3标题已更新,以反映对工作性质的变化。先前报告为应用程序和修正案4这是调整2022-23成本的应计值5这是预测我们2023-24的预测,这是一种应计,这些费用与我们在英格兰,威尔士,苏格兰和北爱尔兰的RO管理有关。公用事业监管机构北爱尔兰(Uregni)有自己的成本在2024 - 25年为NIRO管理。这些未包含在列出的OFGEM成本中,但将从RO购买资金中收回。
美国政府最终用户:Oracle计划(包括任何操作系统,集成软件,任何已嵌入,安装或在交付的硬件上激活的程序,以及此类程序的修改)和Oracle计算机文档或美国政府最终用户提供或访问的其他Oracle数据是“商业计算机软件”,“商业计算机软件”,“商业计算机软件文档”,“商业计算机软件”,“商业计算机软件”,“有限的权利数据”或“有限的权利”适用于适用于适用的适用性,或者适用于适用性的适用性,并适用于适用于适用性。因此,使用,复制,重复,释放,显示,披露,修改,衍生作品的准备和/或适应i)Oracle程序(包括任何操作系统,集成软件,嵌入,安装或激活的任何程序,在此类程序中嵌入或激活的任何程序,对此类程序的限制和其他限制),III和/或III IS IS III和/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/ii ii III),IS或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或/或III III IS IIS)在适用的合同中。管理美国政府使用Oracle Cloud Services的条款由适用的此类服务的合同定义。没有其他权利授予美国政府。
协议下的每个不同阶段的活动都可以由不同的人或同一个人进行,只要满足完成每个阶段活动的专业注册和最低培训要求即可。国家协议(第 1 阶段)下的临床评估和同意只能由处方人员或指定的注册医疗保健专业人员进行。第 1 阶段活动的任何部分都不能委托给非注册人员。其他三个阶段:准备、疫苗接种和记录保存可以由注册或非注册人员进行,他们必须
医疗记录:记录疫苗的管理日期,制造商和批号,疫苗接种现场和路线以及管理疫苗的人的名称和所有权。您还必须在患者的病历或办公室日志中记录有关VIS的出版日期以及给患者的出版日期。请注意,应根据适用的州法律法规记录并保留病历/图表。如果未施用疫苗,请记录未接收疫苗的原因(例如,医疗禁忌症,患者拒绝);计划在下一次访问中讨论与患者接种疫苗接种的需求。
美国食品药品管理局 (FDA) 已发布紧急使用授权 (EUA),允许紧急使用未经批准的产品辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 1 和辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗(原版和 Omicron BA.4/BA.5)2,用于对 6 个月及以上人群进行主动免疫以预防 COVID-19。辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗(原版和 Omicron BA.4/BA.5)以下简称辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗和辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗适用于 6 个月至 4 岁的人群,以多剂量小瓶装供应,带有栗色瓶盖和带栗色边框的标签。基础系列辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗和辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗获准用于 6 个月至 4 岁的个人,以提供以下 3 剂基础系列:
美国食品药品管理局 (FDA) 已发布紧急使用授权 (EUA),允许紧急使用未经批准的产品辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗,用于对 6 个月及以上人群进行主动免疫以预防 COVID-19。本情况说明书仅适用于辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗,该疫苗装在多剂量小瓶中,瓶盖为栗色,标签为栗色边框,使用前必须稀释。小瓶标签可能注明“2 岁至 5 岁以下”或“6 个月至 5 岁以下”,纸箱标签可能注明“适用于 2 岁至 5 岁以下”或“适用于 6 个月至 5 岁以下”。印有任一年龄范围的小瓶均可用于 6 个月至 4 岁的个体。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗采用多剂量瓶装,瓶盖为栗色,标签为栗色边框,获准用于为 6 个月至 4 岁的个人提供 3 剂基础系列疫苗。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗采用多剂量瓶装,瓶盖为栗色,标签为栗色边框,不应用于 5 岁及以上的个人,因为可能出现疫苗接种错误,包括剂量错误。 1 COVID-19 疫苗接种提供者须知摘要 参加联邦 COVID-19 疫苗接种计划的疫苗接种提供者必须报告所有疫苗接种错误、所有严重不良事件、心肌炎病例、心包炎病例、成人和儿童多系统炎症综合征 (MIS) 病例以及接种辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗后导致住院或死亡的 COVID-19 病例。有关报告要求,请参阅“紧急使用授权下辉瑞-Biontech COVID-19 疫苗接种的强制性要求”。
