新任务，应用了我们成功的创新剧本，通过释放下一波自身免疫性迹象和疗法来为更多的患者带来变革型成果，并通过针对一流的目标推进多个计划来确保我们的未来。 我们将在2025年进行大量扩展，并在批准我们预先填充的注射器，全球CIDP推出和标签扩张研究的FDA决定中进行了MG。为了进一步支持我们的增长，我们很高兴在2025年进行10项持续的注册和10次概念证明研究，并在接下来的12-24个月中为我们提供了几次数据读数。 创新没有意义，除非它到达市场，否则我们将继续优先考虑我们所做的所有事情。”“ 2024年是一个变革的一年，因为我们通过Vyvgart大大扩大了全球患者的影响力，并提高了世界一流的精确疗法管道，” Argenx首席执行官Tim van Hauwermeiren说。“该团队的强大执行使Argenx在2025年成为一家有利可图的公司，这为我们提供了投资于整个公司的下一波创新浪潮的灵活性。今天，我们都进入了我们的创新任务，应用了我们成功的创新剧本，通过释放下一波自身免疫性迹象和疗法来为更多的患者带来变革型成果，并通过针对一流的目标推进多个计划来确保我们的未来。我们将在2025年进行大量扩展，并在批准我们预先填充的注射器，全球CIDP推出和标签扩张研究的FDA决定中进行了MG。为了进一步支持我们的增长，我们很高兴在2025年进行10项持续的注册和10次概念证明研究，并在接下来的12-24个月中为我们提供了几次数据读数。创新没有意义，除非它到达市场，否则我们将继续优先考虑我们所做的所有事情。”“创新是我们所做的一切的基石，从基础科学一直到付款人谈判；我们的目标是提供创新和破坏性的科学，以使需要更好地获得变革性安全，有效且方便的精确疗法的患者受益。