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带状疱疹疫苗 (Shingrix®) 情况说明书
什么是带状疱疹？ • 带状疱疹，又称带状疱疹，是由与水痘相同的病毒引起的。水痘水疱愈合后，带状疱疹病毒会潜伏在人体神经细胞中。 • 病毒可能在多年内处于非活动状态，但由于未知原因，它会再次活跃并引起带状疱疹。任何患过水痘的人都可能患上带状疱疹，但随着年龄的增长，风险会增加，尤其是如果您超过 50 岁——三分之二的带状疱疹病例发生在 50 岁以上。 • 几乎三分之一的加拿大人在一生中会患上带状疱疹。 • 带状疱疹会导致疼痛的水疱样皮疹，通常出现在身体或面部的一侧。在皮疹出现前 4 天内，皮疹部位通常会疼痛、瘙痒或刺痛。 • 水疱会在 3 到 5 天内结痂，可持续 2 到 4 周。您还可能会发烧、发冷、头痛和胃部不适。• 除了皮疹引起的疼痛外，带状疱疹引起的潜在神经痛被描述为烧灼、抽痛和/或刺痛。这种疼痛可能持续数月或数年。• 带状疱疹患者可能出现其他并发症，包括疤痕、细菌性皮肤感染、虚弱、肌肉麻痹以及听力和/或视力丧失。谁应该接种带状疱疹疫苗 Shingrix®？• Shingrix® 建议 50 岁及以上的人群预防带状疱疹。该疫苗有 2 剂，第二剂在第一剂接种后 2 至 6 个月接种。 • 自 2020 年 10 月中旬起，安大略省 65 至 70 岁（即从 65 岁生日到 71 岁生日前一天）的老年人有资格接种公费的 Shingrix 疫苗，前提是他们尚未接种公费的 Zostavax 疫苗（但如果 65 至 70 岁的老年人之前已经支付过 Zostavax，则他们有资格接种公费的 Shingrix）。注意：由于 COVID-19，出生于 1949 年或 1950 年（2020 年或 2021 年年满 71 岁）但错过 Zostavax 的老年人有资格接种 Shingrix，并在 2021 年 12 月 31 日之前完成第二剂接种。• 即使您不记得自己是否得过水痘，也应该接种疫苗。无需通过血液检查。 • 如果您过去曾患过带状疱疹，您可以接种疫苗，但您应该在患上带状疱疹后至少等待一年。 • 如果您已经接种过另一种带状疱疹疫苗 Zostavax®，建议您至少等待一年再接种 2 剂 Shingrix® 系列疫苗。 • 免疫功能低下的人可以接种 Shingrix®，但应该告知他们可能无法从疫苗中获得全部益处。带状疱疹疫苗的常见副作用是什么？ • 注射针头后几天，您可能会感到疼痛、肿胀或发痒。 • 您可能会在一两天内感到不适，出现头痛、疲劳、发烧、流感样症状，如胃痛、恶心、呕吐或腹泻。 • 如果出现皮疹，请拨打 613-966-5500 告知公共卫生部门。 • 之后可按照指示服用泰诺® 或布洛芬，以减轻不适或发烧。 Imm-120 Rev 2021/01/06
Shingrix，INN 带状疱疹疫苗（重组，佐剂）
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Shingrix 注射用粉末和混悬液 带状疱疹疫苗（重组，佐剂） 2. 定性和定量组成 重构后，一剂（0.5 毫升）含有： 水痘带状疱疹病毒 1 糖蛋白 E 抗原 2,3 50 微克 1 水痘带状疱疹病毒 = VZV 2 以 AS01 B 佐剂形式含有： 植物提取物 Quillaja saponaria Molina，级分 21 (QS-21) 50 微克 3 源自明尼苏达沙门氏菌的-O-去酰基-4'-单磷酰脂质 A (MPL) 50 微克 3 通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞中产生的糖蛋白 E (gE) 有关辅料的完整列表，请参见第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和混悬液。粉末为白色。混悬液为无色至淡褐色乳白色液体。