以及临床专家的意见。pERC 指出,患者在本次提交的材料中描述了他们目前的 CLL 治疗对他们 HRQoL 的一些负面影响,包括副作用、旅行能力以及上班、上学或做志愿者的能力。尽管在研究 CLL13 中,HRQoL 是由欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心 30 (EORTC QLQ-C30) 和欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷-慢性淋巴细胞白血病 16 (EORTC QLQ-CLL16) 测量的,但在申办方提交材料时结果尚未公布;因此,与相关对照药相比,维奈克拉联合奥比妥珠单抗治疗对 CLL 患者 HRQoL 的影响尚不清楚。患者和临床医生提交的意见也指出,耐受性良好的口服疗法可能会增加价值。 pERC 还指出,与连续使用布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi) 相比,维奈克拉联合奥比妥珠单抗在较年轻和/或被认为健康的患者中提供了有限时间或限时治疗,并且根据他们的价值观和合并症,某些患者可能更喜欢暂停治疗。• del(17p) 或 TP53 突变患者:pERC 讨论了使用维奈克拉联合奥比妥珠单抗
慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤venclexta会导致快速的肿瘤减少,因此在最初的5周剂量滴定阶段会带来TLS的风险。与需要快速管理的TLS一致的电解质的变化可能会在第一次剂量的Venclexta后6至8小时发生,并且每次剂量增加。TLS的风险是基于多种因素,包括合并症,特别是肾功能降低(肌酐清除率[CRCL] <80ml/min)和肿瘤负担。脾肿大可能有助于总体TLS风险。随着肿瘤负担随着Venclexta治疗的减轻而降低的风险可能会降低(请参阅第4.4节)。进行肿瘤负担评估,包括射线照相评估(例如CT扫描)。评估所有患者的血液化学(钾,尿酸,磷,钙和肌酐),并在使用Venclexta治疗之前纠正先前存在的异常。
Premera Blue Cross(Premera)符合适用的联邦和华盛顿州民权法,并且不基于种族,颜色,国籍,年龄,年龄,残疾,性别,性别认同或性取向来歧视。premera不会因为种族,颜色,国籍,年龄,残疾,性别,性别认同或性取向而排除人或对待不同的人。Premera为残疾人提供免费的辅助和服务,以与我们有效沟通,例如合格的手语解释者和书面信息(大型印刷,音频,可访问的电子格式,其他格式)。Premera为主要语言不是英语的人提供免费语言服务,例如合格的口译员和其他语言编写的信息。如果您需要这些服务,请联系民权协调员。If you believe that Premera has failed to provide these services or discriminated in another way on the basis of race, color, national origin, age, disability, sex, gender identity, or sexual orientation, you can file a grievance with: Civil Rights Coordinator ─ Complaints and Appeals, PO Box 91102, Seattle, WA 98111, Toll free: 855-332-4535, Fax: 425-918-5592,TTY:711,电子邮件applapsdepartmentinquiries@premera.com。您可以亲自或通过邮件,传真或电子邮件提出申诉。如果您需要提出申诉的帮助,则可以使用民权协调员来为您提供帮助。投诉表格可在http://www.hhs.gov/ocr/office/file/index.html上找到。您还可以通过https://ocrportal.hh.hhs.gov/ocr/portal/portal/lobby.jsf或通过邮件或电话在:美国卫生和人类服务部:2000年独立的Ave Ave Ave ave ave ave ave ave ave ave ave ave ave ave ave ave ave ave ave ave ave ave ave ave ave ave> https:// hever和电话,heve a hevery and of formim affermit fornove有,以上是: 1-800-368-1019,800-537-7697(TDD)。
viale-一名随机(2:1),双盲,安慰剂对照,多中心,第3阶段研究,评估了Venclexta与Azacitidine(Ven+Aza; n = 286; n = 286)与Azacitidine(PBO+Aza; N = 145年)的效果和安全性,与Azacitidine(PBO+Aza;具有合并症(基于以下至少一个标准:基线ECOG性能状态为2-3,严重的心脏或肺合并症,中度肝障碍,CRCL <45 mL/min或其他合并症),无法使用强度诱导诱导化学疗法。患者每天在每天28天周期的1-7天与Azacitidine结合使用Azacitidine 75 mg/m 2在第1天,第1天,直到疾病进展或不可接受的毒性。主要终点是总生存期。
Lymphoma: Ibritumomab tiuxetan (Zevalin) , denileukin diftitox (Ontak) , brentuximab vedotin (Adcetris) , rituximab (Rituxan) , vorinostat (Zolinza) , romidepsin (Istodax) , bexarotene (Tartene) , borzotremi (Velcatremia) (Velcatremia) tyn) , ibrutinib (Imbruvica) , siltuximab (Sylvant) , idelalisib (Zydelig) , belinostat (Beleodaq) , obinutuzumab (Gazyva) , nivolumab (Opdivo) , pembrolizumab (Keytruda) , rituximab and hyaluronidase (Rhuman hydroxide) Aliqopa) , axicabtagene ciloleucel (Yescarta) , acalabrutinib (Calquence) , tisagenlecleucel (Kymriah) , venetoclax (Venclexta) , mogamulizumab-kpkc (Poteligeo) , duvelisib (Copiktra) , poltuzutinib-poladopinib (Bruxiq, Zanquiq) insa) , tazemetostat hydrobromide (Tazverik) , selinexor (Xpovio) , tafasitamab-cxix (Monjuvi) , brexucabtagene autoleucel (Tecartus) , crizotinib (Xalkori) , umbralisib tosylate (Ukoniq) , mara lisocab (Bleugene)
注意:介绍部分是您的一般知识,不应将其视为政策覆盖标准。