• 世卫组织建议——2023 年 9 月 29 日 • VRBPAC 建议将病毒株纳入美国许可的 2024 年南半球流感疫苗配方中(2023 年 10 月 5 日) • 该委员会建议在南半球流感季节使用的三价鸡胚疫苗包含: • 一种 A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 类病毒; • 一种 A/Thailand/8/2022 (H3N2) 类病毒;和 • AB/Austria/1359417/2021(B/Victoria 谱系)样病毒 • 对于四价 2024 SH 流感疫苗配方,委员会建议将 B/Phuket/3073/2013(B/Yamagata 谱系)样病毒作为疫苗中的第二种 B 型流感病毒株 • 在 2023 年 10 月 5 日的 VRBPAC 会议上,委员会一致投票“建议尽快将 B/Yamagata 谱系抗原成分从四价流感疫苗中排除” • 委员会成员强调制定明确的时间表以实施将 B/Yamagata 谱系抗原从四价流感疫苗中排除的重要性,并努力实现美国疫苗在北半球的实施日期为 2024-2025 年
2024-2025 年更新的流感疫苗现已上市,包括流感疫苗和鼻喷流感疫苗。本季有许多流感疫苗可供选择,所有疫苗都是三价的,这意味着它们可以预防三种流感病毒。本季流感疫苗包含的三种病毒株是甲型流感 (H1N 1)、甲型流感 (H3N2) 和乙型/维多利亚谱系。本季流感疫苗中的乙型流感/Yamagata 疫苗成分已被去除,因为自 2020 年 3 月以来未检测到乙型流感/Yam agata 病毒。2024-2025 年更新的流感疫苗现已上市,包括流感疫苗和鼻喷流感疫苗。本季有许多流感疫苗可供选择,所有疫苗都是三价的,这意味着它们可以预防三种流感病毒。本季流感疫苗包含的三种毒株是甲型流感病毒(H1N1)、甲型流感病毒(H3N2)和乙型流感病毒/维多利亚谱系。本季流感疫苗中的乙型流感病毒/山形疫苗成分已被删除,因为自 2020 年 3 月以来,乙型流感病毒/山形病毒一直未被检测到?
2024 年 1 月 美国食品药品监督管理局 (FDA) 与世界卫生组织 (WHO) 合作,已指示流感疫苗制造商尽快从所有流感疫苗中去除 B/Yamagata 流感病毒株,最好在 2024-2025 年流感季节之前完成。尊敬的客户,作为您的公共卫生合作伙伴,CSL Seqirus 发送此通讯以通知您 2024-2025 年流感季节即将发生的变化。美国食品药品监督管理局 (FDA) 与世界卫生组织 (WHO) 合作,已指示流感疫苗制造商尽快从所有流感疫苗中去除 B/Yamagata 流感病毒株,最好在 2024-2025 年流感季节之前完成。FDA 对这一决定充满信心,因为 WHO 专门的、全面的、可靠的流感病毒传播跟踪监测系统表明,B/Yamagata 病毒的传播在 COVID-19 大流行之前就已经在下降,随后确认自 2020 年 3 月以来,B/Yamagata 谱系病毒的传播为零。1,2 病毒从传播中消失的情况极为罕见,因此 B/Yamagata 病毒的消失是一个公共卫生成功案例,证明了广泛实施流感免疫计划的重要性,以及其他促成因素,例如 B/Yamagata 病毒的固有特性和流行病学以及 COVID-19 大流行所创造的独特环境。3 鉴于已从流感疫苗中去除一种不再传播的毒株 (B/Yamagata),从四价流感疫苗过渡到三价 (“TIV”) 流感疫苗配方不会影响疫苗的有效性。4 新 TIV 配方的成分将根据世卫组织的持续监测结果设计,以匹配预计的流行毒株。作为流感防护领域的领导者,CSL Seqirus 已为这一变化做好了充分准备,并将在 2024-2025 年流感季节将我们的全套流感疫苗以三价配方的形式推向美国市场。CSL Seqirus 紧急采取行动,以实现这一要求的变更,因为我们完全同意 FDA 的立场,即这是对公共健康的正确决定,并且任何疫苗都不应包含不能提供提高有效性、安全性、稳定性和/或纯度的益处的成分。从预订流程的角度来看,您需要做的事情没有区别。感谢您在公共卫生第一线的持续工作。世界卫生组织 - FluNet 3。此外,通过迅速实施这一变革,并积极透明地与医疗保健提供者和公众分享信息,我们相信这将有助于增强公众对疫苗的健康信心,因为我们不能承受疫苗信心和免疫率的进一步下降,这可能会导致不必要的发病率和死亡率。只需联系您的 CSL Seqirus 代表、客户服务团队 (customerservice.us@seqirus.com) 或访问 flu360.com,即可确保即将到来的 2024-2025 季节的三价流感疫苗供应,以确保我们作为一个医疗保健社区正在恢复过去几个季节下降的免疫率。在接下来的几个月里,我们将提供办公室和患者教育材料,帮助传达有关这一转变的信息,以及更新的产品 NDC 代码和更新的 CPT 代码,以确保您的员工能够正确地为三价流感疫苗开具账单和编码。与往常一样,CSL Seqirus 致力于通过可靠的供应、及时透明的沟通以及教育工具和资源来支持您的免疫接种运动目标。诚挚的问候,DAVE ROSS 北美商业运营副总裁 参考:1.全球流感监测和应对系统 (GISRS) (who.int) 2.自然评论 - COVID-19 大流行期间的流感谱系灭绝 4.2023-2024 流感季节信息 | CDC USA-CRP-24-0001
