•Zimberelimab +/- Domvanalimab的安全性和耐受性•Zimberelimab +/- domvanalimab在放射学RR,R0切除率,PFS和OS方面的功效。•用津贝雷氏症治疗后的手术结局+/- domvanalimab•对组织和血液生物标志物进行转化分析,旨在识别那些从这种免疫疗法组合中获得最大受益的人,以及那些无/差的响应者。
通过医学事务合作研究计划,肺(NSCLC),上胃肠道(GI)和妇科(GYN)癌症的研究进行了研究,Gilead支持学术机构,临床研究人员的研究工作,以及研究网络的研究网络,以评估促进癌症学发展的最佳方法。根据科学问题的有效性,数据差距的相关性以及研究询问的独创性,对提案进行评估,以确保它不会复制现有的工作或研究。此提案请求(RFP)计划的重点是研究以推进肺部(特别是NSCLC),上胃肠道(GI)和妇科(GYN)癌症的发展。非小细胞肺癌(NSCLC)是全球癌症死亡的主要原因,出现异质性患者,繁重的症状,低生活质量(QOL)和不良的预后,尤其是在转移阶段诊断出来的情况下,在超过一半的病例中发生,导致生存期限显着降低。在2022年的ASCO年度会议上提出的ARC-7研究1(NCT04262856)的13,14个结果表明,无进展生存率(PFS)和整体响应率(ORR)与Domvanalimab(Dom)和Zimberelimab(Zimbab(Zimberimab)与Zimberelimab相比,持续提高了无进展生存率(PFS)和整体响应率(ORR)。 TPS≥50%,没有EGFR/ALK突变。这项研究证明了FC-SiLent抗词素 /抗PD-1组合的潜在疗效,没有意外的安全信号,支持了NSCLC中正在进行的DOM和ZIM的3阶段注册研究。这些此外,吉利德(Gilead)还有多项研究,包括Immu-132-01(NCT01631552)9和Evoke-02(NCT05186974)10,这证明了sacituzumab govitecan(sg)在非小细胞肺癌(NSCLC)中的sacituzumab govitecan(sg)和monother aptination和monother p.em and arnations and oserniz和combination combination。尽管第三阶段的研究Evoke-01(NCT05089734)11在NSCLC患者中未达到其主要终点(OS)的主要终点(OS),但PD-L1疗法和PD-L1疗法的数值在OS中的数值改善,而OS在OS中偏爱SG而不是在意图中的OSS(ITT)中的OSS(ITT)中的OSS中有所改善(ITT),ITT(ITT)的OSS中有任何改善,方案。这些发现支持正在进行的第3阶段Evoke-03(NCT05609968)12 SG研究与Pembrolizumab在一线转移性NSCLC(MNSCLC)中的结合,并继续对SG在肺癌中SG的潜在作用的持续兴趣。上GI癌症,包括食管,胃食管结和胃癌,代表着未满足的医疗需求的重要领域,可切除疾病的复发率很高,5年生存率为7%8。虽然在化学疗法中添加抗PD-1疗法已显示出一线环境中的结局有所改善,但很大一部分患者未能对免疫疗法加化学疗法产生令人满意的反应,并且对响应者的复发仍会发生。ARC-21/EDGE胃研究2(NCT05329766)的初步结果在2023年在ASCO虚拟全体会上提出,在上胃肠道癌中将DOM和ZIM与FOLFOX化学疗法结合起来,导致客观响应率和早期的无效生存,并具有与抗抗抗素的生存相比,并具有可比性的抗pd-pd-1 + Folffox- + Folfox。4这些发现有助于对第一线上层GI癌症治疗中3阶段Star-221研究3(NCT05568095)的支持。妇科癌症,包括子宫内膜,卵巢癌和宫颈癌,是多个具有高持久未满足需求的领域,尽管肿瘤进行了积极发展,但预计仍将持续存在。gilead具有多样化的投资组合,sacituzumab govitecan(SG)在GYN中获得了令人鼓舞的结果,这是一个潜在的基石,得到了2阶段研究Tropics-03 5(NCT03964727)的支持(NCT04251416)15。
免疫检查点抑制剂(ICI)发展迅速,在治疗多种癌症方面显示出显著的临床益处。然而,免疫相关不良事件(irAE)仍然是接受免疫治疗患者管理的重大挑战。关于初始 ICI 治疗中出现 irAE 的肾透明细胞癌患者免疫治疗再次挑战的数据有限。在本研究中,我们报告了一例晚期肾透明细胞癌患者,该患者在一线治疗中接受 ICI 联合帕唑帕尼治疗后,出现了严重的 irAE,但也获得了肿瘤部分缓解。经过两周的甲基泼尼松龙静脉治疗,患者完全从治疗相关毒性中恢复。经过多学科治疗(MDT)讨论和与患者沟通后,决定接受新的完全人源化程序性死亡1(PD-1)药物 zimberelimab 联合帕唑帕尼进行免疫重启治疗。经过两个疗程的治疗后,患者表现出部分缓解 (PR),并且在我们治疗 14 个月后的最后一次随访中,疾病持续缓解,没有任何 irAE。在 irAE 后再次使用免疫疗法是一种新兴策略,可为之前有反应的患者提供额外的临床益处。然而,仔细选择和监测患者对于最大限度地提高这种方法的安全性和有效性至关重要。
什么是新的Biolinerx Ltd.(NASDAQ:BLRX)在其1q:24的第一个全季度销售中产生了390%的顺序销售额。虽然少量不足,但该季度的924,000美元的销售额与四分之一末期的配方相吻合约20%。截至5月底的1q:24报告日期,Bioline已达到约26%的配方式放置,预计到第二季度末将上升至35%。产品的毛利率稳定在90%以上,即使上一季度的水平也是如此。该公司预计将在2024年末到达前80个移植中心的60%。Bioline的合作伙伴关系正在与Gloria Biosciences的研究新药(IND)申请中国国家医疗产品管理中心清除的血拓性干细胞(HSC)动员有关。与哥伦比亚大学合作的胰腺试验是第一位患者,并在圣裘德儿童研究医院宣布了一项新的镰状细胞基因治疗试验。2024年的其他成就包括额外的债务和权益融资的结尾以及参加几个科学会议。与PDAC的早期成功促使Gloria在这里扩展其工作。合作伙伴将在中国开发一项IIB相位的第一线PDAC试验,该试验将Motixafortide与Gloria的PD-1抑制剂Zimberelimab结合使用,以及护理化疗标准。该第二次试验预计将于2025年开始。1q:24运营和财务业绩Biolinerx 2024年的第一季度的销售额为690万美元,净亏损为(696,000美元)或(每股0.00美元)。结果于2024年5月28日宣布,随后召开了电话会议,并提交了6-K表格的提交,提供了其他信息。下面,我们总结了截至2024年3月31日的三个月截止时期的财务结果,而相同的年度或年期: