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南海岸AQMD关于美国EPA提出的不赞成符合联邦臭氧标准钻石棒的计划的声明 - 美国环境保护人
南海岸AQMD关于美国EPA提出的不赞成符合联邦臭氧标准钻石栏的计划的声明 - 美国环境Protecɵon机构（美国EPA）发布了一项拟议的决定，该决定将对他们承诺保护的社区的健康造成损害。Acɵon提议不赞成南海岸AQMD符合1997年联邦臭氧标准的计划。该计划呼吁美国EPA利用其独特的权力来减少联邦来源的排放。如果发现，今天提议的决定将导致严厉的惩罚，包括企业获得许可证的巨大障碍，以及损失数十亿美元的联邦公路资金。但是，除非美国最终降低其唯一控制的排放量，否则这些ac non都不会导致更清洁的空气。南海岸地区超过80％的烟雾形成排放来自移动资源 - 卡车，船只，火车，飞机和设备，构成了繁荣的商品运动行业。meeɵngnaɵ1ngnaɵng。南海岸AQMD在诸如发电厂和工厂之类的STAɵONARY来源上具有最严格的法规。加利福尼亚州和南海岸AQMD共同建立了Naɵon中最具创新性的调节器，以解决移动源排放。美国EPA未能控制自己的控制权，更糟糕的是，没有适当的计划来解决这些问题。今天，美国EPA的Acɵ虽然不赞成，但鉴于其数十年来的Inerɵa，这并不奇怪。今天，美国EPA的Acɵ虽然不赞成，但鉴于其数十年来的Inerɵa，这并不奇怪。30年前，美国EPA认识到“在南海岸需要大规模减少……从naɵonal和国际来源中。”这些减少的人没有实现，美国EPA使南海岸地区的居民征服了。该决定提出了南海岸AQMD，起诉该机构已在截止日期之前两年。希望美国EPA会向前迈进，并遵循南海岸AQMD减少联邦来源排放的计划的路线图，但它们
MHRA批准使用ISCIB1+在范围试验中添加第三个队列
Scancell Holdings PLC（AIM：SCLP）是治疗癌症和传染病的新型免疫疗法的开发商，今天宣布，在与药品和医疗保健产品调节局（MHRA）的进一步讨论之后，它现已获得了批准，将第三个队列添加到范围范围。该队列将招募43例接受ISCIB1+的晚期不可切除的黑色素瘤患者，并通过Doublet治疗，由ipilimumab（Yervoy®）加上Nivolumab（OPDIVO®）组成。ISCIB1+是使用Scancell的Avidimab®平台开发的SCIB1的修改版本，可与SCIB1相比提高其效力，并提供15年的扩展专利保护。ISCIB1+还包括其他黑色素瘤特异性表位，因此它有可能在40％的患者可在40％的患者中有效地有效使用SCIB1治疗的组织类型，而治疗依赖于HLA。在正在进行的范围试验中接受SCIB1的前13名患者的出色结果，客观响应率为85％，表明该队列中的成功可能性很高，该率应在第二季度2024年完成。招募到ISCIB1+队列，预计将在第二季度2024年底完成，预计在第三季度2024年的早期数据。这些SCIB1和ISCIB1+队列的结果与双重治疗结合使用，将使该公司能够在不可切除的黑色素瘤患者中做出数据主导的决定，以启动2/3阶段2/3适用的注册计划，这代表了每年15亿美元的每年15亿美元。鉴于迄今为止的极其积极的结果，我们期待提供进一步的进展。”改编试验的第2阶段部分预计将需要18个月，并有可能产生有吸引力的许可机会。Scancell首席执行官Lindy Durrant教授Lindy Durrant教授评论说：“感谢Scancell团队所做的出色工作，与响应迅速的MHRA携手合作，我们今天很高兴地报告说，我们已获得批准，以在Scope试验中包括第三次患者，他们现在将与Doublet Checkpoints结合使用ISCIB1+。我们预计ISCIB1+将与SCIB1一样有效，并且其潜在的效力和更广泛的患者形象使其成为注册研究的有前途的候选人。
国防部颁发的批准和签字机构名单...
