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评估用atezolizumab或化学疗法治疗的复发性尿路上皮癌患者的器官特异性病变动力学对生存的影响
1巴黎大学，Inserm iame，F-75018法国巴黎8 2 2巡回大学，南特大学，Inserm Sphere，UMR 1246，France，法国旅游9 3 3 3 Institut Roche，Boulogne-Billancourt，Boulogne-Billancourt，Boulogne-Billance，法国10 4临床药理学，Genetech/Roche，genetech/Roche，Bioft，Paref paref paref paref ost paref。瑞士12 6临床药理学，Genentech Inc.，南旧金山，加利福尼亚州，美国13 7产品开发，Genentech Inc.，南旧金山，美国加利福尼亚州，美国141巴黎大学，Inserm iame，F-75018法国巴黎8 2 2巡回大学，南特大学，Inserm Sphere，UMR 1246，France，法国旅游9 3 3 3 Institut Roche，Boulogne-Billancourt，Boulogne-Billancourt，Boulogne-Billance，法国10 4临床药理学，Genetech/Roche，genetech/Roche，Bioft，Paref paref paref paref ost paref。瑞士12 6临床药理学，Genentech Inc.，南旧金山，加利福尼亚州，美国13 7产品开发，Genentech Inc.，南旧金山，美国加利福尼亚州，美国14
prtecentriq®SC（atezolizumab注射）
存在免疫系统问题，例如类风湿关节炎，克罗恩病，溃疡性结肠炎或狼疮； 有器官移植； 有呼吸或肺部问题，例如肺部炎症（肺炎）； 有肝问题； 有心脏问题； 有肾脏问题； 肌肉无力和肌肉疼痛； 在包括甲状腺，垂体，肾上腺和胰腺等激素产生腺体的问题上有问题； 患有糖尿病； 具有影响您神经系统的状况，例如肌无力的肌无力或Guillain-Barré综合征； 患有肝炎（HBV）或丙型肝炎（HCV）的慢性病毒感染； 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或获得的免疫缺陷综合征（AIDS）； 正在服用影响免疫系统（例如类固醇）的药物； 以前经历了严重的皮疹或泡沫状的皮肤状况已接受了活疫苗的现场直播；
prtecentriq®SC（atezolizumab注射）
- tecentriq SC作为单一疗法，在完全切除后被表示为辅助治疗，在基于铂基的辅助化疗后，对于II级至IIIA* NSCLC患者，其肿瘤在≥50％的肿瘤细胞上具有PD-L1表达（TC）（请参阅14个临床试验）。*，用于对转移性NSCLC患者的一线治疗，其转移性NSCLC患者的肿瘤具有很高的PD-L1表达（PD-L1降低了≥50％的TCS或PD-L1塞um肿瘤的肿瘤测试，并确定了有效的肿瘤[IC]，该领域的效果是有效的。具有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变。- Tecentriq SC与贝伐单抗，紫杉醇和卡铂联合使用，用于对成年非股东NSCLC的成年患者进行一线治疗，没有EGFR或ALK基因组肿瘤差异，没有先前的全身性化学治疗转移性非固定性nsquamous nsclcclc。- tecentriq SC与NAB-磷脂酰和卡铂联合使用，用于用于对没有EGFR或ALK基因组肿瘤的成年非质量非质量，非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者的一线治疗。-tecentriq SC用于治疗基于铂基化学疗法后或之后的局部晚期或转移性NSCLC的成年患者。EGFR或ALK基因组肿瘤畸变患者在接受Tecentriq之前的治疗中应在治疗中患有疾病。
治疗性 DNA 疫苗 VB10.16 与阿替利珠单抗联合治疗持续性、复发性或转移性 HPV16 阳性宫颈癌的安全性和有效性：一项多中心、单组 2a 期研究
