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loncastuximab tesirine-lpyl（zynlonta）国家药物...
1。DLBCL是非霍奇金淋巴瘤最常见的亚型。晚期疾病包括III阶段或IV疾病。抗Anticd-20 MAB方案的初始化学免疫疗法（即r-chop或pola-r-chp）在约60％的患者中导致反应。对于那些最初不回应的人（即原发性难治性）或疾病复发，预后很差。2。二线选项包括打捞化疗，然后进行自体SCT（ASCT）或CAR T细胞疗法。既有限制又是首选治疗方式，并且可以包括患者年龄，合并症，基线器官功能，干细胞收集不足，对挽救化疗的反应不足，获得CAR T细胞疗法以及其制造过程的访问，仅举几例。3。lotis-2在一项单臂2阶段试验中研究了loncastuximab的单疗疗法，该试验经过了大量预处理的DLBCL患者（> 2批），其中包括高级B细胞淋巴瘤患者，患有双重打击或三热淋巴瘤，以及从低级B-细胞淋巴瘤转化的疾病。4。loncastuximab未与其他疗法进行比较；在此大量预处理的人群中，ORR 48％导致FDA得到了加速批准。等待确认性试验以验证和描述临床益处。3L选件的间接比较导致双特异性T细胞Endagers偏爱，但是如果双特异性T细胞Endagers不可用，Loncastuximab仍然是一种选择。准备了2024年9月的联系人：伯尼·赫伦（Berni Heron）
ADC Therapeutics SA 2022 年年度报告
我们才华横溢、经验丰富的全球团队决心让全球患者都能享受 ZYNLONTA。为此，2022 年，我们与三菱田边制药株式会社签订了独家许可协议，在日本开发和商业化 ZYNLONTA，并与瑞典孤儿生物维生素公司 (Sobi) 签订了独家许可协议，在欧洲和部分国际地区开发和商业化 ZYNLONTA。12 月，欧盟委员会和英国药品和保健产品管理局 (MHRA) 有条件批准 ZYNLONTA 用于治疗复发或难治性 DLBCL。我们正在与 Sobi 密切合作，预计他们将于 2023 年第二季度开始在欧洲推出该药物。该药物的推出将在每个欧洲市场获得市场准入批准后，逐个国家/地区执行。
MT-2111与利妥昔单抗联合使用的全球3期临床试验已在日本开始
在日本开始。在2021年4月，Zynlonta®被美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，作为第一个和唯一的CD19靶向抗体药物共轭物（ADC），作为两次或多个系统治疗系列后的R/R DLBCL的成年患者的单人治疗。在2022年1月，MTPC与ADC Therapeutics SA（NYSE：ADCT）签订了独家许可协议，以开发和商业化Zynlonta®，以用于日本所有血液学和实体肿瘤指示。目前正在进行1/2期临床研究（MT-2111-A-101，NCT05658562），目前正在日本有R/R DLBCL患者中使用MT-2111单一疗法。“我们很高兴达到这个重要的里程碑。由于其年龄或合并症，很大一部分患者可能没有资格进行自体干细胞移植。” Ikuyaku负责人Hideki Kuki说。MTPC的综合价值发展部。 “这代表了我们承诺尽快推进该项目的第一步，以改变急需的患者生活，以提供新的治疗选择。” ADC Therapeutics首席执行官Ameet Mallik说：“我们在日本的合作伙伴在Zynlonta®开发计划中取得的进步感到兴奋。” 利用其在药物发现方面的优势，MTPC将承担肿瘤学的新挑战，并努力为患有癌症患者带来新的治疗方法。MTPC的综合价值发展部。“这代表了我们承诺尽快推进该项目的第一步，以改变急需的患者生活，以提供新的治疗选择。” ADC Therapeutics首席执行官Ameet Mallik说：“我们在日本的合作伙伴在Zynlonta®开发计划中取得的进步感到兴奋。”利用其在药物发现方面的优势，MTPC将承担肿瘤学的新挑战，并努力为患有癌症患者带来新的治疗方法。“这是我们全球努力的重要组成部分，旨在将这种差异化的治疗选择带给世界各地有明显未满足医疗需求的DLBCL患者。” Lotis-5是Zynlonta®的全球3期临床试验，结合了复发或难治性扩散大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的患者，与利妥昔单抗与免疫化学疗法相结合。
2024 研究投资者活动决赛 4-9 (1)
本演示文稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法》安全港条款所定义的前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过“可能”、“假定”、“将”、“应该”、“会”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“似乎”、“寻求”、“未来”、“继续”或“出现”等术语或这些术语的否定词或类似表达来识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。前瞻性陈述受某些风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与所述结果大不相同。