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事先授权标准更新：Semaglutide
食品药品监督管理局已批准一种患有超重或肥胖症并且患有心脏病或血管受损（血管疾病）的人，称为Semaglutide（或Wegovy®）。对超重或肥胖，心脏病或血管疾病的45岁以上的人进行了研究。在服用Semaglutide约3年的人中，有6.5％的人患有心脏病，中风或死亡，而没有服用Semaglutide的人中有8％。semaglutide尚未在患有心脏病的年轻人中进行研究，但研究表明，患有心脏病的年轻人患心脏病，中风或死亡的风险很高。 Several health organizations recommend treatment for overweight or obesity in people with heart or vascular disease to decrease their risk for heart attack, stroke or death.他们建议饮食，运动和诸如Semaglutide之类的药物。 Semaglutide is not covered under the Oregon Health Plan fee-for-service program in people between 21 and 45 years old with overweight or obesity and heart or vascular disease.建议对这些人的semaglutide覆盖范围，因为他们的心脏病反复发作，中风或死亡的风险增加。结论：
表1。SemaglutideNASH临床开发计划
医学信息反应研究二氟丁物的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）Semaglutide是一种长效的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，目前正在临床开发计划中对其在NASH中的作用进行调查。重要的是要注意，Semaglutide尚未被批准用于美国NASH的治疗。ozempic®（semaglutide）注射，rybelsus®（semaglutide）片剂和Wegovy™（semaglutide）注射，未用于治疗NASH。1-3 Semaglutide NASH临床开发计划Semaglutide是一种长效的GLP-1受体激动剂，目前正在临床开发计划中研究其在NASH中的作用。可以在表1中找到Semaglutide NASH临床开发计划的描述。迄今为止，Novo Nordisk已完成1期非酒精性脂肪肝病（NAFLD）磁共振（MR）研究和2期剂量发现研究。4,5阶段2纤维化阶段4具有补偿性肝硬化（F4C）研究和第3阶段的本质研究正在进行，尚不可用。有关更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov。表1。Semaglutide NASH临床开发计划
该教育模块旨在指导QMA胰岛素给药的作用和责任。此培训对于任何QU
该教育模块旨在指导QMA胰岛素给药的作用和责任。此培训对于任何合格的药物助手（QMA）都是可选的。在任何胰岛素管理之前，个人必须：1。当前在QMA注册表中或已完成QMA 100-小时培训计划；和2。成功完成了胰岛素管理教育模块。使用QMA-胰岛素管理教育模块，胰岛素管理教育模块必须包括：1。至少四（4）个，不超过八（8）个小时的课堂培训； 2。至少两（2），不超过四（4）个小时的实用培训，即有执照的注册护士为1：1； 3。由印第安纳州批准的测试实体进行的书面考试，QMA必须通过；和4。QMA必须通过Indiana批准的QMA培训计划批准的计划主管管理的100％能力进行实践检查。注意：必须在批准的印第安纳州卫生局合格的药物助手培训计划上进行培训。QMA不允许服用其他可注射的非胰岛素药物来治疗糖尿病，例如Trulicity或Ozempic或任何其他非胰岛素注射药物，例如Wegovy。在执照医疗机构进行胰岛素之前，QMA应：1。在管理胰岛素时由RN监督；或根据RN对QMA管理胰岛素的能力的评估，有RN授予RN授权对QMA进行胰岛素的责任。
MDL-3094-Transfer_order-1-24.pdf
如果面板订单集中化是当事方之间的主要争论点，则该MDL的范围。该运动的作用是使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RAS）的人身伤害动作，这些药物是针对2型糖尿病治疗的药物，并帮助某些肥胖或超重的人减轻体重。glp-1 ras模拟GLP-1激素，并激活某些人类细胞表面的GLP-1受体，例如在胰腺中，这些药物在胰腺中缓慢胃排空并刺激胰岛素的释放。这类药物包括Ozempic，Wegovy和Rybelsus，每种药物都包含Semaglutide作为活性分子，由Novo Nordisk被告，2和Trulicity（Dulaglutide）（Dulaglutide）和Mounjaro（Tirzepatide）（Tirzepatide）（Tirzepatide）制造。运动试图集中涉及使用这些GLP-1 RA药物中的任何一种的动作，并且原告遭受胃轻瘫，肠胃，肠梗阻或伪攻击或其他胃肠道损伤。动作者在四个动作和十二个潜在标签的动作中得到了原告的支持。其他两项行动中的原告支持集中纽约东部地区或路易斯安那州西区的所有行动。Novo Nordisk被告同样支持所有行动的集中化，尽管他们建议在北卡罗来纳州中部或加利福尼亚南部地区集中化。
新闻稿IX Biopharma宣布开发...