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 类病毒 A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09 类病毒 A/Thailand/8/2022 (H3N2) 类病毒 A/Massachusetts/18/2022 (H3N2) 类病毒 B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria 谱系) 类病毒 B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria 谱系) 类病毒 B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata 谱系) 类病毒 B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata 谱系) 类病毒 注意:如果一种病毒不能同时用于生产,则所选的基于卵和基于细胞的病毒有时会有所不同系统。在这种情况下,选择具有相似特性的不同病毒进行疫苗生产 1 2024 年,以下资助的四价流感疫苗 [QIV] 将通过国家免疫计划 (NIP) 为儿童提供。
一项随机、双盲、主动对照研究评估了 3 至 17 岁受试者,这些受试者接受了 FLULAVAL TETRA,该疫苗含有两种 A 型毒株和两种 B 型毒株,一种属于维多利亚系,一种属于山形系 (N = 932) 或三价流感疫苗 (TIV):FLUARIX(流感病毒疫苗),为 2010-2011 季节生产,含有维多利亚系 B 型毒株 (N = 929),或含有与 FLUARIX 相同的两种 A 型毒株但含有山形系 B 型毒株的 TIV (N = 932)。在 FLULAVAL TETRA 的接种者中,53% 为男性。受试者的平均年龄为 9 岁。没有流感疫苗接种史的 3 至 8 岁儿童接种了 2 剂,间隔约 28 天。 3 至 8 岁有流感疫苗接种史的儿童和 9 岁及以上的儿童接种一剂。使用日记卡收集 7 天的局部不良反应和全身不良事件(表 3)。
甲型流感(未进行亚型分型) 甲型流感 (H1N1) pdm09 甲型流感 (H3) 甲型流感 (H1)(2010 年之前) 甲型流感 (H3N2v) 甲型流感(无法进行亚型分型) 乙型流感(谱系未确定) 乙型流感 / 维多利亚谱系 乙型流感 / 山形谱系 流感病毒合并感染(请说明)______________ 阴性
一项随机、双盲、主动对照研究评估了 3 至 17 岁受试者,这些受试者接受了 FLULAVAL TETRA,该疫苗含有两种 A 型毒株和两种 B 型毒株,一种属于维多利亚系,一种属于山形系 (N = 932) 或三价流感疫苗 (TIV):FLUARIX(流感病毒疫苗),为 2010-2011 季节生产,含有维多利亚系 B 型毒株 (N = 929),或含有与 FLUARIX 相同的两种 A 型毒株但含有山形系 B 型毒株的 TIV (N = 932)。在 FLULAVAL TETRA 的接种者中,53% 为男性。受试者的平均年龄为 9 岁。没有流感疫苗接种史的 3 至 8 岁儿童接种了 2 剂,间隔约 28 天。 3 至 8 岁有流感疫苗接种史的儿童和 9 岁及以上的儿童接种一剂。使用日记卡收集 7 天的局部不良反应和全身不良事件(表 3)。
– 推荐一种 B/Austria/1359417/2021 样病毒(B/Victoria 谱系) – 推荐一种来自 B/Victoria 谱系的替代候选疫苗病毒 – 推荐一种来自 B/Yamagata 谱系的候选疫苗病毒 • 乙型流感病毒(含上述 3 种病毒的四价疫苗的第二种 B 株)
在流感季节中,大多数病例都有两种类型的流感病毒(流感和B)。流感可以进一步分为亚型(例如H1N1PDM09,H3N2)和流感B,可以进一步分类为谱系(例如,维多利亚州Yamagata)。随着流感通过人群传播,病毒的基因组可能发生变化。这些变化或突变的积累可能会导致超出亚型或谱系的新细分,称为进化枝和子甲基。尽管许多子甲级在引起疾病的能力上没有差异,但有些可能具有影响毒力,可传播性或允许病毒逃脱自然或疫苗诱导的免疫力的突变。基因组监测使用整个基因组测序来监测基因组中的这些变化,因为病毒会随着时间的流逝而发展。这使公共卫生专业人员可以为本季节提供背景,评估抗病毒药是否正在针对当前流通的病毒作用,并为即将到来的季节提供疫苗菌株的建议。1 For the 2024–2025 influenza season, publicly funded vaccines available in Ontario are trivalent (influenza A H1N1pdm09 subclade 6B.1A.5a.2a.1, influenza A H3N2 subclade 3C.2a1b.2a.2a.3a.1, and influenza B Victoria subclade v1a.3a.2)和四价(添加了流感B Yamagata Y3)灭活疫苗。2-5
A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 类病毒; A/South Australia/34/2019 (H3N2) 类病毒; B/Washington/02/2019 类(B/Victoria 谱系)病毒;以及 B/Phuket/3073/2013 类(B/Yamagata 谱系)病毒。对于 65 岁及以上的医护人员,可以使用四价疫苗,该疫苗含有已知可增加疫苗免疫原性的佐剂 - Fluad Quad® (Seqirus)。2020 年 65 岁及以上人群四价流感疫苗的成分如下:
