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CAP-002：与下一代Capsids治疗STXBP1脑病的全身性AAV基因治疗（摘要504）
语法结合蛋白1（STXBP1）是一种突触蛋白，可调节SNARE复合物的形成和突触囊泡释放。STXBP1中的从头杂合性突变引起的STXBP1脑病（也称为STXBP1突变引起的遗传性癫痫），一种罕见的，破坏性的神经发育障碍和遗传性癫痫，影响全球范围1：30,000 Newborns Globally lul low low peepepepepepepepepez-ara eala and and newborns。STXBP1脑病的特征在于神经元交流，癫痫，严重的智力障碍，运动障碍和癫痫中突然意外死亡的特征。成功修改疾病的治疗需要在整个神经元中补充STXBP1蛋白水平。使用STXBP1脑病的小鼠（MUR）模型，我们证明，使用替代capsid（Cap.b10）的基因补充策略，该策略在小鼠中施用后跨液脑屏障（BBB）跨越血脑屏障（BBB），可以实现剂量依赖于剂量依赖于剂量的和长期的核心疾病（Ch）。 ＃38）。
接种二价 COVID-19 疫苗后对疫苗株和 Omicron 亚型（BQ.1.1、BN.1、XBB.1 和 EG.5）的长期体液和细胞免疫
自 2019 年 12 月首次出现以来，严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 一直在全球传播，尽管全球为遏制该病毒做出了诸多努力。截至 2024 年 2 月，全球每月报告约 500,000 例 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 病例和 10,000 例死于 COVID-19 的病例 (1)。自 2021 年底出现 Omicron 变体以来，其亚变体已广泛传播并持续存在 (2)。在公共卫生方面，接种疫苗是降低 COVID-19 发病率和死亡率最有效的措施。疫苗诱导的免疫力会因宿主和环境因素而有所不同，例如年龄、性别、合并症、先前存在的免疫状态、疫苗配方和接种间隔 (3 – 6)。针对野生型 (WT) SARS-CoV-2 和 Omicron 亚变体 (BA.4/BA.5 或 BA.1) 的二价 COVID-19 疫苗已被开发出来，以增强对 Omicron 亚变体的免疫力 (7)。2022 年 10 月，当二价 COVID-19 疫苗首次在韩国推出时，韩国的主要亚变体是 BA.5，后来逐渐被 BN.1 取代。BN.1 是 2022 年 12 月至 2023 年 3 月最流行的亚变体，此后被 XBB 亚谱系取代 (2)。研究发现，二价 COVID-19 疫苗的实际有效性因研究期而异 (8 – 10)。以色列 2022 年 9 月至 2023 年 1 月进行的一项研究发现，疫苗对住院率的有效性为 72% (8)。然而，2023 年 12 月至 4 月在英国进行的一项研究发现，疫苗对住院的有效性较低，从 29.7% 到 52.7% 不等，具体取决于传播的 SARS-CoV-2 变体的流行程度 ( 9 )。这些研究利用医疗保健数据库，有一个严重的缺点，即依赖于报告的病例。在没有严格监测 SARS-CoV-2 感染的情况下，大量 COVID-19 病例可能无法得到实验室确诊，特别是在有效抗病毒药物有限的环境中。因此，评估疫苗对 SARS-CoV-2 感染的有效性具有挑战性，这对于抑制正在进行的 COVID-19 大流行至关重要。考虑到 SARS-CoV-2 的快速进化和免疫力随时间的减弱，评估对病毒变体的长期和交叉反应免疫对于制定最佳疫苗接种策略至关重要。已知中和抗体 (NAb) 可预防 SARS-CoV-2 感染，而细胞免疫可能降低 SARS-CoV-2 感染的严重程度（11-13）。迄今为止，很少有研究分析接种二价 COVID-19 疫苗后的长期体液和细胞免疫，尤其是接种新型二价 COVID-19 疫苗后的长期体液和细胞免疫。在本研究中，我们的目的是评估接种疫苗后长达 9 个月的长期体液免疫以及双价 COVID-19 疫苗接种后对不同 Omicron 亚变体的交叉反应体液/细胞免疫。
信息表 - 辉瑞 (XBB.1.5) 12 年以上 (灰色) - 2024 年 4 月
在接种任何 COVID-19 疫苗之前，均需征得知情同意，并且接种者必须在患者的医疗记录中记录同意。口头或书面同意均可。疫苗接种者可以致电 131 450 联系翻译和口译服务 (TIS National) 的口译员，以协助他们与患者进行会诊，并确保接种者对 COVID-19 疫苗给予知情同意。
Nuvaxovid XBB.1.5 给药主药物方案
