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FDA 的 2023 年重点及未来 Andi Fristedt ...
此后，其他用户付费计划也相继出台，首先是 2002 年的《医疗器械用户付费修正案》（MDUFA），旨在提高医疗器械监管流程的可预测性和透明度，激励创新，让更多产品更快地上市。2012 年颁布的《仿制药用户付费修正案》（GDUFA）旨在帮助缓解由于仿制药申请数量和生产仿制药的外国设施数量增长而导致的上市申请积压问题。同年颁布的《生物仿制药用户付费法案》（BsUFA），授权 FDA 收取费用，以加快生物仿制药申请的审查过程，包括上市后安全活动。用户付费模式还被用来帮助 FDA 审查新型和仿制动物药物的提交内容。这两个用户付费计划都必须在今年重新授权。顺便说一句，对某些烟草产品的国内制造商和进口商征收的使用费将用于资助 FDA 的烟草监管活动，以防止人们开始使用烟草产品，鼓励烟草使用者戒烟并减少吸烟造成的危害。
嵌入式系统的轻巧伪随机数生成器Andi Sama 1*，Meyliana 2，Yaya Heryadi 1，Taufik Roni Sahroni 3
用于数据传输加密的加密算法提供了机密性，需要相当大的计算能力，并且在具有有限的计算能力的嵌入式系统中不常用，例如可编程逻辑控制器（PLC）。PLC是工业自动化中自动化和控制的核心组成部分。数十年来，PLC优先考虑速度而不是安全性； PLC中的程序执行必须尽可能高效。加密算法使用种子，初始化矢量，用加密量键加密数据以加强加密。伪随机数发生器（PRNG）可以用作初始化向量。本文提出了Xorasm PRNG算法，该算法是基于Xorshift的轻量级算法，并带有系统时钟的修改种子。应用的方法可以生成和可视化PRNG，测试随机性并在紧凑型PLC上实现PRNG。Xorasm进行统计评估。这项研究的发现是，p值表明Xorasm在统计学上是统计学和明显的随机性，并且有证据表明，Xorasm生成的数据分布实际上是在99.95％的置信度下随机的，适用于嵌入式系统中的实施，作为轻量级的PRNG。
回流温度对 Sn-58Bi/Cu 反应偶金属间化合物厚度的影响 Andi Idhil Ismail 1, Andromeda Dwi Laksono 2,3*, Hi
考虑到两种材料都需要电桥，焊料和基板之间的电子连接技术变得非常重要。然而，使用含铅的传统焊料已不再被允许，因此正在开发无铅焊接的研究。这项研究旨在研究回流温度对 Sn-58Bi 焊接接头金属间化合物 (IMC) 厚度的影响。选择 Sn-58Bi 焊料和铜板之间的界面反应偶。回流温度设置为高于 Sn-58Bi 焊料熔点温度 61°C、71°C、81°C 和 91°C。高于焊料熔点温度的持续时间设置为 30 分钟。扫描电子显微镜 (SEM) 和能量色散 X 射线光谱 (EDS) 用于研究界面形态和分析局部成分。此外，还进行了 X 射线衍射 (XRD) 测量以确保对 IMC 进行相位识别。需要进行统计分析来比较 Sn-58Bi/Cu 反应对之间 IMC 厚度增长的差异。结果显示在基材-焊料界面处形成了 Cu 6 Sn 5 和 Cu 3 Sn 的 IMC 层。IMC 层厚度随温度而增加。
预测二尖瓣反流的中风和死亡率
摘要：我们假设考虑合并症，P波和超声心动图测量的可解释的换档机（GBM）模型，可以更好地预测二尖瓣反理中的死亡率和脑血管事件（MR）。分析了三级中心的患者。GBM模型被用作可解释的统计方法，以识别具有CVA和全因死亡率结果的高危患者的主要指标。总共包括706名患者。GBM分析表明，年龄，收缩压，舒张压，血浆白蛋白水平，平均p波持续时间（PWD），MR反理体积，左心室射血分数（LVEF），剩余的心房限制，预测末端 - 类固有（LADS），VELOCITY PITY ENTIMAL（VELOCITY CONTIN）和有效的commigi andi andi andi ofi andi andi andi ofi andi ori ori ofi ofii ofii na
复杂氧化物中旋转条纹域波动的真实空间成像很长1,2 *，Yao Shen 1，Andi M. Barbour 3，Wei Wang 1，Dharmaling
参考文献[1] D. F. Agterberg，J。C。S. Davis，SS。 D. Edkins，E。Fradkin，D。J。van Harlingen，St.A.Kivelson，P。A。Lee，L。Radzihovsky。 修订版 条件。 物理问题。 11，231（2020）。 R. Comin和A. Damascus，Annu。 修订版 条件。 物理问题。 7，369（2016）。 [3] JM Tranquad，P。 修订版 Lett。 79，2133（1997）。 G. Fabbris，D。Meyers，L。Xu，M .. M. P. M. Dean，物理。 修订版 Lett。 118，156402（2017）。 [5] T. Hotta和E. Dagotto，物理。 修订版 Lett。 92，227201（2004）。 