隶属关系1 Kaiser Permanente南加州研究与评估系,美国加利福尼亚州帕萨迪纳2美国CA,美国通讯作者联系信息:Sara Y. Tartof,博士MPH研究与评估系Kaiser Permanente南加州100 S. Los Robles,2楼Pasadena,CA,91101电话:(626)564-3001 FAX:(626)564-3694-3694
使用基于假病毒的中和测定法,我们证明了在XBB.1.5疫苗后测试的所有变体的中和显着增加(图1A)。几何平均中和ID 50滴度(GMT)至XBB.1.5在疫苗接种后两周增加了10倍以上(84至869)。重要的是,对BA.2.86的中和滴度以相似的幅度增强(81至862),表明XBB.1.5疫苗接种会引起能够中和BA.2.86的抗体。虽然野生型和BA.5仍然比XBB.1.5和BA.2.86更有效地中和,但无论是在XBB.1.5之前和之后,疫苗接种之前及之后,疫苗赋予这些历史变体的提升不太明显(2.4和3.7吨时,GMT在第14天的GMT增加了)(图14)(图1A)。结果,XBB.1.5疫苗(补充图2 A-B)也降低了中和野生型和Omicron变体XBB.1.5和BA.2.86之间的差异。
Novavax XBB.1.5 Covid-19疫苗Novavax XBB.1.5 Covid-19疫苗于2023年12月5日获得加拿大卫生部批准,现已在曼尼托巴省使用。novavax疫苗适用于12岁及以上的个体。可以作为无法或不愿意接受优先推荐的mRNA共同疫苗的个人提供的替代方法。请求Novavax XBB.1.5 Covid-19疫苗的剂量,请发送电子邮件至vaccines@gov.mb.ca,并提供您的订单详细信息。此外,请确保在请求剂量有效处理订单时,请确保在电子邮件中包含保留点代码。Novavax XBB.1.5可在5剂量的小瓶中使用。
可解释的人工智能的最新进展已在各个领域都显着促进了科学发现。在神经科学研究领域,深层解释技术的应用为大脑功能和机制提供了宝贵的见解。我们介绍了XbrainLab,这是一种可访问的脑电图分析工具,其用户友好的图形用户界面(GUI)与代码脚本无缝兼容。XbrainLab提供了全面的端到端深度学习脑电图分析管道,能够将原始脑电图转换为可理解的神经模式可视化。通过使用不同的EEG数据集的实际演示,我们强调了Xbrainlab在与既定神经科学知识保持一致的神经表示方面的多功能性。这种不断发展的开源平台桥梁具有神经科学研究的前沿。可以在https://github.com/cecnl/xbrainlab上访问代码存储库。
下面针对18岁及以上的参与者提供的Nuvaxovid(原始的,武汉菌株)的安全性是基于对来自英国3项正在进行的3个正在进行的临床试验(研究1),美国和墨西哥和墨西哥和墨西哥(研究2)和南非(研究2)和南非(研究3)的汇总数据产生的数据。在分析时,总共48,698名参与者≥18岁,至少接受了一剂nuvaxovid(原始,武汉菌株)(n = 29,297)或安慰剂(n = 19,401)。在接种疫苗接种时,接受Nuvaxovid(原始,武汉菌株)的参与者的中位年龄为48岁(范围18至95岁):84.1%的参与者年龄在18至64岁之间,15.9%的参与者年龄≥65岁。
培训 不再强制进行 COVID-19 培训。作为免疫接种者的医疗保健提供者需要确保其专业免疫接种培训是最新的,这是司法和专业标准的要求。向澳大利亚免疫登记处报告 Moderna Spikevax XBB.1.5 疫苗接种情况 向 AIR 报告 Moderna Spikevax XBB.1.5 疫苗接种情况时,疫苗接种提供者应使用疫苗代码 MODXBB 。
covid-19疫苗最近已通过SARS-CO-V-2 XBB.1.5单独的SARS-CO-V-2 XBB的尖峰蛋白进行了更新,但它们在人类中的免疫原性尚未得到充分评估和报道,尤其是针对快速扩张的新兴病毒。现在,我们报告说,对未感染的个体进行了更新的单价mRNA疫苗(XBB.1.5 mV),增强了血清病毒 - 病毒中和抗体,不仅对XBB.1.5(27.0倍)(27.0倍)和当前主导的Eg.5.1(27.6倍)(27.6倍),而且还有像XBB.5.1(27.6倍),而且还有关键的empent viruse和J.1和H hv.1,J.1和J.1,J。 JN.1(13.3-27.4倍)。在先前被Omicron子变量感染的个体中,对所有经过测试的病毒变异体的血清中和滴度被提升至最高水平(1,764至22,978)。虽然更新的疫苗仍然很明显免疫印迹,但它的严重程度不如先前授权的二价BA.5疫苗。我们的发现强烈支持官方建议,以广泛应用更新的Covid-19-19疫苗,以进一步保护公众。
1 萨萨里大学生物医学系,07100 萨萨里,意大利 2 萨萨里大学兽医学系,07100 萨萨里,意大利 3 罗马生物医学大学医学统计学和分子流行病学系,00128 罗马,意大利 4 雷内·拉丘基金会研究所,贝洛奥里藏特 30190-009,MG,巴西 5 罗马生物医学大学可持续发展和一体化健康科学与技术,00128 罗马,意大利 6 萨萨里大学医院管理学院 (AOU),07100 萨萨里,意大利 7 国家艾滋病/艾滋病毒研究中心 (CNAIDS),国家卫生研究院,00161 罗马,意大利 8 中佛罗里达大学伯内特生物医学科学学院,美国佛罗里达州奥兰多 32816 9 罗马第一大学生物化学科学系“A. Rossi Fanelli”,意大利罗马 00185 * 通讯地址:fscarpa@uniss.it † 这些作者对这项工作做出了同等贡献。
4. 临床特点 4.1 治疗指征 Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 微克/剂注射分散体适用于 12 岁及以上个体的主动免疫,以预防由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19。该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量 用法用量 12 岁及以上的个人 Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 微克/剂以 0.3 毫升单剂量肌肉注射给 12 岁及以上的个人,无论之前的 COVID-19 疫苗接种情况如何(见第 4.4 和 5.1 节)。对于之前接种过 COVID-19 疫苗的个人,应在最近一剂 COVID-19 疫苗接种后至少 3 个月接种 Comirnaty Omicron XBB.1.5。 12 岁及以上的严重免疫功能低下者 可根据国家建议对严重免疫功能低下的个人给予额外剂量(见第 4.4 节)。 儿童人群 Comirnaty Omicron XBB.1.5 注射用分散体 30 微克/剂量不适用于 12 岁以下的儿童。 老年人群 ≥ 65 岁的老年人无需调整剂量。 给药方法 Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 微克/剂量注射用分散体应肌肉注射(见第 6.6 节)。使用前请勿稀释。首选部位是上臂三角肌。 不要血管内、皮下或皮内注射疫苗。疫苗不应与任何其他疫苗或药物混合在同一注射器中。有关接种疫苗前应采取的预防措施,请参阅第 4.4 节。有关疫苗解冻、处理和处置的说明,请参阅第 6.6 节。 多剂量瓶 Comirnaty Omicron XBB.1.5 多剂量瓶含有 6 剂 0.3 毫升疫苗。为了从一瓶中提取 6 剂,应使用低死体积注射器和/或针头。低死体积注射器和针头组合的死体积应不超过 35 微升。如果使用标准注射器和针头,可能没有足够的容量从一瓶中提取第六剂。无论注射器和针头的类型如何: • 每剂必须含有 0.3 毫升疫苗。 • 如果瓶中剩余的疫苗量无法提供 0.3 毫升的完整剂量,请丢弃瓶和任何多余的剂量。 • 不要将多个瓶中的多余疫苗混合在一起。 4.3 禁忌症 对活性成分或 6.1 节所列的任何辅料过敏。 4.4 特殊警告和使用注意事项 可追溯性 为了提高生物药品的可追溯性,应清晰记录所用产品的名称和批号。 一般建议 超敏反应和过敏反应 曾报告过过敏反应事件。如果在接种疫苗后出现过敏反应,应始终随时提供适当的医疗和监督。建议在接种疫苗后密切观察至少 15 分钟。对于在之前接种 Comirnaty 后出现过敏反应的人,不应再接种疫苗。