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患者监视清单-OPDIVO
指示OPDIVO®（Nivolumab）和Opdivo® +Yervoy®（ipilimumab）Opdivo®（Nivolumab）是一种处方药，用于治疗成人和12岁及以上的儿童，年龄在12岁及以上的儿童中，患有一种称为黑色素瘤的皮肤癌，已通过手术散布或无法通过手术散布（晚期黑色素瘤）。opdivo®（nivolumab）是一种与Yervoy®（ipilimumab）结合使用的处方药，用于治疗成年人和12岁及以上的儿童，具有一种称为黑色素瘤的皮肤癌，已通过手术传播或无法通过手术（晚期黑色素瘤）去除。opdivo®（Nivolumab）是一种处方药，用于治疗一种称为黑色素瘤的皮肤癌。它可以单独用于成人和12岁以上的IIB期，IIC期，III期或IV期黑色素瘤，以防止黑色素瘤在手术中完全清除后回来。opdivo®（nivolumab）是一种与化学疗法结合使用的处方药，含有铂和另一种化学疗法医学，在接受手术之前，针对患有早期肺癌的成年人（称为非小细胞肺癌）。opdivo®（Nivolumab）是一种处方药与Yervoy®（ipilimumab）结合使用，作为患有晚期肺癌类型的成年人（称为非小细胞肺癌）的首次治疗，当您的肺癌扩散到身体的其他部位（转移性），而您的肿瘤对PD-L1的其他部位呈阳性，但没有Abnorm abnorm eg。如果您的肿瘤具有异常的EGFR或ALK基因，则您还应该尝试使用这些异常基因的FDA批准疗法，并且它不起作用或不再起作用。OPDIVO® (nivolumab) is a prescription medicine used in combination with YERVOY® (ipilimumab) and 2 cycles of chemotherapy that contains platinum and another chemotherapy medicine, as a first treatment for adults with a type of advanced stage lung cancer (called non-small cell lung cancer) when your lung cancer has spread or grown, or comes back, and your tumor does not have an abnormal EGFR or ALK基因。opdivo®（nivolumab）是一种处方药，用于治疗成年人患有一种晚期肺癌（称为非小细胞肺癌），它已经扩散或成长，您尝试了含有铂的化学疗法，并且它不起作用或不再起作用。opdivo®（Nivolumab）是一种与Yervoy®（ipilimumab）结合使用的处方药，作为一种癌症类型的成年人的首次治疗，影响肺和胸壁被称为恶性胸膜间皮瘤的内膜，无法通过手术去除。opdivo®（nivolumab）是一种与Yervoy®（ipilimumab）结合使用的处方药，用于治疗某些癌症（晚期肾细胞癌）的患者的肾癌成年人，并且您尚未治疗高级RCC。opdivo®（Nivolumab）是一种与Cabozantinib结合使用的处方药，可在您的癌症传播（晚期肾细胞癌）时治疗肾脏癌的成年人，并且您尚未治疗晚期RCC的治疗。请阅读Cabozantinib随附的患者信息。opdivo®（Nivolumab）是一种处方药，用于治疗肾脏癌（肾细胞癌）时，当您的癌症在治疗其他癌症药物后蔓延或成长时。opdivo®（nivolumab）是一种处方药，用于治疗已恢复或扩散的头颈癌（鳞状细胞癌）的成年人，您尝试了含有铂的化学疗法，它不起作用或不再起作用。opdivo®（nivolumab）是一种处方药，用于治疗成年人的尿路壁癌（包括膀胱，尿道，输尿管或肾骨盆）[尿道癌] [尿道癌]（尿路上癌），当它散布或不再属于癌症（曾经使用过化学疗法），并且曾经尝试过platimothy platin，并且曾经尝试过任何癌症，并且曾经尝试过化学疗法，并且曾经做过止痛药
需要预先认证的服务
Alimta, Alymsys (except for ophthalmological conditions), Anktiva, Avastin (except for ophthalmological conditions) 5 , Avzivi, Azedra 2 , Blincyto, Columvi, Cyramza, Darzalex, Darzalex Faspro, datapotamab deruxtecan 6 , Elaux, Herbi, Erbithere, Erbithere, 5 in Hylecta, Hercessi, Herzuma, Imjudo, Kadcyla, Kimmtrak, Kyprolis, Margenza, Monjuvi, odronextamab 6 , Ogivri, Ontruzant, Opdualag, Padcev, patritumab deruxtecan 6 , Pemfexy, Perjeta, Phesgo, Pluvicto, Polio, Rio, Rio, Provence, 5 , Rituxan Hycela, Ruxience, Rybrevant, Rylaze, Sarclisa, Taclantis, Talvey, Tecvayli, Tivdak, trastuzumab duocarmazine 6 , Trodelvy, Vegzelma (except for ophthalmological conditions), Xofigo 2 , Yervoy, zanidat 6, Zepzelca, Zepzelca , Zynlonta • Anti-PD-1/PD-L1 human monoclonal antibodies: 4