J. MM Tranquad，B。J。Sternlieb，J.D.Ax，Y。 [7] M. Filippi，B。Kundys，St.Agretini，W。Preller，H。Oyanagi，N。L。L. Saini，J。Apple。 物理。 106，104116（2009）。 C. H. H. Chhen，St。W。Cheong和A. St. Cooper，物理。 修订版 Lett。 71，2461（1993）。 [9] St. M. H. H. Lander，J。Zarestky，P。J。 Brown，C。Stassis，P。Metcalf和JM Honig，物理。 修订版 Lett。 68，1061（1992）。 [10] St. W. Cheong， 修订版 b 49，7088（1994）。van Harlingen，St.A.Kivelson，P。A。Lee，L。Radzihovsky。修订版条件。物理问题。11，231（2020）。R. Comin和A. Damascus，Annu。修订版条件。物理问题。7，369（2016）。[3] JM Tranquad，P。修订版Lett。 79，2133（1997）。 G. Fabbris，D。Meyers，L。Xu，M .. M. P. M. Dean，物理。 修订版 Lett。 118，156402（2017）。 [5] T. Hotta和E. 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Cheong，Phys。 修订版 b 70，144507（2004）。 [14] R. Kakeshita，H。Yoshiza，T。Tanabe，T。Kassufuji和Y. 修订版 b 64，144432（2001）。 [15] P. G. Freeman，A。T。Boothroyd，D。Prabhakaran，M。Enderle和C.需要，物理。 修订版 b 70，024413（2004）。 [16] 修订版 b 73，094429，094429（2006）。Lett。84，3978（2000）。 M. E. Ghazi，P。D。Spencer，St.B.Wilkins，P。D。Hatton，D。Mannix，D。Prabhakan，A。T。Boothroyd和St. W. Cheong，Phys。 修订版 b 70，144507（2004）。 [14] R. Kakeshita，H。Yoshiza，T。Tanabe，T。Kassufuji和Y. 修订版 b 64，144432（2001）。 [15] P. G. Freeman，A。T。Boothroyd，D。Prabhakaran，M。Enderle和C.需要，物理。 修订版 b 70，024413（2004）。 [16] 修订版 b 73，094429，094429（2006）。84，3978（2000）。M. E. Ghazi，P。D。Spencer，St.B.Wilkins，P。D。Hatton，D。Mannix，D。Prabhakan，A。T。Boothroyd和St. W. Cheong，Phys。修订版b 70，144507（2004）。[14] R. Kakeshita，H。Yoshiza，T。Tanabe，T。Kassufuji和Y.修订版b 64，144432（2001）。[15] P. G. Freeman，A。T。Boothroyd，D。Prabhakaran，M。Enderle和C.需要，物理。修订版b 70，024413（2004）。[16]修订版b 73，094429，094429（2006）。
1957–61 年印度尼西亚革命
1957 年 3 月 2 日，印尼东部的民事和军事领导人组建了一场叛乱运动，以抗议印尼共和国的政策，他们认为这些政策扼杀了地方经济，并使占人口多数的爪哇族受益匪浅。1 这场运动最初在南苏拉威西岛的首府望加锡扎根。1957 年全年，望加锡的领导人前往雅加达会见印尼军队和印尼共和国的官员。1 月，中校 Saleh Lahade 和少校 M. Jusuf 会见了印尼陆军参谋长，游说给予地区军事更大自治权，包括组建地区军事指挥部。2 在政治方面，苏拉威西省省长 Andi Pangerang Pettarani 会见了总理和内政部长，讨论给予地区政府更大自治权的问题。 3 2 月底，安迪·布尔汉努丁、亨克·隆多努武和中校文杰·苏穆尔代表苏拉威西省政府访问雅加达，为推动改革做出最后的努力。4 由于印尼政府没有做出有意义的回应，苏穆尔于 1957 年 3 月 2 日宣布印尼东部进入战争状态。5 持久力量随后发布了《世界斗争宪章》，其中阐述了持久力量的目标，并澄清该运动没有分裂主义意图，而是寻求改革。6
数字项目商业案例指南 | HFMA
NHS 长期计划特别提到使用患者和人口数据来改善服务的规划和交付。达齐勋爵于 2024 年 9 月发表的评论进一步强调，数字机会尚未得到充分探索。因此，作为初始业务案例和持续评估的一部分，高质量的证据和数据对于成功至关重要。卫生经济部门主任安迪·奥洛夫斯基 (Andi Orlowski) 表示，数字医疗项目“应该旨在解决需求，并且必须获得所有必要的监管批准和令人信服的
kaitlynn T. pineda
耶鲁大学，纽黑文，CT本科研究助理（Stars II计划）|社会机器人技术实验室08/2019 - 05/2021•设计一个项目，旨在检测人类机器人互动环境中的任务完成的人类不确定性•开发人员•开发YALE机器人的良好项目的开发人员，该项目有助于儿童在Covid-19•在Covid-19期间与社交隔离•在COVID中进行社交隔离•在长期，In somportium sounder sounder sounter sympos and sounter sympos and sympiul and sounter and sympiul and sympiuim insul systeriul and syster ins soundi andi pair•2021年的pauli•梅隆论坛本科研究助理（星际计划）|社交机器人技术实验室05/2018 - 07/2018•设计实验结构，以分析人类对机器人的公平意识和信任•通过Unity for参与者互动对视频游戏界面进行了编程•在2018年的I Summer I Summer Insposium和2018年Yale YALE BREACTADUTE BREACHADUTE BINIVERADER REANCERAL INSERCH研究研讨会耶鲁大学，纽黑文，CT本科研究助理（Stars II计划）|社会机器人技术实验室08/2019 - 05/2021•设计一个项目，旨在检测人类机器人互动环境中的任务完成的人类不确定性•开发人员•开发YALE机器人的良好项目的开发人员，该项目有助于儿童在Covid-19•在Covid-19期间与社交隔离•在COVID中进行社交隔离•在长期，In somportium sounder sounder sounter sympos and sounter sympos and sympiul and sounter and sympiul and sympiuim insul systeriul and syster ins soundi andi pair•2021年的pauli•梅隆论坛本科研究助理（星际计划）|社交机器人技术实验室05/2018 - 07/2018•设计实验结构，以分析人类对机器人的公平意识和信任•通过Unity for参与者互动对视频游戏界面进行了编程•在2018年的I Summer I Summer Insposium和2018年Yale YALE BREACTADUTE BREACHADUTE BINIVERADER REANCERAL INSERCH研究研讨会
分析Nata de Coco
分析Nata de Coco的肿胀特征：质量控制挑战和解决方案的研究Mirza Auly Yahya 1，Amalya Nurul Khairi 1,2*，ABM Heral Uddin 3，Andi Patiware Metareakusuma 4 1食品技术研究计划，工业技术，工业技术，Ahmad dahlan dahlan dahlan dahlan dahlan dahlan dahlan dahlan dahlan dahlan dahlan dahlan jl jl jl j l。艾哈迈德·亚尼（Ahmad Yani），塔玛南（Tamanan），班田（Banguntapan），班尔图尔（Bantulapan），班尔图尔（Bantul），年约会特殊地区，55166，印度尼西亚2艾哈迈德·达兰（Ahmad Dahlan Halal）中心，艾哈迈德·达兰大学（Ahmad Dahlan University），JL。S.H. Soepomo博士，沃格博托，乌姆布拉霍，Yogyakarta特殊地区，55164，印度尼西亚3号制药系，药物科，国际伊斯兰大学马来西亚国际伊斯兰大学马来西亚，马来西亚。 苏丹·艾哈迈德·沙阿（Sultan Ahmad Shah），班达·伊德拉·马哈塔（Bandar Indera Mahkota），库坦（Kuantan），帕汉（Pahang darul Makmur），25200年，马来西亚4人文与自然研究所（Rihn），457-4 Motoyama，Kamigamo，Kamigamo，Kamu-ku，Kamu-Ku，Kamu-ku，Kyoto，Kyoto，603-8047，日本 *，日本 *S.H. Soepomo博士，沃格博托，乌姆布拉霍，Yogyakarta特殊地区，55164，印度尼西亚3号制药系，药物科，国际伊斯兰大学马来西亚国际伊斯兰大学马来西亚，马来西亚。苏丹·艾哈迈德·沙阿（Sultan Ahmad Shah），班达·伊德拉·马哈塔（Bandar Indera Mahkota），库坦（Kuantan），帕汉（Pahang darul Makmur），25200年，马来西亚4人文与自然研究所（Rihn），457-4 Motoyama，Kamigamo，Kamigamo，Kamu-ku，Kamu-Ku，Kamu-ku，Kyoto，Kyoto，603-8047，日本 *，日本 *