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Bahep欢迎Vedo Systems
2024年9月20日，巴赫普（Bahep）欢迎德克萨斯州休斯顿韦多系统湾地区 - 休斯顿经济合作伙伴关系（BAHEP）很高兴欢迎Vedo Systems成为其最新成员之一。Vedo Systems是用于太空飞行工程软件解决方案的行业领导者，提供了使用人工智能和机器学习的定制解决方案。“我们热烈欢迎Vedo Systems来到Bahep” Bahep总裁Brian Freedman说。“他们的领导能力和独创性在为苛刻的太空环境提供创新的软件产品方面与我们支持休斯顿湾区的经济发展项目的使命完全排成一致。” Vedo Systems总裁Amanda Acevedo说：“ Vedo Systems非常热衷于加入Bahep。”“我们的团队很高兴与其他成员合作，分享我们对寻找具有挑战性问题的创造性解决方案的热情，并支持Bahep支持的计划。”作为Bahep的成员，Vedo Systems将与广泛的航空航天网络以及其他公司，政府实体和教育机构进行互动，所有这些都共同努力推动该地区的经济发展。通过这种合作，Vedo Systems将有助于塑造航空航天域软件开发的未来。有关Vedo Systems Vedo Systems的更多信息成立于2016年，目的是通过将敏锐的思想和定制的软件产品带给客户，为航空社区服务。他们的任务是与客户肩并肩一起工作，并共同推动太空飞行。他们的服务包括软件系统工程，软件开发，软件测试和验证以及自主系统开发。他们的投资组合还包括其他高级软件产品，例如Whetstone，Whetstone是AI动力的工具，可在软件开发过程中发现异常，并在系统操作期间执行实时异常检测。
Enfortumab Vedotin（Padcev）
1 项开放标签 III 期随机对照试验 (RCT) 涉及共 886 名局部晚期 UC 或 mUC 患者（研究 EV-302），其证据表明，与铂类加吉西他滨化疗相比，enfortumab vedotin 联合 pembrolizumab 治疗在改善 OS（风险比 [HR] = 0.468；95% 置信区间 [CI]，0.376 至 0.582；P < 0.00001）、无进展生存期 (PFS) (HR = 0.450；95% CI，0.377 至 0.538；P < 0.00001) 和客观缓解率 (ORR) (差异 = 23.3%；95% CI，16.8% 至 29.6%；P < 0.00001) 方面具有临床意义的益处，且具有高度确定性。 Enfortumab vedotin 与 pembrolizumab 联合治疗的安全性与 enfortumab vedotin 单药治疗和 pembrolizumab 单药治疗的已知安全性一致。
在血栓形成和止血中的机器学习应用
批准利妥昔单抗作为2006年弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的第一线组合疗法的一部分是一个重要的里程碑。与仅常规化学疗法相比，这是批准癌症的第一种单克隆抗体，从而显着提高了总体反应率和无进展生存期（PFS）。1,2从那时起，R CHOP（利妥昔单抗，环磷酰胺，Adrimycin，vincristine，pernisolone）药物继续成为CD20阳性淋巴瘤的第一线治疗的一部分。此外，除了这种化学疗法主链外，没有新的药物显示出相似的好处。3在2022年，当polatuzumab vedotin（抗体 - 药物结合物靶向CD79B）中，对新诊断的DLBCL患者进行了随机3阶段北极星试验的新诊断患者的有效性。该试验随机分组879例新诊断为R-CHOP或POLATUZUMAB-利妥昔单抗-Cyclophos- Phamide- adriamycin-泼尼松龙（Pola-R-R-CHP）。中位随访期为28.2个月后，Polatuzumab组的PFSWA（76.7 vs. 70.2％）高，在2年时的应答率或总生存率（OS）没有差异。4基于
polatuzumab vedotin与bendamustine和rituximab（...
Cycle 1: Rituximab 375mg/m intravenously (IV) on Day 1, Polatuzumab vedotin 1.8mg/kg IV on Day 2, Bendamustine 90mg/m IV on Days 2 and 3 Cycles 2 to 6: Rituximab 375mg/m IV on Day 1, Polatuzumab vedotin 1.8mg/kg IV on Day 1,在第1天和第2天用pola-Br处理的Bendamustine 90mg/m IV应继续进行6个周期（每个周期21天），或直到不可接受的毒性或疾病进展为止，以首先发生。[ST-QBP方案代码：Bend+Pola+Ritu]
维多珠单抗，IV（Entyvio®）服务地点输液......
