贸易/器械名称:Viz ICH 法规编号:21 CFR 892.2080 法规名称:放射学计算机辅助分类和通知软件 监管类别:II 类 产品代码:QAS 日期:2020 年 3 月 2 日 收到日期:2020 年 3 月 2 日 亲爱的拉米娜先生: 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知,该通知表明您有意销售上述器械,并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类的器械基本等同,这些器械不需要获得上市前批准申请(PMA)批准。因此,您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意,FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求,包括但不限于:注册和登记(21 CFR 第 807 部分);标签(21 CFR 第 801 部分);设备的医疗器械报告(医疗器械相关不良事件报告)(21 CFR 803)或组合产品的上市后安全报告(21 CFR 4,子部分 B)(见
VizConnect, Inc. 专门为公司提供战略业务发展咨询服务。该公司的服务组合包括房地产收购和开发、股权建设、创收和资产收购。VizConnect 战略业务路线图的第一阶段针对四个关键行业领域,并将其核心经济增长支柱集中在房地产开发、绿色能源生产、医疗/制药和颠覆性先进技术领域,包括人工智能计划和基于区块链的平台解决方案,提供广泛的市场参与和多样化的合作与发展机会。该公司经验丰富的团队致力于提高客户价值、最大限度地发挥现有能力、提高股东绩效和盈利能力、提高成本效率、通过持续改进分析优化业务工作流程并简化业务战略以取得成功的结果。
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市意向通知,并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日(即《医疗器械修正案》颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同(就附件中所述的使用指征而言)。因此,您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为器械,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。
资源人员专家教师将来自国际机构、知名学术机构、印度理工学院马德拉斯分校、印度理工学院孟买分校、印度政治经济学学院维扎格分校、印度理工学院瓦朗加尔分校和印度理工学院卡纳塔克分校以及来自霍尼韦尔、西门子和横河电机的行业/公司专业人士。 参与资格 FDP 更具优势,因此向 AICTE 认可机构的教师、研究生和博士研究人员、行业/研发组织/顾问人员、主办机构的参与者开放。 课程费用 没有注册费,但必须进行注册确认。 出勤率至少为 80%、考试成绩合格率为 70% 并提交了对参加 FDP 的反馈的参与者颁发证书。有关更多详细信息,请参阅此链接 https://atalacademy.aicte- india.org/FAQs 席位数量:最低 100 人 申请方式:参与者必须通过 AICTE ATAL 注册链接申请 https://atalacademy.aicte-india.org/signup 选择标准:按照 AICTE ATAL 指南和先到先得的原则。 联系方式 TK Radhakrishnan 博士,教授(HAG),化学工程系。手机号码:9488451677 K. Sankar 博士,助理教授,化学工程系手机号码:7427960065 电子邮件:radha@nitt.edu,地址:化学工程系,Tanjore-Trichy 高速公路,Thuvakudi,国家理工学院 Tiruchirappalli – 620015,泰米尔纳德邦,印度
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知,并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日(即《医疗器械修正案》颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同(就附件中所述的使用指征而言)。因此,您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是,我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。
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不合作附件1中的工具/设施的类别详细信息 *发行人没有合作;基于最佳可用信息。的原理和关键评级驱动程序护理等级有限公司(Care Care Rating Ltd.VCPL仍然不合作地不合作,尽管一再要求通过日期为2024年11月3日,2024年11月13日,2024年11月23日,等等的电子邮件提交信息。符合现存的SEBI指南,Care Ratings Ltd.已根据最佳可用信息审查了评级,但是,在Care Ratings Ltd.的意见中,该评级不足以获得公平的评级。此评级的用户(包括投资者,贷方和整个公众)在使用上述评级时要谨慎行事。分析方法:独立前景:不适用
对于居住在美国的保加利亚人来说,与同胞一起度过圣诞节和新年是最美好的事。我们的社区在集会、派对、学校庆典和音乐会上聚集。但当我们回国时,我们希望最亲近的人能和我们在一起,他们往往住在大洋彼岸的保加利亚。他们中的很多人,特别是我们的父母,真的很想来看望我们,看看他们的孙子孙女,但他们担心美国大使馆的“面试”。 “我不会说英语”、“我不知道他们会问我什么”、“我的账户里没有 10,000 美元”、“他们拒绝所有签证申请人”...... 这些都是我们所爱的人不应该“害怕”报名参加签证面试的共同原因。到目前为止,只有我们这些有申请签证经验的人,才是能够揭穿虚假谣言并帮助我们的亲人申请并获得签证的“权威”。我们已经开展了一项由保加利亚共和国外交部发起的全国性运动,名为
过去几十年的文化状态的特征是西方人文主义和人类中心主义的一般危机,这些危机反映在一系列与社会日常生活和自然的现代全球化和技术相关的认识论寻。摇晃着致力于理性,经验科学,普遍真理的假设和尊严的伦理的假设以及共同的人类国家的价值,这促使人们对人类国家的新定义的传播在人类症理论的背景下,人类主义,跨性别,非洲主义,非洲主义,非洲主义或族裔义务。随着高科技,控制论,遗传学,生物技术和神经科学研究的发展,人类的传统概念已成为谴责,即使在人文科学中也受到关键的震动。虽然人类主义在技术先进的社会中考虑了人类国家(邮政)的基本假设,但超人类主义涉及一种经际性人工生物的愿景,该构想与人类和其他生物的技术升级的网络生物技术和技术愿景相对应。在艺术,设计,建筑,科学和人文科学中,创建了许多新的,跨学科的方法论以及混合艺术和科学研究方法,证明了社会范式全球变化期间人类的强烈和加速转变。这些变化不仅包括人类活动的技术,科学和人文主义领域,还包括存在,本体论和认识论领域。人类主义的基本批判性辩论发生在1980年代和1990年代(Donna Haraway,Francisco Varela和Humberto Maturana,Katherine Hayles等)。我们面临着不可抗拒的环境和气候变化的流动,几乎所有形式的社会互动,知识的生产和分布以及一般地缘政治和经济不稳定的数字化的完全优势。这种社会现象的这种变化鼓励基本建立科学,人文主义或艺术研究的方法和概念,以鼓励跨学科和跨文化融合。尝试(仅)对人文价值的批判性评估一直在监测人文主义。它们可以看作是现代哲学的基本举动,尼采宣告“上帝之死”以及对超人的观念,呼吁形而上学真理和人类中心的确定性和有价值的人文主义主题的基本问题。rosi braidotti指出,自从尼采“要点在哲学议程上:首先,在学习本体论不确定性的状态时,如何在震惊之后发展出批判性思想,其次,如何基于情感和道德责任来恢复社区意识,而不会陷入怀疑和怀疑的负面情绪和怀疑。” 7)