文档要求:Molina Healthcare保留要求提供其他文件作为其覆盖范围确定的一部分;质量改善;和欺诈;浪费和滥用预防过程。所需的文档可能包括但不限于患者记录,测试结果以及提供者订购或执行药物或服务的证书。Molina Healthcare可能会拒绝报销或采取其他适当的行动,如果提供的文件不支持药物或服务在医学上是必要的,不是研究或实验性的,否则在为会员提供的福利范围内,并且该文件表明了一种不适当或过多的计费或其他实践模式。
• XGEVA® 和 WYOST® 被视为临床等效药物 • XGEVA® 和 WYOST® 不能与 PROLIA® 或 JUBBONTI® 互换,因为它们的配方在浓度、剂量和适应症上有所不同 • 使用地舒单抗可能会发生低钙血症;在开始治疗前应纠正现有的低钙血症 2 • 在使用地舒单抗治疗期间,建议的最低钙和维生素 D 摄入量为每天 500 毫克钙和 400 单位维生素 D(高钙血症患者除外)9,10 • 如果患者接受过侵入性牙科手术、口腔卫生不良或患有其他牙周疾病,他们可能有患颌骨坏死 (ONJ) 的风险;建议在开始使用地舒单抗治疗前进行牙科检查和必要的预防性牙科治疗 2 特殊人群:不建议孕妇或儿科患者使用地舒单抗,骨骼成熟的青少年除外。地诺单抗可能会损害生长板开放的儿童的骨骼生长,并可能抑制牙齿的萌出。11 致癌性:汇总安全性分析显示,1% 的患者报告出现继发性恶性肿瘤。2 致突变性:未发现信息。地诺单抗由氨基酸组成,因此不太可能与 DNA 或其他染色体物质发生反应。2 生育力:动物研究表明,地诺单抗对雌性生育力或雄性生殖器官没有影响。2 妊娠:动物研究表明,地诺单抗暴露导致胎儿流产、死产和产后死亡率增加,以及骨骼异常、骨吸收受损、骨强度降低、骨折、造血功能降低、牙齿排列不齐、牙齿发育不良、外周淋巴结缺失和婴儿生长迟缓。建议育龄女性在接受地舒单抗治疗期间以及最后一次服药后至少 5 个月内采取避孕措施。9,10 不建议母乳喂养,因为地舒单抗可能会分泌到乳汁中。动物研究表明,怀孕期间母体接触地舒单抗会导致乳腺成熟度改变,从而导致产后泌乳受损。2
1。嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗的要求2。乙酸盐注射(Lupron Depot™)3。fidanacogene elaparvovec-dzkt的要求(beqvez™)4。eTranacogene dezaparvovec-Drlb(HemGenix™)5。Betibeglogene Autotemcel(Zynteglo™)的要求6。exagamglogene autotemcel(Casgevy™)7。lovotibeglogene autotemcel(lyfgenia™)8。Crizanlizumab-TMCA(ADAKVEO™)9。eculizumab(soliris™)的要求10。Ravulizumab(Ultomiris™)的要求11。Crovalimab-Akkz(Piasky TM)的要求12。lucpatercept-aamt(Reblozyl™)13。ADAMTS13,重组-KRHN IV注射(ADZYNMA™)14。PEGFILGRASTIM(Neulasta/,Neulasta Onpro™),Pegfiltrastim-fpgk(imponufend™)和Pegfilgrastim-Bmez(Ziextenzo™)15。ElivalDogene Autotemcel(Skysona™)的要求16。lecanemab-imb(Leqembi™)17。Donanemab(Kisunla™)的要求18。Atidarsagene Autotemcel(Lenmeldy™)的要求19。Patisiran(Onpattro™)的要求20。Romosozumab-AQQG SC注射(均匀™)21。对Denosumab(Prolia™)和Denosumab-Bbdz(Jubbonti™)的要求要求22。denosumab(XGEVA™)和Denosumab-BBDZ(Wyost™)要求要求的要求
deosumab是一种完全人类的单克隆抗体,通过中和RANKL抑制骨吸收,RANKL是破骨细胞形成,功能和存活的关键介体。Demumab获得男性和女性的骨质疏松症治疗。NICE TA204涵盖了绝经后妇女的原发性和继发性骨质疏松骨折,其骨折风险增加。本文档旨在为GPS开处方Denosumab提供一个框架。它阐明了进入共享护理安排的全科医生和医院专家的相关责任。该文件应与EL(91)127中给出的规定事项的一般指南一起阅读,“医院和GPS之间的处方责任”。交通信号灯分类请注意,此共享护理框架是指denosumab 60mg注射(Prolia),该注射(Prolia)被批准为Hull和East Riding中的琥珀色药物。Demumab 120mg注射(XGEVA)被许可用于减少实体瘤骨转移患者的骨骼损伤,被归类为红色药物,不应由非专家团队开处方。
前列腺癌是男性非皮肤癌的主要原因。尽管大多数患者在早期局部阶段就被诊断出来,但高达 30% 的病例会在根治性手术或放射治疗后复发。对于已发生转移的患者,通常采用手术去势或促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物进行雄激素剥夺疗法来控制疾病。不幸的是,几乎所有这些病例都会继续进展;当患者在“去势”水平的睾酮环境中接受雄激素剥夺疗法后复发时,患者被称为“去势抵抗性”或“去势复发性”。转移性去势抵抗性/复发性前列腺癌 (CRPC) 的当前治疗方案包括全身疗法和骨靶向疗法。虽然全身疗法(例如阿比特龙、卡巴他赛、多西他赛、恩杂鲁胺、米托蒽醌、sipuleucel-T)不针对特定器官,但骨靶向疗法主要作用于骨骼,不会治疗淋巴结和内脏转移。可用的药物包括唑来膦酸 (Zometa)、地舒单抗 (Xgeva) 和放射性同位素锶 89 (Metastron ® ) 和钐 153 (Quadramet),但这些药物均未显示具有生存优势(唑来膦酸和地舒单抗获批是基于对骨骼相关事件的延迟;放射性同位素获批用于缓解骨痛)。