• 该合作利用 Cellectis 的基因编辑技术和制造能力来开发多达 10 种新型细胞和基因治疗候选产品 • Cellectis 将获得高达 2.45 亿美元的现金(高达 2.2 亿美元的股权投资和 2500 万美元的预付款),并有可能获得额外的里程碑以及分级特许权使用费 纽约,纽约州 - 2023 年 11 月 1 日 - Cellectis(Euronext Growth:ALCLS - 纳斯达克股票代码:CLLS)今天宣布已与阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq:AZN)签订了(i)联合研究合作协议(“合作协议”)、(ii)与 8000 万美元的初始股权投资有关的投资协议,以及(iii)一份与 1.4 亿美元额外股权投资有关的谅解备忘录(“MOU”)。合作协议旨在加速开发下一代疗法,用于尚未得到满足的重大需求领域,包括肿瘤学、免疫学和罕见疾病。根据合作协议的条款,阿斯利康将利用 Cellectis 专有的基因编辑技术和制造能力来设计新型细胞和基因治疗候选产品。作为合作协议的一部分,25 个基因靶点已专门为阿斯利康保留,从中最多可开发 10 个候选产品。阿斯利康将有权选择在 IND 申请之前获得候选产品的全球独家许可。根据合作协议,Cellectis 在合作中的研究费用将由阿斯利康资助,Cellectis 将获得 2500 万美元的预付款。根据合作协议的条款,Cellectis 还有资格获得新药研究 (IND) 期权费以及开发、监管和销售相关的里程碑付款,金额从 7000 万美元到 2.2 亿美元不等,每 10 种候选产品,外加分级特许权使用费。作为签署合作协议的条件,阿斯利康同意以每股 5.00 美元的价格认购 16,000,000 股普通股,对 Cellectis 进行 8000 万美元的初始股权投资(“初始投资”)。新股由 Cellectis 董事会根据 2023 年 6 月 27 日举行的 Cellectis 股东大会第 17 号决议发行给阿斯利康。在结算和交付新股(预计于 2023 年 11 月 6 日)后,阿斯利康将拥有该公司约 22% 的股本和 21% 的投票权,有权提名 Cellectis 董事会的无投票权观察员,并有权按比例参与 Cellectis 未来的股票发行。此外,谅解备忘录还设想阿斯利康将通过认购两类新创建的可转换债券,对 Cellectis 进行 1.4 亿美元的进一步股权投资
对于阿斯利康无法访问能量数据的站点,通过从范围1和2阿斯利康地点创建能量强度来计算排放。阿斯利康站点的总气体和电力消耗除以地板区域(例如使用类型,例如办公室,制造等)为每种建筑物的使用类型和能源创建阿斯利康 - 特定的能量强度。Office Energy强度基准是根据仅具有办公室功能的站点计算的。这些能量强度根据其建筑物组成以估计电力和天然气的使用,将这些能量强度应用于上游租赁地点上游。IEA和英国政府的转换因子(包括直接和上游排放)将能源数据转换为排放。假定只有天然气和电力被这些物业消耗。f-GAS排放量不得估计上游租赁的资产,由于高度不确定性和通常在此类别下的用途的重要性,即共享商业办公室。
地址为:弗雷德里科·G·S·托莱多(Frederico G. S.医学系;匹兹堡大学医学院; Lothrop Street 200 BST-W1055;宾夕法尼亚州匹兹堡15261(toledofs@upmc.edu)。Conflicts of Interest: The following authors do not have potential perceived conflicts to disclose: Phil A. Hart, MD, Dana K. Andersen, MD, Ariana Maria Basina, MD, Vernon M. Chinchilli, PhD, Kirstie K. Danielson, Mark O. Goodarzi, MD, Carla J. Greenbaum, MD, Maren R. Laughlin, PhD, Ariana Pichardo-Lowden MD,Med,MS,PhD,Jose Serrano,MD,PhD。以下作者揭示了潜在的感知冲突:K.M.D。