接种疫苗后 1 个月使用人类补体 (hSBA) 进行血清杀菌测定,单剂量接种后对 W-135 组和 Y 组的反应低于间隔 2 个月接种 2 剂后的 2 剂,而对 A 组和 C 组的反应在两组中相似(见第 5.1 节)。这些观察结果的临床意义尚不清楚。如果预计幼儿因接触 W-135 组和/或 Y 组而面临罹患侵袭性脑膜炎球菌病的直接风险,则可考虑在间隔 2 个月后接种第二剂基础剂量。接种疫苗后 1 年,一剂组和两剂组对 A、C、W-135 和 Y 组的 hSBA 反应相似(见第 5.1 节)。关于 12 至 23 个月儿童接种第一剂 MenACWY- TT(Nimenrix)后针对 A 组或 C 组抗体的减弱,请参见血清杀菌抗体滴度的持久性。
产品特性信息/产品特性摘要 1. 药品名称 Nimenrix ® - 预充注射器中的注射用粉末和溶剂 脑膜炎球菌 A、C、W-135 和 Y 群结合疫苗 2. 定性和定量组成 重构后,1 剂 (0.5 毫升) 含: A 群脑膜炎奈瑟菌多糖 1 5 微克 C 群脑膜炎奈瑟菌多糖 1 5 微克 W-135 群脑膜炎奈瑟菌多糖 1 5 微克 Y 群脑膜炎奈瑟菌多糖 1 5 微克 1 与破伤风类毒素载体蛋白结合 44 微克 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和溶剂。粉末或粉饼呈白色。该溶剂清澈无色。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Nimenrix 适用于对6周龄及以上人群进行主动免疫,预防由A、C、W 135 和Y 群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病。 4.2 用法用量 Nimenrix 应按照官方建议使用。初次免疫 6 周至 6 个月以下婴儿:2 剂,每剂 0.5 毫升,间隔 2 个月接种。 6个月以上婴儿、儿童、青少年及成人:一次给药0.5毫升。