心肌炎和心包炎接种 Comirnaty 后,患心肌炎和心包炎的风险会增加。这些病症可能在接种疫苗后几天内出现,主要发生在 14 天内。它们在第二次接种疫苗后更常见,并且更常见于年轻男性(见第 4.8 节)。现有数据表明大多数病例都会康复。一些病例需要重症监护支持,并且还观察到致命病例。医疗保健专业人员应警惕心肌炎和心包炎的体征和症状。应指导接种疫苗的人员(包括父母或看护者)如果在接种疫苗后出现心肌炎或心包炎的症状,如(急性和持续性)胸痛、呼吸急促或心悸,应立即就医。医疗保健专业人员应咨询指导和/或专家来诊断和治疗这种疾病。焦虑相关反应焦虑相关反应,包括血管迷走神经反应(晕厥)、换气过度或压力相关反应(如头晕、心悸、心率加快、血压改变、感觉异常、感觉减退和出汗)可能与疫苗接种过程本身有关。压力相关反应是暂时的,可以自行缓解。应建议个人将症状报告给疫苗接种提供者进行评估。务必采取预防措施以避免因昏厥而受伤。并发疾病患有急性严重发热性疾病或急性感染的个人应推迟接种疫苗。出现轻微感染和/或低烧不应延迟接种疫苗。血小板减少症和凝血障碍与其他肌肉注射一样,接受抗凝治疗或患有血小板减少症或任何凝血障碍(如血友病)的个体应谨慎接种疫苗,因为这些个体在肌肉注射后可能会出现出血或瘀伤。免疫功能低下个体疫苗的有效性和安全性尚未在免疫功能低下个体(包括接受免疫抑制剂治疗的个体)中评估。Comirnaty Omicron XBB.1.5 在免疫功能低下个体中的有效性可能较低。保护持续时间疫苗提供的保护持续时间尚不清楚,因为它仍在通过正在进行的临床试验确定。疫苗有效性的局限性与任何疫苗一样,接种 Comirnaty Omicron XBB.1。5 可能无法保护所有疫苗接种者。个体在接种疫苗 7 天后才可能得到完全保护。 4.5 与其他药物的相互作用和其他形式的相互作用 尚未进行相互作用研究。尚未研究 Comirnaty Omicron XBB.1.5 与其他疫苗同时给药的情况。 4.6 生育能力、妊娠和哺乳 妊娠 目前尚无关于妊娠期间使用 Comirnaty Omicron XBB.1.5 的数据。然而,大量来自在妊娠中期和晚期接种最初批准的 Comirnaty 疫苗的孕妇的观察数据显示,不良妊娠结局并未增加。虽然目前关于在妊娠前三个月接种疫苗后的妊娠结果的数据有限,但没有发现流产风险增加。动物研究并未表明对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩或产后发育有直接或间接的有害影响(见第 5.3 节)。根据其他疫苗变体的现有数据,Comirnaty Omicron XBB.1.5 可在怀孕期间使用。 母乳喂养 目前尚无关于在母乳喂养期间使用 Comirnaty Omicron XBB.1.5 的数据。然而,预计不会对母乳喂养的新生儿/婴儿产生影响,因为母乳喂养妇女对疫苗的全身暴露可以忽略不计。从接种最初批准的 Comirnaty 疫苗后进行母乳喂养的妇女的观察数据显示,母乳喂养的新生儿/婴儿没有出现不良反应的风险。Comirnaty Omicron XBB.1.5 可在母乳喂养期间使用。 生育力 动物研究表明其未对生殖毒性产生直接或间接的有害影响(见第 5.3 节)。 4.7 对驾驶和使用机器能力的影响 Comirnaty Omicron XBB.1.5 对驾驶和使用机器的能力没有影响或影响可忽略不计。但是,4.8 节中提到的某些影响可能会暂时影响驾驶或使用机器的能力。 4.8 不良影响 安全性概况 Comirnaty Omicron XBB.1.5 的安全性是根据之前的 Comirnaty 疫苗的安全性数据推断出来的。 Comirnaty 30 mcg 16 岁及以上的参与者 — — 接种 2 剂后 在研究 2 中,共有 22 026 名 16 岁或以上的参与者接种了至少 1 剂最初批准的 Comirnaty 疫苗,共有 22 021 名 16 岁或以上的参与者接种了安慰剂(包括疫苗组和安慰剂组分别有 138 名和 145 名 16 岁和 17 岁的青少年)。共有 20 519 名 16 岁或以上的参与者接种了 2 剂 Comirnaty。