解释小样本量(<400);研究可能无法检测到组之间的差异和/或临床试验之间的差异,无法检测到罕见的严重不良事件b。剂量1和2之间的间隔与当前建议的间隔不同。根据当前的建议,而不是在第7天进行管理,而是在第28天进行剂量2。(Kamoltham [2007]和Strady [1988])c。混淆d的严重风险d。结果不一致,一项研究报告结果与其他研究相反(与剂量后3相比,剂量后2比例更高)和剂量后2结果的广泛值范围e。不一致是N/A,因为在结果缩写中仅对此设计进行了一项研究:AE =不良事件; HDCV =人二倍体细胞疫苗; id =内皮; im =肌内; pcecv =纯化的雏鸡胚胎细胞疫苗; PREP =暴露前预防; PVCV =纯化的Vero细胞疫苗; PVRV =纯化的Vero细胞狂犬病疫苗(Verorab); RCT =随机对照试验; RVNA =狂犬病病毒中和抗体; SAE =严重的不良事件; scr =血清转换率
•詹妮弗·克拉姆(DIV>•国会国会和政府间事务办公室)•安东尼·特克西拉(Anthony Teixeira),苏珊娜·麦克唐纳(Suzanne MacDonald),安吉尔·麦考纳(Angel McCoy),丽兹·吉尔(Liz Gill),利兹·吉尔(Liz Gill),马特·斯希尔兹(Matt Shields),杰里米·斯蒂夫克(Matt Seepfek)(NREL)•SHANNON DAVIS(SHANNON DAVIS)(DOE WIND ENCERALIES Office) Esha Ahluwalia,Molly Croll,Wade Glitz(美国清洁能源)•Kris Ohleth(近海风的特别倡议)•Bonnie Ram(Ram Consultancy)•Jen McCann(Rhode Island/Sea Sea Grant of Rhode Island/Sea Grant)(Rhode Island of Sea Grant)•Vero Bourg-Meyer,Vero Bourg-Meyer,Warren Leon(Warren Leon(Clean Energy State Alliance)•Skip of troult•For of Walt) Callaghan,Lisa Engler,Justin Bopp,Brooke Hodge,Holly Emery(马萨诸塞州沿海地区管理办公室)•Jessica Dealy(纽约州能源研发局)。
通过甲醛治疗纯化的二甲霉菌和破伤梭状芽胞杆菌毒素,获得白喉和破伤风毒素。通过从I期Bordetella budtussis培养物中提取和纯化获得链细胞百日咳疫苗成分,然后通过通过戊二醛和甲醛治疗对百日咳毒素的不可逆排毒,以及Formaldehyde处理FHA和Pertactin。这三个脊髓灰质炎病毒在连续的Vero细胞系上种植,用甲醛纯化并灭活。
„我们已经使用了Bambanker™几年了,并且使用了极端的SFACTI,以冻结我们的单层细胞系。我们将其用于多个细胞系(BHK21,Vero,MDBK,Turb Bov…),以及其他细胞系,更易于冻结,例如在我们的实验室中制作的主要线。使用Bambanker™,我们在不同的温度下冻结,低于-80°C和氮气,而与以前的冷冻介质相比,我们在更少的TI中恢复了。我们非常适合使用它,并将使用它。“
Arcadian Infracom ................................................................................35 Boldyn Networks ................................................................................36 Caltrans ..............................................................................................37 Caltrans (SR 67 Dig Smart) ................................................................38 Central Valley Independent Network (CVIN) ......................................................39 Digital 299/Trans Pacific Network (TPN) .............................................................40 Digital 395 .............................................................................................41 Hoopa Valley Public Utilities District (HVPUD) .............................................................42 Lumen Technologies 联合建设 .............................................................................43 Lumen Technologies 租赁 .............................................................................44 Siskiyou Telephone Company .............................................................................45 Vero Networks .............................................................................................46 Zayo Group .............................................................................................47
©2024 Stratasys Ltd.保留所有权利。Stratasys,Stratasys Signet,Tissuematrix,J850数字解剖结构,Vero,J750数字解剖学,Agilus30,Gelmatrix和Radiomatrix是Stratasys Ltd.和/或其子公司或分作者或分作者的商标或注册商标,并可能在某些司法机构中注册。所有其他商标都属于其各自的所有者。产品规格如有更改,恕不另行通知。(此文档是文档“ TAG _MED_DIGITAL ANATOMY”的一部分,并为方便使用而单独出版。必须协调任何文档的任何修订。)tag_pj_radiomatrix_0524a
与传统的Vero细胞狂犬病疫苗和人二倍体狂犬病疫苗完全不同,该组开发的无迭代血清狂犬病疫苗是迭代升级的产品。动物血清残基是导致不良反应的重要因素之一,例如接种疫苗的人群过敏,该组开发的无血清狂犬病疫苗不含动物血清,这显着提高了安全性并降低了不良反应的可能性。迄今为止,尚无批准在全球市场发射的批准的无血清狂犬病疫苗,预计该产品将成为市场上的第一个。
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Qdenga 注射用粉末和溶剂 Qdenga 注射用粉末和溶剂,装于预充注射器中 登革热四价疫苗(活,减毒) 2. 定性和定量组成 重构后,1 剂 (0.5 mL) 含: 登革热病毒血清型 1(活,减毒)*:≥ 3.3 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 2(活,减毒)#:≥ 2.7 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 3(活,减毒)*:≥ 4.0 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 4(活,减毒)*:≥ 4.5 log10 PFU**/剂量 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。将血清型特异性表面蛋白的基因改造到登革热 2 型主链中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用粉末和溶剂。在重新配制之前,疫苗是白色至灰白色的冻干粉末(致密块)。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上人群的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。