新加坡，2024年3月11日 - IX Biopharma Ltd（“公司”或“ IX Biopharma”）是一家专门从事药物输送系统的专业制药公司，很高兴地宣布增加了新药候选人IXB 401，以创新的药品制药开发管道。IXB 401是一种新颖的Semaglutide晶圆，可在公司的Waferlogix药物输送技术平台上供舌。公司正在继续进行临床前工作，包括配方研究。由Novo Nordisk，GLP-1受体激动剂Semaglutide开发，已成为糖尿病和肥胖症的领先疗法。它被批准用于2型糖尿病管理，以ozempic（可注射）和瑞贝斯（口服平板电脑）以及品牌Wegovy（可注射）下的体重减轻。Ozempic和Rybelsus在中华人民共和国获得批准（“ PRC”）。约240亿美元，即2023年Novo Nordisk的337亿美元收入的71％来自GLP-1药物的销售。Novo Nordisk在中国的Semaglutide专利受到挑战，预计将于2026年到期，为仿制药铺平了道路。该公司正在利用Waferlogix药物输送技术将其重新用于舌下晶圆，将其引入更具吸引力的Semaglutide产品将其引入市场。与新分子的传统药物开发相比，药物重新利用方法提供了更短的开发时间表和降低的成本。
QMA-胰岛素管理教育模块
该教育模块旨在指导QMA胰岛素给药的作用和责任。此培训对于任何合格的药物助手（QMA）都是可选的。在任何胰岛素管理之前，个人必须：1。当前在QMA注册表中或已完成QMA 100-小时培训计划；和2。成功完成了胰岛素管理教育模块。使用QMA-胰岛素管理教育模块，胰岛素管理教育模块必须包括：1。至少四（4）个，不超过八（8）个小时的课堂培训； 2。至少两（2），不超过四（4）个小时的实用培训，即有执照的注册护士为1：1； 3。由印第安纳州批准的测试实体进行的书面考试，QMA必须通过；和4。QMA必须通过Indiana批准的QMA培训计划批准的计划主管管理的100％能力进行实践检查。注意：必须在批准的印第安纳州卫生局合格的药物助手培训计划上进行培训。QMA不允许服用其他可注射的非胰岛素药物来治疗糖尿病，例如Trulicity或Ozempic或任何其他非胰岛素注射药物，例如Wegovy。在执照医疗机构进行胰岛素之前，QMA应：1。在管理胰岛素时由RN监督；或根据RN对QMA管理胰岛素的能力的评估，有RN授予RN授权对QMA进行胰岛素的责任。
药房管理药品政策
说明：观察性流行病学研究已证实肥胖和内脏脂肪与心血管疾病、2 型糖尿病、某些癌症、胆结石、某些呼吸系统疾病以及总体死亡率增加的风险之间存在关联。这些研究表明，如果能维持减肥效果，则可能对患有或有患上体重相关并发症风险的肥胖患者产生健康益处。奥利司他、利拉鲁肽、索马鲁肽、纳曲酮/安非他酮缓释片、替泽帕肽和芬特明/托吡酯缓释片适用于肥胖管理，包括减肥和维持减肥效果，应与低热量饮食配合使用。赛尼可（奥利司他）也适用于降低之前减肥后体重反弹的风险。奥利司他是一种可逆性脂肪酶抑制剂。它通过与胃和胰脂肪酶的活性丝氨酸残基位点形成共价键，在胃和小肠腔内发挥治疗活性。因此，失活的酶无法将甘油三酯形式的膳食脂肪水解为可吸收的游离脂肪酸和单甘油酯。由于未消化的甘油三酯不会被吸收，因此产生的热量不足可能对体重控制产生积极影响。