标题:卡介苗 (BCG) 疫苗(2024 年 7 月更新)生效日期:2024 年 7 月 31 日重要提示:CPI #175 取代卡介苗(BCG 疫苗 CPI #103 和 CPI #175)。2022 年 8 月版本已于 2024 年 7 月 31 日更新。批准临床实践声明:BCG 疫苗不再被授权在西北地区的婴儿出生时接种,直到新生儿代谢筛查结果出来并且严重联合免疫缺陷 (SCID) 结果为阴性。此政策变更将立即实施。西北地区 BCG 疫苗接种政策的变化将导致西北地区医院产科立即停止 BCG 接种,除非在出院前知道婴儿的 SCID 结果。严重联合免疫缺陷症 (SCID) 筛查结果为阴性且符合 BCG 疫苗接种资格的新生儿可在获得新生儿法定监护人签署的知情同意书后接种疫苗。代谢筛查和严重联合免疫缺陷症 (SCID) 结果可能需要几天时间才能出炉。符合条件的婴儿可在出生后一岁内接种 BCG 疫苗,最好在出生后六周内接种。此政策变更将导致一些运营层面的管理变更(谁、在哪里、如何、何时),临床医生应与其区域经理核实以确定其所在区域的运营政策。BCG 疫苗在西北地区、加拿大和世界各地的高危结核病 (TB) 流行地区实施,以保护婴幼儿免受结核病感染的严重并发症。尽管 BCG 疫苗不能提供针对结核病的永久或绝对保护,但它确实对结核病脑膜炎和播散性疾病具有保护作用。请务必查看参考的 NEW 表格,以填写 BCG 疫苗接种资格、适合免疫、疫苗信息和知情同意书。
引用:Amanda Nasrallah,Jenan Ershaid,Ramez Kamar,Ahmad Badarneh,Karam Abu Soud。最初的自由基膀胱切除术与BCG的患者,患有尿膀胱癌复发的高风险。医学和健康杂志
抽象的背景肿瘤内BCG治疗是最早的免疫疗法之一,可导致免疫细胞浸润到治疗的肿瘤中。然而,肿瘤微环境中BCG诱导的肿瘤特异性T细胞数量的增加可能导致治疗作用增强。方法,我们已经开发了一种基于BCG的新型癌症疫苗平台,可以将BCG诱导的免疫反应扩展到包括肿瘤抗原。通过将肿瘤特异性肽物理连接到分枝杆菌外膜上,我们能够诱导强大的全身和肿瘤内T细胞特异性免疫反应对附着的肿瘤抗原。这些治疗肽可以使用与肿瘤特异性肽融合的聚丝氨酸序列N末端有效地连接到分枝杆菌外膜。使用两种小鼠黑色素瘤模型和一个结直肠癌的小鼠模型的结果,我们观察到,可以通过将BCG涂有肿瘤特异性肽来改善BCG的抗肿瘤免疫反应。此外,通过将这种新型的癌症疫苗平台与反编程死亡1(抗PD-1)免疫检查点抑制剂(ICI)治疗相结合,对抗PD-1免疫疗法的响应者的数量显着增加。结论本研究表明,可以通过将细菌与改良的肿瘤特异性肽涂层来改善肿瘤内BCG免疫疗法。此外,这种改善的BCG免疫疗法可以与ICI治疗相结合,以获得增强的肿瘤生长控制。这些结果需要对这个新型癌症疫苗平台的临床测试。
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膀胱癌是泌尿系统中最常见的肿瘤。在美国,2022 年估计有 17,000 人死于膀胱癌,新增病例 80,000 例。根据肿瘤穿透膀胱壁的深度,膀胱癌可分为非肌层浸润性膀胱癌或肌层浸润性膀胱癌。非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 通常仅侵袭固有层,而肌层浸润性膀胱癌已长入膀胱的肌肉和周围组织。根据肿瘤分类,膀胱癌的治疗方法包括手术、铂类化疗或膀胱内免疫疗法(即卡介苗 (BCG))。BCG 是癌症最成功的微生物免疫疗法,建议大多数 NMIBC 患者使用。BCG 最初是作为抗结核病疫苗开发的。随着时间的推移,BCG 已被用于训练先天免疫系统,从而治疗膀胱癌。尽管确切的信号通路尚不清楚,但机制研究表明 T 细胞、肥大细胞、NK 细胞和粒细胞在肿瘤生长抑制和细胞凋亡中发挥作用 [1]。膀胱内注射 BCG 是预防 NMIBC 复发的有效方法,然而,它已被证明会出现副作用 [2]。这些副作用很少严重;然而,有可能导致严重感染。此外,有报道称 NMIBC 患者对膀胱内注射 BCG 产生了适应性免疫抗性 [3]。正在研究 BCG 重组菌株以减少副作用并增加
南美和东亚继续对结核病接种疫苗,而其他国家仅依靠仅对高风险群体的靶向疫苗接种(5-7)。 超过30年; BCG材料在尿道切除术(TUR)(8,9)后,还可以作为治疗非肌肉泌尿膀胱癌(NMIBC)的标准术中免疫疗法(NMIBC)。 这种NMIBC的合并方法为迄今为止为膀胱癌提供了最成功的治疗方法(8、10)。 过去,对BCG疫苗进行了抗癌特性检查,直到今天才尚不清楚。 然而,据推测,BCG通过其在泌尿膀胱内上肾上腺免疫学细胞因子表达的能力并诱导训练有素的免疫原理膜的形式(11)具有抗肿瘤特性(11)。 目前,膀胱肿瘤仍然是世界上最常见的十大癌症(12)。 此外,在过去的二十年中,膀胱癌的发病率一直在增加,膀胱癌的发生率在第一个世界国家 /地区较高(13)。 在这些国家中,结核病疫苗接种计划已经停止或针对高风险个体,包括来自TB流行地区的批准,以及在高度拥挤的条件下居住的一些人口(4-6)。 与TUR结合使用时,BCG在防止NMIBC复发中的作用是良好的护理和标准的。 本范围的文献综述总结了目前对膀胱癌与BCG疫苗接种之间联系的已知内容,以及以前的BCG免疫是否具有以后生命中膀胱癌发展的任何保护机制。南美和东亚继续对结核病接种疫苗,而其他国家仅依靠仅对高风险群体的靶向疫苗接种(5-7)。超过30年; BCG材料在尿道切除术(TUR)(8,9)后,还可以作为治疗非肌肉泌尿膀胱癌(NMIBC)的标准术中免疫疗法(NMIBC)。这种NMIBC的合并方法为迄今为止为膀胱癌提供了最成功的治疗方法(8、10)。过去,对BCG疫苗进行了抗癌特性检查,直到今天才尚不清楚。然而,据推测,BCG通过其在泌尿膀胱内上肾上腺免疫学细胞因子表达的能力并诱导训练有素的免疫原理膜的形式(11)具有抗肿瘤特性(11)。目前,膀胱肿瘤仍然是世界上最常见的十大癌症(12)。此外,在过去的二十年中,膀胱癌的发病率一直在增加,膀胱癌的发生率在第一个世界国家 /地区较高(13)。在这些国家中,结核病疫苗接种计划已经停止或针对高风险个体,包括来自TB流行地区的批准,以及在高度拥挤的条件下居住的一些人口(4-6)。与TUR结合使用时,BCG在防止NMIBC复发中的作用是良好的护理和标准的。本范围的文献综述总结了目前对膀胱癌与BCG疫苗接种之间联系的已知内容,以及以前的BCG免疫是否具有以后生命中膀胱癌发展的任何保护机制。但是,目前尚不清楚儿童早期给予的BCG疫苗是否实际上是后来生活中膀胱癌发展的一种保护机制,以及膀胱癌的增加是否与各个国家的BCG疫苗接种相关。这项审查的结果将为预防膀胱癌的未来研究努力。
对于我们的BCG社区:您可能想象的,来自BCG各地的敬业专业人士团队,他们每周都会为您带来这些见解。我们最好的同事之一,我们的全球电子邮件营销团队的经理林赛·哈里斯(Lindsay Harris)于2024年12月21日突然去世。我们非常感谢她为帮助制作这些每周的简介所做的一切,而BCG更好。在这里阅读更多关于林赛的好人:https://everlaved.com/life-of/lindsay-smola/
对卡介苗 (BCG) 无反应的高风险非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 患者的治疗是一项艰巨的临床挑战,需要泌尿科医生权衡进一步膀胱内治疗期间疾病进展的风险与根治性膀胱切除术的并发症发生率。BCG 后复发的高风险 NMIBC 的预后取决于之前 BCG 的充分性、复发时间和肿瘤组织学。目前的标准治疗方法是根治性膀胱切除术,因为尚未建立有效的挽救性膀胱内治疗。迄今为止,由于对 BCG 失败的定义不一致以及在临床试验中难以确定合适的对照治疗,膀胱保留治疗的发展一直受到阻碍。尽管存在这些限制,但挽救治疗的范围正在扩大到包括增强膀胱内化疗、基因和免疫疗法。在这篇评论中,我们根据我们目前对 BCG 失败的理解以及在这种疾病状态下临床试验设计的独特考虑,概述了这些新兴药物。
7作者校正:BCG和BCG BCG1419C通过T和B淋巴细胞,树突细胞和促炎细胞因子(NPJ疫苗(NPJ疫苗,(NPJ),(2020),5,1,1,1,11038/s411541 <1038/s411541,
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