与7 CFR 340.4一致,Aphis审查了您的修改后的玉米,以确定该玉米是否受7 CFR第340部分中的规定约束。具体而言,阿菲斯(Aphis)审查了修改后的玉米,以确定是否有合理的途径,玉米相对于适当的玉米比较器带来的植物有害生物风险增加了植物有害生物的风险。基于您提供的信息,公共可用的资源以及Aphis对玉米的熟悉以及对作用的特征,表型和机制的了解,Aphis考虑了(1)非改性玉米的生物学及其性兼容的亲戚; (2)修饰的特征和行动机理; (3)特征和作用机理对植物的分布,密度或开发及其性兼容的亲戚的分布,密度或开发,((b)生产,创造或增强植物有害生物或植物害虫的储层,(c)对非目标生物的损害,对农业和(d)工厂造成的损害。Aphis尚未确定任何合理的途径,相对于比较玉米植物,您的修改后的玉米会带来植物害虫的风险增加。阿菲斯(Aphis)确定您的玉米不太可能相对于其比较器增加植物有害生物的风险。一旦阿菲斯(Aphis)确定植物产物不太可能与其比较者相对于其比较器提高植物害虫的风险,因此,不是植物害虫或需要调节的植物,因为它能够引入或传播植物害虫,Aphis无权在7 CFR Part 340中进行调节。因此,您的玉米不受第7 CFR第340部分规定的规定。阿菲斯(Aphis)的确定,这种修饰的植物不受法规的约束,扩展到与其他非修饰工厂或其他也不受7 CFR第340部分法规的修饰工厂或其他改良工厂衍生的修饰工厂的后代。请注意,Aphis的决定适用于使用信函中所述的基因工程开发的玉米。如果您在任何时候都意识到可能影响我们对您修改的玉米审查的任何信息,例如,包括显示特征,表型或行动机制的新信息与信函中所述的特征,表型或机制不同,则必须与Aphis联系,以便在rsrrequests@usda.gov上与Aphis进行进一步审查。请注意,您的植物产品虽然不受7 CFR第340部分的监管,但可能受到Aphis植物保护和隔离(PPQ)许可证和/或隔离要求的约束。有关更多信息,您可以通过877-770-5990与PPQ一般号码联系以获取此类查询。您的植物产品也可能受美国环境保护等其他监管机构的约束
动物和植物卫生检验局 (APHIS) 使命 APHIS 保护美国农业和自然资源免受入侵害虫和疾病的侵害,监管转基因作物,管理《动物福利法》,并帮助人类和野生动物共存。APHIS 还认证美国农产品出口的健康,并解决植物检疫和卫生问题,以开放、扩大和维持美国动植物产品的市场。 战略发展和意图 2022 年 8 月,APHIS 成立了一个 SLF 战略规划工作组 (SPWG),该小组由来自 APHIS、全国州农业部协会 (NASDA) 和国家植物委员会 (NPB) 的成员组成,以制定 SLF 计划未来方向的国家战略(见附录 1)。APHIS 还主办了一次部落听证会,为部落提供有关该战略的见解,并让他们有机会提供反馈。该战略旨在通过有效利用州和联邦资源,提供统一、协调的方法来减少 SLF 的影响。
豁免确认流程简介 APHIS 法规第 7 CFR 第 340 条规定,对可能对植物健康构成风险的经过基因工程改造或生产的生物体的流动进行管理。法规规定某些植物不受法规限制。任何人可以(但非必须)向 APHIS 请求确认某种植物根据法规第 340.1 节的规定不受法规限制。APHIS 将在收到足够详细的确认请求后 120 天内提供书面回复,除非在合理无法预料的情况。完成后,APHIS 将在 APHIS-BRS 网站上发布确认请求和回复,通常在向请求者提供回复后的 1-2 个工作日内,并根据需要删除任何声称为机密商业信息 (CBI) 或个人身份信息的信息。 APHIS 提供以下指南来帮助您准备第 340 部分法规豁免确认请求。我们建议您在首次提交之前与 APHIS 讨论您的豁免请求。
与7 CFR 340.4一致,Aphis审查了您的修改大豆,以确定它是否受7 CFR第340部分中的规定约束。具体来说,Aphis审查了改良的大豆,以确定是否有合理的途径,相对于适当的大豆比较器构成的植物有害生物风险,大豆构成了增加的植物害虫风险。