可能导致此类差异的因素包括但不限于：2024 年第一季度的实际 Zynlonta 收入、2025 年第四季度的预期现金流、公司在某些具有不同靶点、连接体和有效载荷的实体肿瘤中早期研究项目的时机和成功；新的商业上市战略的有效性、新技术的竞争、公司在美国增加 ZYNLONTA® 收入的能力；瑞典孤儿生物维特鲁姆 AB (Sobi®) 在欧洲经济区成功将 ZYNLONTA® 商业化并获得市场认可的能力、足够的报销范围和未来收入；国家药品监督管理局批准 Overland ADCT BioPharma 提交的 ZYNLONTA® 在中国的 BLA 以及未来来自该 BLA 的收入，我们的战略合作伙伴，包括田边三菱制药株式会社，在国外司法管辖区获得 ZYNLONTA® 监管批准的能力，以及未来从此类合作伙伴关系中获得收入和付款的时间和金额；公司或其合作伙伴的研究和开发项目或临床试验的时间和结果，包括 LOTIS 5 和 7、ADCT 601 和 602 以及 FL 和 MZL 的 IIT；公司产品或产品候选物的监管提交的时间和结果；FDA 或外国监管机构的行动；预计收入和支出；公司进行业务开发或研究合作交易的能力；公司的债务，包括 Healthcare Royalty Management 和 Blue Owl 和 Oaktree 设施，以及此类债务对公司活动的限制，遵守各种协议条款和偿还此类债务的能力以及偿还此类债务所需的大量现金；以及公司为其研究、开发、临床和商业活动获取财务和其他资源的能力。有关这些因素和其他可能导致实际结果与前瞻性陈述中预期结果大不相同的因素的更多信息，请参阅公司 10-K 表年度报告的“风险因素”部分以及公司向美国证券交易委员会提交的其他定期和当前报告和文件。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致实际结果、业绩、成就或前景与此类前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、业绩、成就或前景大不相同。公司提醒投资者不要过分依赖本文件中的前瞻性陈述。
专科医疗福利药品清单
Antineoplastic Agents Abraxane, Adcetris, Adstiladrin, Alimta, Aliqopa, Alymsys, Anktiva, Arzerra, Asparlas, Avastin, Avzivi, Azedra, Beleodaq, Belrapzo, Bendeca, Besponsa, Blenrep, Blincyto, Columvi, Cyramza, Danxel, Darzale, Elzale, Elzala, Eprozahere rexfio, Elzonris, Empliciti, Enhertu, Epkinly, Erbitux, Erwinaze, Faslodex, Firmagon, Folotyn, Gazyva, Halaven, Hepzato Kit, Herceptin, Herceptin Hylecta, Hercessi, Herzuma, Imdelltra, Imjudo, Imlygic, Intron-A, Istomy, Jela, Jel, Katjin, Khapzory, Kimmtrak, Kyprolis, Lunsumio, Margenza, Monjuvi, Mvasi, Mylotarg, Ogivri, Oncaspar, Ontruzant, Opdualag, Padcev, Pemfexy, Pemrydi RTU, Perjeta, Phesgo, Pluvicto, Polivy, Portrazza, Poteligeo, Provence, Rioxila, Hyunce, Rtu Rix vant, Rylaze, Sarclisa, Synribo, Talvey, Tecvayli, Temodar, Tivdak, Trazimera, Treanda, Trodelvy, Truxima, Vegzelma, Vivimusta, Vyxeos, Xofigo, Yervoy, Zepzelca, Zevalin, Zirabev, Zynlonta
需要预先认证的服务
Alimta, Alymsys (except for ophthalmological conditions), Anktiva, Avastin (except for ophthalmological conditions) 5 , Avzivi, Azedra 2 , Blincyto, Columvi, Cyramza, Darzalex, Darzalex Faspro, datapotamab deruxtecan 6 , Elaux, Herbi, Erbithere, Erbithere, 5 in Hylecta, Hercessi, Herzuma, Imjudo, Kadcyla, Kimmtrak, Kyprolis, Margenza, Monjuvi, odronextamab 6 , Ogivri, Ontruzant, Opdualag, Padcev, patritumab deruxtecan 6 , Pemfexy, Perjeta, Phesgo, Pluvicto, Polio, Rio, Rio, Provence, 5 , Rituxan Hycela, Ruxience, Rybrevant, Rylaze, Sarclisa, Taclantis, Talvey, Tecvayli, Tivdak, trastuzumab duocarmazine 6 , Trodelvy, Vegzelma (except for ophthalmological conditions), Xofigo 2 , Yervoy, zanidat 6, Zepzelca, Zepzelca , Zynlonta • Anti-PD-1/PD-L1 human monoclonal antibodies: 4
专科医疗福利药品清单