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Shingrix 适用于预防 50 岁或以上成人的带状疱疹 (HZ) 和带状疱疹后神经痛 (PHN)（见第 5.1 节）。Shingrix 的使用应符合官方建议。 4.2 用法和用量 用法 初始疫苗接种计划包括两剂，每剂 0.5 毫升：第一剂，2 个月后第二剂。如果需要灵活调整疫苗接种计划，第二剂可以在第一剂后 2 至 6 个月注射（见第 5.1 节）。尚未确定初始疫苗接种计划后是否需要加强剂量（见第 5.1 节）。对于之前接种过减毒活 HZ 疫苗的个体，可以按照相同的时间表接种 Shingrix（见第 5.1 节）。
比利时的带领疱疹：旧问题的新解决方案
抽象疱疹带状疱疹（Hz）是由水痘带状疱疹病毒重新激活引起的。终身患Hz的终身风险约为30％。由于口服抗病毒药在疼痛控制方面的功效有限，以及可能需要积极管理的神经性疼痛，因此HZ的管理可能具有挑战性。疱疹后神经痛（PHN）会引起严重的疼痛，并发生多达四分之一的Hz患者。估计每年在比利时发生多达48,000个Hz病例，估计在治疗中耗资近700万欧元。2017年欧洲批准了重组带轮疫苗（RZV，Shingrix，GSK）。在2022年，比利时上级卫生委员会建议对60岁的免疫能力成年人进行RZV疫苗接种，并将免疫功能低下16岁的患者（包括接受免疫抑制治疗的患者），特别是Janus Kinase酶抑制剂。rzv在预防Hz感染和临床试验中表现出很高的非年龄非依赖性疗效，此后在现实世界中有效性研究中得到了证实。在临床试验中，疫苗接种后至少10年维持保护。自2023年11月1日起，RZV被偿还了三个免疫菌，承诺的≥18岁的患者组：在过去5年中治疗的恶性肿瘤，HIV感染，器官或血液学干细胞移植或是移植候选者。Hz是可预防的，RZV为预防Hz提供了高效的工具。虽然欢迎一些高危人群的报销，但目前的报销目前却远远没有提出高级卫生委员会的建议。应促进成人免疫策略，以实现针对HZ的高疫苗接种覆盖范围，从而有助于比利时健康的衰老。
RE：资助重组水疗带状疱疹病毒疫苗的提议
I Arvin AM，Wolinsky JS，Kappos L等。 用芬诺莫德治疗的患者中的水痘带状疱疹病毒感染：管理和共识的管理建议。 JAMA NEUROL。 2015; 72（1）：31-39。 doi：10.1001/jamaneurol.2014.3065 II Gold R，FätkenheuerG，Hartung HP等。 用高效疾病治疗的多发性硬化症患者中的疫苗接种：概述含克降铁替比片的概述。 this adv neurol疾病。 2021; 14：17562864211019598。 doi：10.1177/17562864211019598 iii带状疱疹疫苗接种：每个人都应该知道的| CDCI Arvin AM，Wolinsky JS，Kappos L等。用芬诺莫德治疗的患者中的水痘带状疱疹病毒感染：管理和共识的管理建议。JAMA NEUROL。 2015; 72（1）：31-39。 doi：10.1001/jamaneurol.2014.3065 II Gold R，FätkenheuerG，Hartung HP等。 用高效疾病治疗的多发性硬化症患者中的疫苗接种：概述含克降铁替比片的概述。 this adv neurol疾病。 2021; 14：17562864211019598。 doi：10.1177/17562864211019598 iii带状疱疹疫苗接种：每个人都应该知道的| CDCJAMA NEUROL。2015; 72（1）：31-39。 doi：10.1001/jamaneurol.2014.3065 II Gold R，FätkenheuerG，Hartung HP等。用高效疾病治疗的多发性硬化症患者中的疫苗接种：概述含克降铁替比片的概述。this adv neurol疾病。2021; 14：17562864211019598。 doi：10.1177/17562864211019598 iii带状疱疹疫苗接种：每个人都应该知道的| CDC
