DMARD,改善病情的抗风湿药;JAK,Janus 激酶;MOA,作用机制。1. Bellinvia S,Edwards CJ。EMJ Rheumatol。2018;5[1]:59–65。2. Benjamin O,Goyal A,Lappin SL。StatPearls。金银岛(佛罗里达州),2023 年。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507863/。3. Felis-Giemza A,Moots RJ。Rheumatology(牛津)。2015;54(11):1941–1943。4. Marsal J 等人。Front Med(洛桑)。2022;9:897936。5. Mortezavi M 等人。RMD Open。 2022;8(2):e002409。6. XELJANZ ®(托法替尼)。处方信息。辉瑞公司;2022。7. CIBINQO ®(阿布替尼)。处方信息。辉瑞公司;2023。8. LITFULO TM(利特列替尼)。处方信息。辉瑞公司;2023。9. RINVOQ ®(乌帕替尼)。处方信息。艾伯维;2023。10. OLUMIANT ®(巴瑞替尼)。处方信息。礼来公司;2022。11. SOTYKTU
巴瑞替尼 (Olumiant) 是一种口服 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂,最初于 2018 年 5 月获美国食品药物管理局 (FDA) 批准用于“治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 拮抗剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者”。自身免疫炎症中的许多介质(例如白细胞介素 2、6、12、15 和 23;干扰素;和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 [GM-CSF])通过 JAK 家族(JAK1、JAK2、JAK3 和酪氨酸激酶 2 [Tyk2])发出信号。巴瑞替尼是第二种获 FDA 批准用于治疗 RA 的 JAK 抑制剂;第一个是 2012 年 11 月上市的托法替尼 (Xeljanz)。托法替尼对 JAK3 的亲和力最大,但它被认为是一种泛 JAK 抑制剂(除 JAK3>JAK1>JAK2 外均有抑制活性)。巴瑞替尼是一种有效的 JAK1 和 JAK2 抑制剂,对 JAK3 的活性最小。其他 JAK 抑制剂正在开发中,每种抑制剂在各种 JAK 蛋白中都有独特的抑制特征。各种 JAK 抑制剂之间不同的 JAK 亲和力特征的临床意义尚未确定。2020 年 11 月,FDA 发布了紧急使用授权 (EUA),允许巴瑞替尼与瑞德西韦联合用于治疗疑似或实验室确诊的 COVID-19 住院成人和两岁或以上的儿科患者,这些患者需要补充氧气、有创机械通气或体外膜氧合 (ECMO)。 2021 年 7 月,EUA 进行了修订,不再要求巴瑞替尼与瑞德西韦联合使用。随后在 2022 年 5 月,FDA 批准了一项新适应症,用于治疗需要补充氧气、无创或有创机械通气或 ECMO 的住院成人 COVID-19,这使得 Olumiant 成为首个获得 FDA 批准的 COVID-19 免疫调节治疗药物。Olumiant 仍处于 EUA 状态,适用于需要补充氧气、无创或有创机械通气或 ECMO 的 2 至 18 岁以下住院儿科患者。2022 年 6 月,FDA 批准了一项新适应症,用于治疗患有严重斑秃的成人患者。巴瑞替尼是 FDA 批准的首个用于治疗斑秃的全身疗法。 2021 年 12 月,根据托法替尼 (Xeljanz) 上市后安全性研究的结果,该研究显示,该药物可增加全因死亡、重大心血管不良事件和癌症的风险,
: 维持这种缓解)。美国胃肠病学会 (AGA) [2021] 的指南将 Entyvio 列为中度至重度克罗恩病的治疗方法之一,用于诱导和维持缓解。3 • 溃疡性结肠炎:美国胃肠病学会最新的溃疡性结肠炎指南 (2019) 指出,以下药物可用于诱导中度至重度活动性疾病的缓解:Uceris ®(布地奈德缓释片);口服或静脉全身皮质类固醇、Entyvio、Xeljanz ®(托法替尼片)或肿瘤坏死因子抑制剂。4 美国胃肠病学会最新的溃疡性结肠炎指南 (2020) 将 Entyvio 列为中度至重度疾病的推荐治疗方法之一。5 政策声明 建议事先获得授权才能获得 Entyvio 皮下注射的处方福利覆盖。所有批准均在以下列出的期限内提供。由于对接受 Entyvio 皮下注射治疗的患者进行评估和诊断以及对不良事件和长期疗效进行监测所需的专业技能,因此初步批准要求 Entyvio 皮下注射必须由专门治疗该病症的医生开具处方或与其协商。
来自:Cynthia neuhofel,Pharm.D。 医疗服务药房药房计划日期:2022年11月23日:AR Medicaid事先授权在2022年10月19日在AR Medicaid DUR董事会批准以下会议:手动审查标准:Monoclonal抗体(Dupixent®,Fasenra®,Fasenra®,Fasenra®,Nucala®,Tezspire®,Tezspire®,Xolair®,Xolair®,Xolair®);靶向免疫调节剂(ACTEMRA®,ADBRY®,ARCALYST®,CIBINQO®,CIMZIA®,COSENTYX®,ENBREL®,HUMIRA®,ILIRIS®,ILUMYA®,KEVZARA®,KINERET®,KINERET®,KINERET®,OLUMIANT®,OLUMIANT®,OLENCIA®,ORENGIA®,OTEZLA®,OTEZLA®,RIISVOG®,RIISVOG® Sotyktu®,Stelara®,Taltz®,Tremfya®,Xeljanz®);成人的多动症; Ztalmy®(Ganaxolone); Zoryve™(roflumilast); VTAMA®(Tapinarof); Amvuttra™(Vutrisiran); XACIATO™(克林霉素)销售点编辑:drc的drc销售类别(PDL)的治疗课程; 2022年11月9日开会:吸入抗生素,非曲折抗裂解,局部抗焦虑症,局部抗胃酸盐,吸入长效的beta beta agonists(beta agonists(agonists))长效的毒蕈碱拮抗剂(喇嘛),吸入短效毒蕈碱拮抗剂(SAMA),吸入皮质类固醇(ICS),吸入组合产品(ICS/LABA),吸入组合产物(Laba/Lama),吸入组合产品(IC/LABA/LABA/LABA/LABA/LAMERINS)酶,肺动脉高压(PAH),药物使用障碍治疗(注射)来自:Cynthia neuhofel,Pharm.D。