干预措施 本研究为前瞻性随机研究,旨在评估阿奇霉素对结核病患者的免疫调节作用。对有可疑结核病症状(包括咳嗽 > 两周、体重减轻、疲劳、发烧、夜间出汗)的患者,将进行痰涂片显微镜检查、Xpert MTB/RIF、分枝杆菌培养和胸部 X 光检查以诊断肺结核。将使用 Genotype MTBDR 测试(不再市售)进行在线探针测试 (LPA),以将耐药结核病患者排除在研究之外。将根据结核病管理指南进行 HIV 检测,并将 HIV 阳性患者排除在研究之外。患者将在征得同意和伦理批准后入组。将使用手动随机化方法(抛硬币,掷出正面 = 有或反面 = 没)将患者分配到标准治疗(2HRZE/4HR)组,接受或不接受阿奇霉素治疗。该研究将以开放标签研究的形式进行。阿奇霉素的初始剂量为 500 毫克,随后每天一次 250 毫克,连续 28 天,形式为薄膜包衣片。两组患者将根据病情严重程度、年龄和性别进行分层。患者将在 12 个月内招募并随访 12 个月。该研究将招募 50 名首次患上肺结核、血清阴性、对所有一线药物敏感且居住在布拉柴维尔的男女成年人(>18 岁)。两组患者的病情严重程度、年龄和性别将尽可能匹配。每次随访咨询时都将通过胸部X光和肺功能测试来评估肺部表现。
警告和预防措施:仅局部眼科使用 - 不进行注射。azasite仅用于局部眼科使用,不应全身施用,注射下插条或直接引入眼睛的前室。全身使用阿奇霉素的过敏和超敏反应。在接受全身施用的阿奇霉素的患者中,很少有据报道,在阿奇菌素治疗的患者中,很少有报道称包括史蒂文斯 - 约翰逊综合征在内的血管性水肿,过敏反应和皮肤病反应在内的严重过敏反应和皮肤病反应。尽管很少见,但已有报道。系统施用时,应根据已知对阿奇霉素的超敏反应来考虑过敏反应或其他超敏反应的潜力。
在盘尾丝虫病、土壤传播蠕虫、淋巴丝虫病地理重叠的地区,通过联合使用伊维菌素、阿苯达唑和阿奇霉素 MDA 干预措施,采用联合 MDA 策略可以节省时间和资源
摘要阿奇霉素已迅速被用作重新利用的药物,用于治疗Covid-19,尽管缺乏高质量的证据。在这篇综述中,我们批判性地评估了阿奇霉素的当前药理,临床前和临床数据用于治疗COVID-19。对阿奇霉素的兴趣是由其他病毒性肺炎的有利治疗结果激发的,这是一种在大流行的早期对SARS-COV-2对SARS-COV-2的抗病毒作用。其抗病毒作用可能是由于干扰受体介导的结合,病毒溶酶体逃生,细胞内细胞信号传导途径以及增强I型和III型干扰素表达的原因。其免疫调节作用可能会减轻过度炎症并使组织修复受益。目前,Covid-19中关于阿奇霉素的体内报告是矛盾的,在临床试验之外不认可其广泛使用。但是,它们主要是回顾性的,因此固有地存在偏见。阿奇霉素的效果大小可能取决于何时开始。此外,还需要扩展后续行动来评估恢复阶段的收益。安全数据保证对药物 - 药物相互作用和随后的心脏不良事件的监测,尤其是在羟基氯喹的情况下。预计和急需大型随机对照研究的更多前瞻性数据。应强烈鼓励结果统一的结果报告,以促进许多正在进行的计划进行数据集合。
由于目前美国市场上阿奇霉素片严重短缺,辉瑞公司(Pfizer)正在与美国食品药品管理局(FDA)协调,以增加该药品的供应。为支持对COVID-19大流行的公共卫生和医疗应对,辉瑞公司启动一次性向美国市场分发Zithromax®(阿奇霉素)250毫克片剂。该产品最初旨在供美国境外使用,因此其包装上注明“仅用于治疗沙眼捐赠”,其标签不符合美国批准的阿奇霉素标签。目前,除辉瑞和Direct Relief之外,任何其他实体均未获得FDA授权在美国分发标有沙眼捐赠用途的Zithromax®(阿奇霉素)250毫克片剂。本产品由辉瑞位于波多黎各的工厂生产,该工厂是经 FDA 注册的工厂,也是为美国市场生产 Zithromax ®(阿奇霉素)250 毫克片剂的同一生产基地。从即日起,在此临时期间,作为此次分销的一部分,辉瑞将提供以下 Zithromax ®(阿奇霉素)250 毫克片剂:
