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使用蛋白质组范围的热位移分析大规模表征药物作用机制
。CC-BY 4.0 国际许可下可用（未经同行评审认证）是作者/资助者，他已授予 bioRxiv 永久展示预印本的许可。它是此预印本的版权持有者此版本于 2024 年 8 月 14 日发布。；https://doi.org/10.1101/2024.01.26.577428 doi：bioRxiv 预印本
免疫组织化学测定的分析验证原则：指南更新指南术语术语
false阴性阴性测试结果是患者或标本的阴性测试结果，该结果已知或随后证明是对所讨论的疾病或成分呈阳性的。4假阳性对患者或标本的阳性测试结果，该结果已知或随后被证明对所讨论的状况或组成部分是阴性的。4在FDA前市场批准过程中批准进行营销的4个FDA批准的测定方法，需要证明III类设备的安全性和有效性。2,9根据FDA 510（k）审查进行营销清除的FDA清除测定法，并且此类批准保留给与已经具有谓词IHC设备的市场上的设备。2注意：不如FDA前市场批准严格。FDA I类IHC：诊断标记，非预测标记
多摩尔分析物测定法算法分析，以评估和监测慢性肝病患者
Medicare Advantage医疗政策旨在根据EOC和Medicare和Medicaid Services（CMS）政策和手册以及一般CMS规则和一般CMS规则和规定，提供有关服务或程序的决策过程的指导。发生冲突时，适用的CMS政策或EOC语言将优先于Medicare Advantage医疗政策。在没有针对请求的服务，项目或程序的特定CMS覆盖范围内确定，健康计划可能会采用CMS法规，以及其医疗政策手册或其他适用的利用率管理管理供应商标准，该供应商的标准具有基于科学的证据，使用科学证据，当前的医疗实践和当局临床实践标准以及当前公认的临床实践指导。
突变型 p53 DNA 结合的尿素变性、锌结合和 DNA 结合试验
请引用本文：Ha, J. 等人（2021 年）。突变型 p53 DNA 结合域和全长蛋白的尿素变性、锌结合和 DNA 结合试验。Bio-protocol 11(20): e4188。DOI：10.21769/BioProtoc.4188。
使用全蛋白质组热移测定法对药物作用机理的大规模表征
。cc-by 4.0国际许可（未经Peer Review尚未获得认证）是作者/资助者，他已授予Biorxiv的许可证，以永久显示预印本。这是该预印本版本的版权持有人，该版本发布于2024年2月8日。 https://doi.org/10.1101/2024.01.26.577428 doi：biorxiv Preprint
使用蛋白质组范围的热位移分析大规模表征药物作用机制
。CC-BY 4.0 国际许可下可用（未经同行评审认证）是作者/资助者，他已授予 bioRxiv 永久展示预印本的许可。它是此预印本的版权持有者此版本于 2024 年 2 月 10 日发布。；https://doi.org/10.1101/2024.01.26.577428 doi：bioRxiv 预印本
效力难题：克服细胞和基因治疗开发的效力测定方面的挑战
开发可靠的效力分析对于CGT的成功商业化至关重要。尽管基于细胞的产品的内在变异性和自体样品的局限性构成了重大挑战，但战略方法可以牢固地评估效力。尽管最近的监管建议提供了比以前更全面的指导，但行业反馈强调了进一步清晰的必要性。通过利用Solvias的专业知识，客户可以克服与效力分析相关的挑战，确保对CGT进行有效测试，并提供适当的粒状数据档案，以支持提交有关营销许可的监管文件。我们提供了必要的支持和指导，以使ATMP从实验室成功翻译为诊所。
遗传学年度评论：可扩展的功能分析用于解释人类遗传变异
大规模 DNA 测序从根本上改变了我们在整个生命科学领域探索疾病生物学机制的能力。基因组技术的可及性正在改变临床上的患者管理，并以越来越大的规模和分辨率推动分子、生物物理和细胞研究。在这里，我们回顾了序列功能研究在全面人类遗传变异集的大规模功能评估中的效用和应用，重点是单核苷酸变异 (SNV)。我们概述了可扩展功能检测设计的基本原理，并提出了选择替代模型系统和实验方法的框架。虽然本综述重点关注基于细胞的 SNV 检测，但相同的原理可能适用于一系列模型系统和遗传变异类型。人类疾病遗传学领域的主要目标是将基因位点与疾病和性状相关的表型联系起来。在最初的人类参考基因组的基础上，研究人员在对遗传变异进行分类方面取得了巨大进展（1、24、101、119、121、191）。