医疗服务药房药房计划日期:2022年11月23日:AR Medicaid事先授权在2022年10月19日在AR Medicaid DUR董事会批准以下会议:手动审查标准:Monoclonal抗体(Dupixent®,Fasenra®,Fasenra®,Fasenra®,Nucala®,Tezspire®,Tezspire®,Xolair®,Xolair®,Xolair®);靶向免疫调节剂(ACTEMRA®,ADBRY®,ARCALYST®,CIBINQO®,CIMZIA®,COSENTYX®,ENBREL®,HUMIRA®,ILIRIS®,ILUMYA®,KEVZARA®,KINERET®,KINERET®,KINERET®,OLUMIANT®,OLUMIANT®,OLENCIA®,ORENGIA®,OTEZLA®,OTEZLA®,RIISVOG®,RIISVOG® Sotyktu®,Stelara®,Taltz®,Tremfya®,Xeljanz®);成人的多动症; Ztalmy®(Ganaxolone); Zoryve™(roflumilast); VTAMA®(Tapinarof); Amvuttra™(Vutrisiran); XACIATO™(克林霉素)销售点编辑:drc的drc销售类别(PDL)的治疗课程; 2022年11月9日开会:吸入抗生素,非曲折抗裂解,局部抗焦虑症,局部抗胃酸盐,吸入长效的beta beta agonists(beta agonists(agonists))长效的毒蕈碱拮抗剂(喇嘛),吸入短效毒蕈碱拮抗剂(SAMA),吸入皮质类固醇(ICS),吸入组合产品(ICS/LABA),吸入组合产物(Laba/Lama),吸入组合产品(IC/LABA/LABA/LABA/LABA/LAMERINS)酶,肺动脉高压(PAH),药物使用障碍治疗(注射)
Upadacitinib (Rinvoq) 是一种口服 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂,最初于 2019 年 8 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准,用于“治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎 (RA) 成人患者”。自身免疫炎症中的许多介质(例如白细胞介素 2、6、12、15 和 23;干扰素;和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 [GM-CSF])通过 JAK 家族(JAK1、JAK2、JAK3 和酪氨酸激酶 2 [Tyk2])发出信号。Upadacitinib 是第三个获得 FDA 批准用于治疗 RA 的 JAK 抑制剂;第一次是 2012 年 11 月的托法替尼 (Xeljanz),第二次是 2018 年 5 月的巴瑞替尼 (Olumiant)。托法替尼对 JAK3 的亲和力最大,但通常认为它是一种泛 JAK 抑制剂(即,有抑制活性,但 JAK3>JAK1>>JAK2>>TYK2)。巴瑞替尼抑制 JAK1 和 JAK2,对 TYK2 的抑制程度要小得多。它被认为是一种 JAK3 抑制剂,对 JAK1 和 JAK2 的选择性是 100 倍。乌帕替尼是一种选择性 JAK1 抑制剂,对 JAK1 的选择性分别是对 JAK2 和 JAK3 的 74 倍和 58 倍。这是因为它能够在两个不同的位点结合 JAK1。体外研究表明,JAK1 抑制可能是 JAK 抑制剂在免疫炎症疾病中的体内疗效的主要原因。然而,不同 JAK 抑制剂之间不同 JAK 亲和力特征的整体临床意义尚未确定。
abrocitib(cibinqo)是2022年1月,由美国食品药物管理局(FDA)批准的口服Janus激酶(JAK)抑制剂,用于“治疗成年人患有难治性的,中度到中等性的特定性皮肤炎的疾病,其疾病不平等地与其他系统性药物产生有关,或者在包括其他系统性药物的情况下进行了治疗。在同一日期批准了Abrocitinib,FDA批准了upadacitinib(Rinvoq)的其他指示,用于治疗特应性皮炎(AD)。当时都有相同的措辞指示。在2023年2月,扩大了abrocitinib的AD指示,包括12岁及以上的儿科患者。通过JAK家族(JAK1,JAK2,JAK3,JAK3,JAK3,JAK3,JAK3,和Tyrosine Kinase 2 [Tyk2]),许多自身免疫性炎症(例如,列列酮2、6、12、15和23; Interferons; Insterferons; Insterferons;干扰素和粒细胞巨噬细胞刺激因子[GM-CSF])的许多介质(例如abrocitinib和upadacitib均为选择性JAK1抑制剂。在无细胞分离的酶测定中,在JAK2(28倍),JAK3(> 340倍)(> 340倍)和酪氨酸激酶(TYK)2(TYK)2(43倍)上,Abrocitinib对Jak1(28倍),JAK1具有选择性。tofacitinib(Xeljanz)对JAK3具有最大的亲和力,但通常被认为是Pan-Jak抑制剂,而Bariticinib(Olumiant)抑制JAK1和JAK2。体外研究表明,JAK1抑制可能在很大程度上负责JAK抑制剂在免疫炎性疾病中的体内功效。然而,各种JAK抑制剂之间不同JAK亲和力谱的总体临床意义尚未完全确定。
