悲伤)。在这些条件下的人可能会感到沮丧,有罪,没有能量,失去食欲和/或睡眠。3。我什么时候不应该使用这种药?禁忌症您不应在以下情况下使用Seroquel: - Quetiapine Fumarate过敏或该药物的任何成分。警告Seroquel: - 在感染症状和症状的患者中。- 在糖尿病患者或有患糖尿病风险的患者中。- 在血液为血液到血料物质水平(甘油三酸酯和胆固醇)的患者中。- 在患有已知心脏病的患者,脑血管疾病或其他使其易于血压下降的疾病。Seroquel可以诱导步行的血压下降,尤其是在治疗的初期。- 在癫痫病史的患者中。- 在患有运动变化的迹象和症状的患者中已知晚期运动障碍。与您的医生交谈,以减少使用Seroquel的剂量或停止治疗。- 患有恶性神经疗法综合征的患者(症状,例如体温升高(高温),精神混乱,肌肉僵化,呼吸率不稳定,心脏功能和其他非自愿系统(自主性不稳定)和肾功能的改变)。如果发生这种情况,请立即去看医生。Seroquel未被批准用于治疗与精神病相关痴呆相关的老年患者。建议至少一到两周逐渐停止使用血清Quel处理,因为急性停用的症状以及失眠,恶心和呕吐的症状在突然的治疗中断后得到了描述。抑郁症和某些精神疾病与自杀意念和行为的风险增加有关。所有年龄段开始使用抗抑郁药治疗的患者应受到监测,并仔细观察到行为的临床恶化,自杀或异常变化。应向家庭成员和照顾者提醒患者观察和与医生进行沟通的需要。如果没有医疗或牙医医疗建议,孕妇不应使用这种药物。在儿童和青少年中未评估Seroquel的安全性和有效性。
尽管疫苗接种被认为是控制 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行的一种有希望的工具,但人们对疫苗相关副作用的担忧日益加剧。由于 COVID-19 疫苗首次在全球广泛接种,有必要评估接种者的安全性和潜在副作用。本研究旨在评估牛津-阿斯利康疫苗接种后的不良反应发生率并确定其相关因素。在这项基于横断面调查的研究中,有 453 名志愿者参与,其中包括 235 名男性和 218 名女性。通过问卷收集了 ChAdOx1 nCoV-19(牛津-阿斯利康)疫苗接种者报告的不良反应。研究结果显示,与第二剂相比,第一剂后的神经、系统、胃肠道、呼吸和局部症状等不良反应的发生率明显更高。全身症状是第一剂和第二剂注射后最常见的报告副作用。受试者的人口统计学研究表明,18-34 岁和女性人群在接种疫苗后更容易出现不良事件。然而,副作用的发生与接种者的体重指数之间没有发现显著的关系。尽管接种 SARS-CoV-2 疫苗具有救命的作用,但它可能会对接种者产生一些不良反应。副作用的严重程度和频率各不相同。因此,它们取决于几个因素,包括性别和年龄。总体而言,接种疫苗后的不良反应较轻且可以忍受。
3 资料来源:EudraVigilance。这些数据无法直接从公共疑似不良反应数据库中提取,该数据库按副作用类型对信息进行分组。由于单个病例报告中可能包含不止一种疑似副作用,因此副作用的总数永远不会与单个病例的数量相匹配。同样,这个公共数据库不提供报告的致命病例总数。
英国卫生和社会保健部和药品与保健产品管理局已授权此药品临时供应。它没有上市许可,但此临时授权允许该药品用于 18 岁及以上人群的主动免疫,以预防 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。与英国的任何新药一样,该产品将受到密切监控,以便快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 COVID-19 疫苗 阿斯利康,注射液 COVID-19 疫苗 (ChAdOx1-S [重组]) 2. 定性和定量组成 一剂(0.5 毫升)含: COVID-19 疫苗(ChAdOx1-S * 重组) 5 × 10 10 个病毒颗粒 (vp) * 重组、复制缺陷型黑猩猩腺病毒载体,编码 SARS-CoV-2 刺突 (S) 糖蛋白。在转基因人胚胎肾 (HEK) 293 细胞中产生。 本产品含有转基因生物 (GMO)。 已知作用的辅料 每剂(0.5 毫升)约含 2 毫克乙醇。有关辅料的完整列表,请参见第 6.1 节。 3. 药物形式 注射液。该溶液呈无色至微棕色、澄清至微不透明状,pH 值为 6.6。4. 临床特点 4.1 治疗指征 COVID-19 疫苗阿斯利康适用于 18 岁以上个体的主动免疫,以预防由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19。COVID-19 疫苗阿斯利康的使用应符合官方建议。4.2 用法用量和给药方法用法用量 18 岁及以上的个人 COVID-19 疫苗阿斯利康疫苗接种疗程包括两剂,每剂 0.5 毫升。第二剂应在第一剂后 4 至 12 周内注射(见第 5.1 节)。
为阿斯利康(Astrazeneca)向净零净的过渡提供动力,该公司已同意与未来的沼气建立15年的合作伙伴关系,以建立英国首个未覆盖的工业规模的生物甲基煤气供应,并在其运营方面投资了主要的能源效率,总承诺为1亿英镑。来自生物甲烷设施的能源将每年在麦克尔斯菲尔德,剑桥,卢顿和斯佩克提供阿斯利康的地点,每年100吉瓦小时(GWH),相当于8,000多个房屋的热量需求。i曾经在2025年初投入运营,该合作伙伴关系将减少估计的20,000吨CO 2同等用量(CO 2 E),从而增加了国家天然气电网的可再生能源能力。厌氧消化设施和与未来沼气的长期合作伙伴关系为英国商业采用可再生气的商业采用提供了蓝图。竞争性的生物甲烷市场可以在净零净的过渡中发挥关键作用。II支持在英国清洁热量的过渡,将在阿斯利康的Macclesfield校园(英国最大的药品开发和制造地点)进行能源效率的提高。这包括对该地点的热量和发电厂(CHP)的重大改装,除了升级建筑物并改善了药物的生产和包装以实现更多的温室气(GHG)减少外,还将节省每年另外16,000吨Co 2 E。这些效率项目将支持Macclesfield校园的长期可持续运营,该校园为130多个国家提供了超过9000万种药物。过渡到100%可再生能源是阿斯利康(Astrazeneca)旗舰野心零碳计划的关键要素,该计划的重点是通过将公司的整个价值链足迹(Scopes 1至3)在2030年到2045年到2045年,通过使公司的整个价值链足迹(范围1到3)在2045年到2045年成为科学净零来提供深度脱碳。阿斯利康(阿斯利康朱丽叶·怀特(Juliette White),阿斯利康(Astrazeneca)全球可持续性与健康与环境副总裁副总裁说:“今天的1亿英镑的承诺表明,我们对