• AHFS®。可通过订阅获取，网址为 http://www.lexi.com • DrugDex®。可通过订阅获取，网址为 http://www.micromedexsolutions.com/home/dispatch • Entyvio (vedolizumab) [处方信息]。伊利诺伊州迪尔菲尔德：武田制药美国公司；2022 年 6 月。 • Feuerstein JD、Isaacs KL、Schneider Y 等人。AGA 中度至重度溃疡性结肠炎管理临床实践指南。Gastroenterology 2020；158：1450-1461。 • Lichtenstein GR、Loftus EV、Isaacs KL 等人。美国胃肠病学会临床指南：成人克罗恩病的管理。Am J Gastroenterol 2018；113：481-517。 • MCG™ 护理指南，第 19 版，2015 年，家庭输液治疗，CMT：CMT-0009(SR) • 美国国家综合癌症网络。免疫疗法相关毒性管理（2.2023 版）。可从以下网址获取：www.nccn.org。 • Sands B、Dubinsky M、Vermeire S 等人。P-098 增加维多珠单抗给药频率对溃疡性结肠炎和克罗恩病临床缓解和反应的影响。炎症性肠病。2014 年 12 月；第 2 卷。临床海报展示，摘要。 http://journals.lww.com/ibdjournal/Abstract/2014/12001/P_098_Effects_of_Increased_Vedolizumab _Dosing.136.aspx • Rubin DT、Ananthakrishnan AN、Siegel CA 等人。美国胃肠病学会临床指南：成人溃疡性结肠炎。Am J Gastroenterol 2019；114：384-413。• Terdiman JP、Gruss CB、Heidelbaugh JJ 等人。美国胃肠病学会关于使用硫嘌呤、甲氨蝶呤和抗 TNF-alpha 生物药物诱导和维持炎症性克罗恩病缓解的指南。Gastroenterology 2013；145：1459-63。 (7) 政策更新 上次修订日期：2024 年 1 季度 下次审核日期：2024 年 3 季度 与上一政策版本的变化： • 第 (2) 节：溃疡性结肠炎 - 自 2024 年 4 月 1 日起，英夫利昔单抗（Avsola 或 Inflectra）] 将成为首选药物。理由：首选药物的选择有相似的安全性和有效性支持，并且是指南支持的药物
Disitamab Vedotin (RC48) 治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌：病例报告及文献综述
乳腺癌是全球最常见的恶性肿瘤，是女性发病率最高的肿瘤，死亡率位居第二（1）。人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%～20%，HER2阳性乳腺癌侵袭性更强、易转移、预后较差（2）。抗HER2治疗可大大提高患者的生存率，但大多数晚期乳腺癌（ABC）患者经过多线治疗后最终会出现耐药，导致病情进展，后续治疗选择有限（3）。目前，抗HER2靶向治疗的耐药机制正在研究中，研究表明耐药可能与空间效应（HER2蛋白的结构突变）、酪氨酸激酶受体[如胰岛素样生长因子受体（IGFR）]的过表达以及HER2下游信号通路的突变有关（4）。克服抗 HER2 靶向治疗的耐药性至关重要，寻找新的有效治疗策略可为临床实践提供有价值的启示。目前，HER2 阳性 ABC 的治疗主要为抗 HER2 靶向治疗药物，常采用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合作为一线治疗（ 3 ）。曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合使用可协同增强对 HER2 通路的抑制（ 5 ）。von Minckwitz 等（ 6 ）的研究表明，当一线治疗疾病进展时，HER2 通路可以得到进一步抑制，后续的靶向治疗仍有应用价值。曲妥珠单抗 emtansine（T-DM1）是一种新型抗体-药物偶联物（ADC）。Verma 等（ 7 ）评估了 T-DM1 在曲妥珠单抗治疗后疾病进展患者中的效用。 T-DM1治疗组的客观缓解率(ORR)为43.6%，中位无进展生存期(PFS)为9.6个月，总生存期(OS)为30.9个月，P < 0.0017。这些结果表明，T-DM1可以作为耐药后靶向治疗的首选药物。DS-8201（T-DXd）是另一种新型ADC药物。在III期临床试验（NCT03529110）中，与T-DM1相比，T-DXd治疗显示出显著的OS和PFS获益（28.8个月vs. 6.8个月），并且T-DXd将死亡风险大幅降低了36%（HR，0.64）（8）。 Disitamab Vedotin (RC48) 是一种对 HER2 亲和力高于靶向药物曲妥珠单抗的 ADC（KD，5.0E-10M vs KD，1.9E-09M）（9）。RC48 利用抗体阻断 HER2 激活的下游信号通路，与细胞毒药物协同作用杀死肿瘤细胞，干扰癌细胞的转录、分裂、增殖和生长，发挥抗肿瘤作用。在临床试验（NCT02881190）中，RC48 在 HER2 阳性乳腺癌、胃癌以及曲妥珠单抗和拉帕替尼耐药异种移植肿瘤模型中表现出比 FDA 批准的 T-DM1 更强的抗肿瘤活性（10、11）。然而，据我们所知，关于 RC48 单药治疗 ABC 患者的疗效的研究有限
