vildagliptin(Vd)和dapagliflozin(DP)通过RP-HPLC使用紫外线(UV)检测器同时确定,Hypersil Gold C18(250×4.6 mm)列(250×4.6 mm)列,5 µm,5 µm和乙腈的流动相:与O-phostocior Acthocior Acter-phostocior Acthoce/ph 3)一起调节。选择估计波长为213 nm。VD和DP的保留时间分别为2.9分钟和8.3分钟。Q2(R1)在验证过程中遵循ICH指南。VD和DP相关系数R 2值分别为0.9993和0.999。虽然DP的线性范围为1至6 µg/ml,但VD为10至60 µg/ml。精度和准确性研究表明,%相对标准偏差(%RSD)低于2%。恢复%被评估以满足ICH Q2(R1)指南标准。对强制降解的提出的研究表明稳定性表明研究。调查结果还表明,建议的方法适合精确,准确地确定VD和DP。关键字:Vildagliptin,Dapagliflozin,强制退化研究,验证。国际药物输送技术杂志(2024); doi:10.25258/ijddt.14.3.49如何引用本文:Deshmukh SB,Wagh PA,Yadav SS,Mane MB。稳定性指示HPLC方法的开发和验证,以同时确定药物剂型中的Vildagliptin和dapagliflozin。国际药物输送技术杂志。2024; 14(3):1599-1603。支持来源:零。利益冲突:无
二肽基肽酶-4抑制剂(DPP4IS)被引入2型糖尿病(T2DM)的治疗中,因为它们是胰岛素性的,并且没有固有的低血糖症风险,也没有对体重的影响。目前,此类中有11种药物可用于糖尿病的管理。尽管它们具有相似的作用机理,但它们在结合机制上的不同之处,这会影响其治疗和药理特征。vildagliptin的总体安全性和耐受性特征在整个临床研究中与安慰剂相当,而大量T2DM患者的现实数据证实了这一发现。因此,DPP4IS像Vildagliptin一样是治疗T2DM患者的安全替代方法。vildagliptin治疗每天一次(QD)100 mg持续释放(SR)配方符合依从性和依从性的标准。此SR公式,每天给出一次,有可能提供血糖控制,例如每日两次(BD)配方,例如Vildagliptin 50 mg。这项全面的综述讨论了Vildagliptin作为50 mg BD疗法以及100 mg SR QD疗法的旅程。
结果:医疗保健从业者对以下情况发表了意见; A级A(90.9%):范围内(TIR)和血糖变异性是选择大型肺血管并发症患者抗糖尿病治疗的重要临床标准; B级(70.8%):与其他二肽基肽酶-4抑制剂相比,维二肽可提供更好的TIR和血糖变异性。 A级A(90.9%):在T2DM患者中应考虑添加vildagliptin,并建立了动脉粥样硬化的CVD,这些CVD与二甲双胍加上二甲双胍加二糖糖糖糖酶-2抑制剂的治疗不受控制; B级B(52.9%):仅当患者人群是老年人,长期存在糖尿病,新诊断为具有先前CVD的T2DM,肥胖症患者或肾功能障碍的T2DM,应将其视为治疗算法的一部分。大多数HCP都报告了临床益处,包括胰岛素剂量的降低(52.4%)和维尔迪格列汀和胰岛素的降血糖发病率(33.3%)。