•VIS是公众疫苗信息的重要来源。它们是用易于理解的语言编写的,以帮助疫苗接收(或其父母/看护者)更好地了解疫苗的风险和好处。•每个VIS都包括每种疫苗的收益和风险,并清楚概述了向疫苗不良事件报告系统(VAERS)报告的过程,并在必要时向国家疫苗伤害补偿计划(VICP)提出索赔。•联邦法律要求在管理每种疫苗之前向患者或父母/护理人员提供VIS。无论疫苗接收者的年龄如何,都必须给予它。•医疗保健提供者还必须在患者的病历或永久办公日志中记录特定信息,包括VIS的版本,VIS的日期,疫苗管理日期,管理疫苗的办公室地址和名称和标题以及管理疫苗的人的名称以及疫苗制造商和批次数量。谁写了vis?
免疫后发生不良事件的被动监视(自发报告)系统。5位医生在美国安全控制与预防中心(CDC)评估了这些报告,并应用了布莱顿协作案例定义标准6,将病例报告分类为过敏反应或不过敏反应。 分析中排除了非过敏性不良事件,主要是血管瓦加尔或与焦虑有关的事件。 过敏反应和非纳盘性过敏反应病例,症状发作的发生在疫苗后的第二天,由于疫苗后的疫苗发作的迟发,因为在疫苗接种后明显归因于延迟发作的困难。 由于现代COVID-19疫苗仅在2020年12月21日开始使用,因此本文重点介绍了Pfizre-Biontech Covid-19-19。 在施用了1 893 360首次剂量后,在2020年12月14日至23日期间,辉瑞(1 177 527inwomen,648 327inmen,648 327inmen和67 506withsexofipi-未报告),3 cdc cister case case for viratia for virnicia for virnica for virneyy,表),对应的抗近度11.1case casse cass over每百万剂量。 四名患者(19%)在急诊室接受了医院(包括3名重症监护),17例(81%)接受治疗;已知有20名(95%)已被拆除或在报告给Vaers时已收回。 没有过敏反应死亡。 从疫苗收到到症状发作的中间间隔为13分钟(范围为2-150分钟); 15分钟内有15例患者(71%)发作; 18(86%)在30分钟内发病。5位医生在美国安全控制与预防中心(CDC)评估了这些报告,并应用了布莱顿协作案例定义标准6,将病例报告分类为过敏反应或不过敏反应。非过敏性不良事件,主要是血管瓦加尔或与焦虑有关的事件。过敏反应和非纳盘性过敏反应病例,症状发作的发生在疫苗后的第二天,由于疫苗后的疫苗发作的迟发,因为在疫苗接种后明显归因于延迟发作的困难。由于现代COVID-19疫苗仅在2020年12月21日开始使用,因此本文重点介绍了Pfizre-Biontech Covid-19-19。在施用了1 893 360首次剂量后,在2020年12月14日至23日期间,辉瑞(1 177 527inwomen,648 327inmen,648 327inmen和67 506withsexofipi-未报告),3 cdc cister case case for viratia for virnicia for virnica for virneyy,表),对应的抗近度11.1case casse cass over每百万剂量。 四名患者(19%)在急诊室接受了医院(包括3名重症监护),17例(81%)接受治疗;已知有20名(95%)已被拆除或在报告给Vaers时已收回。 没有过敏反应死亡。 从疫苗收到到症状发作的中间间隔为13分钟(范围为2-150分钟); 15分钟内有15例患者(71%)发作; 18(86%)在30分钟内发病。在2020年12月14日至23日期间,辉瑞(1 177 527inwomen,648 327inmen,648 327inmen和67 506withsexofipi-未报告),3 cdc cister case case for viratia for virnicia for virnica for virneyy,表),对应的抗近度11.1case casse cass over每百万剂量。四名患者(19%)在急诊室接受了医院(包括3名重症监护),17例(81%)接受治疗;已知有20名(95%)已被拆除或在报告给Vaers时已收回。没有过敏反应死亡。从疫苗收到到症状发作的中间间隔为13分钟(范围为2-150分钟); 15分钟内有15例患者(71%)发作; 18(86%)在30分钟内发病。3最多的症状和体征是荨麻疹,血管性水肿,皮疹和有感觉的脑性。
治疗可能会降低对 Janssen COVID-19 疫苗的免疫反应。• 疫苗有效性的局限性:Janssen COVID-19 疫苗可能无法保护所有接种疫苗的人。不良反应在临床试验中报告的接种 Janssen COVID-19 疫苗后的不良反应包括注射部位疼痛、头痛、疲劳、肌痛、恶心、发烧、注射部位红斑和注射部位肿胀。在临床研究中,接种 Janssen COVID-19 疫苗后报告了严重的过敏反应,包括过敏反应。随着 Janssen COVID-19 疫苗的更广泛使用,可能会出现其他不良反应,其中一些可能很严重。报告不良事件和疫苗接种错误 参加联邦 COVID-19 疫苗接种计划的疫苗接种提供者有责任向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 强制性报告 Janssen COVID-19 疫苗接种后所列事件: • 疫苗接种错误,无论是否与不良事件有关, • 严重不良事件(无论是否归因于疫苗接种), • 成人多系统炎症综合征 (MIS) 病例, • 导致住院或死亡的 COVID-19 病例。
