本函旨在通知您 JYNNEOS®(天花和猴痘活疫苗,非复制型)FDP00017、FDP00018、FDP00019、FDP00020 批次的有效期将延长。四批 JYNNEOS®(FDP00017、FDP00018、FDP00019 和 FDP00020)的纸箱标签上印刷的有效期为 2024 年 10 月 31 日,储存温度为 -25°C 至 -15°C(-13°F 至 +5°F)。这些批次的有效期已延长至 2026 年 8 月 31 日,储存温度为 -25°C 至 -15°C(-13°F 至 +5°F)。
2024 年 4 月 1 日,Bavarian Nordic 商业化推出了 JYNNEOS ® 疫苗,其 11 位 NDC 为 50632000101 和 50632000103。针对这些 NDC 提交的索赔,如果服务日期 (DOS) 在 2024 年 4 月 1 日或之后,则可享受 Medi-Cal Rx 福利。请注意,NDC 50632000101 是内包装,没有价格记录;药房应使用 NDC 50632000103 提交,或在配发 NDC 50632000101 时提交纸质索赔,并确保在索赔表的备注区域包含“外部”NDC。有关如何提交纸质索赔的更多信息,请参阅 Medi-Cal Rx 提供商手册的“缺失价格”部分。
儿童疫苗计划:Medi-Cal 参考指南 儿童疫苗计划政策和药房提供商计费指南 儿童疫苗 (VFC) 注册药房提供商以及 VFC 和非 VFC 疫苗的 Medi-Cal 报销 - 常见问题 (FAQ) JYNNEOS 疫苗商业转型 Medi-Cal Rx 提供商门户上的公告和新闻以及大规模调整页面
2022 年 5 月,在疾病不经常发生的国家报告了全球 mpox(以前称为猴痘)疫情。与过去的疫情不同,这次疫情主要是通过密切的性接触和亲密接触传播,这种传播对男同性恋、双性恋和其他男男性行为者 (GBMSM) 的影响尤为严重,但并非唯一。美国各地和华盛顿州继续报告 mpox 检测呈阳性的个体。与其他预防措施相结合,在接触前或接触后 4-14 天内接种疫苗可能有助于控制疫情,减少 mpox 病毒的传播、预防疾病或降低疾病严重程度。JYNNEOS 疫苗供应充足,可为患病风险高的个人提供疫苗接种。这些指导方针旨在确保接触过猴痘病毒 (MPXV) 或感染 mpox 风险高的人公平获得华盛顿州供应的 JYNNEOS 疫苗。
资料来源:• Perdiguero B、Pérez P、Marcos-Villar L、Albericio G、Astorgano D、Álvarez E、Sin L、Gómez CE、García-Arriaza J、Esteban M。高度减毒的痘病毒疫苗可预防新发病毒性疾病。J Mol Biol。2023 年 8 月 1 日;435(15):168173。doi:10.1016/j.jmb.2023.168173。电子版 2023 年 6 月 8 日。PMID:37301278;PMCID:PMC10249371。• 新发及人畜共患疾病科学委员会和疫苗可预防疾病科学委员会。关于在香港使用猴痘疫苗的共识临时建议(截至 2022 年 6 月 16 日)
先前剂量的疫苗或其任何成分。Mpox 疫苗含有少量庆大霉素和环丙沙星,使用鸡胚成纤维细胞生产。有关疫苗成分列表,请参阅制造商的包装说明书(请参阅 https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/vaccines- licenced-use-united-states )。注意事项 • 中度或重度急性疾病,有或无发烧
1) 军事治疗机构 (MTF) 将继续根据当前 CDC 资格指南评估对 mpox 疫苗接种的需求,并相应地提交订单。Jynneos 可以提供给具有某些风险因素和近期经历的人,这些因素可能会使他们更有可能接触到 mpox。Jynneos 可以作为暴露后预防 (PEP) 提供给已知和推测接触过 mpox 病毒的人。此外,应向最有可能接触 mpox 的人或预计可能接触 mpox 的人提供 mpox 疫苗接种。
摘要 两剂 JYNNEOS 疫苗可有效预防许多 mpox 病例,并可减轻感染者的症状严重程度。然而,完全接种疫苗的人群中也可能发生感染。2022 年 5 月至 2024 年 5 月期间,美国 27 个司法管辖区向 CDC 报告了共 271 例完全接种疫苗人群中的 mpox 病例。据估计,这些报告的感染发生在 <1% 的完全接种疫苗人群中。与未接种疫苗的人群相比,完全接种疫苗的人群中感染更有可能发生在 30-39 岁的非西班牙裔白人男性中,与性伴侣数量增加有关,并且导致的疾病不太严重(p<0.001)。在具有完整数据的完全接种疫苗人群的感染中,接种异源(皮下和皮内)(46%)或同源皮下(32%)JYNNEOS 疫苗后报告的感染率高于同源皮内(22%)疫苗接种后报告的感染率。完全接种疫苗的人群从接种疫苗到感染的时间间隔不同,这表明免疫力并未减弱。与接受过 2 次皮下注射的人群(中位数 = 263 天;IQR = 47-334 天)相比,接受过 2 次皮内注射的人群(中位数 = 363 天;IQR = 221-444 天)的第二剂疫苗和发病之间的中位间隔更长(p<0.001)。这一发现的含义尚不清楚;然而,这些数据应该会增加人们对皮内注射疫苗有效性的信心,皮内注射是疫情高峰期疫苗供应有限时的首选接种方式。建议接种 JYNNEOS 疫苗的人应接种 2 剂,无论接种途径如何,目前不建议受影响人群接种额外剂量。
联邦法院[]拒绝在三个例外情况下行使管辖权的行使管辖权:“首先,年轻人排除了联邦侵入正在进行的州刑事起诉的联邦。第二,某些民事执法程序保证[]弃权。最后,联邦法院[必须]避免干涉涉及某些命令的民事诉讼,以促进州法院执行其司法职能的能力。”特朗普诉万斯,941 F.3d 631,637(2d Cir。2019),截止和还押,591 U.S. 786(2020)