基于您提供的信息,公共可用的资源以及Aphis对大豆的熟悉以及对作用的特质,表型和作用机理的了解,Aphis考虑了(1)非修饰大豆及其性兼容的亲戚的(1)生物学; (2)修饰的特征和行动机理; and (3) the effect of the trait and mechanism-of-action on the (a) distribution, density, or development of the plant and its sexually compatible relatives, (b) production, creation, or enhancement of a plant pest or a reservoir for a plant pest, (c) harm to non-target organisms beneficial to agriculture, and (d) weedy impacts of the plant.Aphis并未确定任何合理的途径,相对于比较大豆植物,您的改良大豆会构成植物有害生物的风险增加。阿菲斯(Aphis)确定您的大豆不太可能与其比较器相比,植物有害生物风险增加。一旦阿菲斯(Aphis)确定植物产物不太可能与其比较者相对于其比较器提高植物害虫的风险,因此,不是植物害虫或需要调节的植物,因为它能够引入或传播植物害虫,Aphis无权在7 CFR Part 340中进行调节。因此,您的大豆不受第7 CFR第340部分规定的规定。阿菲斯(Aphis)的确定,这种修饰的植物不受法规的约束,延伸到与其他非修饰工厂或其他未经修饰的工厂衍生的修饰工厂的任何后代,这些植物或其他也不遵守7 CFR Part 340中的法规。请注意,Aphis的决定适用于使用信函中所述的基因工程开发的大豆。如果您在任何时候都意识到可能影响我们对您修改的大豆审查的任何信息,例如,包括显示特征,表型或行动机理的新信息与信函中所述的特征,表型或机制不同,则必须与Aphis联系,您必须与Aphis联系以在rsrrequests@usda.gov上进行进一步审查植物。请注意,您的植物产品虽然不受7 CFR第340部分的监管,但可能受到Aphis植物保护和隔离(PPQ)许可证和/或隔离要求的约束。有关更多信息,您可以通过877-770-5990与PPQ一般号码联系以获取此类查询。您的植物产品也可能受美国环境保护等其他监管机构的约束
与7 CFR 340.4一致,Aphis审查了您的修改大豆,以确定它是否受7 CFR第340部分中的规定约束。具体来说,Aphis审查了改良的大豆,以确定是否有合理的途径,相对于适当的大豆比较器构成的植物有害生物风险,大豆构成了增加的植物害虫风险。基于您提供的信息,公共可用的资源以及Aphis对大豆的熟悉以及对作用的特质,表型和作用机理的了解,Aphis考虑了(1)非修饰大豆及其性兼容的亲戚的(1)生物学; (2)修饰的特征和行动机理; and (3) the effect of the trait and mechanism-of-action on the (a) distribution, density, or development of the plant and its sexually compatible relatives, (b) production, creation, or enhancement of a plant pest or a reservoir for a plant pest, (c) harm to non-target organisms beneficial to agriculture, and (d) weedy impacts of the plant.Aphis并未确定任何合理的途径,相对于比较大豆植物,您的改良大豆会构成植物有害生物的风险增加。阿菲斯(Aphis)确定您的大豆不太可能与其比较器相比,植物有害生物风险增加。一旦阿菲斯(Aphis)确定植物产物不太可能与其比较者相对于其比较器提高植物害虫的风险,因此,不是植物害虫或需要调节的植物,因为它能够引入或传播植物害虫,Aphis无权在7 CFR Part 340中进行调节。因此,您的大豆不受第7 CFR第340部分规定的规定。阿菲斯(Aphis)的确定,这种修饰的植物不受法规的约束,扩展到与其他非修饰工厂或其他也不受7 CFR第340部分法规的修饰工厂或其他改良工厂衍生的修饰工厂的后代。请注意,Aphis的决定适用于使用信函中所述的基因工程开发的大豆。如果您在任何时候都意识到可能影响我们对您修改的大豆审查的任何信息,例如,包括显示特征,表型或行动机理的新信息与信函中所述的特征,表型或机制不同,则必须与Aphis联系,您必须与Aphis联系以在rsrrequests@usda.gov上进行进一步审查植物。请注意,您的植物产品虽然不受7 CFR第340部分的监管,但可能受到Aphis植物保护和隔离(PPQ)许可证和/或隔离要求的约束。有关更多信息,您可以通过877-770-5990与PPQ一般号码联系以获取此类查询。您的植物产品也可能受到其他监管机构的约束,例如美国
