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全身性红斑狼疮（SLE）的Anifrolumab-Fnia（Saphnelo）（SLE）国家药物专着2022年1月
•第二阶段3 RCT（Tulip-2）使用了不同的主要结果指标和修订的受限药物规则，在负tulip-1 Sri-4结果部分归因于新的或增加使用非甾体类抗炎药物的新或增加使用的患者的临床不当分类，这部分归因于临床上的不当分类，该患者是未经症状的人群（大约8％的人群）。在不忽略试验数据之前和郁金香1完成后，对研究方案进行了修改，以修改限制药物规则，并将主要结果量度从SRI-4转换为第52周-52不列颠群岛狼疮评估小组（BILAG）基于复合卢普斯评估（BICLA）的反应率（BICLA）的速度更好，并显示了第二种措施，并显示出第二的速度，并显示出较高的结果，该率是an an annif annif annif annif annif annif annif annif annif nif nif nif nif nif nif nif nif nif nif nif nif andry and。 （vs安慰剂）在Tulip-1数据的事后分析中使用修订后的受限药物规则。5 Bicla和SRI-4都被认为是评估SLE治疗效果的临床意义上的终点。3（请参阅方框1中的结果定义。）tulip-2结果显示，Anifrolumab-FNIA在BICLA反应中具有显着益处。4•2B阶段RCT的结果（Muse / CD1013试验）5和3年的Muse开放标签扩展研究6支持了第3阶段RCT。Muse RCT表明，在第24周，Anifrolumab-FNIA的SRI-4响应比安慰剂（34％vs 18％；或[90％CL] 2.4 [1.3，4.3]）；但是，这些结果被称为名义上的意义，因为该试验仅是为了概念证明而设计的，并且不受控制。7•正在进行的试验包括一项3期Tulip SLE长期扩展试验和SLE中皮下Anifrolumab-FNIA的3期试验。3•对MUSE数据的事后分析表明，低狼疮活性状态（LLDAS）是临床上有意义的结果指标，并在阳极菌FNIA和安慰剂中进行了区分。
开发和实施自动主题索引
纸质档案的广泛数字化和数字资料的更积极归档正在创建越来越多的数据集合。主题索引，即根据受控词汇表为文档分配主题，是组织集合和提高其可发现性的重要方法。传统上，主题索引是由人类专家执行的手动过程，但由于手动索引是一个非常劳动密集的过程，因此自 20 世纪 60 年代以来，已经开发了主题索引的自动化和半自动化方法（Stevens 1965）。芬兰国家图书馆长期以来的目标一直是使芬兰图书馆和相关机构的一些主题索引过程自动化，原因有几个：减少索引工作量，使主题索引更加一致，并将主题索引扩展到传统手动索引不可行的集合。然而，从我们的角度来看，现有的自动主题索引工具和服务存在许多问题。首先，我们的民族语言芬兰语和瑞典语得不到大多数工具的良好支持。其次，这些工具通常依赖于它们自己的词汇表，而我们希望使用通用芬兰语本体 YSO 1（Niininen、Nykyri 和 Suominen 2017）以及其他芬兰语主题词汇表。第三，许多可用的解决方案都是商业服务，客户对系统几乎没有控制权，而且容易受到供应商锁定的影响。2017 年，我们开始开发自己的自动主题索引开源工具 Annif 2 。三年后，即 2020 年 5 月，我们推出了 Finto AI——一种基于 Annif 的自动主题索引服务，旨在用于生产用途 3 。在本文中，我们解释了开发 Annif 的过程、它支持的文本分类算法、我们用来确保算法生成的主题索引符合预期的质量保证流程、已部署基于 Annif 或 Finto AI 的自动主题索引的系统，并总结了一些经验教训。