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附件包含美国食品药品管理局 (FDA) 为咨询委员会小组成员准备的背景信息
附件包含美国食品药品管理局 (FDA) 为咨询委员会小组成员准备的背景信息。FDA 背景资料包通常包含由 FDA 个别审阅人员撰写的评估和/或结论和建议。此类结论和建议不一定代表个别审阅人员的最终立场，也不一定代表审查部门或办公室的最终立场。我们已将 NDA 214070（布地奈德/硫酸沙丁胺醇定量吸入器）提交给咨询委员会，以获取委员会的见解和意见，背景资料包可能不包括与最终监管建议相关的所有问题，而是旨在重点关注机构确定的供咨询委员会讨论的问题。在考虑了咨询委员会流程的意见并完成所有审查之前，FDA 不会就手头的问题做出最终决定。最终决定可能会受到咨询委员会会议上未讨论的问题的影响。
b' 在存款后 30 天内购买 CastleBranch 套餐（请参阅第 7 页）。此套餐中的项目具有时效性，不得在学期开始前 6 个月以上完成。犯罪背景、药物筛查和指纹结果必须在学期的第四周之前收到，但我们强烈建议在入学指导日之前收到。不遵守此要求将导致您的入学被撤销并被取消参加该计划。'
b' 在存款后 30 天内购买 CastleBranch 套餐（请参阅第 7 页）。此套餐中的项目具有时效性，不得在学期开始前 6 个月以上完成。犯罪背景、药物筛查和指纹结果必须在学期的第四周之前收到，但我们强烈建议在入学指导日之前收到。不遵守此要求将导致您的入学被撤销并被取消参加该计划。'
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生命支持元件，并在停靠乘员舱时调节热控制。此外，ESM 还可用于携带额外的非加压有效载荷。ESM 依靠独特的四翼太阳能电池阵列，每个机翼由三个独立的面板组成，发射后将展开至 7 米长，从而使航天器的“翼展”达到 19 米。15,000 个太阳能电池产生的能量足以为两个家庭供电。四个阵列中的每一个都围绕两个轴转动，以便能够与太阳对齐以实现最大发电量。ESM 的外部覆盖有凯夫拉纤维，以防止微陨石和空间碎片造成的损坏。此外，航空电子设备等关键冗余系统位于模块的相对两侧。每个 ESM 都由 20,000 多个零件和部件组成，从电气设备到发动机、太阳能电池板、油箱和生命支持用品，包括大约 12 公里长的电缆。任务结束时，欧洲服务模块将在地球大气层中烧毁，而乘员舱将溅落到太平洋。 即将到来的阿尔忒弥斯任务的五个其他服务模块 空客已与欧空局签订合同，建造总共六个欧洲服务模块（ESM-1 至 6），欧空局正在向猎户座计划投资约 20 亿欧元。 第一个模块 ESM-1（命名为“Bremen”）正在等待即将到来的阿尔忒弥斯一号任务的发射。 ESM-1 于 2018 年 11 月交付给 NASA，并与猎户座乘员舱对接。 在俄亥俄州的 NASA 普拉姆布鲁克站设施对完全集成的航天器进行热真空测试后，欧洲于 2020 年 12 月正式将 ESM-1 移交给美国。 回到佛罗里达州的肯尼迪航天中心，它现在已集成在 SLS 火箭上，等待推出到发射台。 2021 年 10 月，第二艘 ESM 通过货机从不来梅飞往肯尼迪航天中心。它将成为 Artemis II 任务的一部分，该任务将搭载首批宇航员绕月飞行并返回地球。ESM-2 将与第二个猎户座乘员舱配对，并再次接受进一步的广泛测试，然后与 SLS 发射器集成——这个过程大约需要两年时间。Artemis II 目前计划于 2024 年发射。2020 年 5 月，ESA 和空客签署了建造第三艘 ESM 的合同。该模块将为 Artemis III 任务提供动力，该任务将见证第一位女性和第一位有色人种踏上月球。该模块的结构已经完成，子系统和设备集成正在空客洁净室中进行。目前预计这项任务最早不会在 2025 年完成。另外三台 ESM 将用于 Artemis IV 至 VI 任务，其中前两台是欧洲对国际门户的贡献，该空间站计划在月球轨道上组装。太空实验室、哥伦布、ATV：载人航天领域的丰富经验 在 ESM 的开发和建设过程中，空客不仅依靠来自欧洲十个国家（比利时、丹麦、法国、德国、意大利、荷兰、