Saxenda（利拉鲁肽）是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂。GLP-1 是食欲和卡路里摄入量的调节剂。GLP-1 受体存在于大脑中与食欲调节有关的几个区域。利拉鲁肽可增加饱腹感并减少饥饿感。Wegovy（索马鲁肽）是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂。 GLP-1 是一种调节食欲和热量摄入的生理药物，GLP-1 受体存在于大脑中参与食欲调节的几个区域。索马鲁肽可增加饱腹感并减少饥饿感。Contrave 是两种 FDA 批准的药物纳曲酮和安非他酮的组合，采用缓释配方。纳曲酮被批准用于治疗酒精和阿片类药物依赖。安非他酮被批准用于治疗抑郁症和季节性情感障碍，并可作为戒烟治疗的辅助手段。
难以忍受的
每年，我们都会将最终的科学新闻介绍，以回顾科学，技术和医学上的大故事。每年，我都惊叹于一年塞满的许多重要新闻事件和研究发现。最重要的是：热量的暴政。连续第二年，我们的星球经历了记录中最热门的一年，这一事实威胁了世界范围内的生命（第20页）。在某些地方，热量引发了干旱，从而降低了城市供水和燃料的野火。在欧洲等其他地方，它带来了巨大的降雨和灾难性的洪水。较高的海洋温度大大增加了飓风，蚊子传播疾病飙升（第26页）。极端热量与气候变化之间的联系越来越清楚。今年令人惊讶的新皱纹是生成AI的飙升。聊天机器人是饥饿的能量，单个聊天查询比Google搜索的能量更多的能量（第23页）。我们与之交谈的专家正在权衡该技术的潜在优势，从提高生产率到改善医疗保健，而不是由此产生的碳排放。，还有很多关于Ozempic和Wegovy等药物的消息。它们的受欢迎程度飙升了糖尿病治疗和体重减轻，但它们也可能有助于治疗心脏，肾脏和肝病，甚至可能抑制成瘾（第16页）。这些药物通过模仿肠道激素来起作用，而更像它们正在进行中，有可能导致健康益处的扩大。这项工作包括中国的Chang'e 6任务，该任务从月球远端收集了第一批样品。科学家一直在关注许多临床试验的结果，包括一些测试这些药物是否有助于对抗阿尔茨海默氏病。在太空上也有很多事情发生，政府机构和私人公司将多货物登上月球。人类太空任务取得了不同的成功。SpaceX将四个平民带到国际空间站，并解决了第一个全西维利人太空行走。，但是波音公司的Starliner Craft的运气较小。它的两名宇航员于6月开始进行为期八天的任务，但工艺问题将使它们在空间站直到2月（第28页）。没有2024年我们最喜欢的书籍（第34页），没有年终问题。今年的最爱包括我本人是世界，在这个世界中，神经科学家认为意识就是能够整合信息 - 这意味着计算机也可能在某种程度上变得有些。其他Tomes探讨了人类为什么需要艺术；提供第一人称脸部失明的感觉；并调查为什么在地中海东部的某些社会和近东蓬勃发展，而另一些社会在公元前1200年左右的青铜时代结束时陷入混乱。我们还将今年的时间投入了调查读者和其他努力，以增强您的印刷杂志体验。我们将在一月份的问题中对令人兴奋的改进进行最后的修改。我等不及您看到它们，一如既往，我欢迎您的反馈。通过editors@sciencenews.org写信给我们。- Nancy Shute，首席编辑