• 饮酒(少量)似乎不会影响阿替利珠单抗的安全性或有效性。 • 阿替利珠单抗可能会影响女性的生育能力。如果您计划生育,请在接受阿替利珠单抗治疗之前与您的医生讨论此事。 • 如果在怀孕期间使用阿替利珠单抗,可能会伤害婴儿。最好在接受阿替利珠单抗治疗期间以及最后一次服药后至少五个月内采取避孕措施。如果您或您的伴侣怀孕,请立即告诉您的医生。在治疗期间以及最后一次服药后至少五个月内不要母乳喂养。 • 在接受医生、牙医和其他健康专业人员的任何治疗之前,请告知他们您正在接受阿替利珠单抗治疗。下表按可能发生的顺序列出了副作用。您的治疗是一种称为免疫疗法的疗法,它可能会导致与您的免疫系统相关的严重副作用。立即向您的医疗团队报告副作用很重要。不要在未与您的医疗团队交谈的情况下在家中处理副作用。症状可能会延迟出现,并可能在您最后一次服药后数月出现。请参阅特定方案手册(如果有)了解更多详情。
• 药物不存在不可接受的毒性。不可接受的毒性的例子包括:免疫介导的不良反应(例如,肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌病、肾炎/肾功能不全、皮疹/皮炎[包括 Stevens-Johnson 综合征 (SJS)、伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药疹 (DRESS) 和中毒性表皮坏死松解症 (TEN)]、心肌炎、心包炎、血管炎、实体器官移植排斥等)、严重的输液相关反应、异基因造血干细胞移植 (HSCT) 并发症等。
atezolizumab(tecentriq)指示(ICD10)C34,C66,C67,C68在处方之前检查最新的Blueteq资格标准。Blueteq注册所需。(www.england.nhs.uk/publication/national-cancer-drugs-fund-list/)(ate1)(ate2)(ate2)(ate3)(ate3)(ate9)(ate9)(ate10)1。atezolizumab单一疗法用于治疗PD-L1阳性或负面的局部晚期或转移性S tage IIIB或IIIC或IIIC或IV非小细胞肺癌后的局部治疗。在以前有可能治愈的局部管理后的IIIB或IIIIC或IIIC或IIIC或IIIC或IIIC或IIIC或IIIC或IIIC或复发性NSCLC治疗后,已经在治疗后取得了进展EGFR或ALK或ROS1或MET EXON 14或KRAS G12C或RET或BRAF V600状态。尚未接受抗PD-1,抗PD-L1,抗PD-L2,抗CD137或抗胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTL-4)抗体的治疗在上次免疫治疗的日期与复发或转移性疾病的首次诊断的日期之间经过。没有症状活跃的脑转移或瘦脑转移。ps 0或1。(TA520)2。没有症状活跃的脑转移或瘦脑转移。ps 0或1。(TA525)atezolizumab单药治疗,用于对局部晚期或转移性IIIB或IIIC期或IV期非小细胞肺癌的第一线治疗,该疗法在至少50%的肿瘤细胞或至少10%的肿瘤浸润免疫细胞中具有PD-L1的表达。尚未接受抗PD-1,抗PD-L1,抗PD-L2,抗CD137或抗胞毒性T-淋巴细胞相关的抗原4(CTL-4)抗体的治疗在上次免疫疗法治疗的日期与局部复发或转移性疾病首次诊断复发的日期之间。(TA705)3。atezolizumab单一疗法作为局部晚期(即任何N或任何T N2-3疾病)或转移性(任何N M1疾病)的第一线治疗。尿路上皮癌的转诊细胞癌对基于Cisplatin的化学疗法不合格的患者中的尿路上皮癌的过渡性细胞癌。PD-L1表达≥5%。未接受以前无法获得局部晚期或转移性尿路上皮癌的化学疗法。未接受以前的辅助化疗,新辅助化疗或化学疗法,或者如果先前接受过铂基化疗的治疗,无论是作为辅助化疗还是作为新辅助化疗或接受化学辅助疗法的新辅助化疗,或者是化学辅助化疗,自从完成铂基化学疗法以来就已经复发超过12个月。没有症状活跃的脑转移或瘦脑转移。ps 0、1或2。(TA739)4。atezolizumab局部先进的单一疗法(即ps 0或1。t4b任何N或任何T N2-3疾病)或转移性(任何N M1疾病)的过渡细胞癌先前接受了基于铂基化学疗法的治疗。尚未接受以前的辅助化疗,新辅助化疗或化学疗法,或者先前接受过基于铂的化学疗法的治疗,无论是作为辅助化疗还是新辅助化疗,或接受化学辅助疗法的化学疗法,或者是化学辅助疗法的,自完成铂基化学疗法以来已经复发≤12个月。在以前的基于铂金的联合化疗期间或之后的疾病进展是无法手术的局部晚期或转移性尿路上皮癌。没有症状活跃的脑转移或瘦脑转移。
Olivier Bylicki,Pascale Tomasini,Gervais Radj,Florian Guisier,Isabelle Monnet等人。在有或没有贝伐单抗和铂 - 甲状腺单抗和铂 - 铂和铂phepemetrex的患者中,均具有IIIB/IIB/IV期无质细胞癌的患者Alk Mutaps,Alk farties of Alk farrang the the the Stage factery of Alk farrap trrapect:多中心II期开放标签非随机研究GFPC 06-2018。欧洲癌症杂志,2023,183,pp.38-48。10.1016/j.ejca.2023.01.014。hal-04016683
o CCMB胸部DSG使用实际体重来计算GFR O CCMB胸部DSG使用该方案O的最大卡泊蛋白剂量为900 mg,如果计算出的卡伯蛋白剂量会与规定的碳蛋白剂量相差10%以上
患有成熟 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 的儿童和青少年通常有良好的治疗效果。尽管如此,那些患有高危疾病的人的治疗效果仍然较差,这表明需要对这个预后不良的亚群进行强化治疗。现在,来自一项 III 期试验的数据表明,将抗 CD20 抗体利妥昔单抗添加到标准治疗淋巴瘤 B (LMB) 方案中可以改善这种情况下无事件生存期 (EFS)。总共 328 名年龄在 6 个月到 18 岁之间的新诊断为高危成熟 B 细胞肿瘤的患者(其中 85.7% 患有伯基特淋巴瘤)被随机分配 (1:1) 接受 LMB 化疗或不接受利妥昔单抗治疗。所有患者均接受了前期化疗,包括环磷酰胺、长春新碱和泼尼松。然后根据有无 CNS 阳性疾病和/或广泛骨髓受累(≥ 25%)对两组的化疗强度进行分层。EFS 是本试验的主要终点。两组的中位随访时间约为 40 个月,利妥昔单抗联合化疗组的患者的 3 年 EFS 率显著提高(93.9% 比 82.3%,HR 0.32,95% CI 0.15–0.66;P = 0.00096)。此时点接受利妥昔单抗联合化疗的患者的总生存期 (OS) 也得到改善(死亡 HR 0.36,95% CI 0.16–0.82)。利妥昔单抗组患者发生不良事件的风险显著增加,包括 33.3% 的急性利妥昔单抗相关输液反应,其中 4.3% 的严重程度为 3 级。完成前期化疗后,利妥昔单抗联合化疗组患者发生 ≥ 4 级不良事件的风险较高(尽管统计学上并不显著)(33.3% 比 24.2%;P = 0.07)。每组均有三名患者死于治疗相关不良事件。这些发现提供了强有力的证据,表明在化疗中添加利妥昔单抗可改善高危成熟 B 细胞肿瘤儿童或青少年的 EFS。需要长期随访数据来评估这种方法改善 OS 的程度以及迟发性毒性的可能性。Peter Sidaway
在2023年初的第一次临时分析中,RFS的主要终点都达到了。从2024年5月3日的临床截止日期开始,更新的分析数据表明,在第一个临时分析中看到的RFS益处并未得到更长的随访。,OS数据保持不成熟,并继续没有显示好处。 整体安全概况与第一个临时分析保持一致。 该分析的数据将在即将举行的医学大会上介绍。 基于此数据,益处危不支持使用Tecentriq Plus Avastin作为HCC的辅助治疗。 对批准的不可切除或转移性HCC的指示没有影响,在这种指示下,Tecentriq和Avastin的组合仍然是护理治疗选择的标准。 处方操作不会在标签上使用Tecentriq与Avastin结合使用Avastin进行HCC的辅助处理。 报告不良事件 /产品投诉和公司联系医疗保健提供者应报告任何涉嫌与Tecentriq和Avastin在1-888-835-2555上使用Tecentriq和Avastin有关的不利事件。 另外,可以通过电话(1-800-FDA-1088)或在线(www.fda.gov/medwatch)将此信息报告给FDA的MedWatch报告系统。 请报告任何涉嫌与Tecentriq和Avastin使用(800)334-0290使用的产品投诉。 如果您对本信中的信息有任何疑问,或者对Tecentriq和Avastin的安全有效使用,请随时致电以下网址:Genentech Medical Communications Department(800)821-8590。,OS数据保持不成熟,并继续没有显示好处。整体安全概况与第一个临时分析保持一致。该分析的数据将在即将举行的医学大会上介绍。基于此数据,益处危不支持使用Tecentriq Plus Avastin作为HCC的辅助治疗。对批准的不可切除或转移性HCC的指示没有影响,在这种指示下,Tecentriq和Avastin的组合仍然是护理治疗选择的标准。处方操作不会在标签上使用Tecentriq与Avastin结合使用Avastin进行HCC的辅助处理。报告不良事件 /产品投诉和公司联系医疗保健提供者应报告任何涉嫌与Tecentriq和Avastin在1-888-835-2555上使用Tecentriq和Avastin有关的不利事件。另外,可以通过电话(1-800-FDA-1088)或在线(www.fda.gov/medwatch)将此信息报告给FDA的MedWatch报告系统。请报告任何涉嫌与Tecentriq和Avastin使用(800)334-0290使用的产品投诉。如果您对本信中的信息有任何疑问,或者对Tecentriq和Avastin的安全有效使用,请随时致电以下网址:Genentech Medical Communications Department(800)821-8590。这封信并非旨在完整描述与使用Tecentriq和Avastin相关的收益和风险。请参阅tecentriq的封闭式全面处方信息,以及avastin的完整处方信息(以及药物指南,如果有该产品的药物指南或任何其他批准的患者信息)。附件1 Qin S,Chen M,Cheng Al等。atezolizumab加上贝伐单抗与正在切除或消融的高危肝细胞癌患者(IMBRAVE050)的患者:一项随机,开放标签,多中心,第3阶段试验。Lancet 2023; 402:1835-1847。 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37871608/真诚,
存在免疫系统问题,例如类风湿关节炎,克罗恩病,溃疡性结肠炎或狼疮; 有器官移植; 有呼吸或肺部问题,例如肺部炎症(肺炎); 有肝问题; 有心脏问题; 有肾脏问题; 肌肉无力和肌肉疼痛; 在包括甲状腺,垂体,肾上腺和胰腺等激素产生腺体的问题上有问题; 患有糖尿病; 具有影响您神经系统的状况,例如肌无力的肌无力或Guillain-Barré综合征; 患有肝炎(HBV)或丙型肝炎(HCV)的慢性病毒感染; 患有人类免疫缺陷病毒(HIV)感染或获得的免疫缺陷综合征(AIDS); 正在服用影响免疫系统(例如类固醇)的药物; 以前经历了严重的皮疹或泡沫状的皮肤状况已接受了活疫苗的现场直播;
- tecentriq SC作为单一疗法,在完全切除后被表示为辅助治疗,在基于铂基的辅助化疗后,对于II级至IIIA* NSCLC患者,其肿瘤在≥50%的肿瘤细胞上具有PD-L1表达(TC)(请参阅14个临床试验)。*,用于对转移性NSCLC患者的一线治疗,其转移性NSCLC患者的肿瘤具有很高的PD-L1表达(PD-L1降低了≥50%的TCS或PD-L1塞um肿瘤的肿瘤测试,并确定了有效的肿瘤[IC],该领域的效果是有效的。具有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变。- Tecentriq SC与贝伐单抗,紫杉醇和卡铂联合使用,用于对成年非股东NSCLC的成年患者进行一线治疗,没有EGFR或ALK基因组肿瘤差异,没有先前的全身性化学治疗转移性非固定性nsquamous nsclcclc。- tecentriq SC与NAB-磷脂酰和卡铂联合使用,用于用于对没有EGFR或ALK基因组肿瘤的成年非质量非质量,非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者的一线治疗。-tecentriq SC用于治疗基于铂基化学疗法后或之后的局部晚期或转移性NSCLC的成年患者。EGFR或ALK基因组肿瘤畸变患者在接受Tecentriq之前的治疗中应在治疗中患有疾病。
FDA 批准的适应症:Tecentriq 是一种程序性死亡配体 1 (PD-L1) 阻断抗体/静脉制剂,适用于治疗以下患者:• 局部晚期或转移性尿路上皮癌:o 不适合接受含顺铂的化疗,或o 在新辅助或辅助化疗后 12 个月内接受任何含铂疗法期间或之后病情出现进展。使用限制:根据肿瘤缓解率和缓解持续时间,该适应症获得加速审批。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。• 转移性非小细胞肺癌:o 在含铂化疗期间或之后病情出现进展。 患有 EGFR 或 ALK 基因肿瘤异常的患者在接受 Tecentriq 之前,应在接受 FDA 批准的针对这些异常的疗法治疗时病情出现进展。
