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该药物需要接受额外监控。这将有助于快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应的信息,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Vaxchora 泡腾粉和口服混悬粉 霍乱疫苗(重组,活,口服) 2. 定性和定量组成 每剂疫苗含 4 × 10 8 至 2 × 10 9 个活霍乱弧菌活细胞,减毒菌株 CVD 103-HgR 1 。 1 利用重组 DNA 技术产生。这种药物含有转基因生物(GMO)。已知效果的赋形剂:每剂疫苗含有乳糖、蔗糖和 863 毫克钠。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式泡腾粉和口服混悬粉。缓冲溶液为白色至灰白色粉末,活性物质为白色至米色粉末。 4 临床信息 4.1 治疗指征 Vaxchora 适用于对成人和 2 岁以上儿童进行针对 O1 血清群霍乱弧菌引起的疾病的主动免疫。该疫苗应按照官方建议使用。 4.2 剂量和给药剂量成人和 2 岁及以上的儿童应在可能接触霍乱弧菌 O1 组前至少 10 天进行单次口服给药。重新接种疫苗 目前没有关于重新接种疫苗间隔的数据。儿童人群
商业化期间 COVID-19 疫苗和治疗的可及性 确保 COVID-19 疫苗和治疗的可及性仍然是印第安纳州卫生部 (IDOH) 的首要任务。疫苗和治疗将继续在现有的分发点提供,例如药房和医疗保健提供者。大多数美国居民仍可通过各种计划免费接种疫苗,包括儿童疫苗计划、儿童健康保险计划、大多数商业保险、医疗保险和医疗补助。对于拥有医疗保险、医疗补助和大多数私人保险的个人,可能可以通过分摊费用获得承保的治疗。
摘要 — 在 COVID-19 大流行期间,疫苗犹豫仍然是公共卫生官员面临的主要挑战。由于这种犹豫破坏了疫苗接种运动,许多研究人员试图找出其根本原因,发现社交媒体平台上越来越多的反疫苗错误信息是这一问题的关键因素。我们探索了 Twitter 作为误导性内容的来源,目的是提取激发疫苗错误信息传播的重叠文化和政治信仰。为此,我们收集了一组与疫苗相关的推文数据集,并在具有传播和新闻背景的注释团队的帮助下对其进行了注释。最终,我们希望这可以带来有效且有针对性的公共卫生传播策略,以接触具有反疫苗信念的个人。此外,这些信息有助于开发机器学习模型,以自动检测疫苗错误信息帖子并对抗其负面影响。在本文中,我们介绍了 Vax-Culture,这是一个新的 Twitter COVID-19 数据集,包含 6373 条与疫苗相关的推文,并附有大量人工提供的注释,包括疫苗犹豫立场、推文中任何错误信息的指示、每条推文中批评和支持的实体以及每条推文传达的信息。此外,我们定义了五个基线任务,包括四个分类任务和一个序列生成任务,并报告了一组最近基于 Transformer 的模型的结果。数据集和代码可在 https://github.com/mrzarei5/Vax-Culture 上公开获取。索引术语 — 自然语言处理、疫苗错误信息、疫苗犹豫、Twitter 数据集
• 0.5 毫升预充式注射器 • 使用前剧烈摇晃 • 肌肉注射 • 在 2、4、6 和 12-15 个月大时分 4 剂给药 • 12-15 个月剂量需要在注射第 3 剂后至少 2 个月给药。 • 将原包装存放在 36°F 至 46°F(2°C 至 8°C)的冰箱中
** CMG 比率和 CI 是使用 t 分布计算的,其方差由血清型特异性线性模型估算,使用对数转换的天然抗体浓度作为响应,并使用疫苗接种组的单个项。 † 对 13 种共享血清型得出非劣效性的结论是基于 95% CI 的下限,即 IgG 反应率差异(Vaxneuvance - 13 价 PCV)> -10 个百分点或 IgG GMC 比率(Vaxneuvance/13 价 PCV)> 0.5。 ‡ 另外 2 种血清型的优越性结论是基于 95% CI 的下限,即 IgG 反应率差异(Vaxneuvance - 13 价 PCV)>10 个百分点或 IgG GMC 比率(Vaxneuvance/13 价 PCV)>2.0。 n = 随机分组、接种疫苗并参与分析的参与者人数。 CI=置信区间; CMG= 平均几何浓度(µ g/ml); IgG=免疫球蛋白G
* 估计差异和百分点差异的 CI 基于 Miettinen & Nurminen 方法。** GMC 比率和 CI 是使用 t 分布计算的,方差估计来自血清型特异性线性模型,该模型使用自然对数转换的抗体浓度作为响应,并为疫苗接种组提供一个项。† 13 种共享血清型的非劣效性结论是基于 95% CI 的下限,即 IgG 反应率差异(Vaxneuvance - 13 价 PCV)> -10 个百分点或 IgG GMC 比率(Vaxneuvance /13 价 PCV)> 0.5。 ‡ 得出另外 2 种血清型的优越性结论是基于 95% CI 的下限,即 IgG 反应率差异(Vaxneuvance - 13 价 PCV)> 10 个百分点或 IgG GMC 比率(Vaxneuvance /13 价 PCV)> 2.0。n = 随机分组、接种疫苗并参与分析的参与者人数。CI = 置信区间;GMC = 几何平均浓度(µg /mL);IgG = 免疫球蛋白 G。
3. 剂型和规格 剂型:冻干疫苗,用随附的注射用无菌水溶解,IP 注射,用于肌肉注射或皮内注射。 规格:灭活狂犬病毒(Pitman Moore 株)-效力 ≥ 2.5 IU 4. 临床特点 4.1 治疗指征 狂犬病主动免疫: (a) 暴露前预防(预防性,暴露前):在可能感染狂犬病之前进行免疫,特别是对于兽医、兽医学学生、动物饲养者、猎人、林业工人、动物处理者、屠夫、狂犬病研究实验室人员等,或在访问狂犬病流行区(狂犬病感染区)之前。 (b) 暴露后预防(暴露后):接触患有狂犬病或疑似患有狂犬病的动物后,或接触接种狂犬病的尸体后的治疗 4.2 剂量和给药方法 将稀释剂(1 ml 注射用无菌水 IP)加入冻干疫苗中。在重新配制之前和之后,应目视检查疫苗是否有任何异物颗粒和/或外观变化。如果疫苗的外观发生任何变化,则不得使用疫苗。用无色透明稀释剂重新配制冻干粉后,会产生透明溶液。 A) 暴露前疫苗接种:暴露前疫苗接种适用于高风险人群(实验室人员、兽医、屠宰场工人、在疫区工作的警察、动物贩卖者、动物饲养员、检疫站工作人员、动物学家以及疫区的猎场看守人、猎人、护林员、林业工人等)。暴露前疫苗接种也适用于在疫区停留时间较长(数月)并因此经常接触潜在狂犬病动物(狗、猫、狐狸、蝙蝠或其他有狂犬病风险的动物)的人员(包括儿童)。肌肉注射途径暴露前基本免疫包括在第 0、7 和 28 天(或第 21 天)进行三次肌肉注射,每次注射一剂(1 毫升),注射到三角肌,或幼儿的大腿前外侧,但绝不注射到臀部。最后一次接种后 2-3 周检查血清转化情况。对于疑似免疫抑制(药物或疾病)的人和具有高职业暴露风险的人,常规检查是必要的。对于具有高职业风险的人,应每 6 个月检查一次中和抗体滴度;对于所有其他具有持续风险的人,应每年测定一次滴度。如果滴度不足(≤ 0.5 lU/mL),则应进一步给予加强剂量,直至疫苗接种成功。B) 未完成或未接种疫苗的人的暴露后措施:• 伤口处理作为急救,应使用肥皂和水或清洁剂彻底清洁伤口。在某些情况下可能需要破伤风加强针和抗生素治疗。• 使用 VaxiRab N ® 肌肉注射途径主动接种疫苗在第 0、3、7、14 和 28 天,将 1 ml 剂量肌肉注射到三角肌或幼儿大腿前外侧,但切勿注射到臀部,共 5 次。(世卫组织 2005 年技术报告系列,第 931 号)应通过测量第 14 天的滴度来检查高危免疫功能低下人群中疫苗接种(≥ 0.5 lU/mI)的成功率。滴度低于 0.5 IU/ml 的患者应尽快同时再注射两剂疫苗。应进一步检查抗体滴度,并根据需要注射更多剂量的疫苗。