本药物方案是针对法定文书 SI No. 2023 年第 584 号中包含的 12 岁及以上疫苗接种者接种 Nuvaxovid XBB.1.5 COVID-19 疫苗的具体书面说明，接种疫苗的人员须在各自的医疗保健专业监管机构注册，这些机构包括 2020 年第 698 号、2021 年第 81 号、2021 年第 245 号和 2023 年第 284 号。本药物方案适用于 2024 年 HSE COVID - 19 疫苗接种计划。该药物协议使上述在卫生服务执行局 (HSE) 的自愿和法定服务中工作的医疗保健专业人员能够为 12 岁及以上的疫苗接种者施用 Nuvaxovid XBB.1.5 COVID-19 疫苗，这些医疗保健专业人员已接受过所需的教育和培训计划，并参考国家免疫咨询委员会 (NIAC)、HSE 国家免疫办公室 (NIO)、HSE 的指南和指导，并按照欧洲药品管理局 (EMA) 详细说明的 Nuvaxovid XBB.1.5 COVID-19 疫苗产品特性摘要 (SmPC)。 ● 国家免疫咨询委员会爱尔兰免疫指南都柏林：爱尔兰皇家内科医学院，在线更新可在 https://www.rcpi.ie/Healthcare-Leadership/NIAC/Immunisation-Guidelines-for-Ireland 上获取 ● HSE 国家免疫办公室 (2024) COVID - 19 疫苗接种临床指南，可在 https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/covid19vaccineinfo4hps/clinicalguidance.pdf 上获取 ● 产品特性摘要 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product- information/nuvaxovid-epar-product-information_en.pdf 爱尔兰护理和助产委员会 (NMBI) 将药物协议定义为“允许护士或助产士在确定的临床情况下提供和管理指定药品的书面说明。药物方案涉及授权护士/助产士在特定情况下向符合特定标准且在接受治疗前可能无法单独识别的患者群体提供和管理药物。当药物方案生效时，无需单独处方即可提供和管理药物”（An Bord Altranais，2007 年）。
Comirnaty Omicron XBB.1.5（10 微克）/剂量浓缩 COVID-19 mRNA 疫苗管理主药物协议（适用于 18 岁以上儿童）
本药物方案是一份特定的书面说明，用于由在各自的监管机构注册的法定文书 SI No. 698/2020、SI No. 81/2021 和 SI No. 245 中所包括的医疗保健专业的医疗保健专业人员向法定文书 SI No. 451/2023 中所包括的 5-11 岁儿童注射 Comirnaty Omicron XBB.1.5（10 微克）/剂量浓缩 COVID-19 mRNA 疫苗。本药物方案适用于 2023/2024 HSE COVID-19 疫苗接种计划。该药物协议使上述在卫生服务执行局 (HSE) 的自愿和法定服务中工作的医疗保健专业人员能够为 5-11 岁的儿童接种 Comirnaty Omicron XBB.1.5（10 微克）/剂量浓缩物 COVID-19 mRNA 疫苗，并参考国家免疫咨询委员会 (NIAC)、国家免疫办公室 (NIO)、HSE 的指南和指导，并按照欧洲药品管理局 (EMA) 详细说明的 Comirnaty Omicron XBB.1.5（10 微克）/剂量浓缩物的产品特性摘要 (SmPC)。 国家免疫咨询委员会爱尔兰免疫指南 都柏林：爱尔兰皇家内科医学院，在线更新请访问 https://www.rcpi.ie/Healthcare-Leadership/NIAC/Immunisation-Guidelines-for-Ireland HSE 国家免疫办公室 (2024) COVID-19 疫苗接种临床指南，请访问 https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/covid19vaccineinfo4hps/clinicalguidance.pdf 产品特性摘要请访问 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf 爱尔兰护理和助产委员会 (NMBI) 将药物协议定义为“允许护士或助产士在确定的临床情况下提供和管理指定药品的书面说明。药物方案涉及授权护士/助产士在特定情况下向符合特定标准且在接受治疗前可能无法单独识别的患者群体提供和管理药物。当药物方案生效时，无需单独处方即可提供和管理药物”（An Bord Altranais，2007 年）。
怀孕中的糖尿病：爱尔兰的护理模型2024