佐剂重组带状疱疹病毒感染不会产生免疫干扰或安全问题
此预印本的版权所有者此版本于 2023 年 3 月 12 日发布。；https://doi.org/10.1101/2023.03.10.23286967 doi: medRxiv preprint
可接受和愿意支付带状疱疹疫苗的意愿：系统评价
抽象患者，主要是老年人，带有带状疱疹（Hz）的患者不仅患有疾病症状，而且还具有相当大的费用。这项研究系统地审查了支付HZ疫苗的可接受性和意愿。该评论在Prospero 2023（CRD42023403062）中注册。我们使用“接受”，“愿意支付”和“ Hz疫苗”（以及其变体）作为关键字，以系统地搜索截至2023年4月7日发表的原始英语研究文章。根据Scopus，PubMed，Sciencedirect，Cochrane和Google Scholar进行了搜索，该搜索是根据Prisma 2020指南进行的。纳入标准如下：提到Hz疫苗接种的研究（1），（2）与可接受性或付款意愿有关，以及（3）在最终出版物之前提供全文和同行评审的全文。灰色文学，给编辑的信，评论，案例报告或系列，系统评价，荟萃分析，质量差的文章以及模棱两可和测量结果变量的文章被排除在外。Joanna Briggs Institute（JBI）批判性评估清单用于评估研究的方法质量。最后，搜索产生了24项研究，其中9项在亚洲进行，在欧洲进行了8项，在美国进行了7项。一般成年人或50岁以上的患者通常是目标人群，伴随着医疗保健提供者的建议。愿意支付疫苗的意愿和愿意分别从8美元到150美元和16.6％至85.8％的意愿。与美国相比，亚洲和欧洲的HZ免疫接受率更高。未接种疫苗的最常见借口是副作用，成本，缺乏建议，抗疫苗接种观点，对HZ疫苗的无知，以及相信人们不面临这种疾病的风险。应该开发全国运动，以提高公众对HZ的认识，并应进行更多的国际研究，以了解HZ免疫的WTA和WTP。Kkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkk Keywords: Acceptability, herpes zoster, systematic review, willingness to pay, vaccination.
带状疱疹活疫苗 (Zostavax)® RMP 摘要
ZOSTAVAX 的重要风险是需要特殊的风险管理活动来进一步调查或降低风险，以便安全地使用药品的风险。重要风险可以被视为已识别或潜在风险。已识别风险是指有足够证据证明与使用 ZOSTAVAX 存在联系的风险。潜在风险是指根据现有数据可能与使用此药物存在联系的风险，但这种联系尚未确定，需要进一步评估。缺失信息是指目前缺失的、需要收集的有关药品安全性的信息（例如有关药品的长期使用信息）；
mRNA Covid-19疫苗给药后疱疹带状疱疹的风险mRNA Covid-19疫苗给药后疱疹带状疱疹的风险
摘要背景：MRNA Covid-19疫苗（包括疱疹带状疱疹（Hz））之后的不良事件已被报道。我们进行了一项队列研究，以评估MRNA Covid-19疫苗接种与随后在南加州Kaiser Permanente（KPSC）之间的关联。研究设计和方法：接种疫苗的队列由KPSC成员组成，KPSC成员在12/2020-05/2021期间接受了首次剂量的mRNA covid-19疫苗（mRNA-1273和BNT162B2），并匹配与年龄和性别的未接种人。通过诊断法和抗病毒药物鉴定出在随访后90天内发生的HZ病例。COX比例危害模型估计调整后的危害比（AHR），比较了接种疫苗和未接种疫苗的同类群体之间的Hz发病率。 结果：队列包括1,052,362个mRNA-1273个接收者，1,055,461 BNT162B2接收者和1,020,334个比较器。 