与7 CFR 340.4一致,Aphis审查了您的修改大豆,以确定它是否受7 CFR第340部分中的规定约束。具体来说,Aphis审查了改良的大豆,以确定是否有合理的途径,相对于适当的大豆比较器构成的植物有害生物风险,大豆构成了增加的植物害虫风险。基于您提供的信息,公共可用的资源以及Aphis对大豆的熟悉以及对作用的特质,表型和作用机理的了解,Aphis考虑了(1)非修饰大豆及其性兼容的亲戚的(1)生物学; (2)修饰的特征和行动机理; and (3) the effect of the trait and mechanism-of-action on the (a) distribution, density, or development of the plant and its sexually compatible relatives, (b) production, creation, or enhancement of a plant pest or a reservoir for a plant pest, (c) harm to non-target organisms beneficial to agriculture, and (d) weedy impacts of the plant.Aphis并未确定任何合理的途径,相对于比较大豆植物,您的改良大豆会构成植物有害生物的风险增加。阿菲斯(Aphis)确定您的大豆不太可能与其比较器相比,植物有害生物风险增加。一旦阿菲斯(Aphis)确定植物产物不太可能与其比较者相对于其比较器提高植物害虫的风险,因此,不是植物害虫或需要调节的植物,因为它能够引入或传播植物害虫,Aphis无权在7 CFR Part 340中进行调节。因此,您的大豆不受第7 CFR第340部分规定的规定。阿菲斯(Aphis)的确定,这种修饰的植物不受法规的约束,延伸到与其他非修饰工厂或其他未经修饰的工厂衍生的修饰工厂的任何后代,这些植物或其他也不遵守7 CFR Part 340中的法规。请注意,Aphis的决定适用于使用信函中所述的基因工程开发的大豆。如果您在任何时候都意识到可能影响我们对您修改的大豆审查的任何信息,例如,包括显示特征,表型或行动机理的新信息与信函中所述的特征,表型或机制不同,则必须与Aphis联系,您必须与Aphis联系以在rsrrequests@usda.gov上进行进一步审查植物。请注意,您的植物产品虽然不受7 CFR第340部分的监管,但可能受到Aphis植物保护和隔离(PPQ)许可证和/或隔离要求的约束。有关更多信息,您可以通过877-770-5990与PPQ一般号码联系以获取此类查询。您的植物产品也可能受美国环境保护等其他监管机构的约束
与7 CFR 340.4一致,Aphis审查了您的修改后的克莱门汀,以确定它是否受7 CFR第340部分中的规定约束。具体而言,阿菲斯(Aphis)审查了修饰的克莱门汀(Clementine),以确定是否存在clementine或任何性别兼容的亲属的合理途径,相对于适当的克莱门汀比较器构成的植物有害生物风险,植物有害生物风险会增加植物的虫害风险。基于您提供的信息,公共可用的资源以及Aphis对Clementine的熟悉程度以及对作用的特征,表型和作用机理的了解,Aphis考虑了(1)非修改的克莱门汀及其性兼容的亲戚的(1)生物学; (2)修饰的特征和行动机理; and (3) the effect of the trait and mechanism-of-action on the (a) distribution, density, or development of the plant and its sexually compatible relatives, (b) production, creation, or enhancement of a plant pest or a reservoir for a plant pest, (c) harm to non-target organisms beneficial to agriculture, and (d) weedy impacts of the plant.Aphis并未确定您修改的克莱门汀或其性兼容亲属的任何合理途径,相对于比较奶油蛋白植物,植物有害生物的风险会增加。