资源CDC ACIP:疫苗建议和指南-https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/hcp/acip-recs/index.html CDC粉红色书籍:流行病学和预防疫苗可预除的疾病 - https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/index.html CDC Yellow Book: Health Information for International Travel information- https://wwwnc.cdc.gov/travel/page/yellowbook- home-2020 Immunization Action Coalition (IAC) Screening Checklist for Contraindications to Vaccines for Adults- http://www.immunize.org/catg.d/p4065.pdf Immunization Action Coalition (IAC) Screening Checklist for Contraindications to Vaccines for Children and Teens- http://www.immunize.org/catg.d/p4060.pdf CDC Adult Immunization Schedule - https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/hcp/adult.html cdc儿童和ademolectent Immunized Schedule-schedule-https- https- https://wwwww.cdc.gov/vaccc.gov/vaccines/schedules/schedules/schedules/schedules/hcp/hcp/imz/cechndc cechndc forcechnd forcechnd forcechnct http://www.cdc.gov/vaccines/hcp/adults/downloads/patient-intake-form.pdf cdc cdc viccine信息声明-https://wwwwww.cdc.gov/vaccc.gov/vaccc.-vaccp/hcp/hcp/hcurrent-corrent-corrent-site site: https://www.immunize.org/catg.d/p3084.pdf疫苗不良事件报告系统(VAERS) - https://vaers.hhs.hhs.gov/index国家疫苗
如果出现严重过敏反应,请立即就医。如果出现其他反应,请尽快就医,以便与医疗服务提供者进行跟进。告诉医生发生了什么、发生的日期和时间以及接种疫苗的时间。任何提供者或需要更多医疗建议或咨询的人都可以联系 24 小时 DHA 免疫医疗支持中心 877.GETVACC (877.438.8222),然后按选项 1 立即进行临床咨询。所有提供者都必须通过投递疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 表格来报告反应,如下所示。所有国民警卫队和预备役人员在无法到达军队医院时,都可以从民用医院或诊所寻求治疗,以治疗军方疫苗接种后的不良事件。在等待职责范围 (LOD) 确定期间,不会拒绝或延迟评估或治疗。但是,在从民用提供者寻求治疗时,请记住通知您的指挥官以获取正确的 LOD 文书或资格通知确定。所有军方疫苗接种都在 LOD 范围内;因此,您不会遇到任何问题。如需有关军事医疗机构外的民用医疗服务问题的帮助,请致电:888.647.6676 (DSN 792.3950)
最近的一项系统回顾纳入了文献中报道的总共 77 例新发 COVID-19 疫苗相关 ITP 患者。大多数 ITP 病例是在接种基于 mRNA 的疫苗后发生的,特别是在第一剂疫苗后。值得注意的是,这些患者中有 75% 在接种疫苗后 12 天内患上 ITP,表明滞后时间很短 [7] 。Mesina 等人使用国家数据库 [13] 在菲律宾进行了一项研究,调查了接种 COVID-19 疫苗后的血液学不良事件。他们报告说 ITP 的发病率很低,每 10,000 剂疫苗的事件率为 0.0007。美国的一项类似研究使用 CDC 的 VAERS 也表明,在接种二价 COVID-19 加强疫苗后,血液学事件的发生率很低(每 1,000,000 剂 1.05 例) [8] 。作者进一步证明了接种疫苗后 ITP 的罕见性,并显示三家疫苗制造商的发病率存在差异(辉瑞-BioNTech 每 100,000 剂中有 0.039 例,Moderna 每 100,000 剂中有 0.055 例,强生/杨森每 100,000 剂中有 0.133 例)。重要的是,大多数报告的病例不能明确归因于疫苗接种,因为区分疫苗诱发的 ITP 与偶然发生的 ITP 可能具有挑战性 [14] 。
• 在临床试验中,在接种蛋白亚基 RSV 疫苗(GSK Arexvy、Pfizer Abrysvo)后 42 天内观察到少量 GBS 病例。由于病例数量少,尚不清楚它们是否代表 RSV 疫苗接种与 GBS 之间真正的关联。 • 来自疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 1 、疫苗安全数据链接 (VSD) 2 以及美国食品药品管理局 (FDA) 与联邦医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 3,4 之间的合作伙伴关系的 2023-2024 年上市后数据表明,但无法证实,接种蛋白亚基 RSV 疫苗后患 GBS 的风险增加。 • 当前老年人 RSV 疫苗建议旨在将疫苗接种计划重点放在老年人身上,对于老年人来说,疫苗接种的好处最明显大于潜在风险(所有年龄≥75 岁的成年人,60-74 岁的成年人患严重 RSV 疾病的风险增加)。 • 迄今为止,临床试验中接种 Moderna mResvia 疫苗后 42 天内尚未出现格林-巴利综合征病例;该疫苗的上市后安全监测于 2024 年 6 月开始,目前尚未获得数据。
JYNNEOS 猴痘疫苗:常见问题解答 JYNNEOS 疫苗适用于最近接触过猴痘(以前称为猴痘)或将来可能接触到的人。 JYNNEOS 疫苗如何起作用? JYNNEOS 疫苗被批准用于预防猴痘和天花。该疫苗含有痘苗病毒,这是一种与猴痘和天花病毒相关的病毒,它已经被减毒,不能在人体细胞中自我复制,也不能传播到身体的其他部位或人。该疫苗不会导致接种者或他们周围的人感染猴痘、天花或痘苗。 如何接种疫苗? 根据患者或提供者的喜好,疫苗可以皮下或皮内接种。这两种给药方式都需要注射,通常是在手臂上。未满 18 岁的人只能皮下接种疫苗。有关 JYNNEOS 疫苗皮内注射的更多信息,请访问 on.nyc.gov/jynneos-intradermal 。 疫苗的常见副作用有哪些? 接种疫苗后,可能会出现疲倦、头痛和肌肉疼痛。人们还可能在注射部位出现发红、肿胀、酸痛和瘙痒,这些症状在皮内注射时更常见,并且往往会更严重、持续时间更长。 我需要接种多少剂?您应该至少间隔四周接种两剂。接种第一剂后,您将开始建立保护作用,但直到接种第二剂两周后才能完全获得疫苗免疫。 疫苗效果如何?初步数据显示,JYNNEOS 在当前疫情中有助于预防 mpox,但需要更多研究来了解疫苗的效果。继续采取其他预防措施很重要,例如避免与有 mpox 症状的人发生性关系。 如果接种疫苗后出现严重的健康问题,该怎么办?严重过敏反应的症状包括荨麻疹、面部和喉咙肿胀、呼吸困难、心跳加速、头晕和虚弱。如果您认为自己有严重的过敏反应,请拨打 911 或去医院。如果您有其他令您担心的副作用,请致电您的医疗保健提供者,或拨打 311 联系护理人员。您的提供者必须向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告严重不良反应,但您也可以在 vaers.hhs.gov 或拨打 800-822-7967 进行报告。VAERS 工作人员不提供医疗建议。艾滋病毒患者、免疫系统较弱或皮肤病患者可以接种疫苗吗?可以。JYNNEOS 已在艾滋病毒患者和特应性皮炎(湿疹)患者中进行了研究,未发现严重不良反应。患有这些疾病或免疫系统较弱的人可能会出现更多
o 如果不慎接种了过期疫苗,则视为疫苗接种错误,需要采取补救措施,包括提交 VAERS 报告、联系接种者告知错误,并且根据制造商的指导可能需要或不需要重新接种。有关疫苗接种错误的指导,请参见《目前在美国授权的 COVID-19 疫苗使用临时临床注意事项》附录 A。 • 疫苗处理:将疫苗瓶(连同剩余疫苗)和包装作为医疗废物处理。请勿将疫苗放回保温运输容器中。 • 使用 CDC 的疫苗批号和有效期网页检查您的疫苗库存中是否有即将过期的批次。 • 任何日期早于 2021 年 9 月 23 日的 J&J 疫苗瓶现在都已过期。将不再延期。J&J 有一个有效期查询网站。 • 通过 CDC 的疫苗代码集管理服务 (VCSMS) 请求访问新的 COVID-19 疫苗批号报告。此报告包括疫苗制造商向 CDC 提供的 COVID-19 疫苗批号和到期日期。此报告每日更新,可用于支持疫苗管理、库存管理和管辖 IIS。填写 CDC 疫苗批号和到期日期网页上的注册表,以请求访问该报告。
对 Moderna COVID-19 疫苗的反应可能会减弱。• 疫苗有效性的局限性:Moderna COVID-19 疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。不良反应临床试验中报告的 6 岁及以上个体在接种 Moderna COVID-19 疫苗后出现的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝肿胀/压痛、发烧、注射部位红斑、注射部位肿胀和关节痛。6 个月至 5 岁儿童接种 Moderna COVID-19 疫苗后的不良反应包括注射部位疼痛、烦躁/哭闹、疲劳、嗜睡、食欲不振、头痛、发烧、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝(或腹股沟)肿胀/压痛、关节痛、注射部位红斑和注射部位肿胀。在临床试验之外的大规模接种期间,接种 Moderna COVID-19 疫苗后,曾报告过过敏反应和其他严重过敏反应、心肌炎、心包炎和晕厥。随着 Moderna COVID-19 疫苗的更广泛使用,可能会出现其他不良反应,其中一些可能很严重。报告不良事件和疫苗接种错误疫苗接种提供者有责任向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 强制报告以下情况:
