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Moderna 保质期延长 2022 年 11 月 8 日 - CT.gov
o 如果不慎接种了过期疫苗，则视为疫苗接种错误，需要采取补救措施，包括提交 VAERS 报告、联系接种者告知错误情况，并且可能需要或不需要根据制造商的指导重新接种疫苗。有关疫苗接种错误的指导，请参阅《目前在美国授权的 COVID-19 疫苗使用临时临床注意事项》附录 A。
对 12 至 17 岁人群进行 COVID-19 疫苗加强剂安全性监测——美国，2021 年 12 月 9 日至 2022 年 2 月 20 日
截至 2022 年 2 月 20 日，美国仅批准将 BNT162b2（辉瑞-BioNTech）COVID-19 疫苗用于 12-17 岁人群 ( 1 )。美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 2021 年 12 月 9 日修订了辉瑞-BioNTech 疫苗的紧急使用授权 (EUA)，授权对 16-17 岁人群在接种第 2 剂后 ≥ 6 个月接种同源*加强剂 ( 1 )。2022 年 1 月 3 日，授权范围扩大到 12-15 岁人群，对于所有≥12 岁人群，第 2 剂与加强剂之间的间隔缩短至≥5 个月 ( 1 )。为了确定辉瑞-BioNTech 加强剂在 12-17 岁人群（青少年）中的安全性，CDC 审查了在接种同源辉瑞-BioNTech 加强剂后一周内向 v-safe 报告的不良事件和健康影响评估，v-safe 是一种基于智能手机的自愿性 COVID-19 疫苗接种后不良事件安全监测系统，以及向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告的不良事件，VAERS 是由 CDC 和 FDA 管理的被动疫苗安全监测系统。2021 年 12 月 9 日至 2022 年 2 月 20 日期间，约有 280 万美国青少年接种了辉瑞-BioNTech 加强剂。† 在此期间，向 v-safe 报告了 3,418 剂青少年接种辉瑞-BioNTech 加强剂的情况。接种加强剂后，报告的 v-safe 反应发生频率与接种第 2 剂后相同或略高，主要为轻度至中度反应，最常报告于接种疫苗后的第二天。VAERS 收到 914 份青少年接种辉瑞-BioNTech 加强剂疫苗后不良事件报告；837 份（91.6%）为非严重事件，77 份（8.4%）为严重事件。应告知医护人员、家长和青少年，青少年接种同源辉瑞-BioNTech 加强剂疫苗后可能会出现局部和全身反应，严重不良事件很少见。
网站：https://muzzledtruth.com/
您好，我于 2009 年 3 月 2 日至 2023 年 12 月 31 日担任 CDPH 公共事务办公室（现为通讯办公室）的信息官 2。在 CDPH 任职的最后 18 个月期间，我多次与 CDPH 领导层分享了贝塞拉部长关于 COVID-19 疫苗相关风险的说法。我还通过电子邮件将疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 数据（来源 2）发送给了 CDPH 管理层。这些数据表明有数千人死亡、住院、紧急护理就诊和医生办公室就诊。这些数据还显示了接种 COVID-19 疫苗后出现严重伤害的人数，即过敏反应、贝尔氏麻痹、流产、心脏病发作、心肌炎/心包炎、永久性残疾、血小板减少/血小板减少、危及生命、严重过敏反应和带状疱疹。我注意到，根据 2003 年 8 月 22 日《新科学家》杂志的一篇文章（来源 3），早在 2003 年，针对医护人员的天花疫苗接种计划就在两人死亡后停止。我还注意到，一些医学学科专家表示，VAERS 数据仅反映了少数实际伤亡。在撰写这份备忘录之前，我并不知道 LifeSite News 在 2022 年 6 月 7 日报道了一些相同的数据（来源 4）。
现代 COVID-19 疫苗
重要安全信息 警告和注意事项 • 心肌炎和心包炎：上市后数据显示心肌炎和心包炎风险增加，尤其是在接种第二剂基础系列疫苗或第一剂加强剂后 7 天内。观察到的风险在 18 至 24 岁的男性中最高。CDC 已发布与接种疫苗后心肌炎和心包炎相关的注意事项，包括对有心肌炎或心包炎病史的个人接种疫苗（https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/myocarditis.html）。 • 晕厥（昏厥）：可能与注射疫苗有关。应制定程序避免因昏厥而受伤。 • 免疫能力改变：免疫功能低下的人，包括接受免疫抑制治疗的人，对疫苗的反应可能会减弱。 • 疫苗有效性的局限性：疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。不良反应临床试验报告，6 岁及以上个体接种 Moderna COVID-19 疫苗后出现的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝肿胀/压痛、发烧、注射部位红斑、注射部位肿胀和关节痛。6 个月至 5 岁儿童接种 Moderna COVID-19 疫苗后出现的不良反应包括注射部位疼痛、烦躁/哭闹、疲劳、嗜睡、食欲不振、头痛、发烧、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝（或腹股沟）肿胀/压痛、关节痛、注射部位红斑和注射部位肿胀。在临床试验之外的大规模疫苗接种中，接种 Moderna COVID-19 疫苗后，曾报告出现过敏反应和其他严重过敏反应、心肌炎、心包炎和晕厥。随着疫苗的更广泛使用，可能会出现其他不良反应，其中一些可能很严重。报告不良事件和疫苗接种错误 疫苗接种提供者有责任向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 强制性报告以下情况： • 疫苗接种错误，无论是否与不良事件有关 • 严重不良事件（无论是否归因于疫苗接种） • 心肌炎病例 • 心包炎病例 • 多系统炎症综合征 (MIS) 病例 • 导致住院或死亡的 COVID-19 病例 在线完成并提交报告给 VAERS，网址为 https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。如需向 VAERS 报告的进一步帮助，请致电 1-800-822-7967。报告的描述部分应包含“Moderna COVID-19 疫苗 EUA”或“Moderna COVID-19 疫苗，双价 EUA”字样。报告给 ModernaTX, Inc.致电 1-866-MODERNA（1-866-663-3762）或通过传真 1-866-599-1342 或发送电子邮件至 ModernaPV@modernatx.com 提供 VAERS 表格的副本。请参阅面向接种疫苗的医疗保健提供者（疫苗提供者）的疫苗情况说明书和完整处方信息： • 6 岁以上二价加强针：https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/bivalent-dose-HCP.pdf • 12 岁以上主要系列：https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/eua-fact-sheet-providers.pdf • 6-11 岁主要系列：https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/6-11y-facts-HCP.pdf • 6 个月至 5 岁主要系列：https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/6m-5y-facts-HCP.pdf
现代 COVID-19 疫苗
重要安全信息 警告和注意事项 • 急性过敏反应的处理：接种疫苗后，如果发生急性过敏反应，必须立即采取适当的医疗措施来处理即时过敏反应。根据疾病控制和预防中心的指南监测疫苗接种者是否发生即时不良反应 (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/managing- anaphylaxis.html)。 • 心肌炎和心包炎：上市后数据显示，心肌炎和心包炎的风险增加，尤其是在接种第二剂基础系列疫苗或第一剂加强剂后 7 天内。观察到的风险在 18 至 24 岁的男性中最高。 CDC 已发布与接种疫苗后发生心肌炎和心包炎相关的注意事项，包括对有心肌炎或心包炎病史的人接种疫苗的注意事项 (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/myocarditis.html)。• 晕厥（昏厥）：可能与注射疫苗有关。应制定程序以避免因昏厥而受伤。• 免疫能力改变：免疫功能低下的人，包括接受免疫抑制治疗的人，对疫苗的反应可能会减弱。• 疫苗有效性的局限性：疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。不良反应 6 岁及以上人群在接种 Moderna COVID-19 疫苗后，临床试验报告的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝肿胀/压痛、发烧、注射部位红斑、注射部位肿胀和关节痛。6 个月至 5 岁儿童接种 Moderna COVID-19 疫苗后出现的不良反应包括注射部位疼痛、烦躁/哭泣、疲劳、嗜睡、食欲不振、头痛、发烧、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝（或腹股沟）肿胀/压痛、关节痛、注射部位红斑和注射部位肿胀。在临床试验之外的大规模接种 Moderna COVID-19 疫苗期间，曾报告过过敏反应和其他严重过敏反应、心肌炎、心包炎、晕厥和荨麻疹。随着疫苗的广泛使用，可能会出现其他不良反应，其中一些可能很严重。报告不良事件和疫苗接种错误疫苗接种提供者有责任向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 强制报告以下情况：• 疫苗接种错误（无论是否与不良事件有关） • 严重不良事件（无论是否归因于疫苗接种） • 心肌炎病例 • 心包炎病例 • 多系统炎症综合征 (MIS) 病例 • 导致住院或死亡的 COVID-19 病例 填写并在线提交给 VAERS 报告，网址为 https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。如需向 VAERS 报告的进一步帮助，请致电 1-800-822-7967。报告的描述部分应包含“Moderna COVID-19 疫苗 EUA”或“Moderna COVID-19 疫苗，双价 EUA”字样。致电 1-866-MODERNA (1-866-663-3762) 向 ModernaTX, Inc. 报告，或通过传真 1-866-599-1342 或发送电子邮件至 ModernaPV@modernatx.com 提供 VAERS 表格副本。请参阅疫苗接种医疗服务提供者（疫苗提供者）的疫苗情况说明书和完整处方信息：• 6 个月至 5 岁的二价加强针：https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/bivalent-dose-6m-5y-HCP.pdf • 6 岁以上的二价加强针：https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/bivalent-dose-HCP.pdf
合作伙伴的关键消息和问答 - V -SAFE -CT.GOV
•通过参加V-SAFE，您可以告诉CDC是否在COVID-19疫苗接种后是否有任何副作用。此信息有助于CDC接近实时监测COVID-19疫苗的安全性。如果报告了任何严重的健康问题，则可以由CDC的医学专家和科学家迅速调查。此外，传统的疫苗安全系统，例如疫苗不良事件报告系统（VAERS）和疫苗安全数据链接（VSD），也将用于监测COVID-19疫苗的安全性。这些系统是国家对疫苗安全的全面方法的一部分。
JYNNEOS Mpox 疫苗：常见问题解答
我是否仍需要皮下注射第二针？是的，您应该在第一次注射后至少 28 天进行第二次注射，皮下或皮内注射均可。虽然您会在第一次注射后的几天和几周内开始对 mpox 产生保护作用，但疫苗需要在第二针注射后两周才能提供完全保护。疫苗效果如何？临床数据显示，该疫苗应能有效预防 mpox。我们没有真实世界的数据，也不知道疫苗在当前疫情中预防 mpox 的效果如何。因此，继续采取其他预防措施很重要，例如避免与有 mpox 症状的人发生性关系和其他密切的身体接触。如果接种疫苗后出现严重的健康问题，我该怎么办？严重过敏反应的症状包括荨麻疹、面部和喉咙肿胀、呼吸困难、心跳加速、头晕和虚弱。如果您认为自己有严重的过敏反应，请拨打 911 或前往最近的医院。如果您有其他令您担心的副作用，请致电您的医疗保健提供者。如果您没有提供者，请拨打 311 联系护理人员。您的提供者必须向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告严重不良反应，但您也可以通过 vaers.hhs.gov 或拨打 800-822-7967 向 VAERS 报告。VAERS 工作人员不提供医疗建议。以前接种过天花疫苗的人应该接种疫苗吗？虽然可能有一定的保护作用，但这种保护作用是否持续或保护程度尚不确定。过去 2 年内未接种过 JYNNEOS 疫苗或过去 3 年内未接种过 ACAM 疫苗并符合疫苗接种标准的个人应接种疫苗。我可以与其他疫苗同时接种疫苗吗？JYNNEOS 疫苗可以在其他疫苗之前、之后或同时接种。辉瑞和 Moderna COVID-19 疫苗除外。心肌炎（心脏炎症）风险较高的人，尤其是年轻成年男性，可以考虑在接种 JYNNEOS 疫苗后等待四周再接种一剂辉瑞或 Moderna 疫苗。但是，如果由于已知接触过 mpox 而建议接种疫苗，即使您最近接种了辉瑞或 Moderna 疫苗，也应该接种 JYNNEOS 疫苗。