专科医疗福利药品清单
Antineoplastic agents Abraxane, Adcetris, Adstiladrin, Alimta, Aliqopa, Alymsys, Anktiva, Arzerra, Asparlas, Avastin, Avzivi, Azedra, Beleodac, Belrapzo, Bendeca, Besponsa, Blenrep, Blincyto, Columvy, Cyram, Darzale, Darzale, Esa, Esa, Fax antibiotic, Elrexfio, Elzonris, Empliciti, Enhertu, Epkinly, Erbitux, Erwinaze, Faslodex, Firmagon, Folotyn, Gazyva, Halaven, Hepzato Kit, Herceptin, Herceptin Hylecta, Hercessi, Herzuma, Imdelltra, Imjudo, Imlygic, Instoron-A, Jelato, Jelato, Jena, Kanjinti, Khapzory, Kimmtrak, Kyprolis, Lunsumio, Margenza, Monjuvi, Mvasi, Mylotarg, Ogivri, Oncaspar, Ontruzant, Opdualag, Padcev, Pemfexy, Pemrydi RTU, Perjeta, Phesgo, Pluvicto, Polivy, Portrazza, Potelige, Provence, Hyundai, Hyundai, Rioxila , Rybrevant, Rylaze, Sarclisa, Synribo, Talvey, Tecvayli, Temodar, Tivdak, Trazimera, Treanda, Trodelvy, Truxima, Vegzelma, Vivimusta, Vyxeos, Xofigo, Yervoy, Zepzelca, Zevalin, Zirabev, Zynlonta >
有关使用PD-1/LAG-3平台作为现代的指导 -
1。NCCN肿瘤学临床实践指南。黑色素瘤：皮肤。版本3.2023。 https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/cutaneous_melanoma.pdf。2。keytruda（pembrolizumab）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/125514S124LBL.pdf。 3。 opdivo（nivolumab）处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/125554orig1s121lbl.pdf。 4。 Yervoy（ipilimumab）处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/125377S129LBL.pdf。 5。 opdualag（nivolumab和relatlimab-rmbw）处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761234S000LBL.pdf。 6。 7。 NCCN肿瘤学临床实践指南。 管理与免疫疗法有关的毒性的管理。 版本1.2024。 https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/immunotherapy.pdf。 8。 Brahmer Jr等。 J免疫癌。 2021; 9：e002435。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/125514S124LBL.pdf。3。opdivo（nivolumab）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/125554orig1s121lbl.pdf。4。Yervoy（ipilimumab）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/125377S129LBL.pdf。 5。 opdualag（nivolumab和relatlimab-rmbw）处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761234S000LBL.pdf。 6。 7。 NCCN肿瘤学临床实践指南。 管理与免疫疗法有关的毒性的管理。 版本1.2024。 https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/immunotherapy.pdf。 8。 Brahmer Jr等。 J免疫癌。 2021; 9：e002435。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/125377S129LBL.pdf。5。opdualag（nivolumab和relatlimab-rmbw）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761234S000LBL.pdf。 6。 7。 