已获授权或批准的单价 mRNA COVID-19 疫苗的上市后数据显示,心肌炎和心包炎的风险增加,尤其是在接种第二剂基础系列疫苗或第一剂加强剂后的第一周内,大多数加强剂可能在完成基础疫苗接种后至少 5 个月接种。对于辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗,在青少年男性和 40 岁以下成年男性中观察到的风险高于女性和老年男性,在 12 至 17 岁的男性中观察到的风险最高。虽然有些病例需要重症监护支持,但短期随访的现有数据表明,大多数个体在保守治疗下症状得到缓解。目前尚无关于潜在长期后遗症的信息。CDC 已发布与接种疫苗后心肌炎和心包炎相关的注意事项,包括
2 尽管使用上述介绍的疫苗存在年龄限制,但在基础系列的任何剂量之间年龄从 4 岁变为 5 岁的个人可以接受以下任一接种: 2 剂基础系列,使用获准用于 5 至 11 岁个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(每剂 0.2 毫升,含 10 微克 modRNA,以带有橙色瓶盖的多剂量小瓶提供),或 3 剂基础系列,包括第 1 剂和第 2 剂的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(每剂 0.2 毫升,含 3 微克 modRNA,以带有栗色瓶盖的多剂量小瓶提供)和第 3 剂的辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗(每剂 0.2 毫升,含 3 微克 modRNA,以带有栗色瓶盖的多剂量小瓶提供)。3 尽管使用上述介绍的疫苗存在年龄限制上述个人,如果在主要系列的任何剂量之间年满 4 至 5 岁,并且之前在第 1 剂中接种过辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(每剂 0.2 毫升,含 3 微克 modRNA,装在带有栗色瓶盖的多剂量小瓶中),在第 2 剂中接种过辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(每剂 0.2 毫升,含 10 微克 modRNA,装在带有橙色瓶盖的多剂量小瓶中),则应在主要系列的第 3 剂中接种辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗(每剂 0.2 毫升,含 3 微克 modRNA,装在带有栗色瓶盖的多剂量小瓶中)。 4 尽管存在上述使用说明的年龄限制,但在主要方案的各剂次之间年龄从 11 岁变为 12 岁的个人,对于主要方案中的任何剂次,均可接种:(1) 获准用于 5 至 11 岁个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(每剂 0.2 毫升,含 10 微克 modRNA,以橙色盖的多剂量小瓶提供);或 (2) COMIRNATY(COVID-19 疫苗,mRNA)或获准用于 12 岁及以上个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(每剂 0.3 毫升,含 30 微克 modRNA,以灰色盖的多剂量小瓶和紫色盖的多剂量小瓶提供)。
FDA 批准的 COMIRNATY(COVID-19 疫苗,mRNA)和 EUA 授权的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗,针对 12 岁及以上的个人,按照各自的使用说明制备后可以互换使用。2 COMIRNATY(COVID-19 疫苗,mRNA)和辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗适用于 12 岁及以上的个人,不应用于 6 个月至 11 岁的个人,因为可能出现疫苗接种错误,包括剂量错误。 3 COVID-19 疫苗接种提供者须知摘要 参加联邦 COVID-19 疫苗接种计划的疫苗接种提供者必须报告所有疫苗接种错误、所有严重不良事件、心肌炎病例、心包炎病例、成人和儿童多系统炎症综合征 (MIS) 病例以及接种辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗后导致住院或死亡的 COVID-19 病例。有关报告要求,请参阅“紧急使用授权下辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗接种的强制性要求”。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗是一种肌肉注射用混悬液。基础系列:辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗以基础系列的形式接种,分为 2 剂(每剂 0.3 毫升),间隔 3 周,适用于 12 岁或以上的个人。对于至少 12 岁且患有某些免疫功能低下的个人,允许在第二剂接种后至少 28 天接种第三剂辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(0.3 毫升)。请参阅此情况说明书,了解制备和接种说明。此情况说明书可能已更新。如需查看最新的情况说明书,请访问 www.cvdvaccine.com。
无论是皮下注射还是皮内注射,第二剂 JYNNEOS 疫苗的推荐间隔是第一剂后 28 天。 第二剂可在推荐间隔 28 天后最多 7 天给药(即,第一剂后最多 35 天)。 医护人员应在患者接种第一剂时为所有患者安排第二剂接种预约。第二剂应在同一部位接种,且应在第一次接种后 28 天接种。 年满 18 岁且已通过标准皮下方案接种一剂 JYNNEOS 疫苗的个人,可按照推荐间隔(即 28 天)通过皮内方案接种第二剂,以完成疫苗接种系列。 请勿保留或保留当前的猴痘疫苗剂量以用于第二剂接种。这些剂量将由 LDH 提供。 供应商应密切监测其 JYNNEOS 库存,并与免疫计划的区域免疫顾问合作,请求和接收额外剂量以涵盖第二剂接种。