视觉刺激背景亮度对引发稳态视觉诱发电位的影响
归因于脑电图（EEG）信号的信噪比差（SNR）[3]。可以通过增加信号水平和/或降低噪声水平来改善SSVEP信号的SNR。研究人员在改善SSVEP的SNR并提高BCI性能方面取得了长足的进步。首先，研究人员通过应用高级信号处理方法改善了SNR。例如，在当前的BCI系统中广泛使用试验平均，以改善脑电图分析中的SNR [3]。空间过滤已用于将多通道脑电图数据投射到低维空间空间中，以消除任务 - 无关的组件并改善与任务相关的EEG信号的SNR [4]。对于SSVEP，规范相关分析（CCA）方法可以最大程度地提高SSVEP的检测频率[5，6]。独立的组件分析是另一种空间滤波方法，通过将与任务相关的脑电图组件与任务 - iRrelevant eeg和人为成分分开，从而增强了脑电图信号的SNR [7，8]。第二，研究人员设计了实验以获得增强的与任务相关的脑电图信号并改善SNR。例如，在有效的基于SSVEP的BCI中，与使用Checkerboard刺激获得的刺激相比，使用情感人脸的视觉刺激大大提高了SSVEP信号的振幅[9]。第三，一些研究人员调整了视觉刺激亮度的参数，以调节SSVEP响应的幅度，从而改善了SSVEP的SNR [10-12]。例如，相关研究表明，亮度对比信息对于形式，运动和深度的感知至关重要[13，14]。亮度对比或“调制深度”定义为最大亮度的比率减去最小亮度与最大亮度以及
膨胀黑洞背景中的真正 N 部分纠缠和分布式关系
摘要 随着信息任务的复杂性，二体和三体纠缠已经不能满足我们的需要，我们需要更多的纠缠粒子来处理相对论量子信息。本文研究了dilaton黑洞背景下Dirac场的真正N体纠缠和分布关系，给出了弯曲时空中所有物理上可及和不可及纠缠的一般解析表达式。我们发现，可及的N体纠缠随着黑洞dilaton的增加表现出不可逆的退相干，而不可及的N体纠缠则从零单调或非单调增加，取决于可及到不可及模式的相对数量，这与二体和三体纠缠中不可及纠缠只单调增加的情况形成了鲜明的对比。我们还发现了弯曲时空中可及和不可及的 N 部分纠缠之间的两种分布关系。这些结果让我们对霍金辐射有了新的认识。
公司和技术背景
公司和技术背景概述Curvafix是一家私人医疗设备公司，总部位于华盛顿州贝尔维尤。公司正在开发可植入的产品，以改变弯曲骨骼中裂缝的处理。当不列颠哥伦比亚大学的骨科创伤的前部门负责人罗伯特·米克（Robert Meek，M.D.它的第一个产品是Curvafix®IM植入物，这是一种新型解决方案，旨在改善骨盆断裂患者的预后和成本。该设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的清除，以固定骨盆骨折。该公司在2021年10月的骨科创伤协会年会上宣布了Curvafix IM植入物的商业供应。Curvafix IM植入物是唯一能够遵循天然骨曲率填充骨骼空间的植入物，旨在为骨盆骨折患者提供强烈侵入性，较短的手术，从而提供强大的骨折固定，从而更快地康复。全球市场细分市场估计超过11亿美元。当今有关骨盆骨折的关于骨盆骨折是骨盆外科医生治疗的最严重伤害之一，每年由于美国骨盆骨折的每年167,000次住院，1主要市场细分市场包括高性外事物的外伤和脆弱性骨折。每年在美国，估计有67,000名患者每年遭受骨盆（包括髋臼）的高影响。85％的高影响力创伤患者接受手术。这些伤害通常是由严重的汽车事故或高度降落的。现有的手术固定方法可能需要复杂，冗长且病态的手术程序，并可能导致次优骨固定，从而导致疼痛和缓慢的恢复，这可能导致长期残疾。当前带有直螺钉的外科手术可能容易出现固定故障，而带有骨板的程序可能需要数小时的手术室时间，平均每小时6,000美元。2，3估计有100,000例患者每年在美国患骨盆（FFP）脆性骨折，通常是由于降落高度或更低的跌落而导致的脆性骨折，通常发生在老年骨质疏松患者中。FFP患者的主要治疗方法是床限制和麻醉止痛药，可导致长期住院治疗（9-45天），高疗养院入院（33-69％）和高死亡率（18-25％）。4,5尽管发布了指南，建议对多达80％的FFP进行手术治疗，但估计有10％的人接受手术。6相比，数十年来，髓内（IM）指甲的创新使手术成为股骨近端或“髋部骨折”脆性骨折的护理标准，使患者恢复了移动性并恢复其生活质量。今天，有96％的髋部骨折接受了手术。 1 curvafix im植入库瓦菲克斯植入物是唯一填充骨骼内部尿路空间以固定骨盆骨折的装置，其方式与IM指甲相似。今天，有96％的髋部骨折接受了手术。1 curvafix im植入库瓦菲克斯植入物是唯一填充骨骼内部尿路空间以固定骨盆骨折的装置，其方式与IM指甲相似。这些内部固定装置一直是股骨和胫骨的长骨固定的金标准，因为它们在第二次世界大战之前发明了
什么是背景辐射？ - 俄亥俄州卫生部
什么是自然背景辐射？自然背景辐射是公众每天暴露于环境中自然发生的辐射的水平。是来自天然来源的电离辐射，例如来自土壤中的放射性核素的基于地球的辐射或源自外层空间的宇宙辐射。估计约占总背景曝光的50％。自然背景水平在一个位置到另一个位置的差异很大。体内的自然放射性呢？人体中存在许多自然存在的放射性材料的小痕迹。这些主要来自我们吃的食物中存在的天然放射性核素，例如香蕉和巴西坚果，以及我们呼吸的空气中。这些同位素包括tri骨，碳14和钾40。
2021 年墨子量子奖的科学背景：超导量子电路简史，引领超导量子实用化
20 世纪 80 年代初，莱格特 [4] 提出实验来检验宏观集体变量是否具有量子力学行为。他对传统的哥本哈根诠释提出了质疑，根据哥本哈根诠释，世界分为遵循量子力学的微观系统和行为经典的宏观系统（包括测量仪器）。特别是，他认为，约瑟夫森隧道结两端的相位差（本质上是两端电压的积分）所表示的宏观集体变量可以足够无摩擦，从而可用于检验宏观层面量子力学的有效性。在确定两个相干宏观态存在的过程中，莱格特指出的一个重要中间步骤是宏观量子隧穿 (MQT) 的存在，其中集体宏观变量穿过势垒。
DTI-Voodoo：通过交互网络和基于本体的背景知识进行机器学习，预测药物-靶标相互作用
动机：计算机模拟药物-靶标相互作用 (DTI) 预测对于药物发现和药物再利用非常重要。预测 DTI 的方法可以间接地自上而下进行，使用药物的表型效应来识别潜在的药物靶标，也可以直接自下而上地使用分子信息直接预测结合潜力。这两种方法都可以与有关相互作用网络的信息相结合。结果：我们开发了 DTI-Voodoo 作为一种计算方法，将分子特征和本体编码的药物表型效应与蛋白质-蛋白质相互作用网络相结合，并使用图卷积神经网络来预测 DTI。我们证明药物效应特征可以利用相互作用网络中的信息，而分子特征则不能。DTI-Voodoo 旨在预测给定蛋白质的候选药物；我们使用这种公式来表明常见的 DTI 数据集包含内在偏差，对 DTI 预测方法的性能评估和比较有重大影响。使用经过修改的评估方案，我们证明 DTI-Voodoo 比最先进的 DTI 预测方法有显著改进。可用性：DTI-Voodoo 源代码和重现结果所需的数据可在 https://github.com/THinnerichs/DTI-VOODOO 免费获取。联系方式：tilman.hinnerichs@kaust.edu.sa 补充信息：补充数据可在 https://github.com/THinnerichs/DTI-VOODOO 获得。
碳捕获使用和存储部署的集群排序：第一阶段 - 背景和提交指南
提交意向书后，集群领导作为负责信息提交的实体，必须与 BEIS 签订保密协议 (NDA)。此保密协议将有助于确保在整个评估过程中能够有效地提供全面、可靠的支持信息，如本文件第 3 节所述。保密协议将为政府使用集群提交中提供的潜在敏感信息设定参数，同时考虑到国务卿的法定义务（包括根据《2000 年信息自由法》（FOIA）、《2018 年数据保护法》（DPA）、《通用数据保护条例》（GDPR）和《2004 年环境信息条例》（EIR））。