has declared research support from Sanofi, Viacyte, Abbott, and Dexcom, and consulting activities with Eli Lilly, Boehringer Ingelheim, Elsevier, Dexcom, honoraria from UptoDate, Medscape, Academy for Continued Healthcare Learning, Cardiometabolic Health Congress.M.D.B. 已宣布了Viaccy和Dexcom的研究支持,并与Insulet(顾问委员会)咨询活动。 C.E-M。已获得礼来公司,阿斯特拉斯药物,布里斯托尔·迈尔斯·索尔布(Bristol Myers Squibb)以及Nimbus Therapeutics以及Avotres Inc,Diogenx,Isla Technologies,Provention Bio,Inc,Maicell Therapeutics和Dompe的研究支持。 R.E.P. 已从Medscape中获得Honoraria。 C.S. 已参加Vertex Pharmaceuticals的顾问委员会。 F.G.S.T. 宣布了Dompépharmaceuticals的研究支持以及先前与Sanofi,Eli Lilly和Astrazeneca的咨询活动。M.D.B.已宣布了Viaccy和Dexcom的研究支持,并与Insulet(顾问委员会)咨询活动。C.E-M。已获得礼来公司,阿斯特拉斯药物,布里斯托尔·迈尔斯·索尔布(Bristol Myers Squibb)以及Nimbus Therapeutics以及Avotres Inc,Diogenx,Isla Technologies,Provention Bio,Inc,Maicell Therapeutics和Dompe的研究支持。 R.E.P. 已从Medscape中获得Honoraria。 C.S. 已参加Vertex Pharmaceuticals的顾问委员会。 F.G.S.T. 宣布了Dompépharmaceuticals的研究支持以及先前与Sanofi,Eli Lilly和Astrazeneca的咨询活动。C.E-M。已获得礼来公司,阿斯特拉斯药物,布里斯托尔·迈尔斯·索尔布(Bristol Myers Squibb)以及Nimbus Therapeutics以及Avotres Inc,Diogenx,Isla Technologies,Provention Bio,Inc,Maicell Therapeutics和Dompe的研究支持。R.E.P. 已从Medscape中获得Honoraria。 C.S. 已参加Vertex Pharmaceuticals的顾问委员会。 F.G.S.T. 宣布了Dompépharmaceuticals的研究支持以及先前与Sanofi,Eli Lilly和Astrazeneca的咨询活动。R.E.P.已从Medscape中获得Honoraria。C.S.已参加Vertex Pharmaceuticals的顾问委员会。F.G.S.T. 宣布了Dompépharmaceuticals的研究支持以及先前与Sanofi,Eli Lilly和Astrazeneca的咨询活动。F.G.S.T.宣布了Dompépharmaceuticals的研究支持以及先前与Sanofi,Eli Lilly和Astrazeneca的咨询活动。已从Hanmi Pharmaceutical Co.,Ltd,Janssen,Metavention,Novo Nordisk,Poxel SA和Sanofi获得了赠款(针对他的机构);已从阿斯利康(Astrazeneca)收到了咨询费(针对他的机构),Corcept Therapeutics Incorporated,Glytec LLC,Hanmi Pharmaceutical Co.,Ltd,Ltd,Janssen,Janssen,Merck&Co.,Inc.,Mundipharma,Mundipharma,Mundipharma,Novo Nordisk,Novo Nordisk,Scohia Pharmace and Suncical and sumace;并获得了来自Astrazeneca,Glytec LLC,Merck&Co.,Inc.,Mundipharma,Novo Nordisk和Pfizer Inc.S.S.
原发病程:异源/混合 对于对第一剂 Comirnaty 或 AstraZeneca 产生严重不良反应的人,可以使用 Nuvaxovid 作为第二剂,至少在第一剂后 28 天注射。这是标外使用,需要从授权提供者处获得处方(根据 1981 年《药品法》第 25 条)。研究表明,在接种第一剂 Comirnaty 或 AstraZeneca 疫苗后接种第二剂 Nuvaxovid 可诱导良好的抗体反应。英国的一项 II 期研究调查了混合原发方案的安全性和免疫原性。2021 年 4 月至 5 月期间,1,072 名年龄在 50-78 岁之间的参与者在接种一剂 AstraZeneca 或 Comirnaty 疫苗后中位间隔 9.4 周接种了三种 COVID-19 疫苗中的第二剂。 (5)尽管一剂 Nuvaxovid 后的抗体反应不如第二剂 Comirnaty 后那么高,但接种疫苗 28 天后抗刺突蛋白抗体浓度上升了 18 倍。这比两剂阿斯利康疫苗后更高。对于那些接种了第一剂阿斯利康疫苗的人来说,第二剂 Nuvaxovid 引起的抗体反应比第二剂阿斯利康疫苗更好。
利益冲突披露:陈博士报告说,在提交的工作之外,从诺华,STEMLINE,GUADENT HEALTH,SEAGENT,SEAGEN,DAIICHI SANKYO和ASTARAZENECA获得了个人费用。Nanda博士报告说,从Arvinas,Astrazeneca,BMS,Corcept Therapeutics,Genentech/Roche,Gilead,Gilead,Gsk,Gsk,Gsk,Novartis,Obi Pharma,Obi Pharma,Oncosec,Oncosec,Oncosec,Oncosec,ofi pfizer,Relay,Seattle Genertics,Suntle pharma and parmage and copperter sarkyeca,deveral rsazyec,Divai,Sunthe pharma和Taiho Oncprane sarkyec,Div>接受了研究资金。科学,富士,GE,吉利德,护卫健康,无限,伊斯特,默克,现代,诺华,obi,oncosec,oncosec,pfizer,sanofi,sanofi,seagen,seagen,seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen和 Nanda博士报告说,从Arvinas,Astrazeneca,BMS,Corcept Therapeutics,Genentech/ Roche,Gilead,Gilead,Gsk,Gsk,Gsk,Novartis,Obi Pharma,Obi Pharma,Oncosec,Oncosec,Oncosec,Oncosec,ofi pfizer,Relay,Seattle Genertics,Suntle pharma and parmage and copperter sarkyeca,deveral rsazyec,Divai,Sunthe pharma和Taiho Oncprane sarkyec,Div>接受了研究资金。科学,富士,GE,吉利德,护卫健康,无限,伊斯特,默克,现代,诺华,obi,oncosec,oncosec,pfizer,sanofi,sanofi,seagen,seagen,seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen和 霍华德博士报告说,在提交的工作之外从诺华AG和Leica Biosystems获得了个人费用。 没有其他披露报告。Nanda博士报告说,从Arvinas,Astrazeneca,BMS,Corcept Therapeutics,Genentech/Roche,Gilead,Gilead,Gsk,Gsk,Gsk,Novartis,Obi Pharma,Obi Pharma,Oncosec,Oncosec,Oncosec,Oncosec,ofi pfizer,Relay,Seattle Genertics,Suntle pharma and parmage and copperter sarkyeca,deveral rsazyec,Divai,Sunthe pharma和Taiho Oncprane sarkyec,Div>接受了研究资金。科学,富士,GE,吉利德,护卫健康,无限,伊斯特,默克,现代,诺华,obi,oncosec,oncosec,pfizer,sanofi,sanofi,seagen,seagen,seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen和Nanda博士报告说,从Arvinas,Astrazeneca,BMS,Corcept Therapeutics,Genentech/ Roche,Gilead,Gilead,Gsk,Gsk,Gsk,Novartis,Obi Pharma,Obi Pharma,Oncosec,Oncosec,Oncosec,Oncosec,ofi pfizer,Relay,Seattle Genertics,Suntle pharma and parmage and copperter sarkyeca,deveral rsazyec,Divai,Sunthe pharma和Taiho Oncprane sarkyec,Div>接受了研究资金。