国防部副部长及其副副部长 成本评估和项目评估主任 作战测试与评估主任 GC DoD IG DoD 助理国防部长，不包括立法事务助理部长和特种作战和低强度冲突助理部长（这些是首席参谋助理） 4 有权协调国防部和国防部指示的官员可以将此权力委托给将官或将帅、高级执行官、高级雇员或同等级别的职位。任何委托都必须以书面形式提交给指令司。委托权限可在线获取，网址为 https://www.esd.whs.mil/Directives/issuance_process/supporting_documents/，“授权组件协调员”。当职位或授权发生变化时，该文件将会更新。
HJ Res. 88 – 根据美国法典第 5 篇第 8 章规定国会不批准教育部提交的有关“改善威廉·D·福特联邦直接贷款计划和联邦家庭教育贷款 (FFEL) 计划的收入驱动还款”的规则
政府强烈反对 HJ Res. 88，该决议不赞成教育部提交的有关改善威廉 D. 福特联邦直接贷款计划和联邦家庭教育贷款 (FFEL) 计划的收入驱动还款的规则。根据该规则，储蓄有价值的教育 (SAVE) 收入驱动还款计划根据借款人的收入和家庭规模（而不是他们的贷款余额）计算还款额，并在一定年限后免除剩余余额。SAVE 计划已经为数百万低收入借款人提供了每月 0 美元的还款额。还款的借款人也不会看到他们的余额因未付利息而增加。当 SAVE 全面实施时，借款人将获得更大的好处，包括为还款 10 年后借款额低于 12,000 美元的借款人提供全额免除，并让更多借款人更快地接近免除。该规则还帮助军人借款人更容易获得免除信用。
中国国内肿瘤药物批准的单臂试验
迫切需要有效的癌症治疗方法，特别是对于标准疗法不足的晚期和复发病例，刺激了创新治疗药物的开发1,2。在加快药物开发的策略中，使用单臂试验（SAT）正在成为一种有前途的途径，具有缩短药物批准时间表并加速市场进入的巨大潜力。这些试验以省略并行对照组的遗漏以及没有随机化或盲目的开放设计的融合而获得的，由于其加速器开发时间表，因此获得了有利的比较与调用随机对照试验的比较。相比之下，许多末期肿瘤或罕见肿瘤的患者没有可用的标准治疗；设计对照组可能是不切实际的；出于道德原因，SAT可能更合适。监管机构在提供指导的指导中，例如中国，美国和欧盟，这些指导已经建立了与紧迫的医疗保健需求相一致的有条件批准框架3-5。FDA根据2002年至2021年在美国6的SAT获得了有条件的批准，在2015年至2022年之间，中国获得了53项此类批准。本社论讨论了有关适用性的注意事项
SJ Res. 47 – 一项联合决议，规定国会根据《美国法典》第 5 篇第 8 章不批准司法部提交的有关“司法部长办公室；根据冠状病毒援助、救济和经济安全 (CARES) 法案实施的家庭监禁”的规则
本届政府反对 SJ 决议 47，该决议不批准司法部 (DOJ) 提交的有关《冠状病毒援助、救济和经济安全 (CARES) 法案》下的家庭监禁规则。2020 年 3 月，上届政府通过了《CARES 法案》，扩大了司法部监狱局 (BOP) 的自由裁量权，可将人员转移到家庭监禁中服满剩余刑期。在行使《CARES 法案》的权力时，司法部采用了严格的标准来确定家庭监禁的资格，只将低安全级别或最低安全级别监狱中风险评估分数为“低”且身体状况不佳、已服满大部分刑期并在监狱中康复成功的人员转移出监狱。这些人被判犯有非暴力罪行，在狱中没有参与任何暴力行为或帮派活动，并且在过去 12 个月内没有任何违纪行为。
危机管理计划批准页面
对本计划所做的每项重大更改都应包括更改日期、页码和更改摘要。3/28/22 在整个文件中，将“延长日/远程教育主任”替换为“教学副院长”，以反映行政结构的变化。第 13 页，包括以下说明：“紧急程序完成并且建筑物和居住者安全后，高级建筑协调员或替代人员将向教学副院长 Barbara Kilgore（电话号码 256-717-4485）发送短信，告知其建筑物名称和封锁状态。”第 28 页，包括在公共交通区域配备紧急除颤和复苏设备的建筑物列表。第 39-45 页，包括 NACC 的大流行防备计划。第 76 页，包括有关行为干预小组以及干预和转诊请求的信息。第 51-52 页，包括更新的建筑协调员名单。第 53 页，包括更新的和经过验证的恶劣天气下使用的安全区图表。7/28/22 第 33 页，包括以下有关暴力或犯罪行为的程序说明：“建筑协调员将向教学副院长 Barbara Kilgore（电话号码 256-717-4485）发送短信，告知其建筑名称和封锁状态。” 此外，还包括以下有关暴力或犯罪行为的警告声明：“存在威胁的建筑的建筑协调员应锁上教室/办公室门并留在原地，直到紧急情况得到控制。”7/28/22 和 6/27/23 第 51-52 页，包括最新的建筑协调员。第 4 页，包括更新的第 504 节联系方式。
