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Sotatercept（Winrevair）
一项双盲安慰剂对照 (DBPC) III 期随机试验 (STELLAR；N = 323 名患者) 的证据表明，将 sotatercept 添加到最佳背景治疗中时，对于入组前至少 3 个月接受稳定剂量背景 PAH 治疗的 WHO FC II 或 III 级症状性 PAH 患者，可提供显著的临床益处。具体而言，与安慰剂相比，接受 sotatercept 治疗的患者在第 24 周的 6MWD 较基线有更显著改善，组间差异为 40.8 m（95% CI，27.5 至 54.1）。与接受安慰剂治疗的患者相比，接受 sotatercept 治疗的患者中有更多人满足所有 3 个综合终点标准（6MWD、N 端前 B 型利钠肽 [NT-proBNP] 水平和 WHO FC），组间差异为 █████ ████ ██ ████ ████）。 CDEC 指出，根据这些结果，建议评估、开发和评价等级 (GRADE) 评估表明，关于 Sotatercept 临床有效性的证据具有高确定性。
CP.PHAR.657 Sotatercept（Winrevair）
临床政策：Sotatercept (Winrevair) 参考编号：CP.PHAR.657 生效日期：03.26.24 最后审核日期：02.24 业务范围：商业、HIM、医疗补助 修订日志 请参阅本政策末尾的重要提醒，了解重要的监管和法律信息。 描述 Sotatercept-csrk (Winrevair™) 是一种激活素信号抑制剂。 FDA 批准的适应症 Winrevair 适用于治疗患有肺动脉高压 (PAH，世界卫生组织 [WHO] 第 1 组) 的成年人，以提高运动能力、改善 WHO 功能分级 (FC) 并降低临床恶化事件的风险。 政策/标准 提供者必须提交文件（例如办公室图表说明、实验室结果或其他临床信息）证明会员已满足所有批准标准。 Centene Corporation® 附属健康计划的政策是，当满足以下标准时，Winrevair 在医学上是必要的： I. 初步批准标准
CP.PHAR.657 Sotatercept（Winrevair）
临床政策：Sotatercept (Winrevair) 参考编号：CP.PHAR.657 生效日期：03.26.24 最后审核日期：02.24 业务范围：商业、HIM、医疗补助 修订日志 请参阅本政策末尾的重要提醒，了解重要的监管和法律信息。 描述 Sotatercept-csrk (Winrevair™) 是一种激活素信号抑制剂。 FDA 批准的适应症 Winrevair 适用于治疗患有肺动脉高压 (PAH，世界卫生组织 [WHO] 第 1 组) 的成年人，以提高运动能力、改善 WHO 功能分级 (FC) 并降低临床恶化事件的风险。 政策/标准 提供者必须提交文件（例如办公室图表说明、实验室结果或其他临床信息）证明会员已满足所有批准标准。 Centene Corporation® 附属健康计划的政策是，当满足以下标准时，Winrevair 在医学上是必要的： I. 初步批准标准