1德国波恩大学诊所的实验血液学和输血医学研究所2弗里德里希山的Vivantes诊所,内科医学血管病学和疾病学诊所,柏林,德国3医学诊所和多克林氏菌,大学医院Eppendorf,汉堡,德国4大学儿童医院苏黎世,血液学,苏黎世,瑞士,瑞士5大学医学Mainz,III。医学诊所/血液学/CTH,MAINZ,德国6 6血液学和止血病学临床部,医学系I,维也纳医科大学,维也纳医科大学,奥地利7号,奥地利7实验室中心,血液学肥胖症中心,瑞士St. Gallen,瑞士8学院8移植诊断和细胞疗法/疾病学,血液疗法和输血医学,杜塞尔多夫大学医院,杜塞尔多夫,德国杜塞尔多夫9
*运行列表后,在2021年3月10日收到后续信息。基于后续信息,最初报道的深静脉血栓形成的PT不再有效且已移除。案例报告仍包括在分析中,尽管不再有资格搜索搜索范围。安全数据库中有一个重复的情况。该情况不包括在分析中。
covid-19疫苗阿斯利康1。药用产品的名称covid-19疫苗阿斯利康2。定性和定量成分一剂(0.5 mL)包含:covid-19疫苗(Chadox1-S *重组)5×10 10 10 10个病毒颗粒(VP) *重组,重复,再生缺乏缺乏的黑猩猩adenovirus adenovirus adenovirus adenovirus adenovirus adenovirus adenovirus adenovirus adenovirus adenovirus adenovirus adenovirus vector编码SARS-COV-2 Spike-2 Spike(Spike)Spike(S)glycoprote。在转基因的人类胚胎肾(HEK)293个细胞中产生。该产品包含转基因的生物(GMO)。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。注射药物溶液。溶液无色至略带棕色,清晰至略微不透明,无粒子。4。临床细节4.1治疗指示COVID-19 COVID-viccine Astrazeneca用于主动免疫> 18岁以预防2019年冠状病毒病(COVID-19)。4.2 positaging odsaption posology covid-19 Covid-19疫苗阿斯利康疫苗接种课程由两种单独的剂量组成0.5 ml
在2021年3月12日,星期五,接种疫苗的个体内发生的脑静脉血栓形成的频率在非接种疫苗的人群中预期。药物保护剂 - 药物安全的重要工具是测试可疑事件在接种疫苗的人群中是否比未接种疫苗的组更频繁地发生(观察到的与预期分析)。如果事件的频率在预期频率之内,则更有可能表明与疫苗接种时间之间的偶然发生。但是,如果观察到的不良反应在接种疫苗的个体组中更频繁地发生,则这是一个风险信号,即表明可能因果关系与疫苗接种的可能因果关系。
与所有疫苗一样,牛津阿斯利康疫苗必须在英国批准使用之前就必须达到严格的安全和有效性标准。它已经进行了相同的广泛临床试验和所有许可药物必须完成的安全检查。这些表明该疫苗是安全的,并且提供了很高的保护,以防止Covid-19的影响。数以百万计的人现在使用了牛津阿斯利康疫苗,没有证据表明与该疫苗有关的严重副作用。它的工作原理,疫苗使用已尝试的和测试的技术,这些技术已用于其他疫苗,例如流感刺痛。它是由常见冷病毒的弱版制成的,该病毒已被改造为看起来像冠状病毒。像所有疫苗一样,它教导人体通过刺激免疫系统制造抗体和细胞来对抗感染来对抗病毒。疫苗中使用的病毒被停用,因此不能使您生病,并且成分在几天后就离开了身体。!牛津阿斯利康疫苗或批准在英国使用的任何COVID -19疫苗中没有动物或胎儿产品,并且不会改变您的DNA。!谁适合谁?该疫苗已被证明对所有年龄段的成年人都是有效的。最近对80多名疫苗的人的研究发现,单剂量可为严重疾病提供高水平的保护,并使医院入院率降低了80%以上。疫苗有任何副作用吗?像所有药物和疫苗一样,牛津阿斯利康疫苗可能会在某些人中引起副作用。正在进行一项研究,以评估疫苗对儿童和年轻人的安全性和有效性,但目前仅被批准用于18岁及以上的人。