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abemaciclib（verzenios）（带有芳香酶抑制剂）
abemaciclib（verzenios）（带有芳香酶抑制剂）指示（ICD10）C50在开处方之前检查最新的Blueteq资格标准。Blueteq注册所需。（www.england.nhs.uk/pablication/national-cancer-drugs-fund-list/）（abem1）1。abemaciclib与芳香酶抑制剂结合使用，用于以前未经治疗的激素受体阳性，HER2阴性，局部晚期或转移性乳腺癌。ps 0、1或2。（TA563）ABEMACICLIB方案150mg片剂口服每天两次连续芳香酶抑制剂（开处方适当的支撑方案）周期循环频率和周期数量和循环数量，直到疾病进展或不可接受的毒性毒性疗法为50mg，100mg，100mg，100mg，100mg和150mg片剂可用。Abemaciclib片剂应在每天大约同一时间服用，理想情况下相距12小时。吞咽或没有食物。含有乳糖。在Abemaciclib上应避免葡萄柚和葡萄柚汁。抗遗物的全天候低风险同时服药
PRAC议程08-11 2024年4月 - 欧洲药品局
1。药用产品的名称Verzenios 50毫克薄膜涂层的片剂Verzenios 100毫克薄膜涂层片Verzenios Verzenios 150毫克胶片涂层片2。定性和定量组成Verzenios 50 mg薄膜涂层的片剂，每个薄膜涂层片剂含有50毫克的Abemaciclib。具有已知作用的赋形剂，每个薄膜涂层片剂含有14毫克乳糖一水合物。verzenios 100毫克薄膜涂层的片剂，每个薄膜涂层的片剂含有100毫克的Abemaciclib。具有已知作用的赋形剂，每个薄膜涂层片剂含有28 mg乳糖一水合物。verzenios 150毫克薄膜涂层的片剂，每个薄膜涂层的片剂含有150毫克的Abemaciclib。具有已知作用的赋形剂，每个薄膜涂层片剂含有42毫克的乳糖一水合物。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。制药形式胶片涂层的片剂（片剂）。Verzenios 50毫克胶片涂层的米色，椭圆形的5.2 x 9.5毫米的椭圆形片剂，一侧用“礼来”折叠，另一侧用“ 50”折叠。Verzenios 100毫克薄膜涂层的片剂白色，椭圆形的6.6 x 12.0毫米，一侧用“ Lilly”用“ Lilly”，另一侧进行“ 100”。Verzenios 150毫克薄膜涂层的片黄色，椭圆形片剂为7.5 x 13.7毫米，一侧用“礼来”，另一侧用“ 150”折叠。
Verzenios，Inn -Abemaciclib-欧洲药品局
1。药用产品Braftovi的名称50毫克硬胶囊Braftovi 75毫克硬胶囊2。定性和定量组成Braftovi 50 mg硬胶囊每个硬胶囊含有50毫克的Encorafenib。Braftovi 75 mg硬胶囊每个硬胶囊含有75毫克的Encorafenib。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。药物形式硬胶囊（胶囊）。Braftovi 50毫克硬胶囊橙色不透明的帽子和肉体不透明的身体，并在盖上有风格化的“ A”，体内的“ LGX 50mg”。胶囊的长度约为22毫米。Braftovi 75毫克硬胶囊肉彩色不透明帽和白色不透明的身体，并在帽子上用风格化的“ A”打印，体内用“ LGX 75mg”印花。胶囊的长度约为23毫米。4。临床细节4.1治疗指示与Binimetinib结合使用的治疗指示，用于治疗具有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者。结直肠癌（CRC）Encorafenib与西妥昔单抗结合使用，用于治疗患有先前接受全身治疗的BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者。非小细胞肺癌（NSCLC）Encorafenib与Binimetinib结合使用，用于治疗具有BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌的成年患者。4.2替代尼尼替尼治疗的知名和方法应受到医生在使用抗癌药物中经历的责任。
Krazati（Adagrasib）的EU风险管理计划 Opzelura，Inn -Ruxolitinib-欧洲药品局 指南 - 临床评估 - 中性 - 中等产品... ICH Q14分析程序开发指南：步骤5 年度报告2023-欧洲药品局 根据法规（EU）第107（6）条的科学建议 关于药物临床研究指南的评论概述，以治疗或预防糖尿病 PRAC议程08-11 2024年4月 - 欧洲药品局 Verzenios，Inn -Abemaciclib-欧洲药品局 Braftovi，Inn -Corafenib-欧洲药品局 概念纸 - 开发 - 反射纸 - 可用性和... 有关Prime计划资格的建议 Fruzaqla，Inn -Fuquintinib-欧洲药品局 草稿指导线 - 临床开发中的中型产品... tofacitinib风险管理计划RMP版本为... 欧洲药品局为中央集权程序用户提供授权后的程序 CVMP 2025年2月 - 议程草案3（出版） 附件I产品特征摘要 CHMP议程2025年1月27日至30日 儿科调查计划（PIP） - 关键要素指导 成员国的联系点，用于审查移动扫描和其他技术的国家版本的国家版本。 12 舞会会议记录2024年11月4日 对医疗设备制造商的建议 - 简报文档模板 高级疗法委员会（CAT）议程2025年1月22日至24日
在全球范围内，肺癌（占总病例的11.4％）是第二常见的癌症，是男性最常见的癌症（14.3％），在女性中是最常见的癌症（8.4％）。估计有220万（2,206,771）个新肺癌病例发生在2020年，欧洲占全球总癌症病例（1,930万）的22.8％（440万）（SUNG 2021）。根据欧洲癌症信息系统（ECIS 2021）的数据，估计有500万（477,534）个新的欧洲新肺癌病例，其中27个国家包括欧盟（EU-27）的318,327例事件案件。在2020年，据估计，肺癌的发生率（年龄标准化率）的2倍从每10万人（例如瑞典，保加利亚）到90.1-101.7病例（例如，EU-27（ECIS 2021）。