ALK,间变性淋巴瘤激酶;BRAF,v-raf 鼠肉瘤病毒致癌基因同源物 B1;EGFR,表皮生长因子受体;ERBB2,v-erb-b2 禽红细胞白血病病毒致癌基因同源物 2;IHC,免疫组织化学;KRAS,Kirsten 大鼠肉瘤病毒致癌基因同源物;MET,间充质上皮转变因子受体;PD-L1,程序性死亡配体 1;ROS1,ROS 原癌基因 1;TTF-1,甲状腺转录因子 1;WT,野生型。
参考文献1。Voysey M,Clemens Sac,Madhi SA等。单剂量给药以及加强剂量时间对Chadox1 NCOV-19(AZD12222)疫苗的免疫原性和功效的影响:四个随机试验的合并分析。[在线]。可用:https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/piis0140-6736(21)00432-3/fulltext。上次访问:2021年3月21日。2。阿斯利康Plc。covid-19疫苗阿斯利康疫苗在第三阶段试验的主要分析中证实了100%防止严重疾病,住院和死亡的保护。[在线]。可用https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/covid-19--vacine-vacine-actrazeneca-confirms-protection-protection-protection-protection-protection-protection-against-severe-severe-hospitalisease-hospitalisation-hospitalisation-hospitalisation--------------上次访问:2021年10月。3。Vasileiou E,Simpson C,Robertson C等。COVID-19-19疫苗对苏格兰入院的首次剂量的有效性:540万人的国家前瞻性队列研究。可在https://ssrn.com/abstract = 3789264上找到。上次访问2021年5月。4。covid-19疫苗。预防105,900人死亡。英国公共卫生。可在以下网址提供:https://www.gov.uk/government/news/covid-19-vaccine-surverillance-report-pobly-发布。上次访问于2021年10月。5。Ismail SA,Vilaplana TG,Elgohari S等。上次访问2021年5月。6。COVID-19疫苗监视报告第20周。英国公共卫生。7。8。BNT162B2 mRNA和CHADOX1腺病毒载体Covid-19疫苗对英格兰老年人住院风险的有效性:使用监视数据的观察性研究。可在https://khub.net/documents/135939561/430986542/FEFFECENCE+FELFEL+BNT162B2+MRNA+和CHADOX1+CHADOX1+CHADOX1+CADENOVIRUS+ADENONOVIRUS+VECTER +COVID-COVID-COVID- 19+疫苗蛋白ES+ON+风险+住院++在+England中+England中的成年人中的++住院。可在https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/atachment_data/file/988193/vaccine_surveillance_surveillance_report_report_report_-_week_week_20.20.20.pdf。上次访问2021年5月。Infecinazione vacinazione covid-19 sul rischio di infezione da sars-cov-2 e scovivo ricovero ricovero e decesso in Italia(27.12.2020-03.05.2021)。Istituto Superiore di Sanita'和部长Della Salute的报告。可在https://www.epicentro.iss.it/vaccini/pdf/report-valutazione-impatto-impatto-vaccinazione-covid-19-15-mag-2021.pdf上获得。Vasileiou E,Simpson C,Robertson C等。COVID-19 Vaccinensagainst医院入院的第一剂量的有效性:540万人的国家前瞻性队列研究。可在https://ssrn.com/abstract = 3789264上找到。上次访问2021年5月。9。Lopez Bernal J,Andrews A等。BNT162B2 mRNA疫苗和Chadox1腺病毒载体疫苗在Covid-19之后死亡率的有效性。可在https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.05.14.21257218v1.full-text上获得。上次访问2021年5月。10。Hyams C,Marlow R,Maseko Z等。 上次访问2021年5月。 11。Hyams C,Marlow R,Maseko Z等。上次访问2021年5月。11。评估BNT162B2和CHADOX1NCOV-19 COVID-19 COVID-19在预防老年人和脆弱成年住院治疗方面的有效性:单个中心测试阴性。可用:https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3796835。英国公共卫生。COVID-19疫苗对Delta入院的有效性(B.1.617.2)变体。可用:https://khub.net/web/phe-national/public-library/- /document_library/v2wsrk3zleig/view_file/479607329?_com_liferay_document_library_web_portlet_dlportlet _INSTANCE_V2WSRK3ZLEIG_REDIRECT = https%3A%2F%2FKHUB.NET%3A443%2FWEB%2fphe-national%2FPUBLARY%2F-library%2F- %2fdocument_library%2FV2WSRK3ZLEIG%2FView%2F479607266 [上次访问:2021年7月] 12.nasreen S(2021)Covid-19疫苗对加拿大安大略省关注的变体的有效性。medrxiv在线:https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.06.28.21259420v2.full.pdf2.full.pdf 13。Emary Krw等。在线印刷前线。柳叶刀。2021 14。Pritchard E,Matthews P,Stoesser N等。疫苗接种对社区中SARS-COV-2病例的影响:一种基于人群的研究,该研究通过英国的Covid-19感染调查。可在https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.04.22.21255913v1上找到。上次访问2021年5月。15。Park Y-J,Lee S-J,Kim SJ等。分析2021年第一季度Covid-19疫苗接种的初始有效性。可在http://kdca.go.kr/board/board.es?mid=A20602010000&bid = 0034&list_no = 713241&act = view中获得。上次访问于2021年10月。16。上次访问2021年5月。Harris R,Hall J,Zaidi A.疫苗接种对英格兰的SARS-COV-2家庭传播的影响。可在https://khub.net/documents/135939561/390853656/ Impact+of+疫苗接种+on+ho usehold+ho usehold+translast+of sars-cov- 2+in+England.pdf/35BF4BB1-6ADE-D3EB-A39E-9C9B25A812A?t = 1619601878136。17。Interim statement of the COVID-19 subcommittee of the WHO Global Advisory Committee on Vaccine Safety on AstraZeneca COVID19 vaccine: https://www.who.int/news/item/07-04-2021-interim-statement-of-the-covid-19-subcommittee-of-the-who-global-顾问 - vaccine-safety [上次访问2021年10月] 18.美国血液学学会。血栓形成性血小板减少症(也称为疫苗诱导的血栓性血小板减少症)。[在线]可用:https://www.hematology.org/covid-19/vaccine-induced-inmune-mmune-thrombotic-thrombotic-thrombococytopenia [2021年7月6日访问] 19.P. Bhuyan等。第二AZD1222剂量之后,血栓形成型血栓形成:罕见病例的全球安全数据库分析。柳叶刀。可在以下网址提供:https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/piis0140-6736(21)01693-7/fulltext。2021年7月访问。20。很好。共同-19快速指南:疫苗诱导的免疫血小板减少症和血栓形成(VITT)。可在以下网址提供:https://urldefense.com/v3/__https://www.nice.org.uk.uk/guidance/guidance/ng200/resources/louf--accessible--ccessible--cersion-occession-oc--guideline-ph-guideline-p.-guideline-pdf-pdf-pdf-pdf--510368117444__;! 21。 联合国。 22。!21。联合国。22。指南:通过腺病毒载体载体19 COVID-19疫苗接种后血小板减少综合征(TTS)的血栓形成诊断和管理。可在https://www.un.org/sites/un2.un.org/files/coronavirus_vipitguidance.pdf上找到。2021年8月访问。Burn,E等人,疫苗接种后的血栓形成和血小板减少症,以SARS-COV-2:基于人群的队列分析。可在以下网址提供:https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.07.29.21261348V1 [2021年8月访问23。Burn,E(2021)在西班牙加泰罗尼亚的19次感染和疫苗接种后,血栓细胞减少症和血栓形成性血栓形成。prepint Online:https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3886421 24。Laporte Jr等。 针对Covid-19,静脉血栓栓塞和血小板减少症的疫苗。 基于人群的回顾性队列研究。 预印本。 https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.07.23.21261036v1 7月27日发布[2021年8月访问]Laporte Jr等。针对Covid-19,静脉血栓栓塞和血小板减少症的疫苗。基于人群的回顾性队列研究。预印本。https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.07.23.21261036v1 7月27日发布[2021年8月访问]
COVID-19疫苗(Chadox1-S [重组])[COVID-19 COVID-19疫苗Astrazeneca]已基于对四个正在进行的随机,盲人,对照试验的汇集数据的临时分析:I/II期研究:一项I/II期研究,COV001,COV001(NCT04324606)(NCT04324606),健康成人18至55岁,55岁,55岁。 II/III期研究,COV002(NCT04400838),在英国≥18岁(包括老年人)的成年人中;一项III期研究,COV003(ISRCTN89951424),在巴西的成年人≥18岁(包括老年人)中;以及I/II期研究,COV005(NCT04444674),在南非18至65岁的成年人中。这些研究排除了患有严重和/或不受控制的心血管,胃肠道,肝,肾脏,内分泌/代谢疾病和神经系统疾病的参与者;以及严重免疫抑制的人。所有参与者都计划在长达12个月内遵循所有参与者,以评估针对Covid-19疾病的安全性和功效。
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药物产品的名称covid-19疫苗阿斯利康悬浮液悬挂于注射covid-19疫苗(chadox1-s [重组])2。定性和定量组成这些是每瓶8剂或10剂0.5 ml的多剂量小瓶(请参阅第6.5节)。一剂(0.5 mL)包含:编码SARS-COV-2尖峰糖蛋白(Chadox1-S) *的黑猩猩腺病毒,不少于2.5×10 8感染性单元(INF.U) *通过转基因修饰的人类胚胎肾脏(HEK)293 Cells和Reclys of Replys cells and Replys and Repompinant dna dna dna dna dna。该产品包含转基因的生物(GMO)。具有已知作用的赋形剂,每个剂量(0.5 mL)含有大约2 mg的乙醇。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。注射药物悬浮液(注射)。悬浮液无色至略带棕色,清晰至略微不透明,pH值为6.6。4。临床细节4.1治疗指示COVID-19 COVID-19S疫苗阿斯利康用于主动免疫以防止18岁及以上的个体中由SARS-COV-2引起的CoVID-19。
ace-2血管紧张素转化酶2 ADE抗体依赖性增强ADHU人腺病毒ADME吸收,分布,代谢,排泄AEX阴离子交换色谱体ARDS ARDS急性呼吸遇险障碍综合征作为活性药物分析型囊泡分析型牛belience-Alecine belecec salec-abelec coarine-azd122 coaa coaa coaa coaacoand19999999999999。 Bronchoalveolar Lavage BMI Body mass index BVH Bulk viral harvest BWP Biological Working Party ChAd63 Chimpanzee Adenovirus 63 ChAdOx1 Chimpanzee Adenovirus Ox1 ChAdOx1 MERS Chimpanzee Adenovirus Ox1 with MERS Spike antigen ChAdOx1 nCoV-19 Name of AZD1222 when initially developed by the University of Oxford Chadox2黑猩猩腺病毒OX2 CHMP药物用途的CHMP委员会CMV巨细胞病毒CNS中枢神经系统CNS COVID-19 COVID-19 Coronavirus疾病-2019 CPP关键过程参数CQAS PRIGSSER参数CQAS关键质量CT EDTA Edetate disodium ELISA Enzyme-Linked Immunosorbent Assay ELISPOT Enzyme-Linked Immunospot EMA European Medicines Agency ERA Environmental Risk Assessment ERD enhanced respiratory disease EU European Union FFF Field flow fractionation FIH First in Human FP Finished product g Guide GalK Galactokinase GFP Green Fluorescent Protein GI Gastrointestinal GLP Good Laboratory Practice GM Geometric Mean GMP Good Manufacturing Practice HAdV Human Adenovirus HAdV5 Human adenovirus serotype 5 HBV Hepatitis B virus HCP Host cell protein HEK Human Embryonic Kidney Cells HIV Human Immunodeficiency Virus HRP Horseradish peroxidase ICH International Council for Harmonisation ICU Intensive care Unit IFN γ Interferon gamma IgG Immunoglobulin G