非常常见的副作用包括您注射,感到疲倦,头痛,一般酸痛和轻度发烧的手臂的疼痛或压痛。这些往往发生在疫苗接种后的头几天,并且持续几天。您可以休息并服用正常剂量的扑热息痛,以帮助您感觉更好。试验的证据表明,这些反应在第二剂剂量后不太普遍。重要的是要记住,COVID-19的影响远远远远远比疫苗的任何副作用。像其他批准的疫苗一样受到保护,牛津阿斯利康疫苗是安全且经过测试的,它将保护您免受Covid-19的严重疾病,可悲的是导致世界各地数百万人死亡。人们如果不接受疫苗的报价,他们将继续受到疾病的危险,因此,当您提供疫苗时,请接受疫苗,并帮助保护自己免受Covid-19的侵害。
2021/02/26 重要提示:在阿斯利康 COVID-19 疫苗首次分发期间,可获取加拿大特定的标签信息。 受众 医疗保健专业人员,包括传染病医生、药剂师、家庭医生、公共卫生官员、护士和执业护士,以及在确定使用点的医疗保健专业人员。 阿斯利康加拿大公司(AstraZeneca)(加拿大进口商和分销商)最初将阿斯利康 COVID-19 疫苗剂量直接分发到省和地区政府以及公共卫生当局指定的疫苗接种地点。 关键信息 2021 年 2 月 26 日,根据关于进口、销售和广告用于治疗 COVID-19 的药品的临时命令,阿斯利康 COVID-19 疫苗(DIN 02510847 [10 剂,5 毫升])获得授权。
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药物产品的名称covid-19疫苗阿斯利康悬浮液悬挂于注射covid-19疫苗(chadox1-s [重组])2。定性和定量组成这些是每瓶8剂或10剂0.5 ml的多剂量小瓶(请参阅第6.5节)。一剂(0.5 mL)包含:编码SARS-COV-2尖峰糖蛋白(Chadox1-S) *的黑猩猩腺病毒,不少于2.5×10 8感染性单元(INF.U) *通过转基因修饰的人类胚胎肾脏(HEK)293 Cells和Reclys of Replys cells and Replys and Repompinant dna dna dna dna dna。该产品包含转基因的生物(GMO)。具有已知作用的赋形剂,每个剂量(0.5 mL)含有大约2 mg的乙醇。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。注射药物悬浮液(注射)。悬浮液无色至略带棕色,清晰至略微不透明,pH值为6.6。4。临床细节4.1治疗指示COVID-19 COVID-19S疫苗阿斯利康用于主动免疫以防止18岁及以上的个体中由SARS-COV-2引起的CoVID-19。
COVID-19疫苗(Chadox1-S [重组])[COVID-19 COVID-19疫苗Astrazeneca]已基于对四个正在进行的随机,盲人,对照试验的汇集数据的临时分析:I/II期研究:一项I/II期研究,COV001,COV001(NCT04324606)(NCT04324606),健康成人18至55岁,55岁,55岁。 II/III期研究,COV002(NCT04400838),在英国≥18岁(包括老年人)的成年人中;一项III期研究,COV003(ISRCTN89951424),在巴西的成年人≥18岁(包括老年人)中;以及I/II期研究,COV005(NCT04444674),在南非18至65岁的成年人中。这些研究排除了患有严重和/或不受控制的心血管,胃肠道,肝,肾脏,内分泌/代谢疾病和神经系统疾病的参与者;以及严重免疫抑制的人。所有参与者都计划在长达12个月内遵循所有参与者,以评估针对Covid-19疾病的安全性和功效。
该药品已获得英国卫生和社会保健部和药品和保健产品管理局的临时供应授权。它没有上市许可,但此临时授权允许该药品用于 18 岁及以上个人的主动免疫,以预防 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。