阿菲斯(Aphis)确定您的克莱门汀(Clementine)与其比较者相对于其比较器不太可能构成增加的植物害虫风险。因此,您的克莱门汀不受第7 CFR第340部分规定的规定。请注意,Aphis的决定适用于按照您的信中所述,使用基因工程开发的Clementine。一旦阿菲斯(Aphis)确定植物产物不太可能与其比较者相对于其比较器提高植物害虫的风险,因此,不是植物害虫或需要调节的植物,因为它能够引入或传播植物害虫,Aphis无权在7 CFR Part 340中进行调节。阿菲斯(Aphis)的确定,这种修饰的植物不受法规的约束,扩展到与其他非修饰工厂或其他也不受7 CFR第340部分法规的修饰工厂或其他改良工厂衍生的修饰工厂的后代。如果您在任何时候都意识到可能影响我们对您修改的克莱门汀的审查的任何信息,例如,包括显示特征,表型或作用机理的新信息与信函中所述的特征,表型或机制有所不同,则必须与Aphis联系,您必须与Aphis联系以在rsrrequests@usda.gov上进行进一步审查该工厂。
FFED程序是一个具有丰富历史的复杂程序。在国际上,在2022财年,阿菲斯(Aphis)通过其合作者Moscamed,平均每周产生10亿无菌的地中海水果果蝇(MEDFLIES),以减轻从墨西哥和危地马拉的北向运动,并在加利福尼亚和Florida的高风险地区释放。阿菲斯(Aphis)继续为墨西哥的合作者提供帮助,通过为墨西哥恰帕斯(Chiapas)释放的额外生产提供了额外的生产。在国内,Aphis及其合作者每周在加利福尼亚释放1.2亿次无菌药物,在2022财年在佛罗里达州每周释放8000万个无菌药物。要在德克萨斯州与墨西哥果蝇(Mexfly)入侵,危地马拉和德克萨斯州的Aphis饲养设施的入侵产生了90亿无菌的Mexflies,以在德克萨斯州和墨西哥释放。在纽约州,阿菲斯(Aphis)与樱桃生产商合作,简化了监管措施,允许樱桃从欧洲樱桃果蝇隔离区移出。
阿菲斯(Aphis)及其利益相关者保护动物和植物资源的健康,以确保为美国客户提供丰富的农产品和服务,并促进其在全球市场的运动,以使农村社区和所有美国人受益。作为这项任务的一部分,Aphis确保生物技术衍生的农产品不会无意间引入植物有害生物或疾病,并可以为美国农民提供增强世界食品和纤维的生产。Aphis警卫反对引入或重新出现动物和植物害虫和疾病,这些疾病和疾病可能会限制农业生产和损害出口市场。同时,阿菲斯(Aphis)监测并应对农业生物恐怖,入侵物种,野生动植物和牲畜疾病的潜在行为以及人类与野生动植物之间的冲突。该机构有助于解决卫生(动物)和植物检疫(植物)贸易壁垒,并执行与某些动物人道治疗有关的联邦法律。最后,阿菲斯(Aphis)在《联邦一人健康计划》中发挥了重要作用,有助于检测和防止人畜共患病的传播,这些疾病威胁着从动物转移到人类。
(1)APHI可以根据9 CFR 2.38(c)和2.127披露任何人的名称,城市,州,许可或注册类型和/或状态,或向任何人更改许可证或注册人; (2)Aphis可以根据9 CFR 2.7和2.36的任何人向Aphis提交给APHI的年度报告; (3)APHI可以披露向被许可人和注册人(从该机构)到任何参加兽医的注册人的检查报告和其他监管信函,以根据9 CFR 2.33和2.40的AWA履行职责; (4) APHIS may disclose the name, telephone number and other contact information, location, inspection reports, and regulatory and other correspondence of licensees, registrants, permitees, and applicants for the same, to appropriate Federal, foreign, State, local, Tribal, or other public authority agencies or officials, in order to carry out duties under the AWA or State, local, Tribal or other public authority on the same subject pursuant to 7 U.S.C.