NCCN肿瘤学临床实践指南。 管理与免疫疗法有关的毒性的管理。 版本1.2024。 https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/immunotherapy.pdf。 8。 Brahmer Jr等。 J免疫癌。 2021; 9：e002435。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761234S000LBL.pdf。6。7。NCCN肿瘤学临床实践指南。管理与免疫疗法有关的毒性的管理。版本1.2024。 https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/immunotherapy.pdf。8。Brahmer Jr等。 J免疫癌。 2021; 9：e002435。Brahmer Jr等。J免疫癌。 2021; 9：e002435。J免疫癌。2021; 9：e002435。
关于药物临床研究指南的评论概述，以治疗或预防糖尿病
4.2.2。athelizumab -Tecons（CAP） - EMEA/H/004143/SDA/025.1; avelumab-（cap） - emea/h/00438/sda/011.1; cemiliplab -libtayo（CAP）-EMEA/H/004844/SDA/010.1; Dostarlima -Jemperli（CAP）-EMEA/H/005204/SDA/005.1; durvalumab -imffine（CAP） - EMEA/H/00471/SDA/012.1; iplymimumab - Yervoy（CAP）-EMEA/H/00213/SDA/048.1; Nivolumab -Opdivo（CAP）-EMEA/H/003985/SDA/056.1; Nivolumab，Relatlima -opdual（CAP） - EMEA/H/005481/SDA/006.1;战斗 - 章节（上限） - EMEA/H/003820/SDA/040.1;功能障碍 - Tevimbra（CAP） - EMEA/H/005919/SDA/002.1; tremelimumab -imjudo（CAP） - EMEA/H/006016/SDA/003.1。
2024 年 2 月 5 日至 8 日 PRAC 会议记录
4.3.1.阿替利珠单抗-TECENTRIQ (CAP)-EMEA/H/C/004143/SDA/025； Avelumab-BAVENCIO (CAP)-EMEA/H/C/004338/SDA/011； Cemiplimab-LIBTAYO (CAP)-EMEA/H/C/004844/SDA/010； Dostarlimab-JEMPERLI (CAP)-EMEA/H/C/005204/SDA/005； Durvalumab-IMFINZI (CAP)-EMEA/H/C/004771/SDA/012；伊匹单抗-YERVOY (CAP)-EMEA/H/C/002213/SDA/048； Nivolumab-OPDIVO (CAP)-EMEA/H/C/003985/SDA/056； Nivolumab、relatlimab-OPDUALAG (CAP)-EMEA/H/C/005481/SDA/006；派姆单抗-KEYTRUDA (CAP)-EMEA/H/C/003820/SDA/040；替雷利珠单抗-TEVIMBRA (CAP)-EMEA/H/C/005919/SDA/002； Tremelimumab - IMJUDO (CAP) - EMEA/H/C/006016/SDA/003 ...................................................................................................................... 16
专科医疗福利药品清单
Antineoplastic Agents Abraxane, Adcetris, Adstiladrin, Alimta, Aliqopa, Alymsys, Anktiva, Arzerra, Asparlas, Avastin, Avzivi, Azedra, Beleodaq, Belrapzo, Bendeca, Besponsa, Blenrep, Blincyto, Columvi, Cyramza, Danxel, Darzale, Elzale, Elzala, Eprozahere rexfio, Elzonris, Empliciti, Enhertu, Epkinly, Erbitux, Erwinaze, Faslodex, Firmagon, Folotyn, Gazyva, Halaven, Hepzato Kit, Herceptin, Herceptin Hylecta, Hercessi, Herzuma, Imdelltra, Imjudo, Imlygic, Intron-A, Istomy, Jela, Jel, Katjin, Khapzory, Kimmtrak, Kyprolis, Lunsumio, Margenza, Monjuvi, Mvasi, Mylotarg, Ogivri, Oncaspar, Ontruzant, Opdualag, Padcev, Pemfexy, Pemrydi RTU, Perjeta, Phesgo, Pluvicto, Polivy, Portrazza, Poteligeo, Provence, Rioxila, Hyunce, Rtu Rix vant, Rylaze, Sarclisa, Synribo, Talvey, Tecvayli, Temodar, Tivdak, Trazimera, Treanda, Trodelvy, Truxima, Vegzelma, Vivimusta, Vyxeos, Xofigo, Yervoy, Zepzelca, Zevalin, Zirabev, Zynlonta
