nama obat:vaxNeuvance bentuk sediaan:悬架Injeksi zat aktif:tiap 0,5 ml mengandung: - - 肺炎球菌多糖血清型1 1结合到CRM197蛋白2 mcg -pneumocococcal seryaccal serycoccal serycoccal seryotyper sereint型3 mcC crmyg conjyg corm197 Pneumococcal polysaccharide serotype 4 conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 5 conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 6a conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 7f conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 9v conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 14 conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 18c conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 19a conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 19f conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 22f conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 23f conjugated to CRM197蛋白2 MCG-肺炎球菌多糖血清型33F与CRM197蛋白偶联到CRM197蛋白2 MCG-肺炎球菌多糖血清型6B 6B与CRM197蛋白4 McG
• 0.5 毫升预充式注射器 • 使用前剧烈摇晃 • 肌肉注射 • 在 2、4、6 和 12-15 个月大时分 4 剂给药 • 12-15 个月剂量需要在注射第 3 剂后至少 2 个月给药。 • 将原包装存放在 36°F 至 46°F(2°C 至 8°C)的冰箱中
** CMG 比率和 CI 是使用 t 分布计算的,其方差由血清型特异性线性模型估算,使用对数转换的天然抗体浓度作为响应,并使用疫苗接种组的单个项。 † 对 13 种共享血清型得出非劣效性的结论是基于 95% CI 的下限,即 IgG 反应率差异(Vaxneuvance - 13 价 PCV)> -10 个百分点或 IgG GMC 比率(Vaxneuvance/13 价 PCV)> 0.5。 ‡ 另外 2 种血清型的优越性结论是基于 95% CI 的下限,即 IgG 反应率差异(Vaxneuvance - 13 价 PCV)>10 个百分点或 IgG GMC 比率(Vaxneuvance/13 价 PCV)>2.0。 n = 随机分组、接种疫苗并参与分析的参与者人数。 CI=置信区间; CMG= 平均几何浓度(µ g/ml); IgG=免疫球蛋白G
* 估计差异和百分点差异的 CI 基于 Miettinen & Nurminen 方法。** GMC 比率和 CI 是使用 t 分布计算的,方差估计来自血清型特异性线性模型,该模型使用自然对数转换的抗体浓度作为响应,并为疫苗接种组提供一个项。† 13 种共享血清型的非劣效性结论是基于 95% CI 的下限,即 IgG 反应率差异(Vaxneuvance - 13 价 PCV)> -10 个百分点或 IgG GMC 比率(Vaxneuvance /13 价 PCV)> 0.5。 ‡ 得出另外 2 种血清型的优越性结论是基于 95% CI 的下限,即 IgG 反应率差异(Vaxneuvance - 13 价 PCV)> 10 个百分点或 IgG GMC 比率(Vaxneuvance /13 价 PCV)> 2.0。n = 随机分组、接种疫苗并参与分析的参与者人数。CI = 置信区间;GMC = 几何平均浓度(µg /mL);IgG = 免疫球蛋白 G。