个月大的婴儿、510 名儿童和青少年以及 624 名 18 至 60 岁的成年人)。在这些研究中,疫苗通过肌肉注射途径(N=477)或皮内注射途径(N=674)给药。在一项采用皮内注射途径的研究中(N=599),大多数受试者在服用第一剂 Verorab 的同时接受了马狂犬病免疫球蛋白 (ERIG)。不良反应通常强度较轻,并在接种疫苗后 3 天内出现。大多数反应在发病后 1 至 3 天内自行缓解。所有年龄组(婴儿/幼儿除外)最常见的全身不良反应是头痛、不适和肌痛。皮下注射后注射部位反应(疼痛、红斑和肿胀)比肌肉注射更常见。两种给药途径中,注射部位疼痛是最常见的注射部位反应。下表列出了服用任何剂量的 Verorab 后报告的主动不良反应(7 天内记录)和主动不良反应(28 天内记录)的频率。注射部位反应根据给药途径(肌肉注射或皮下注射)列出。全身反应按组列出。
由于我们在英国获得许可的狂犬病疫苗 BP(PL 46602/0004)短缺,MHRA 已批准赛诺菲巴斯德进口和供应我们的替代灭活狂犬病疫苗 VERORAB(目前未在英国获得许可)。赛诺菲巴斯德希望为您提供有关 VERORAB 重构和管理的最新指南。根据处方信息,VERORAB 必须通过肌肉注射途径给药。良好的医疗疫苗接种规范(国家和国际免疫指南)根据患者年龄和体重 1,2,3 提供肌肉注射针头长度的建议。VERORAB 包装内含一瓶冻干疫苗和一个预充式注射器,该注射器带有 0.63 英寸(或 16 毫米)长的固定针头,内含 0.5 毫升稀释剂。所提供的带有固定针头的预充式注射器仅应用于疫苗重构。疫苗重新配制后,必须使用新的无菌注射器和针头(VERORAB 包装中不包含)抽取重新配制的疫苗并给患者注射疫苗。肌肉注射疫苗所用的针头长度应根据患者的年龄和体重进行调整,以符合良好的疫苗接种规范。我们将很快向 VERORAB 获准使用的国家/地区的卫生当局提交一份更新的处方信息,以澄清这些说明,随后将其纳入产品标签中。
有证据表明,狂犬病的2剂或3剂PVRV(VERORAB)PREP可与3剂批准的HDCV和PCECV狂犬病准备,以获得安全性和免疫原性结果。与HDCV或PCECV Rabies Prep的3剂3剂量相比,狂犬病病毒病毒中和抗体(RVNA)血清转化速率在最后一次狂犬病疫苗准备剂量后的14或180天之间可能几乎没有差异。狂犬病准备接种后≥365天的RVNA血清转化率的证据非常不确定。不可能测量狂犬病疫苗功效的随机对照试验,因此许多证据依赖于免疫原性结果。免疫学“保护相关”可能在某种程度上无法完全预测保护。
我们想为您提供有关狂犬病疫苗 (品牌名称为 )VERORAB() 的配制和给药说明的说明。卫生部 (DOH) 采购了单剂量 Verorab 疫苗的包装。每个包装(盒)包含一瓶单剂量冻干疫苗粉 + 1 个 0.5 毫升稀释剂的预充注射器。根据制造商的建议,)VERORAB( 通过肌肉注射途径给药。有些 (VERORAB) 批次配有稀释剂预充注射器,其固定针头为 5/8 英寸(16 毫米),不适合肌肉注射,因此,医疗保健专业人员应仅遵循以下配制和给药说明,适用于配有稀释剂预充注射器的 (VERORAB) 批次,其固定针头为 5/8 英寸(16 毫米): 配制:- 提供的带固定针头的稀释剂预充注射器仅用于疫苗配制。 给药:- 一种新的必须使用无菌注射器和针头抽取稀释的疫苗并给人体注射疫苗。 - 用于肌肉注射疫苗的针头长度应根据良好的疫苗接种规范适应人的年龄和体重。更多详情请参阅(附录 1)。
2。使用Verorab之前需要知道的内容请勿使用Verorab预防预防:如果您或您的孩子对活性物质或该药物的其他任何成分过敏,则在第6节中列出。如果您或您的孩子在先前注射该药物或任何具有相同成分的疫苗的过敏反应中会产生过敏反应。如果您或您的孩子发烧或患有急性疾病(在这种情况下,比推迟疫苗接种更可取)。暴露后的预防: - 鉴于宣布为狂犬病感染的致命结果,没有禁忌疫苗后接种后疫苗接种。警告和预防措施与所有疫苗一样,Verorab可能无法保护100%接种疫苗的人。verorab不得通过血管内途径施用;确保针不穿透血管。请谨慎使用,如果您或您的孩子对多霉素B,链霉素或新霉素过敏(以疫苗中的微量量存在)或对同一类的任何抗生素。
进一步的信息作为CDC建议,用于肌内注射的针量表为22-25仪表。2必须根据肌肉的大小,注射部位的脂肪组织的厚度,要施用的材料的体积,注射技术以及在肌肉表面以下材料的深度,对每个人做出针对针头长度和注射部位的决定。2 Verorab包装包含一瓶冻干疫苗和一个预填充的注射器,其固定针为5/8英寸(或16毫米)的长度,其中含有0.5ml的稀释剂。所提供的带有固定针的预注射器应仅用于疫苗重建。一旦疫苗为
脑膜炎球菌 Menactra® 1 剂 适用于高危患者。感染脑膜炎球菌感染风险高的患者: • 参考实验室中与脑膜炎奈瑟菌打交道的实验室人员需要每 5 年接种一剂加强针 • 前往沙特阿拉伯的旅行者和朝圣者如果 5 年后再次前往,应接种一剂加强针 • 对于无脾、补体缺陷和 HIV 患者,建议采用两剂基础疫苗(间隔 12 周)接种,每 5 年接种一剂加强针 • 建议临床医生考虑为就读大学/军事学院的一年级学生、矿工和 HIV 感染者接种疫苗 • 指南可从以下网址获取:https://www.nicd.ac.za/wp-content/uploads/2017/03/SAJID_Recommendations-for- Meningococcal-Vaccine-in-SA-2017SMeiring.pdf 狂犬病 Verorab® Chirorab®