SAP：SJ Res. 43 – 根据美国法典第 5 篇第 8 章规定国会不批准教育部提交的有关“改善威廉·D·福特联邦直接贷款计划和联邦家庭教育贷款 (FFEL) 计划的收入驱动还款”的规则
政府强烈反对 SJ Res. 43，该决议不赞成教育部提交的有关改善威廉 D. 福特联邦直接贷款计划和联邦家庭教育贷款 (FFEL) 计划的收入驱动还款的规则。根据该规则，储蓄有价值的教育 (SAVE) 收入驱动还款计划根据借款人的收入和家庭规模（而不是他们的贷款余额）计算还款额，并在一定年限后免除剩余余额。SAVE 计划已经为数百万低收入借款人提供了每月 0 美元的还款额。还款的借款人也不会看到他们的余额因未付利息而增加。当 SAVE 全面实施时，借款人将获得更大的好处，包括为还款 10 年后借款额低于 12,000 美元的借款人提供全额免除，并让更多借款人更快地接近免除。该规则还帮助军人借款人更容易获得免除信用。
ESG报告
50 mg/1000 mg。 November 06, 2023, Ahmedabad, India Zydus Lifesciences Limited (including its subsidiaries/affiliates, hereafter referred to as “Zydus”) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved its New Drug Application (NDA) for ZITUVIMET TM (Sitagliptin and Metformin hydrochloride) tablets, 50 mg/500 mg and 50 mg/1000 mg。Zituvimet TM含有活性成分西他列汀，二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂和盐酸二甲双胍（HCl），一种Biguanide，是饮食和锻炼的辅助性，可改善2型糖尿病患者的血糖控制。Zituvimet TM的批准基于Zydus团队执行的研究，开发，监管和制造工作。根据当前的USFDA标准， Zituvimet TM对亚硝胺和潜在的遗传毒性杂质进行了质量测试。Zituvimet TM符合含有锡塔列汀产品的当前USFDA标准的硝基胺标准。“ Zituvimet TM批准进一步建立在我们先前批准Zituvio TM
脂质体对市场认可为药品的表征：分析方法，准则和标准化方案
脂质体是纳米大小的基于脂质的囊泡，其药物输送能力广泛研究。与标准携带者相比，它们具有更好的特性，例如改善现场靶向和药物释放，保护药物免受降解和清除的保护以及较低的毒性副作用。目前，科学文献对基于脂质体的系统进行了丰富的研究，而EMA和FDA已授权了14种类型的脂质体产品，而许多其他脂质体产品已获得国家机构的批准。尽管在过去的二十年中，人们对纳米构造和纳米医学的兴趣稳步增长，但由于纳米系统表征的内在复杂性，调节和标准化其发展和质量控制的所有阶段和质量控制的所有阶段仍然严重不足。在缺乏强大和标准化的方法（2型文档）的同时，已经提出了许多纳米系统研究指南（脂质和非脂质系统）的指南。因此，正在使用广泛的技术，AP PRACHES和方法论，从而产生可变质量的结果，并且很难相互比较。此外，此类文档通常受到更新的约束，并重写进一步使主题复杂化。在这种情况下，这项工作的目的是弥合脂质体表征的差距：此处据报道，适合脂质体特征的最新标准化方法（与Corre Sponding 2型文档有关），并以短暂而务实的方式进行了修订，重点是为阅读器提供艺术状态的实用背景。特别是，本文将对开发的方法进行重音，以评估脂质体市场认可所需的主要关键质量属性（CQA）。