在对研究 2 进行分析时,数据截止日期为 2021 年 3 月 13 日,涵盖安慰剂对照的盲法随访期直至参与者揭盲日期,总共 25 651 (58.2%)参与者(13 031 名 Comirnaty 和 12 620 名安慰剂)的 16 岁及以上,并在第二次注射后接受了 ≥ 4 个月的随访。其中包括总共 15 111 名(7 704 名 Comirnaty 和 7 407 名安慰剂)16 至 55 岁的参与者和总共 10 540 名(5 327 名 Comirnaty 和 5 213 名安慰剂)56 岁及以上的参与者。接受 2 剂的 16 岁及以上参与者中最常见的不良反应是注射部位疼痛(> 80%)、疲劳(> 60%)、头痛(> 50%)、肌痛(> 40%)、发冷(> 30%)、关节痛(> 20%)、发热和注射部位肿胀(> 10%),通常强度为轻度或中度,并在接种疫苗后几天内消退。反应原性事件的发生率略低与年龄较大有关。在接受 Comirnaty 治疗的 545 名 16 岁及以上参与者中,他们在基线时对 SARS-CoV-2 血清呈阳性,其安全性概况与一般人群中相似。12 至 15 岁的青少年——接种两剂后在对研究 2 中的长期安全性随访的分析中,2 260 名青少年(1 131 名服用 Comirnaty 的人和 1 129 名服用安慰剂的人)年龄为 12 至 15 岁。其中,1 559 名青少年(786 名服用 Comirnaty 的人和 773 名服用安慰剂的人)在接种第二剂 Comirnaty 后接受了 ≥ 4 个月的随访。研究 2 中的安全性评估正在进行中。Comirnaty 在 12 至 15 岁青少年中的整体安全性概况与 16 岁及以上的参与者中相似。接受 2 剂的 12 至 15 岁青少年中最常见的不良反应是注射部位疼痛 (> 90%)、疲劳和头痛 (> 70%)、肌痛和发冷 (> 40%)、关节痛和发热 (> 20%)。12 岁及以上的参与者 - 加强剂量后 Comirnaty 对 12 岁及以上的参与者的加强剂量的安全性是根据对 16 岁及以上的参与者进行 Comirnaty 加强剂量研究的安全性数据推断的。第 2 阶段研究 2/3 期的 306 名 18 至 55 岁成人参与者中,有一部分完成了原始的 2 剂 Comirnaty 疗程,他们在接种第 2 剂后约 6 个月(范围为 4.8 至 8.0 个月)接受了 Comirnaty 加强剂量。总体而言,接受加强剂量的参与者的中位随访时间为 8.3 个月(范围为 1.1 至 8.5 个月),301 名参与者在加强剂量后至截止日期(2021 年 11 月 22 日)的随访时间已超过 6 个月。加强剂量的整体安全性与 2 剂后的安全性相似。18 至 55 岁参与者最常见的不良反应是注射部位疼痛(> 80%)、疲劳(> 60%)、头痛(> 40%)、肌痛(> 30%)、发冷和关节痛(> 20%)。在研究 4(一项安慰剂对照加强研究)中,从研究 2 中招募的 16 岁及以上的参与者接受了 Comirnaty 加强剂量(5,081 名参与者),或安慰剂(5 044 名参与者)在第二次服用 Comirnaty 至少 6 个月后。总体而言,在截至截止日期(2022 年 2 月 8 日)的盲法安慰剂对照随访期内,接受加强剂量的参与者在加强剂量后的中位随访时间为 2.8 个月(范围为 0.3 至 7.5 个月)。其中,1 281 名参与者(895 名服用 Comirnaty 和 386 名服用安慰剂)在服用 Comirnaty 加强剂量后接受了 ≥ 4 个月的随访。未发现 Comirnaty 的新不良反应。12 岁及以上的参与者——后续加强剂量后对于 12 岁及以上的参与者,Comirnaty 加强剂量的安全性是根据对 18 岁及以上的参与者服用 Comirnaty 加强剂量研究的安全性数据推断的。 325 名年龄在 18 至 ≤ 55 岁之间、已完成 3 剂 Comirnaty 治疗的成年人子集,在接种第 3 剂后 90 至 180 天接种了 Comirnaty 加强剂(第四剂)。截至 2022 年 3 月 11 日数据截止日期,接种了 Comirnaty 加强剂(第四剂)的参与者的中位随访时间为 1.4 个月。