2025年1月13日至16日会议的PRAC议程草案
4.2.2。athelizumab -Tecons（CAP） - EMEA/H/004143/SDA/026; avelumab-（cap） - emea/h/004338/sda/012; ceimiplib -libtayo（CAP）-EMEA/H/004844/SDA/013; Dostarlima -Jemperli（CAP） - EMEA/H/005204/SDA/007; durvalumab -imffine（CAP） - EMEA/H/004771/SDA/013; iplyimumab -Yervoy（CAP）-EMEA/H/00213/SDA/049; Nivolumab -Opdivo（CAP） - EMEA/H/003985/SDA/058; Nivolumab，Relatlima -opDual（CAP） - EMEA/H/005481/SDA/007;战斗 - 章节（CAP） - EMEA/H/003820/SDA/042; retifanlima -yep -cap -emea/h/006194/sda/002;多障碍-Tevimbra（CAP） - EMEA/H/005919/SDA/004; tremelimumab -imjudo（CAP） - EMEA/H/006016/SDA/004
康方生物股份有限公司- 2020 年 7 月简讯
资本市场概览 2020年4月24日，康方生物科技股份有限公司（“康方生物”、“公司”、“我们”或“我们的”，9926.HK）股票正式在香港联交所主板开始交易。包括发行超额配售股份所收到的额外收益净额，公司首次公开募股所得款项总额约为3.798亿美元。自上市以来，截至2020年8月4日星期二的收盘价30.40港元，公司股价已从16.18港元的IPO价格上涨近87.9%，并在2020年6月30日创下38.95港元的盘中最高价。各大证券公司继续认可公司的基本面实力和未来发展。 7月15日、16日，摩根士丹利连续发布两份关于公司的研究报告，重申“增持”评级，并将目标价上调至37.9港元。在将公司与中国生物科技领域具有类似产品线特征的相关同业进行比较后，摩根士丹利认为公司目前估值还有进一步上升的空间。此外，摩根士丹利预计公司的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药AK104在包括PD-(L)1复发/难治性非小细胞肺癌（NSCLC）在内的某些适应症中成功的可能性更高。摩根士丹利认可AK104在宫颈癌、NSCLC、肝细胞癌（HCC）和胃癌等多个主要适应症中具有良好的疗效，并认为鉴于早期试验中观察到的更好的安全性，AK104可能成为Opdivo/Yervoy联合治疗的改进版。此外，7月21日，杰富瑞集团给予公司“买入”评级，目标价50.0港元。7月7日，中金公司和交银国际均给予公司“买入”和“跑赢大盘”评级，目标价分别为39.94港元和45.89港元。值得注意的是，7月28日，摩根大通在一份行业研究报告中表示，港股通改革将于2020年9月7日开盘后生效。根据平均市值、流动性、恒生综合指数成分股等因素，摩根大通预计公司将位列8只新增股票之列。自上市以来，公司成交量稳健，7月份日均成交量约为277万股，在19家香港上市生物科技公司中，公司成交量维持在较高水平。
MHRA批准使用ISCIB1+在范围试验中添加第三个队列
Scancell Holdings PLC（AIM：SCLP）是治疗癌症和传染病的新型免疫疗法的开发商，今天宣布，在与药品和医疗保健产品调节局（MHRA）的进一步讨论之后，它现已获得了批准，将第三个队列添加到范围范围。该队列将招募43例接受ISCIB1+的晚期不可切除的黑色素瘤患者，并通过Doublet治疗，由ipilimumab（Yervoy®）加上Nivolumab（OPDIVO®）组成。ISCIB1+是使用Scancell的Avidimab®平台开发的SCIB1的修改版本，可与SCIB1相比提高其效力，并提供15年的扩展专利保护。ISCIB1+还包括其他黑色素瘤特异性表位，因此它有可能在40％的患者可在40％的患者中有效地有效使用SCIB1治疗的组织类型，而治疗依赖于HLA。在正在进行的范围试验中接受SCIB1的前13名患者的出色结果，客观响应率为85％，表明该队列中的成功可能性很高，该率应在第二季度2024年完成。招募到ISCIB1+队列，预计将在第二季度2024年底完成，预计在第三季度2024年的早期数据。这些SCIB1和ISCIB1+队列的结果与双重治疗结合使用，将使该公司能够在不可切除的黑色素瘤患者中做出数据主导的决定，以启动2/3阶段2/3适用的注册计划，这代表了每年15亿美元的每年15亿美元。鉴于迄今为止的极其积极的结果，我们期待提供进一步的进展。”改编试验的第2阶段部分预计将需要18个月，并有可能产生有吸引力的许可机会。Scancell首席执行官Lindy Durrant教授Lindy Durrant教授评论说：“感谢Scancell团队所做的出色工作，与响应迅速的MHRA携手合作，我们今天很高兴地报告说，我们已获得批准，以在Scope试验中包括第三次患者，他们现在将与Doublet Checkpoints结合使用ISCIB1+。我们预计ISCIB1+将与SCIB1一样有效，并且其潜在的效力和更广泛的患者形象使其成为注册研究的有前途的候选人。