该药物方案是用于管理Comirnaty Omicron XBB.1.5 30微克/剂量COVID的特定书面指令-19 mRNA疫苗与法定工具中包括的疫苗接种者S.I.编号2023年的451人由医疗保健专业人员在S.I.编号2020年698，S.I。编号2021 S.I.编号245 of2021。该药物方案对2024/2025 HSE Covid -19疫苗接种计划有效。This medicine protocol enables the healthcare professionals and students described above who are employed in the voluntary and statutory services of the Health Service Executive (HSE) who have undertaken the required education and training programmes to administer Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 micrograms/dose COVID - 19 mRNA Vaccine to vaccine recipients, with reference to guidelines and guidance from National Immunisation Advisory Committee (NIAC), HSE National免疫办公室（NIO），HSE及根据comirnaty Omicron XBB的产品特征摘要（SMPC）。1.530微克/剂量covid -19 MRNA疫苗，欧洲药品局（EMA）详细介绍。一项医学方案涉及授权护士/助产士在符合特定标准的定义情况下向患者组提供和管理药物，并且在介绍之前可能不会单独确定治疗。当药物方案生效时，不需要单独命名的处方药”（Bord Altranais，2007）。● National Immunisation Advisory Committee Immunisation Guidelines for Ireland Dublin: Royal College of Physicians Ireland, online Update available at https://www.rcpi.ie/Healthcare- Leadership/NIAC/Immunisation-Guidelines-for-Ireland ● HSE National Immunisation Office (2024) Clinical Guidance for COVID - 19 Vaccinations, available at https://www.hse.ie/eng/health/mmunisation/hcpinfo/covid19vaccineinfo4hps/clinicalguidance.pdf●产品特征的摘要https://www.ema.europa.eu/en/documents/products/product-information/comirnaty-epar-epar-product-oduct-information_en.pdf爱尔兰的护理和助产士委员会（NMBI）（nmbi）将医学方案定义为“允许识别临床或固定的临时型号
2023-2024 年 Omicron XBB.1.5 的有效性 - ...
这项回顾性队列研究使用与索赔数据链接的 Veradigm Network EHR 来识别接种 mRNA-1273.815 疫苗（暴露）的≥18 岁美国成年人，并以 1:1 的比例与未接种 2023-2024 年更新的 COVID-19 疫苗（未暴露）的个体进行匹配。未暴露队列中的患者被随机匹配到符合条件的 mRNA-1273.815 接种者。使用治疗加权的逆概率来调整两个队列之间的差异。暴露队列在 2023 年 9 月 12 日至 2023 年 12 月 15 日之间接种了疫苗，并且两个队列中的个体都因 COVID-19 相关住院而接受随访，并在 2023 年 12 月 31 日之前接受 COVID-19 医疗救治。使用 Cox 回归模型估计风险比 (HR)。 mRNA-1273.815 疫苗在预防 COVID-19 相关住院治疗和任何需要就医的 COVID-19 方面的 VE 估计为 100*(1-HR)。对 ≥50 岁的成年人、≥65 岁的成年人以及患有与严重 COVID-19 结果相关的基础疾病的个体进行了亚组分析。
1 BNT162b2 XBB 疫苗在美国的有效性......
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