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World File Search SystemVtama
vtama®奶油-AccessData.fda.gov
Headache 23 (4) 3 (1) Asthma d 12 (2) 1 (0) Vomiting 10 (2) 2 (1) Ear infection e 10 (2) 1 (0) Pain in extremity f 9 (2) 1 (0) Abdominal pain g 6 (1) 0 (0) a Upper respiratory tract infection includes upper respiratory tract infection, nasopharyngitis, nasal congestion, sinusitis, pharyngitis链球菌，咳嗽，口咽疼痛，咽炎，急性鼻窦炎，链球菌感染，链球菌测试阳性，病毒上呼吸道感染，病毒感染，鼻腔病毒感染，鼻孔感染，鼻孔，鼻窦鼻炎包括卵泡炎，促卵形纤维炎，促卵形毛囊孔疗法，促进了孔疗法，促性菌群，促性菌毛酶，促性菌毛酶，促进症状，促性膜，促性疾病，促性疾病，促性菌丝膜，促进症状，促进症状症状， infection includes lower respiratory tract infection, COVID-19, influenza, bronchitis, pneumonia d Asthma includes asthma, wheezing e Ear infection includes ear infection, otitis media, otitis externa, otitis media acute f Pain in extremity includes pain in extremity, arthralgia g Abdominal pain includes abdominal pain and abdominal pain upper
VTAMA（tapinarof）乳膏政策 I. 适应症 ...
1. 会员年满 18 岁，被诊断患有斑块状银屑病 2. 受影响的 BSA 介于 3-20% 之间。提供受影响的 BSA 的证明文件。 3. Vtama 由皮肤病学或风湿病学专家开具处方或咨询。 4. 会员在至少连续 2-4 周的试验中治疗反应不佳
2025 年可能上市的关键药物 - Citeline
关键的 ADORING 1 研究表明，每日涂抹一次 1% Vtama 乳膏后，治疗组 56% 的患者 EASI-75 评分显著改善，而载体组这一比例仅为 23%。此外，以 vIGA-AD 评分衡量，45% 接受 Vtama 治疗的患者实现了疾病完全清除，而接受载体治疗的患者这一比例仅为 14%。这些积极发现得到了 ADORING 2 研究数据的证实。获批后，Vtama 将进入竞争日益激烈的湿疹外用药市场，该市场包括以疗效低而闻名的 PDE4 抑制剂 Eucrisa 和虽然功效强大但带有黑框警告的 JAK 抑制剂 Opzelura。与新获批的 Zoryve 外用乳膏相比，Vtama 凭借其卓越的疗效仍然是一个强劲的竞争对手。
备忘录至：阿肯色州医疗补助注册的开处方提供者和药房提供商
来自：Cynthia neuhofel，Pharm.D。 医疗服务药房药房计划日期：2022年11月23日：AR Medicaid事先授权在2022年10月19日在AR Medicaid DUR董事会批准以下会议：手动审查标准：Monoclonal抗体（Dupixent®，Fasenra®，Fasenra®，Fasenra®，Nucala®，Tezspire®，Tezspire®，Xolair®，Xolair®，Xolair®）;靶向免疫调节剂（ACTEMRA®，ADBRY®，ARCALYST®，CIBINQO®，CIMZIA®，COSENTYX®，ENBREL®，HUMIRA®，ILIRIS®，ILUMYA®，KEVZARA®，KINERET®，KINERET®，KINERET®，OLUMIANT®，OLUMIANT®，OLENCIA®，ORENGIA®，OTEZLA®，OTEZLA®，RIISVOG®，RIISVOG® Sotyktu®，Stelara®，Taltz®，Tremfya®，Xeljanz®）;成人的多动症； Ztalmy®（Ganaxolone）; Zoryve™（roflumilast）; VTAMA®（Tapinarof）; Amvuttra™（Vutrisiran）; XACIATO™（克林霉素）销售点编辑：drc的drc销售类别（PDL）的治疗课程； 2022年11月9日开会：吸入抗生素，非曲折抗裂解，局部抗焦虑症，局部抗胃酸盐，吸入长效的beta beta agonists（beta agonists（agonists））长效的毒蕈碱拮抗剂（喇嘛），吸入短效毒蕈碱拮抗剂（SAMA），吸入皮质类固醇（ICS），吸入组合产品（ICS/LABA），吸入组合产物（Laba/Lama），吸入组合产品（IC/LABA/LABA/LABA/LABA/LAMERINS）酶，肺动脉高压（PAH），药物使用障碍治疗（注射）来自：Cynthia neuhofel，Pharm.D。医疗服务药房药房计划日期：2022年11月23日：AR Medicaid事先授权在2022年10月19日在AR Medicaid DUR董事会批准以下会议：手动审查标准：Monoclonal抗体（Dupixent®，Fasenra®，Fasenra®，Fasenra®，Nucala®，Tezspire®，Tezspire®，Xolair®，Xolair®，Xolair®）;靶向免疫调节剂（ACTEMRA®，ADBRY®，ARCALYST®，CIBINQO®，CIMZIA®，COSENTYX®，ENBREL®，HUMIRA®，ILIRIS®，ILUMYA®，KEVZARA®，KINERET®，KINERET®，KINERET®，OLUMIANT®，OLUMIANT®，OLENCIA®，ORENGIA®，OTEZLA®，OTEZLA®，RIISVOG®，RIISVOG® Sotyktu®，Stelara®，Taltz®，Tremfya®，Xeljanz®）;成人的多动症； Ztalmy®（Ganaxolone）; Zoryve™（roflumilast）; VTAMA®（Tapinarof）; Amvuttra™（Vutrisiran）; XACIATO™（克林霉素）销售点编辑：drc的drc销售类别（PDL）的治疗课程； 2022年11月9日开会：吸入抗生素，非曲折抗裂解，局部抗焦虑症，局部抗胃酸盐，吸入长效的beta beta agonists（beta agonists（agonists））长效的毒蕈碱拮抗剂（喇嘛），吸入短效毒蕈碱拮抗剂（SAMA），吸入皮质类固醇（ICS），吸入组合产品（ICS/LABA），吸入组合产物（Laba/Lama），吸入组合产品（IC/LABA/LABA/LABA/LABA/LAMERINS）酶，肺动脉高压（PAH），药物使用障碍治疗（注射）
输液疗法市场更新
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北达科他州医疗补助药物利用审查委员会...
会议日期：2024 年 9 月 4 日 时间和地点：美国中部标准时间下午 1:00，北达科他州俾斯麦 召集会议：北达科他州医疗补助药物使用审查 (DUR) 委员会定期季度会议于美国中部标准时间下午 1:01 召开，T. Schmidt 担任会议主持人。DUR 委员会协调员 C. Stauter 记录会议纪要。点名： 投票的董事会成员： 出席：Stephanie Antony、Amanda Dahl、Kurt Datz、Andrea Honeyman、Laura Kroetsch、Kevin Martian、Kristen Peterson、Tanya Schmidt、Amy Werremeyer 缺席：Gabriela Balf 出席的法定人数：是 无投票权的董事会成员： 出席：Kathleen Traylor 医疗补助药房部门： 出席：Brendan Joyce、Alexi Murphy 缺席：Jeff Hostetter、LeNeika Roehrich 批准会议记录： 动议：K. Datz 提议批准 2024 年 6 月 5 日的会议记录，K. Martian 附议。动议通过。2024 年 6 月 5 日的会议记录已按分发的方式获得批准。报告： 行政报告：由 A. Murphy 撰写 A. Murphy 向董事会分享了北达科他州医疗补助计划 2024-2025 年的生物仿制药计划以及有关丙型肝炎治疗的数据。此信息可在讲义中找到。 Josh Askvig 和 Jennifer Iverson 的任期已结束，董事会对他们的服务表示感谢。Katie Steig 将于 9 月 9 日开始在董事会担任新药剂师。 财务报告：由 B. Joyce 撰写 B. Joyce 向董事会分享了药房受助人和每张处方的付款趋势。B. Joyce 还根据索赔总数和成本介绍了前 25 种药物的季度审查，以及根据索赔数量和成本介绍了前 15 种治疗类别。此报告可在讲义中找到。 回顾性药物利用审查 (RDUR) 报告，作者 C. Stauter C. Stauter 审查了每月选定用于审查的季度 RDUR 标准。此材料可在讲义中找到。临床报告：C. Stauter 的先前授权和标准更新 C. Stauter 介绍了先前授权和标准更新，重点介绍了 PDL 中的以下部分：哮喘/COPD、慢性肾病、杜氏肌营养不良症、生长激素、心力衰竭、遗传性血管性水肿、肥厚性心肌病、降脂治疗、斑块状银屑病、超过 3000 美元的药物和干眼症。所呈现的信息可在讲义中找到。阿斯利康的 Christine Dube 就 Fasenra 提供了证词，BioCryst 的 Giuseppe Miranda 就 Orladeyo 提供了证词，Dermavent 的 Sandy Kosmaczeski 就 Vtama 提供了证词，Abbvie 的 Erin Nowak 就 Skyrizi 提供了证词。C. Stauter 的未竟事业：