Enfortumab Vedotin 简介
摘要：Enfortumab vedotin (EV) 是一种新型抗体-药物偶联物，是同类中首个获得 FDA 批准用于治疗难治性尿路上皮癌患者的药物。Enfortumab 由一种靶向广泛表达于尿路上皮癌的 nectin-4 的抗体和单甲基澳瑞他汀 E (MMAE) 化疗有效载荷组成。迄今为止，在对铂类化疗和/或检查点抑制剂有耐药性的尿路上皮癌中进行的试验表明，该药物非常有效，总体反应率为 40% 至 52%。这包括内脏转移患者，这是预后不良的已知预测因素。EV 的耐受性相当好，包括不适合使用顺铂的患者，顺铂是常见的尿路上皮癌人群，存在大量未满足的需求。皮肤毒性、疲劳和血糖升高等副作用通常可以通过支持治疗和剂量调整来控制。周围神经病变很常见，对有反应的患者来说可能是剂量限制，并且有罕见的严重皮肤毒性报告。针对各种疾病状态以及与检查点抑制剂和其他药物联合使用的试验正在进行中，未来 EV 在尿路上皮癌中可能还有其他适应症。关键词：抗体-药物偶联物、尿路上皮癌、转移性、治疗难治性
Disitamab Vedotin (RC48) 治疗下的长期缓解...
摘要。人表皮生长因子受体 2 (HER2) 过度表达的乳腺癌 (BC) 与多发性远处转移风险增加和预后不良密切相关。Disitamab Vedotin (RC48) 是一种新开发的靶向 HER2 的抗体药物偶联物，由赫妥珠单抗通过可裂解接头与单甲基金诺汀 E 偶联而成。临床前研究表明，其在 HER2 阳性和 HER2 表达较低的 BC 模型中具有强大的抗肿瘤活性。本研究报告了一名 60 岁绝经后女性的病例，该女性因疲劳而患上右侧 BC 肿瘤。诊断为 IV 期 (cT4N3M1) 激素受体 (HR) 阳性和 HER2 阳性浸润性导管癌，伴有全身转移（包括脑）。患者最初接受26个周期的一线抗HER2靶向治疗加化疗（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+白蛋白结合型紫杉醇）联合全脑放疗，疗效良好，但颅外及颅内病灶均出现进展（PD），最终在5个连续周期的维持治疗中进展，随后继续接受4个周期的二线治疗（曲妥珠单抗+吡咯替尼+卡培他滨），直至血液肿瘤标志物CEA、CA15-3、CA125升高，全身PD得以缓解。
接受英夫利昔单抗和维多珠单抗治疗的炎症性肠病患者对 COVID-19 疫苗加强剂量的意愿：一项横断面研究
* 通讯作者：Mohammad Shehab；电子邮箱：moshehab@moh.gov.kw；电话：+965-99633181 摘要：背景：接种疫苗可有效预防 COVID-19 感染和相关死亡。然而，两剂疫苗接种后免疫力减弱，促使卫生当局建议接种第三剂 COVID-19 疫苗以增强免疫力。我们的研究旨在评估 IBD 患者接受第三剂（加强剂）的意愿。方法：在三级炎症性肠病中心进行了一项横断面研究。患者于 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 3 月 31 日在输液室招募。主要结果是接受英夫利昔单抗或维多珠单抗治疗的 IBD 患者中 BNT162b2 第三剂（加强剂）的流行率。次要结果评估了 BNT162b2 第三剂（加强剂）的普及率是否因 COVID-19 疫苗类型、性别、年龄、生物疗法类型和公民身份而不同。结果：本研究共纳入 499 名 IBD 患者。中位年龄为 34.5 岁，60% 患有溃疡性结肠炎 (UC)。在研究参与者中，302 名 (60.5%) 患者接种了 BNT162b2 疫苗，197 名 (39.5%) 患者接种了 ChAdOx1 nCoV-19 疫苗。在所有参与者中，400 人 (80.2%) 正在接受英夫利昔单抗治疗，99 人 (19.8%) 正在接受维多珠单抗治疗。总体而言，290 名 (58.1%) 患者愿意接受第三剂（加强剂）。与接种 ChAdOx1 nCoV-19 疫苗的患者相比，接种 BNT162b2 疫苗的患者更有可能接受加强剂量 [201 (66.5%) vs 101 (33.5%)，p = 0.014]。与接受维多珠单抗治疗的患者相比，接受英夫利昔单抗治疗的患者更有可能接受加强剂量 [310 (77.5%) vs 62 (62.6%)，p = 0.002]。在年龄、国籍或性别方面，接受加强剂量的意愿没有统计学差异。结论：与一般人群相比，愿意或已经接种第三剂（加强剂）BNT162b2 疫苗的 IBD 患者百分比较低。此外，与接种 ChAdOx1 nCoV-19 的患者相比，接种两剂 BNT162b2 疫苗的患者更有可能接受第三剂（加强剂）。接受英夫利昔单抗治疗的患者更有可能接种第三剂（加强剂） COVID-19 疫苗。
Telisotuzumab Vedotin 与 Nivolumab 联合治疗 NSCLC 患者的 1b 期研究
披露：Camidge 博士报告担任 AbbVie、Apollomics、AstraZeneca、Daiichi Sankyo、Elevation、Kestrel、Nuvalent、Seattle Genetics、Takeda、Turning Point、Amgen、Anchiano、Bio-Thera、Bristol-Myers Squibb、Eisai、EMD Serono、Eli Lilly、GlaxoSmithKline、Helsinn、Janssen、OnKure、 Mersana、辉瑞、齐鲁、罗氏、赛诺菲、CBT Pharmaceuticals、G1 Therapeutics、Blueprint、Achilles、BeyondSpring、Archer、美敦力和 Ribon；接受 Inivata 的研究资助；并参加由 AbbVie、AstraZeneca、Dizal、Inhibrx、Karyopharm、P fi zer、Phosplatin、PsiOxus、Rain、Roche/Genentech、Seattle Genetics、Takeda 和 Turning Point 等公司赞助的试验（机构）。Barlesi 博士自述担任 Roche/Genentech、P fi zer、Novartis、Pierre Fabre、Bristol-Myers Squibb、AstraZeneca/MedImmune、Boehringer Ingelheim、Eli Lilly、Merck Serono、Merck Sharp & Dohme Oncology 和 Takeda 的顾问或顾问角色；从 Roche/Genentech、Bristol-Myers Squibb 和 AstraZeneca/MedImmune 获得差旅、住宿和费用资助；获得罗氏/基因泰克、辉瑞、诺华、皮埃尔法伯、百时美施贵宝、阿斯利康/MedImmune、勃林格殷格翰、礼来、默克雪兰诺、默克夏普和多姆肿瘤学以及武田的酬金；以及罗氏/基因泰克、阿斯利康/MedImmune、百时美施贵宝和皮埃尔法伯提供的研究资金。Angevin 博士自述担任默克夏普和多姆、葛兰素史克、新基和 MedImmune 的顾问或顾问角色并开展研究；并从 AbbVie、罗氏、赛诺菲、辉瑞和 MedImmune 获得差旅、住宿和费用资助。Bauer 博士自述担任 Guardant Health、Ignyta、Loxo 和辉瑞的顾问；并获得 AbbVie、Aileron Therapeutics、Amgen、Astellas Pharma、AstraZeneca、Boehringer Ingelheim、Bristol-Myers Squibb、Calithera Biosciences、Daiichi Sankyo、Deciphera、Genentech/Roche、GlaxoSmithKline、Ignyta、Immunocore、ImmunoGen、Incyte、Kolltan Pharmaceuticals、Leap Therapeutics、Eli Lilly、MabVax、MedImmune、MedPacto Inc.、Merck、Merrimack、Millennium、Mirati Therapeutics、Moderna Therapeutics、Novartis、Peloton、P fi zer、Principia Biopharma、Roche、Sano fi 和 Stemline Therapeutics 的研究资助。 Delmonte 博士自述担任 Bristol-Myers Squibb、AstraZeneca、Roche 和 Takeda 的顾问或顾问委员会成员，并担任 AbbVie 部分临床试验的主要研究员。Dunbar 博士、Motwani 博士、Parikh 博士、Noon 博士、Wu 博士和 Blot 博士均为 AbbVie 的员工，可能持有其股份。Goldman 博士自述获得 AbbVie 和 Genentech/Roche 的研究经费；获得 Genentech 的咨询费；以及获得 AbbVie、Bristol-Myers Squibb 和 Genentech 的研究经费和咨询费。Heist 博士自述获得 Boehringer Ingelheim、Tarveda 和 Novartis 的顾问酬金；担任 Apollomics、Daichii Sankyo、和 EMD Serono；并获得机构研究经费（而非个人）