这些参与者最常见的不良反应是注射部位疼痛(> 70%)、疲劳(> 60%)、头痛(> 40%)、肌痛和发冷(> 20%)以及关节痛(> 10%)。在研究 4(第 3 阶段)的一个子集中,305 名年龄 > 55 岁的成年人已完成 3 剂 Comirnaty,并在接种第 3 剂后 5 至 12 个月接种了 Comirnaty 加强剂(第四剂)。截至 2022 年 5 月 16 日的数据截止日期,接种了 Comirnaty 加强剂(第四剂)的参与者的中位随访时间至少为 1.7 个月。Comirnaty 加强剂(第四剂)的整体安全性与 Comirnaty 加强剂(第三剂)后的整体安全性相似。55 岁以上的参与者最常见的不良反应是注射部位疼痛(> 60%)、疲劳(> 40%)、头痛(> 20%)、肌痛和发冷(> 10%)。在完成另一种获授权的 COVID-19 疫苗初次接种后进行加强剂量接种 在 5 项独立研究中,对已完成另一种获授权的 COVID-19 疫苗(异源加强剂量)初次接种的个体使用 Comirnaty 加强剂量接种的个体进行了研究,未发现新的安全问题(见第 5.1 节)。适应 Omicron 的 Comirnaty 参与者 12 岁及以上 - 在接种 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 加强剂(第四剂)后 在研究 5(第 2/3 阶段)的一个子集中,107 名 12 至 17 岁的参与者、313 名 18 至 55 岁的参与者和 306 名 56 岁及以上的参与者已完成 3 剂 Comirnaty,并在接种第 3 剂后 5.4 至 16.9 个月接种了 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5(15/15 微克)加强剂(第四剂)。接种 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 加强剂(第四剂)的参与者的中位随访时间至少为 1.5 个月。Comirnaty Original/Omicron BA 的整体安全性概况。4-5 剂加强剂(第四剂)与 3 剂后的情况相似。12 岁及以上参与者最常见的不良反应是注射部位疼痛(> 60%)、疲劳(> 50%)、头痛(> 40%)、肌肉疼痛(> 20%)、发冷(> 10%)和关节痛(> 10%)。 Comirnaty 和 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 临床试验以及 Comirnaty 在 12 岁及以上人群中的上市后经验的不良反应列表临床研究中观察到的不良反应根据以下频率类别列出如下:非常常见(≥ 1/10)、常见(≥ 1/100 至 < 1/10)、不常见(≥ 1/1 000 至 < 1/100)、罕见(≥ 1/10 000 至 < 1/1 000)、非常罕见(< 1/10 000)、未知(无法根据现有数据估计)。表 1. Comirnaty 和 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 临床试验以及 Comirnaty 在 12 岁及以上人群中的上市后经验的不良反应
医学专家员工。这也适用于此软件包插入中未指定的副作用。请参阅第4节。此软件包中的内容插入1。什么是nuvaxovid xbb.1.5,它是用什么?2。在收到nuvaxovid xbb.1.5之前,您应该考虑什么?3。nuvaxovid xbb.1.5如何管理?4。可能有什么副作用?5。Nuvaxovid XBB.1.5应该如何保留?6。包装的内容和更多信息1。什么是nuvaxovid xbb.1.5,它是用什么?nuvaxovid xbb.1.5是一种疫苗,可触发以防止SARS-COV-2的COVID-19。nuvaxovid xbb.1.5至少12岁的人给予。疫苗会导致免疫系统(人体的自然防御系统),抗体和专门的白细胞来对抗病毒,以防止COVID-19。该疫苗的任何成分都不会引起共证。2。在收到nuvaxovid xbb.1.5之前,您应该考虑什么?nuvaxovid xbb.1.5不得使用