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vectibix®（panitumumab）
前面的信息旨在用于非医疗保险确定。Medicare Benefit Policy手册中概述了门诊病人的医疗保险（B部分）药物（Pub。100-2），第15章，第50条药物和生物学。 此外，可能存在国家承保范围确定（NCD）和/或本地覆盖范围确定（LCD），并且在适用的情况下需要遵守这些政策。 本地覆盖范围文章（LCA）也可能出于索赔付款目的而存在，或阐明B部分根据可能自我管理的药物的福利资格。 以下链接可用于搜索NCD，LCD或LCA文档：https：//www.cms.gov/medicare-coverage-database/search.aspx。 可以根据健康计划的酌情决定其他指示，包括任何前面的信息。100-2），第15章，第50条药物和生物学。此外，可能存在国家承保范围确定（NCD）和/或本地覆盖范围确定（LCD），并且在适用的情况下需要遵守这些政策。本地覆盖范围文章（LCA）也可能出于索赔付款目的而存在，或阐明B部分根据可能自我管理的药物的福利资格。以下链接可用于搜索NCD，LCD或LCA文档：https：//www.cms.gov/medicare-coverage-database/search.aspx。可以根据健康计划的酌情决定其他指示，包括任何前面的信息。
VECTIBIX®（帕尼单抗）静脉注射剂
Vectibix 与 sotorasib 联用，适用于治疗经 FDA 批准的检测确定为 KRAS G12C 突变的 mCRC 成人患者，这些患者之前曾接受过以氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗[见剂量和给药方法（2.1）和临床研究（14.4）]。使用限制：Vectibix 不适用于治疗 RAS 突变的 mCRC 患者，除非与 sotorasib 联用治疗 KRAS G12C 突变的 mCRC。Vectibix 不适用于治疗 RAS 突变状态未知的 mCRC 患者[见剂量和给药方法（2.1）、警告和注意事项（5.2）、临床药理学（12.1）和临床研究（14.3）]。 2 剂量和给药 2.1 患者选择 RAS 野生型 mCRC 在开始使用 Vectibix 单一疗法治疗之前，评估结直肠肿瘤中的 RAS 突变状态，并确认 KRAS 和 NRAS 的外显子 2（密码子 12 和 13）、外显子 3（密码子 59 和 61）和外显子 4（密码子 117 和 146）中均不存在 RAS 突变。
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人类 EGFR 抑制剂（西妥昔单抗 [Erbitux®]、帕尼单抗...
西妥昔单抗 (Erbitux®) 和帕尼单抗 (Vectibix®) 是针对表皮生长因子受体 (EGFR，也称为 HER-1) 的人类单克隆抗体。EGFR 在许多正常上皮组织中表达，包括皮肤和毛囊。在包括头颈部、结肠和直肠在内的多种人类癌症中都检测到了 EGFR 的过度表达。EGFR 的过度激活与癌症晚期和预后不良有关。与通过干扰 ATP 结合来抑制 EGFR 的小分子酪氨酸激酶抑制剂（例如伊马替尼 [Gleevec®]）不同，西妥昔单抗和帕尼单抗可阻断正常细胞和癌细胞上的 EGFR 受体。这种结合可阻断受体相关激酶的磷酸化和激活，从而抑制细胞生长、诱导细胞凋亡并降低表达 EGFR 的肿瘤细胞的存活率。帕尼单抗与西妥昔单抗的不同之处在于，它对受体的亲和力更高，产生的超敏反应也更少。
医学药物临床标准