Antineoplastic agents Abraxane, Adcetris, Adstiladrin, Alimta, Aliqopa, Alymsys, Anktiva, Arzerra, Asparlas, Avastin, Avzivi, Azedra, Beleodac, Belrapzo, Bendeca, Besponsa, Blenrep, Blincyto, Columvy, Cyram, Darzale, Darzale, Esa, Esa, Fax antibiotic, Elrexfio, Elzonris, Empliciti, Enhertu, Epkinly, Erbitux, Erwinaze, Faslodex, Firmagon, Folotyn, Gazyva, Halaven, Hepzato Kit, Herceptin, Herceptin Hylecta, Hercessi, Herzuma, Imdelltra, Imjudo, Imlygic, Instoron-A, Jelato, Jelato, Jena, Kanjinti, Khapzory, Kimmtrak, Kyprolis, Lunsumio, Margenza, Monjuvi, Mvasi, Mylotarg, Ogivri, Oncaspar, Ontruzant, Opdualag, Padcev, Pemfexy, Pemrydi RTU, Perjeta, Phesgo, Pluvicto, Polivy, Portrazza, Potelige, Provence, Hyundai, Hyundai, Rioxila , Rybrevant, Rylaze, Sarclisa, Synribo, Talvey, Tecvayli, Temodar, Tivdak, Trazimera, Treanda, Trodelvy, Truxima, Vegzelma, Vivimusta, Vyxeos, Xofigo, Yervoy, Zepzelca, Zevalin, Zirabev, Zynlonta >
医疗益处肿瘤药物类政策
药物名称受益HCPCS Alimta（Pemetrexed）医疗J9305 Bizencutuzumab-ZBCO医疗J3590 Daanyelza（Naxitamab-GQGK） Soravtanne-Gynx）医疗J9063 Elahere Medical J9063 Elahere Medical J9063 Elahere Medical J9063 Elahere Medical J9063 Elahere Medical J9063 Elahere Medical J9063 Elahere Medical J9063 Elahere Medical Medical Medical J9063 Elezonris（Tagraxoffusp-erbit-imim j9069）ERETIM J90699269969699696969692696969696969692699696969696969696969696969969696969.26669666963号。 J9055 Fyarro（Sirumus蛋白启动颗粒）医疗J9331 J9331 J9331 J9331 J9331 J9331 J9331 J9331 J9281 Kimmtrak（Tebentafusp-tebn） vedotin-ejfv）医疗J9177 Pemetrexed Medical J9296，J9294，J9297，J9314，J9323，J9323，J9322，J9292 PEMFXY（PEMETREXED）（PEMETREXED） vedotin-piq）医疗J9309 Rybrevant（Amivaantamab-vmjw）医疗J9061 Sarclisa（isatuximab-irfc）医疗J9227 Tivdak（Tisotutututututututututututututututututututututututututututututututututututututututututututututututututututututftv） （zolbetuximab-clzb）医疗J3590 Yondelis（TrabectedIn）Medical J9352 Zihera（Zanidamab-hr）Medical J3590 Zynlonta（Loncastuxituximab tesirine-lpyl）
主题：tafasitamab-cxix（Monjuvi®）IV输液
tafasitamab（Monjuvi）是2020年7月获得食品和药物管理局（FDA）批准的CD19定向的细胞溶解单克隆抗体，并与Lenalidomide结合使用，用于与Learapsed Blyapsity diffiped Blyply（否则）治疗（否则），否则未指定DLB（否则）。淋巴瘤，并且不符合自体干细胞移植（ASCT）的资格。根据总体响应率加速批准，此指示被批准，并且在确认试验中，持续批准可能取决于对临床福利的验证和描述。tafasitamab由Innovator Drug Company赞助，此前已在2014年12月获得孤儿药物来治疗DLBCL。tafasitamab在2021年1月还获得了孤儿指定以治疗卵泡淋巴瘤。tafasitamab的作用是通过与PRE-B和成熟B淋巴细胞表达的CD19抗原结合，从而通过凋亡和免疫效应机制引起B细胞裂解，包括抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞依赖性细胞依赖性细胞吞噬作用。在体外，与单独的Tafasitamab或Lenalidomide相比，Tafasitamab和Lenalidomide的组合增加了DLBCL肿瘤细胞中ADCC活性。针对CD19的其他DLBCL治疗包括Loncastuximab Tesirine（Zynlonta）和抗CD19抗CD19 CAR T-CELL疗法，例如Axicabtagene ciloleucel（Yescarta），Lisocababtagene Maraleucel（Breyanzi）（Breyanzi）和Tisagenlecelecelecelecel（kymyclecelecel（kymycelecel）。
输液疗法市场更新
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