建议上下文:如果没有全部提出的全部建议,就不可能使用此建议的一部分。此建议代表了苏格兰药品联盟的观点。提供了苏格兰地区药物和治疗委员会和NHS董事会的考虑,以确定局部用途或当地配方纳入药物。此建议并没有覆盖卫生专业人员在与患者和/或监护人或护理人员协商时在单个患者的情况下行使其临床判断的个人责任。椅子苏格兰药品联盟
节育和怀孕:amivantamab对生育能力,人类胚胎,胎儿或母乳喂养的婴儿的影响尚不清楚。潜在的参与者如果母乳喂养孩子或怀孕,他们将无法参加这项研究。育儿潜力的参与者必须同意不要怀孕或捐赠卵在研究中以及最后一次治疗后至少10个月内辅助生殖。育儿潜力的参与者必须遵守研究参与期间的严格节育要求,并在上次剂量后至少10个月内定期接受怀孕测试。男性参与者必须从开始服用研究药物的避孕套直到最后一个剂量后10个月与能够怀孕并且不得捐赠精子的女性伴侣发生性关系。
纯英语摘要背景和研究的目标是Kirsten大鼠肉瘤病毒(KRAS),神经母细胞瘤大鼠肉瘤病毒(NRAS),&V-RAF鼠类肉瘤病毒性癌基因同源物B1(BRAF)野生型转移性结直肠癌是遗传(CRCS)的亚型(CRCS)的亚型,属于遗传(CRCS)的亚型,定为特殊性。如果无法通过手术完全去除癌症和/或已扩散到其他器官,则包括化学疗法以及实验室制造的蛋白质,可以与人体中的特定靶标结合,但是CRC可以在治疗后返回。*控制细胞生长和繁殖方式的基因的变化。amivantamab是一种双特异性抗体**,与表皮生长因子受体(EGFR)和间质上皮上皮过渡(MET)蛋白结合并关闭它们,可能会杀死或减慢癌细胞的生长。**有助于保护身体免受异物的蛋白质。在这项研究中,研究人员希望学习与化学疗法(FOLFIRI)结合使用的amivantamab是否可以减慢癌症的进展并增加使用西妥昔单抗或贝伐单抗进行相同化学疗法的寿命,如果癌症在初次化疗后恢复了相同的化学疗法。
皮肤和指甲反应皮疹(包括痤疮皮肤炎),瘙痒和皮肤干燥的皮肤发生在接受amivantamab治疗的患者中(请参阅第4.8节)。应指示患者在rybrevant治疗后和2个月内限制日晒。建议使用宽光谱UVA/UVB防晒霜。建议干燥区域使用无酒精润肤剂霜。应考虑一种预防皮疹的预防方法。如果皮肤反应发展,则应施用局部皮质类固醇以及局部和/或口服抗生素。对于3级或耐受性不佳的2年级事件,系统性抗生素和口服类固醇也应服用。患有严重皮疹的患者在2周内具有非典型外观或分布或缺乏改善的患者应迅速提交皮肤科医生。rybrevant应根据严重程度减少,中断或永久停止剂量(请参阅第4.2节)。
在正在进行的第1阶段Chrysalis研究中,患有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC的患者重量低于80 kg,接受了1050毫克的rybrevant,重量为80 kg或更多的患者,至少每周接受rybrevant 1400毫克,每周一次,然后每周1次,一周一周,直到每周一周,直到一周2和1日,直到1日,直到1日,直到1日,直到1日,直到1日。 disease progression or unacceptable toxicity.1 Disease response using overall response rate (ORR), per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1* (RECIST v1.1) as evaluated by Blinded Independent Central Review (BICR), was the primary endpoint.1 In the prior- platinum chemotherapy treated cohort (n=81), the confirmed ORR, as assessed by blinded independent central review, was 40 percent (95 percent CI, 29 - 51),有3.7%的响应(CR)和36%的部分响应(PR)。