概述此文档解决了Erbitux（Cetuximab）的使用。erbitux是一种重组人/小鼠嵌合单克隆抗体，靶向并抑制人表皮生长因子受体（EGFR）的生物学活性。它主要用于治疗头颈的大肠癌和鳞状细胞癌（SCCHN）。FDA批准的Erbitux的SCCHN指示包括与放射疗法结合使用进行初始治疗；结合化学疗法，用于一线治疗复发局部或转移性疾病；作为复发性或转移性疾病的单一药物，在这些疾病中，先前的化学疗法失败了。国家综合癌症网络®（NCCN）提供了其他建议，并提供了2A类使用Erbitux的证据。这些建议包括用作单一药物或合并疗法，无论有或没有辐射：远处转移；无法切除的局部复发；无需先前辐射的可切除的局部复发；和先前放射治疗后的第二个初级。erbitux还批准了FDA与化学疗法或单一药物结合治疗转移性结直肠癌。它也是FDA批准的，用于与Encorafenib结合使用，用于先前治疗后的BRAF突变阳性结直肠癌。在该指南中，NCCN建议根据结肠癌指南对阑尾腺癌进行化学疗法治疗。同样，建议根据直肠癌指南治疗肛门腺癌是一种罕见的组织学形式。鳞状细胞肛门癌的指南，这是最常见的肛门癌类型，目前不包含Erbitux。erbitux已在结肠癌的辅助环境中进行了研究（Alberts 2012）；但是，当来自临时分析的数据没有显示出无病生存的提高时，试验就停止了。NCCN指出，目前，Erbitux在结肠癌的辅助治疗中没有作用。 皮肤的鳞状细胞癌（SCC）是一种非黑色素瘤皮肤癌，通常通过手术切除或辐射治疗。 NCCN指南在更高级的SCC病例中为Erbitux提供了2A建议，特别是：无法手术的阳性区域淋巴结，区域复发或远处转移。 阴茎癌的NCCN指南指出，95％的阴茎癌源自鳞状细胞癌。 在几乎所有具有SCCHN的个体中都检测到 EGFR表达，并且包装插入或NCCN指南不需要测试。 对于结直肠癌，FDA批准的适应症包括确认的RAS野生型，表达EGFR的组织学的要求，并且对于KRAS或NRAS中的RAS突变或RAS突变状态的RAS突变的人没有指示Erbitux。 NCCN还指出，研究表明，KRAS和NRAS基因中的突变是缺乏对艾比特（Erbitux）治疗结直肠癌的反应的预测因素。 BRAF基因中的突变导致EGFR/RAS途径下游的癌症信号。 erbitux和vectibix（panitumumab）是FDA批准的两个EGFR拮抗剂。NCCN指出，目前，Erbitux在结肠癌的辅助治疗中没有作用。皮肤的鳞状细胞癌（SCC）是一种非黑色素瘤皮肤癌，通常通过手术切除或辐射治疗。NCCN指南在更高级的SCC病例中为Erbitux提供了2A建议，特别是：无法手术的阳性区域淋巴结，区域复发或远处转移。阴茎癌的NCCN指南指出，95％的阴茎癌源自鳞状细胞癌。EGFR表达，并且包装插入或NCCN指南不需要测试。对于结直肠癌，FDA批准的适应症包括确认的RAS野生型，表达EGFR的组织学的要求，并且对于KRAS或NRAS中的RAS突变或RAS突变状态的RAS突变的人没有指示Erbitux。NCCN还指出，研究表明，KRAS和NRAS基因中的突变是缺乏对艾比特（Erbitux）治疗结直肠癌的反应的预测因素。BRAF基因中的突变导致EGFR/RAS途径下游的癌症信号。erbitux和vectibix（panitumumab）是FDA批准的两个EGFR拮抗剂。在存在BRAF突变的情况下，NCCN指出，除非用BRAF抑制剂给出，否则对EGFR抑制剂的反应极不可能。目前尚无证据支持其他药物失败后改用Erbitux或Vectibix，而NCCN建议反对这种做法。由于反应不良（而不是进行性疾病）而停止的panitumumab过程不被视为先前的治疗。另外，如果建议将西妥昔单抗作为初始治疗，则不应在第二或随后的治疗线中使用。此外，研究表明，与多种生物学剂的结合与改善的结局无关，并且可能导致毒性增加，特别是关于在含贝伐单抗的含贝伐单抗方案中添加Erbitux或Vectibix（TOL 2009，HECHT 2009）。NCCN强烈建议使用涉及抗EGFR剂和抗VEGF剂的同时组合的治疗。Erbitux有一个黑匣子警告输注反应和心肺逮捕。erbitux会引起严重和致命的输注反应；立即中断并永久停止严重输注反应。心肺停滞或猝死发生在接受辐射疗法的Erbitux患者或基于铂基