与未接种疫苗的个体相比，在第二剂mRNA-1273和BNT162B2剂量后90天，Hz的AHR分别为1.14（1.05-1.24）和1.12（1.03–1.22）。 在未接种系带疫苗接种的50岁年龄段的人中，第二剂mRNA-1273（1.18 [1.06-1.33]）和BNT162B2（1.15 [1.15 [1.02-1.29]）疫苗与未疫苗的个体后，AHR也增加了。 结论：我们的发现表明，在第二剂剂量的mRNA疫苗后，Hz的风险可能增加，这可能是由于未经带状牵化病史的50岁患者的风险增加而导致的。COX比例危害模型估计调整后的危害比（AHR），比较了接种疫苗和未接种疫苗的同类群体之间的Hz发病率。结果：队列包括1,052,362个mRNA-1273个接收者，1,055,461 BNT162B2接收者和1,020,334个比较器。与未接种疫苗的个体相比，在第二剂mRNA-1273和BNT162B2剂量后90天，Hz的AHR分别为1.14（1.05-1.24）和1.12（1.03–1.22）。在未接种系带疫苗接种的50岁年龄段的人中，第二剂mRNA-1273（1.18 [1.06-1.33]）和BNT162B2（1.15 [1.15 [1.02-1.29]）疫苗与未疫苗的个体后，AHR也增加了。结论：我们的发现表明，在第二剂剂量的mRNA疫苗后，Hz的风险可能增加，这可能是由于未经带状牵化病史的50岁患者的风险增加而导致的。
使用机器学习的语音障碍识别
抽象目的是在澳大利亚的免疫功能低下的人群中，检查活着减弱的疱疹带状疱疹疫苗现场直播的疱疹带状疱疹疫苗（ZVL：Zostavax，Zostavax，Zostavax，Zostavax，Zostavax）感染的发病率和特征。设计和设置ZVL于2016年在澳大利亚为70岁的人提供资金，并在71-79岁时进行了追赶计划。从2016年到2020年，在具有不同水平的免疫功能低下的个体中施用了ZVL的ZVL施用后，由于传播疫苗 - 应变VZV感染而导致的三例死亡。这项描述性研究检查了向治疗货物管理局的不良事件监测系统（AEMS）报告的4年国家监视数据。对费率的分母数据来自澳大利亚免疫登记册中记录的剂量。参与者在2016年11月1日至2020年12月31日之间接种疫苗的人在AEM中记录ZVL后经历了不良事件（S）。原发性和次要结果度量测量率和确认的结果（OKA菌株阳性）或可能的传播VZV感染，以及在免疫功能低下的个体中无意中施用ZVL。结果854 AEFI从1 089 966剂量的ZVL施用（每100 000剂量78.4剂量）。14个分类为确认（n = 6，0.55每100 000）或可能（n = 8）传播VZV感染。确认的病例全部住院，大多数（5/6）被免疫功能低下；三起案件死亡。三十七名因免疫功能引起的禁忌症（每100 000）的禁忌症，但仍有12/37（32％）住院。结论传播VZV可能会威胁生命，并且主要发生在严重的免疫功能低下。尽管最初的提供者的指导和教育，但仍发生了对免疫功能低下的个体的ZVL管理。多种其他策略来协助提供者识别
了解带状疱疹疫苗犹豫和信息不对称：中国的一项定性研究
近年来，带状疱疹的发病率不断上升，尤其是在老年人群中。高龄是水痘-带状疱疹病毒复发的主要危险因素 ( 1 )。全球普通人群的发病率为每 1,000 人年 3-5 例，50 岁及以上人群的发病率则增至每 1,000 人年 5-11 例 ( 2 )。除了急性期病变和疼痛外，9%-34% 的患者还面临罹患带状疱疹后神经痛的潜在风险 ( 3 )。总体而言，带状疱疹的医疗负担十分沉重。Kawai 等的研究发现，每 100,000 人中每年带状疱疹相关住院率为 2.1-25.0 例，且住院率随着年龄的增长而增加 ( 2 )。此外，感染后的经济负担也很重 ( 4 )，50 岁及以上成年人的平均住院费用估计为 4,502.4 元人民币（约合 630 美元）( 5 )。