解释小样本量(<400);研究可能无法检测到组之间的差异和/或临床试验之间的差异,无法检测到罕见的严重不良事件b。剂量1和2之间的间隔与当前建议的间隔不同。根据当前的建议,而不是在第7天进行管理,而是在第28天进行剂量2。(Kamoltham [2007]和Strady [1988])c。混淆d的严重风险d。结果不一致,一项研究报告结果与其他研究相反(与剂量后3相比,剂量后2比例更高)和剂量后2结果的广泛值范围e。不一致是N/A,因为在结果缩写中仅对此设计进行了一项研究:AE =不良事件; HDCV =人二倍体细胞疫苗; id =内皮; im =肌内; pcecv =纯化的雏鸡胚胎细胞疫苗; PREP =暴露前预防; PVCV =纯化的Vero细胞疫苗; PVRV =纯化的Vero细胞狂犬病疫苗(Verorab); RCT =随机对照试验; RVNA =狂犬病病毒中和抗体; SAE =严重的不良事件; scr =血清转换率
商品名称 / 批号 / 生产商 / 生产商 结果 / BNT162b2 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗 EL0200 PFIZER BIONTECH Pass PREVENAR 13预装注射器疫苗 EH5838 PFIZER 合格证 Newxxitek HVT+ND RO124 Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.-USA 合格证 BCG 疫苗 120031C AJ 疫苗 合格证 ROTARIX 疫苗 VA2H GLAXOSMITHKLINE (GSK) 合格证 VARILRIX US2H GLAXOSMITHKLINE (GSK) 合格证 PRIORIX VR8F 葛兰素史克线(葛兰素史克) 通过 Havrix 720 Junior 0.5 ml SV9P 葛兰素史克 (葛兰素史克) 通过 Havrix 720 Junior 0.5 ml SV9T 葛兰素史克 (葛兰素史克) 通过 BNT162b2 辉瑞-BioNTech 新冠疫苗 EP6017 辉瑞 BIONTECH 通过 Hexaxim T3L913V ARABIO 通过 Hexaxim U3A593VA ARABIO 通过 Covishield 4120z018 印度血清研究所私人有限公司 通过 Covishield 4120z019 印度血清研究所私人有限公司 通过 Hexaxim U3A593VB ARABIO 通过 Arapenta AP0100 ARABIO 通过 BNT162b2 辉瑞-BioNTech 新冠疫苗 ER0866 辉瑞 BIONTECH 通过 ULTRABAC 8 444857A ZOETIS 合格 Volvac AE+FP MLV 2008008B Boehringer Ingetheim Vetmedica SA de C V- Guadaijara-Jalisco - Mexico 合格 Hexaxim U3A322VA ARABIO 合格 BNT162b2 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗 ER6166 PFIZER BIONTECH 合格 INFLUVAC Y06 ABBOTT 合格 MENVEO 疫苗 AMVA578A GLAXOSMITHKLINE (GSK) 合格 nobilis Ma5+clone 30 A358CM01 intervet international BV-netherlands 合格 Typhim T2B224V SANOFI PASTEUR 合格 MENACTRA U7086ABA SANOFI PASTEUR 合格 VERORAB 疫苗 T1F521M Verorab 合格 ROTARIX 疫苗 9G8V GLAXOSMITHKLINE (葛兰素史克) 通过 PRIORIX AD7F GLAXOSMITHKLINE (葛兰素史克) 通过 PRIORIX BD8M GLAXOSMITHKLINE (葛兰素史克) 通过 PRIORIX B33U GLAXOSMITHKLINE (葛兰素史克) 通过 PRIORIX B35B GLAXOSMITHKLINE (葛兰素史克) 通过 PRIORIX BD8L GLAXOSMITHKLINE (葛兰素史克) 通过 Arapenta AP0102 ARABIO 通过 STABLIX 疫苗 AS0002 ARABIO 通过 Arapenta AP0101 ARABIO 通过 STABLIX 疫苗 AS0004 ARABIO 通过 STABLIX 疫苗 AS0001 ARABIO 通过 STABLIX 疫苗 AS0003 ARABIO 通过 PREVENAR 13 预填充注射器疫苗 EM9866 PFIZER 通过 MENACTRA U7086ABB SANOFI PASTEUR 通过 MENACTRA U7094AAA 赛诺菲巴斯德 通过 MENACTRA U7086ABC 赛诺菲巴斯德 通过 VARILRIX A70CD448A 葛兰素史克 通过 Covishield 4121Z027 印度血清研究所私人有限公司 通过 BNT162b2 辉瑞-BioNTech 新冠疫苗 EN1196 辉瑞 BIONTECH 通过 BNT162b2 辉瑞-BioNTech 新冠疫苗 ER7934 辉瑞 BIONTECH 通过 VaxigripTetra 15µg V3A271V 赛诺菲巴斯德 通过 BNT162b2 辉瑞-BioNTech 新冠疫苗 ER1173 辉瑞 BIONTECH 通过 BNT162b2 辉瑞-BioNTech 新冠疫苗 ET0384 辉瑞 BIONTECH 通过