大规模人群的基因分型和测序[例如英国生物样本库（25）、All of Us（6）和日本生物样本库（141）]，以及个人健康、人口统计和生活方式信息，已帮助将数千个基因位点与人类特征和疾病联系起来，并随着测序人群规模和多样性的增加而继续揭示遗传关联（24、181）。尽管基于人群的研究越来越有能力将常见变异与人类表型联系起来，但它们不适合对罕见和极其罕见的变异进行关联——这些变异占大多数遗传变异，并且往往对疾病表型的影响比常见变异更大（33）。考虑到目前人类群体中几乎存在所有可能的单核苷酸变异（122, 195），即使是最罕见的变异也需要进行功能评估。在这里，大规模的序列功能研究对于通过实验推断变异的影响至关重要。此外，对于常见变异，这些研究可以帮助在数千种常见性状相关单倍型中识别致病变异（61）。展望未来，序列功能研究对于加快评估等位基因频率范围内的遗传变异至关重要，并在此过程中帮助我们了解变异功能障碍的机制。到目前为止，可扩展的变异效应多重分析（MAVE）已经共同探究了数十万种遗传变异的功能后果，涵盖编码元件（18、21、28、50、73、74、77、78、81、88、96、112、124、127、143、173、175、194、196）和非编码元件，例如剪接位点（15、20、72、97、102、197）非翻译信使 RNA（mRNA）区域（163）、启动子（108）和增强子（108、135、148）。这些变异到功能 (V2F) 研究可以生成变异效应 (VE) 图谱，捕捉目标元素内所有可能的替换对功能的影响，包括尚未在人类中观察到的变异的影响。目前，人们正在形成一个共同的愿景，即建立一个涵盖人类基因组中所有功能元素的 VE 图谱 (11)——其关键要求是建立一套协调的可扩展功能检测方法。
对CDK4/6抑制剂生物标志物的搜索已被不适当的增殖分析所阻碍
CDK4/6抑制剂阻止了G1中的细胞周期，并与激素治疗结合使用，以治疗晚期HR+/Her-乳腺癌。迫切需要更有效地在乳腺癌中使用这些药物，并促进它们在其他肿瘤类型中的使用，迫切需要预测可以预测反应的生物标志物。我们在这里证明，由于依赖基于ATP的增殖分析，旨在识别最敏感的肿瘤类型和基因型旨在识别最敏感的肿瘤类型和基因型。当CDK4/6抑制后，细胞在G1中停滞时，它们的大小继续生长，产生更多的线粒体和ATP。这种细胞过度生长使用基于代谢的ATP测定法掩盖了有效的停滞，而不是使用基于DNA的测定法。通过使用不同的测定类型比较肿瘤细胞，我们证明了先前被鉴定为最响应式细胞类型的淋巴瘤线，只是在G1停滞期间没有过多生长，因此似乎做出了最好的反应。同样，CDK4/6抑制剂Abemaciclib似乎比palbociclib更好地抑制增殖，但这也是因为它也抑制细胞的过度生长，从而抑制细胞的过度生长。DIPMAP分析先前的筛选数据仅使用可靠的测定类型，证明了palbociclib敏感性与对细胞周期蛋白D1，CDK4和CDK6敲除/敲低的敏感性有关，并且耐药性与对Cyclin E1，CDK2和SKP2敲除/敲除的敏感性有关。此外，palbociclib-敏感性的潜在生物标志物是细胞周期蛋白D1（CCND1）和RB1的表达增加，以及Cyclin E1（CCNE1）和CDKN2A的表达降低。使用来自代谢测定的类似数据分析DEPMAP时，这些关联都不存在。这加强了使用适当的增殖测定法对广泛的细胞类型评估CDK4/6抑制剂和可能其他抗癌药物的重要性。这将有助于更好地为临床试验提供信息，并确定急需的反应生物标志物。
两种微流体抗原测定法检测SARS-COV-2病毒
A.O.实验室“ Antonio and Big and C. Arrigo”，威尼斯16，15121，意大利亚历山大； valentina.pizzo@ospedale.al。）; castaldosal90@gmail.com（S.C。）; edit@ospre.al.it（E.S.）; cbara@ospedale。）;标记。）;2部门创新（Dairi），A.O。 “ SS。 Antonio和Biago和C. Arrigo”，Venezia 16，15121意大利亚历山大；牺牲。 ）; aroveta@ospedale。 ）; 3东部皮埃蒙特大学科学技术创新系（DISIT），意大利亚历山大市，迈克尔11号； mary.gerbino99@gmail.com2部门创新（Dairi），A.O。“ SS。Antonio和Biago和C. Arrigo”，Venezia 16，15121意大利亚历山大；牺牲。）; aroveta@ospedale。）; 3东部皮埃蒙特大学科学技术创新系（DISIT），意大利亚历山大市，迈克尔11号； mary.gerbino99@gmail.com