摘要 背景 持续性、复发性或转移性 (r/m) 宫颈癌的二线治疗选择有限。我们研究了治疗性 DNA 疫苗 VB10.16 联合免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗在人乳头瘤病毒 (HPV)16 阳性 r/m 宫颈癌患者中的安全性、有效性和免疫原性。 患者和方法 这项多中心、单组、2a 期研究 (NCT04405349，注册日期为 2020 年 5 月 26 日) 招募了患有持续性、r/m HPV16 阳性宫颈癌的成年患者。患者接受 3 毫克 VB10.16（每 3 周 (Q3W) 一次，共 12 周，此后每 6 周一次）联合 1,200 毫克阿替利珠单抗 (Q3W)，共治疗 48 周，并进行 12 个月的随访。主要终点是不良事件 (AE) 的发生率和严重程度以及客观缓解率 (ORR；实体瘤 V.1.1 中的疗效评估标准)。ORR 在疗效人群中评估，疗效人群是所有接受过 VB10.16 和阿替利珠单抗任何给药且至少进行过一次基线后影像学评估的可评估疗效的患者。结果 2020 年 6 月 16 日至 2022 年 1 月 25 日期间，52 名患者接受了至少一次研究治疗。其中，47 名患者至少进行过一次基线后肿瘤评估。生存期的中位随访时间为 11.7 个月。与 VB10.16 相关的 AE 并不严重，主要是轻度注射部位反应（52 名患者中的 9 名）。除了阿替利珠单抗已经描述的毒性之外，没有其他新的毒性迹象。ORR 为 19.1%（95% CI 9.1% 至 33.3%）。中位缓解持续时间未达到 (nr) (95% CI 2.2 至 nr)，中位无进展生存期为 4.1 个月 (95% CI 2.1 至 6.2)，中位总生存期为 21.3 个月 (95% CI 8.5 至 nr)。在程序性死亡配体 1 (PD-L1) 阳性患者 (n=24) 中，ORR 为 29.2% (95% CI 12.6 至 51.1)。在 47 名患者中，有 36 名进行了 HPV16 特异性 T 细胞反应分析，其中 22 名 (61%) 患者出现增加。
Tecentriq®（阿替利珠单抗）
• 药物不存在不可接受的毒性。不可接受的毒性的例子包括：免疫介导的不良反应（例如，肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌病、肾炎/肾功能不全、皮疹/皮炎[包括 Stevens-Johnson 综合征 (SJS)、伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药疹 (DRESS) 和中毒性表皮坏死松解症 (TEN)]、心肌炎、心包炎、血管炎、实体器官移植排斥等）、严重的输液相关反应、异基因造血干细胞移植 (HSCT) 并发症等。
Tecentriq 和 Tecentriq Hybreza（atezolizumab IV/SC）
1. 注意：Evolent 政策不支持 Tecentriq（atezolizumab）用于治疗不适合接受顺铂或任何含铂化疗的会员的局部晚期或转移性尿路上皮癌。此政策立场基于 Tecentriq 制造商的自愿退出，其结论是 IMvigor130 验证性研究未达到 Tecentriq 联合化疗与单独化疗相比的总生存期 (OS) 的共同主要终点。请参阅 Evolent 推荐的替代药物/方案，包括但不限于 http://pathways.newcenturyhealth.com 上的方案。
Tecentriq™ 和 Tecentriq HybrezaTM（阿特珠单抗 IV/SC）
1. 注意：Evolent 政策不支持 Tecentriq（atezolizumab）用于治疗不适合接受顺铂或任何含铂化疗的会员的局部晚期或转移性尿路上皮癌。此政策立场基于 Tecentriq 制造商的自愿退出，其结论是 IMvigor130 验证性研究未达到 Tecentriq 联合化疗与单独化疗相比的总生存期 (OS) 的共同主要终点。请参阅 Evolent 推荐的替代药物/方案，包括但不限于 http://pathways.newcenturyhealth.com 上的方案。
使用阿替利珠单抗-贝伐单抗进行降期治疗：病例系列
结果：在 115 名接受阿替佐贝夫治疗的患者中，12 名患者（10.4%）获得完全或部分缓解并愿意接受肝移植；他们（年龄 58.5 岁；女性，17%；巴塞罗那诊所肝癌分期系统 B/C，5/7）已接受 3-12 个周期的阿替佐贝夫治疗，其中 4 名患者已接受过肝移植。3 名患者在肝移植前死亡，3 名患者正在等待肝移植。6 名患者接受了治愈性治疗：4 名患者在最后一次阿替佐贝夫治疗后中位时间为 79.5 天（范围为 54-114 天），之后接受活体供肝移植，1 名患者在最后一次服药后 38 天接受尸体供肝移植，1 名患者接受了切除术。除一名患者外，所有患者均获得完全病理缓解，无存活的 HCC。3 名患者出现伤口愈合并发症，1 名患者需要重新探查并死于败血症。经过中位随访期 10 个月（范围：4-30）后，存活患者均未出现 HCC 复发或移植排斥反应。
tecentriq（atezolizumab）与avastin结合（...
在2023年初的第一次临时分析中，RFS的主要终点都达到了。从2024年5月3日的临床截止日期开始，更新的分析数据表明，在第一个临时分析中看到的RFS益处并未得到更长的随访。，OS数据保持不成熟，并继续没有显示好处。 整体安全概况与第一个临时分析保持一致。 该分析的数据将在即将举行的医学大会上介绍。 基于此数据，益处危不支持使用Tecentriq Plus Avastin作为HCC的辅助治疗。 对批准的不可切除或转移性HCC的指示没有影响，在这种指示下，Tecentriq和Avastin的组合仍然是护理治疗选择的标准。 处方操作不会在标签上使用Tecentriq与Avastin结合使用Avastin进行HCC的辅助处理。 报告不良事件 /产品投诉和公司联系医疗保健提供者应报告任何涉嫌与Tecentriq和Avastin在1-888-835-2555上使用Tecentriq和Avastin有关的不利事件。 另外，可以通过电话（1-800-FDA-1088）或在线（www.fda.gov/medwatch）将此信息报告给FDA的MedWatch报告系统。 请报告任何涉嫌与Tecentriq和Avastin使用（800）334-0290使用的产品投诉。 如果您对本信中的信息有任何疑问，或者对Tecentriq和Avastin的安全有效使用，请随时致电以下网址：Genentech Medical Communications Department（800）821-8590。，OS数据保持不成熟，并继续没有显示好处。整体安全概况与第一个临时分析保持一致。该分析的数据将在即将举行的医学大会上介绍。基于此数据，益处危不支持使用Tecentriq Plus Avastin作为HCC的辅助治疗。对批准的不可切除或转移性HCC的指示没有影响，在这种指示下，Tecentriq和Avastin的组合仍然是护理治疗选择的标准。处方操作不会在标签上使用Tecentriq与Avastin结合使用Avastin进行HCC的辅助处理。报告不良事件 /产品投诉和公司联系医疗保健提供者应报告任何涉嫌与Tecentriq和Avastin在1-888-835-2555上使用Tecentriq和Avastin有关的不利事件。另外，可以通过电话（1-800-FDA-1088）或在线（www.fda.gov/medwatch）将此信息报告给FDA的MedWatch报告系统。请报告任何涉嫌与Tecentriq和Avastin使用（800）334-0290使用的产品投诉。如果您对本信中的信息有任何疑问，或者对Tecentriq和Avastin的安全有效使用，请随时致电以下网址：Genentech Medical Communications Department（800）821-8590。这封信并非旨在完整描述与使用Tecentriq和Avastin相关的收益和风险。请参阅tecentriq的封闭式全面处方信息，以及avastin的完整处方信息（以及药物指南，如果有该产品的药物指南或任何其他批准的患者信息）。附件1 Qin S，Chen M，Cheng Al等。atezolizumab加上贝伐单抗与正在切除或消融的高危肝细胞癌患者（IMBRAVE050）的患者：一项随机，开放标签，多中心，第3阶段试验。Lancet 2023; 402：1835-1847。 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37871608/真诚，
PD-L1抑制剂Atezolizumab和WT1/ ... div>的整合
恶性胸膜间皮瘤（MPM）是一种侵略性癌症，预后较差。最近，免疫检查点抑制（ICI）在当前正在进行的革命中占据了中心阶段，该革命正在改变包括MPM在内的几种恶性肿瘤的护理标准治疗。As multiple arguments and accumulating lines of evidence are in support of the exis- tence of a therapeutic synergism between chemotherapy and immunotherapy, as well as between different classes of immunotherapeutics, we designed a multicenter, single-arm, phase I/II trial in which both programmed-death-ligand 1 (PD-L1) inhibition and dendritic cell (DC) vaccination are integrated in the first-line conventional上皮细胞MPM患者的基于铂/Pemetrexed的治疗方案（Immuno-Mesodec，ClinicalTrials.gov识别剂NCT05765084）。15例接受不可切除的上皮性亚型MPM的患者将接受四个3周（±3天）化学免疫疗法周期治疗。Standard-of-care chemotherapy consisting of cisplatinum (75mg/m 2 ) and pemetrexed (500mg/m 2 ) will be supplemented with the anti-PD-L1 antibody atezolizumab (1200 mg) and autologous Wilms' tumor 1 mRNA-electroporated dendritic cell (WT1/DC) vaccination (8–10 x 10 6细胞/疫苗接种）。在化学免疫疗法方案组成后，可以选择服用其他阿特唑珠单抗（1680 mg）剂量和/或WT1/DC疫苗接种（8-10 x 10 6细胞/疫苗接种）。患者的随访持续长达90天