科学,富士,GE,吉利德,护卫健康,无限,伊斯特,默克,现代,诺华,obi,oncosec,oncosec,pfizer,sanofi,sanofi,seagen,seagen,seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen和 霍华德博士报告说,在提交的工作之外从诺华AG和Leica Biosystems获得了个人费用。 没有其他披露报告。Nanda博士报告说,从Arvinas,Astrazeneca,BMS,Corcept Therapeutics,Genentech/ Roche,Gilead,Gilead,Gsk,Gsk,Gsk,Novartis,Obi Pharma,Obi Pharma,Oncosec,Oncosec,Oncosec,Oncosec,ofi pfizer,Relay,Seattle Genertics,Suntle pharma and parmage and copperter sarkyeca,deveral rsazyec,Divai,Sunthe pharma和Taiho Oncprane sarkyec,Div>接受了研究资金。科学,富士,GE,吉利德,护卫健康,无限,伊斯特,默克,现代,诺华,obi,oncosec,oncosec,pfizer,sanofi,sanofi,seagen,seagen,seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen and seagen和霍华德博士报告说,在提交的工作之外从诺华AG和Leica Biosystems获得了个人费用。没有其他披露报告。
1 Bioscience COPD/IPF,研究与早期发展,呼吸和免疫学,生物制药研发研发,阿斯利康,阿斯利康,瑞典,哥德堡,2个生物科学哮喘,研究与早期发展,呼吸和早期发展,呼吸与免疫学,生物武器,生物武器,宾夕法尼亚州,宾夕法尼亚州,宾夕法尼亚州,国王,国王,国王,国王,,国王,国王,,国王,国王,,国王,国王,,国王,,国王,,国王,,国王,,,国王,,国王,,国王,,国王,,,国王,国王,,,国王,,,国王,,国王,,国王,,,国王,,,国王,,,国王,,国王,,,国王,,,国王的3号。约翰·霍普金斯大学公共卫生学院,巴尔的摩,马里兰州,美国,美国,4个生物学系,克里格艺术与科学学院,约翰·霍普金斯大学,巴尔的摩,马里兰州巴尔的摩,美国5号,美国公共卫生研究系,克里埃格艺术与科学学院,约翰斯·霍普克斯大学,巴尔蒂·伊斯兰教及6.免疫学,生物制药研发,阿斯利康,哥德堡,瑞典,7个项目负责人部,研究与早期发展,呼吸道和免疫学,生物制药研究研发R&D,阿斯利康,阿斯利康,哥德堡,瑞典,瑞典,瑞典8号
阿斯利康新冠疫苗的整体安全性基于对英国(COV001 和 COV002)、巴西(COV003)和南非(COV005)进行的四项正在进行的临床试验汇总数据的中期分析。在分析时,23,745 名年龄 ≥ 18 岁的参与者被随机分配接受一剂或两剂阿斯利康新冠疫苗(n=12,021)或对照治疗(n=11,724)。7,598 名 18 至 64 岁的参与者和 668 名 65 岁及以上的参与者接种了两剂阿斯利康新冠疫苗。这两个年龄组接种第二剂后的中位随访时间分别为 63.0 天和 30.0 天。
FDA CBER 要求向美国供应流感疫苗的制造商提供此年度信息摘要,以便向 VRBPAC 进行一般性介绍。此摘要来自各种公共来源,并由 Seqirus、GSK、Protein Sciences、Sanofi Pasteur 和 AstraZeneca 审核。
不立即进行抗COVID-19疫苗接种,并且免疫力随着时间的流逝而发展。疫苗的有效性约为60-80%,可预防有症状的COVID-19感染在接受单剂量的辉瑞-biontech,ModernA和60-70%的症状性COVID-19,以防止在单剂量的Astrazeneca疫苗后防止有症状的Covid-19;但是,这会因人口而异。1在第二剂剂量的mRNA疫苗后,有效性提高到大于85%。Janssen/Johnson&Johnson疫苗的疫苗有效性为77%。pfizer-Biontech,Moderna和Astrazeneca疫苗的预防严重疾病和共同19.与190%的疫苗有效性从70%到90%,从70%到90%至90%至90%至90%至90%至90%(以减少可归因于COVID-COVID-COVID19的死亡)。1