表6 .----- cder实际fy 2023工作量量和预测的2025 fy 2025工作量工作量类别fy 2023实际上fy 2025预测效能补品232 232标签补品917 1,191 1,191制造补充剂2,372 2,372 2,320 NDA/BLA1原始145 145 145 133 PDFA(包括3 ,, 3,783个活跃商业IND 3 9,882 10,788年度报告4 3,465 3,556 PMR / PMC相关文档4 1,696 1,605活跃REMS计划4,5 23 2 23 1新药应用(NDA) /生物许可证应用程序(BLA)。仅2个书面响应(WROS)。3对于CPA的目的,这被定义为活跃的商业研究新药(IND),在过去的18个月中已收到文件。4表示批准后提交给申请文件的材料的审查有关的活动。5表示主动风险评估和管理策略(REMS)计划的百分比与中心和用户费用成正比,并通过排除阿片类药物共享系统的合格产品总数。
I.评估目的2014年联邦信息安全现代化法案(FISMA)要求联邦机构,包括联邦通信委员会(“ FCC”或“委员会”),以对其信息安全计划和实践进行年度独立评估,并向管理和预算办公室(OMB)报告评估结果。Fisma指出,机构监察长(IG)或IG确定的独立外部评估者必须执行独立评估。与Kearney&Company,P.C。合同的FCC监察长办公室(OIG)办公室 (本报告中定义为“ Kearney”,“ We”和“我们的”),以进行FCC的财政年度(FY)2023评估。 本评估的目的是确定信息安全政策,程序和实践的有效性,该策略和实践的代表性子集和通用服务行政公司(USAC)的信息系统,包括遵守FISMA及其相关信息安全政策,程序,程序,标准和准则。 USAC是FCC指定为联邦通用服务基金管理员的非营利性公司。与Kearney&Company,P.C。合同的FCC监察长办公室(OIG)办公室(本报告中定义为“ Kearney”,“ We”和“我们的”),以进行FCC的财政年度(FY)2023评估。本评估的目的是确定信息安全政策,程序和实践的有效性,该策略和实践的代表性子集和通用服务行政公司(USAC)的信息系统,包括遵守FISMA及其相关信息安全政策,程序,程序,标准和准则。USAC是FCC指定为联邦通用服务基金管理员的非营利性公司。
向ESDS提供了州立学校资源,以为有特殊需要,技术,学校改善和行政支持的儿童提供服务,如当地服务计划中所述。根据ORS 327.019,这些资源中有90%根据加权学生人口(ADMW)分配给组件学区。分配给地区的金额,大约12%直接用于所有地区可用的服务(核心服务),而大约88%则分配为Flex资金,可用于通过本地服务计划菜单(菜单服务或自定义服务)购买服务。
摘要Mini-Euso是JEM-EUSO计划的一部分,并在国家间空间站(ISS)上运营。这是一种UV-TeleScope,具有单光子计数能力,可以通过面向Nadir的UV-透明窗口向下看地球。作为飞行前测试的一部分,已经建立和测试了Mini-euso工程模型,一种望远镜,具有原始焦点表面为1/9的望远镜,镜头为2.5 cm-eter。在实验室和开放式条件下进行了迷你欧盟工程模型的测试。在都灵大学物理系的Turlab设施进行了实验室测试,该设施配备了一个旋转的储罐,其中包含不同类型的材料和光源。以这种方式,模拟了从空间观察地球的配置,包括Mini-euso触发方案。除了资格和校准测试外,Mini-Euso工程模型还用于评估使用JEM-EUSO型检测器进行空间碎片等应用的可能性。此外,开放天屋条件的观察可以研究诸如恒星,流星,行星和人造光源之类的自然光源,例如飞机,卫星反射阳光和城市灯。也可以使用Mini-Euso检测到大多数这些目标。在本文中,报告了实验室和开放式条件的测试以及获得的结果。此外,还讨论了ISS在ISS上提供的此类测试提供给预见并改善Mini-Euso的性能的贡献。
上午 11:30 55 分钟/1 小时 45 11 年级模拟考试 - 历史(试卷 2 - 亨利八世)/心理学(试卷 1)(BTEC 体育学生)/商业 - 针对错过考试的学生(FP/LS/LC-G/AB/AR)
贝尔加西姆·哈巴教授是全球电子领域最成功的阿尔及利亚研究人员之一。他于 1957 年出生在埃尔瓦德的 EL-M'ghayer。他在那里上了小学和中学,后来在托尔特的阿米尔·阿卜杜勒卡德尔高中上学。之后,他进入阿尔及尔胡阿里·布梅迪恩科技大学 (USTHB),在那里获得了物理学 DES(高等教育文凭)。然后,他获得奖学金前往美国(斯坦福大学)攻读博士学位。从斯坦福大学毕业后,他加入了 IBM 位于纽约的研究实验室,致力于将激光应用于微电子技术。然后,他去了日本。在那里工作了六年后,他回到了美国。他加入了当时还是一家小公司的 Tessra。他致力于手机、芯片和相机的小型化。然后,他跳槽到另一家专门生产内存芯片的公司。他还参与了主机游戏“Play Station Two”和“Three”的设计。他现在是同一家公司的高级技术研究员。哈巴被列为专利数量最多的前 100 名研究人员之一。他还被选为 2015 年度阿尔及利亚学者。改编自网络任务一:A/ 我阅读文本,然后填写哈巴教授的身份证。(03 分)
表 5.--CDER 2023 财年实际工作量和 2025 财年预测工作量 工作量驱动因素类别 2023 财年实际值 2025 财年预测值 ANDA 原件 1 685 651 ANDA 补充件 2 10,237 12,045 ANDA 前会议 114 106 受控信函 3 3,580 3,156 适用性请愿 14 32 ANDA 年度报告 4 12,162 13,230 活跃的 REMS 项目 4、5 49 49 1 不包括对拒绝接收 (RTR) 和 Orig-2+ 的回复。及时报告数据中捕获的 ANDA 原件和重新提交/修改。2 包括正在进行的变更 (CBE) 和事先批准补充 (PAS) 制造和标签补充。 PAS 不包括对 RTR、风险评估和缓解策略 (REMS) 和生物等效性补充的响应。ANDA 补充和重新提交/修订在时间报告数据中捕获。3 包括所有请求受控通信。4 数据代表与上市后安全活动的资源需求相关的工作量(根据 PDUFA(FD&C 法案第 736 节)(21 USC 379h)和 BsUFA(FD&C 法案第 744H 节)(21 USC 379j-52))下用于制定费用的方法制定),如适用。5 表示活跃 REMS 计划与中心和用户费用的比例,除阿片类药物共享系统外,除合格产品总数外。